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ブラッドフォードにおける南アジア系成人の大腸がん検診受診率向上

2026年5月20日 更新者:Lesley Smith、University of Hull

大腸がんは、イングランドにおいてがん関連死の2番目に多い原因です。 大腸がん検診は、大腸がんを早期に発見することで大腸がんによる死亡を減らすことができます。 これまでの研究では、検診により大腸がんで死亡するリスクを25%以上低下させることが示されています。 イングランドでは、NHSがGPに登録されている60歳から74歳の成人を対象に2年ごとに無料の大腸がん検診を提供していますが、貧困地域や少数民族グループでは検診受診率は依然として低いままです。 ブラッドフォードのような社会経済的に恵まれない地域では、南アジア系住民の割合が高いにもかかわらず、大腸がん検診の受診率はイングランドの他の地域と比べて低くなっています。 研究者たちのこれまでの研究では、南アジア系の人々は言語の壁を超えた多くの要因によって制限されており、したがって受診を促進するためには文化的に合わせたアプローチが必要であることが示されています。

この研究では、研究者たちは次の疑問に答えようとします:「文化的に合わせて強化された検診キット(説明書と冊子、生分解性の便採取器を含む)は、ブラッドフォードに住む南アジア系の人々の大腸がん検診受診率を向上させるか?」 6か月間にわたり、ブラッドフォードの17のGP診療所に登録され、NHSの大腸がん検診招待状を受け取る予定の人々を2つのグループに割り当てます:標準キット(通常の検診キットのみ)と強化キット(文化的に合わせた説明書と生分解性の便採取器)。 各グループにおける南アジア系参加者の大腸がん検診受診率は、最終参加者の特定から13週間後に評価されます。 この研究の結果は、英国において文化的に合わせたアプローチを用いて大腸がん検診に対する集団固有の障壁にどのように対処すべきかについて、政策立案者にとって貴重な情報を提供します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

大腸がんは、イングランドで4番目に多いがんであり、がんによる死亡原因の第2位です[1,2]。 スクリーニングは、がんが治療しやすい早期段階で発見することで生存率を向上させることができます[3]。 しかし、スクリーニングへの参加率は最適ではなく、参加率には民族や地域による格差があります[4]。 実際、2022年にはヨークシャー・ハンバー地域での大腸がんスクリーニングの参加率は全体で72.2%でしたが、ブラッドフォードでは67.8%に留まりました[5]。ブラッドフォードには南アジア系住民の割合が高く(イングランドでは、南アジア系成人の大腸がんスクリーニング参加率は英国系白人成人に比べて50%低いことが示されています)[6]。

テキストメッセージによるリマインダーなど、大腸がんスクリーニングの参加率向上を目指す普遍的なアプローチは効果的であることが示されていますが、第一言語が英語でない人々には利用しづらく、健康格差を拡大させる可能性があります[7]。 さらに、最近の研究では、言語の壁を超えた、文化的に特有の多くの障壁が、南アジア系個人の大腸がんスクリーニング参加を妨げていることが示されています[8,9]。 したがって、特定の集団に特有の障壁に対処する、文化的に調整されたアプローチが必要であり、それによりスクリーニングへの公平なアクセスと参加を確保する必要があります。

研究者らは過去2年間、南アジア系コミュニティと協力して参加への障壁を理解し、以下のテスト完了の障壁を特定しました:1)大腸がんとスクリーニングに関する知識の不足(知識)、2)在宅検査を実施するための言語能力、識字能力、身体能力の不足(スキル)、3)正確に実施する自信(能力に関する信念)、4)検査を実施する適切な空間と時間(環境的状況と資源)、5)検査の実施を先延ばしにする(記憶、注意、意思決定プロセス)、6)リスク認識とがんへの恐怖(感情)[8,9]。

これまでの知見を理論的領域フレームワーク(赤色)[10]に、その後行動変容技法分類法(BCTT)[11]に当てはめた結果、研究は、BCTTで定義される「教育/情報提供」「説得」「モデリング」「能力付与」の機能を含む介入が、障壁に対処し、在宅大腸がんスクリーニング検査(南アジア系成人を対象)の完了率を向上させることができると示唆しています。

特定された障壁に対処し、上記の機能(青色)を実施するために、研究者らは以下の多面的介入を提案します:1)標準的な便免疫化学検査キットと比較して、使いやすく衛生的な生分解性便採取器(能力付与)[付録A参照]、2)英語と複数の南アジア言語で提供される、大腸がんとスクリーニングに関する追加情報を含む説明書と冊子(能力付与と教育/情報提供)、3)生分解性便採取器の使用方法に関するYouTubeビデオへのリンク(モデリングと説得)[付録A参照]。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yorkshire
      • Gateshead、Yorkshire、イギリス
        • Northeast Bowel cancer Screening Hub

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  1. ブラッドフォードの参加GP診療所17箇所のいずれかに登録されている患者
  2. 実施期間中に大腸がん検診に招待された患者

除外基準:

1)自己紹介による個人 2)タイプ2異議申立者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化スクリーニングキット
文化的に適応させた強化スクリーニングキット(説明書、冊子、生分解性の便採取器を含む)
家庭用便潜血検査キット
他の名前:
  • FOBT
アクティブコンパレータ:通常のキット
スクリーニングキットのみ
家庭用便潜血検査キット
他の名前:
  • FOBT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸がん検診キットの返却(検査のため)
時間枠:13週間(スクリーニングエピソード)
臨床記録に記録されたデータを用いて測定された、便免疫化学検査のための腸検査キットを返送した個人の割合
13週間(スクリーニングエピソード)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がんスクリーニング検査結果
時間枠:13週間(スクリーニングエピソード)
臨床記録に記録された便免疫化学検査(FIT)結果を用いて測定された大腸がんスクリーニング検査で陽性と判定された個人の%
13週間(スクリーニングエピソード)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強化キットの実装の実用性
時間枠:13週間(スクリーニングエピソード)
質的インタビューを用いて測定された、スクリーニングハブスタッフによる強化キットの実施の実用性
13週間(スクリーニングエピソード)
費用
時間枠:13週間(スクリーニング期間)
質的インタビューを用いて測定された強化キットの実装と配布のコスト
13週間(スクリーニング期間)
拡張キット実装の受容性
時間枠:13週間(スクリーニングエピソード)
定性的インタビューを用いて測定された強化キットの導入に対する大腸がんスクリーニングハブスタッフの受容性
13週間(スクリーニングエピソード)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RS213-332905

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ共有の同意は求められていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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