- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07376694
Verbetering van de opname van darmkankerscreening onder volwassenen van Zuid-Aziatische afkomst in Bradford
Verbetering van de deelname aan darmkankerscreening onder Zuid-Aziatische volwassenen in Bradford
Darmkanker is de op één na meest voorkomende oorzaak van kanker gerelateerde sterfgevallen in Engeland. Darmkankerscreening kan darmkankersterfgevallen verminderen door darmkanker vroegtijdig op te sporen. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat screening iemands risico om te overlijden aan darmkanker met meer dan 25% kan verlagen. In Engeland biedt de NHS gratis darmkankerscreening voor volwassenen van 60 tot 74 jaar die bij een huisarts geregistreerd staan, elke twee jaar, maar de opkomst voor screening blijft laag onder mensen in achtergestelde gebieden en onder etnische minderheidsgroepen. In sociaaleconomisch achtergestelde gebieden zoals Bradford, waar een hoog percentage Zuid-Aziatische inwoners woont, is de opkomst voor darmkankerscreening laag in vergelijking met andere delen van Engeland. Eerder onderzoek van de onderzoekers heeft aangetoond dat mensen van Zuid-Aziatische afkomst beperkt worden door veel factoren die verder gaan dan taalbarrières en dus cultureel aangepaste benaderingen nodig hebben om de opkomst te vergemakkelijken.
Voor deze studie willen de onderzoekers de vraag beantwoorden: 'Verhoogt een cultureel aangepast verbeterd screeningspakket, bestaande uit een instructiebrief en boekje, en een biologisch afbreekbare poepvanger de opkomst voor darmkankerscreening onder Zuid-Aziaten die in Bradford wonen?'. Gedurende een periode van 6 maanden zullen personen die zijn geregistreerd bij 17 huisartsenpraktijken in Bradford en die hun NHS-uitnodiging voor darmkankerscreening moeten ontvangen, worden toegewezen aan twee groepen: standaardpakket (alleen het gebruikelijke screeningspakket) en verbeterd pakket (cultureel aangepaste instructiebrief en biologisch afbreekbare poepvanger). De opkomst voor darmkankerscreening onder Zuid-Aziatische deelnemers in elke groep zal 13 weken na de identificatie van de laatste deelnemer worden beoordeeld. De bevindingen van deze studie zullen beleidsmakers waardevolle informatie verschaffen over hoe ze bevolkingsspecifieke barrières voor darmkankerscreening kunnen aanpakken met behulp van cultureel aangepaste benaderingen in het VK.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Darmkanker is de vierde meest voorkomende kanker en de tweede belangrijkste oorzaak van kankersterfte in Engeland [1,2]. Screening kan de overlevingskansen verbeteren door kanker eerder op te sporen, wanneer kanker gemakkelijker te behandelen is [3]. Echter, deelname aan screening is suboptimaal, en er zijn etnische en regionale ongelijkheden in de opname [4]. Inderdaad, in 2022 was de opname van darmkankerscreening in Yorkshire en Humber in totaal 72,2%, maar slechts 67,8% in Bradford [5], waar een hoog percentage Zuid-Aziatische inwoners is (de opname van darmkankerscreening in Engeland is 50% lager gebleken bij Zuid-Aziatische volwassenen vergeleken met Britse blanke volwassenen) [6].
Universele benaderingen die proberen de opname van darmkankerscreening te verhogen, zoals sms-herinneringen, zijn effectief gebleken, maar zijn vaak ontoegankelijk voor mensen van wie de eerste taal niet Engels is en kunnen dus gezondheidsongelijkheden vergroten [7]. Bovendien geeft recent onderzoek aan dat een overvloed aan cultureel specifieke barrières, bovenop taalbarrières, de deelname aan darmkankerscreening door Zuid-Aziatische individuen verhinderen [8,9]. Daarom zijn cultureel toegesneden benaderingen, die bevolkingsspecifieke barrières aanpakken, nodig om gelijke toegang tot en opname van screening te waarborgen.
De onderzoekers hebben de afgelopen twee jaar gewerkt met Zuid-Aziatische gemeenschappen om hun barrières voor deelname te begrijpen en hebben de volgende barrières voor het voltooien van de test geïdentificeerd: 1) gebrek aan kennis over darmkanker en screening (kennis); 2) gebrek aan taalvaardigheid, geletterdheid en fysiek vermogen (vaardigheden) om de thuistest uit te voeren; 3) vertrouwen om het correct uit te voeren (overtuiging over capaciteiten); 4) geschikte ruimte en tijd om de test uit te voeren (omgevingscontext en middelen); 5) uitstellen van het uitvoeren van de test (geheugen, aandacht en besluitvormingsprocessen); 6) risicoperceptie en angst voor kanker (emoties) [8,9].
Door eerdere bevindingen te koppelen aan het Theoretische Domeinen Raamwerk (in rood) [10] en vervolgens aan de Gedragsveranderingstechniekentaxonomie (BCTT) [11], suggereert onderzoek dat interventies die 'educatie/informatie', 'overtuiging', 'modellering' en 'mogelijk maken' functies omvatten (zoals gedefinieerd door de BCTT) de barrières kunnen aanpakken en het voltooiingspercentage van de thuis-darmkankerscreeningtest kunnen verhogen (onder Zuid-Aziatische volwassenen).
Om de geïdentificeerde barrières aan te pakken en de bovenstaande functies (in blauw) te implementeren, stellen de onderzoekers een veelzijdige interventie voor, bestaande uit: 1) een gebruiksvriendelijke en hygiënische biologisch afbreekbare poepvanger vergeleken met de standaard fecaal immunochemische testkit (mogelijk maken) [zie Bijlage A]; 2) een instructiebrief en boekje, met aanvullende informatie over darmkanker en screening, aangeboden in het Engels en meerdere Zuid-Aziatische talen (mogelijk maken en educatie/informatie); 3) links naar YouTube-video's over het gebruik van de biologisch afbreekbare poepvanger (modellering en overtuiging) [zie Bijlage A].
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yorkshire
-
Gateshead, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
- Northeast Bowel cancer Screening Hub
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ingeschreven bij een van de 17 deelnemende huisartsenpraktijken in Bradford
- Patiënten uitgenodigd voor darmkankerscreening tijdens de implementatieperiode
Exclusiecriteria:
1) Personen die zichzelf aanmelden 2) Type 2 bezwaarmakers
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterd screeningspakket
Cultureel toegesneden verbeterde screeningskit, bestaande uit een instructiebrief en boekje, en een biologisch afbreekbare poepopvanger
|
Thuistest voor occult bloed in de ontlasting
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard kit
Screeningskit alleen
|
Thuistest voor occult bloed in de ontlasting
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retour van darmkanker screeningskit voor onderzoek
Tijdsspanne: 13 weken (screeningsperiode)
|
% van de personen die hun ontlastingsonderzoekkit voor fecaal immunochemisch onderzoek retourneren, gemeten met behulp van gegevens vastgelegd in hun klinische dossiers
|
13 weken (screeningsperiode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaat van darmkanker screeningsonderzoek
Tijdsspanne: 13 weken (screeningsaflevering)
|
% van de personen die positief testen voor de darmkankerscreening, gemeten met de Foecaal Immunochemische Test (FIT) resultaat vastgelegd in klinische dossiers
|
13 weken (screeningsaflevering)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Praktische uitvoerbaarheid van de verbeterde kit
Tijdsspanne: 13 weken (screeningsperiode)
|
Praktische uitvoerbaarheid van implementatie van de verbeterde kit door screeningshubpersoneel gemeten met behulp van kwalitatieve interviews
|
13 weken (screeningsperiode)
|
|
Kosten
Tijdsspanne: 13 weken (screeningsperiode)
|
Kosten van implementatie van de verbeterde kit en de distributie ervan gemeten met behulp van kwalitatieve interviews
|
13 weken (screeningsperiode)
|
|
Aanvaardbaarheid van implementatie van verbeterde kit
Tijdsspanne: 13 weken (screeningsperiode)
|
Aanvaardbaarheid voor personeel van het darmkankerscreeningscentrum van de implementatie van de verbeterde kit gemeten met behulp van kwalitatieve interviews
|
13 weken (screeningsperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RS213-332905
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .