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Miglioramento dell'Adesione allo Screening per il Cancro del Colon tra gli Adulti dell'Asia Meridionale a Bradford

20 maggio 2026 aggiornato da: Lesley Smith, University of Hull

Miglioramento dell'Adesione allo Screening del Cancro Intestinale tra gli Adulti Sud-Asiatici a Bradford

Il cancro intestinale è la seconda causa più comune di decessi correlati al cancro in Inghilterra. Lo screening del cancro intestinale può ridurre i decessi per cancro intestinale rilevando precocemente la malattia. Ricerche precedenti hanno dimostrato che lo screening può ridurre il rischio di morire di cancro intestinale di oltre il 25%. In Inghilterra, il NHS offre uno screening gratuito del cancro intestinale ogni due anni per gli adulti di età compresa tra 60 e 74 anni registrati presso un medico di base, ma l'adesione allo screening rimane bassa tra le persone delle aree svantaggiate e tra i gruppi etnici minoritari. Nelle aree socio-economicamente svantaggiate come Bradford, dove c'è un'alta percentuale di residenti sud-asiatici, l'adesione allo screening del cancro intestinale è bassa rispetto ad altre parti dell'Inghilterra. Le ricerche precedenti degli investigatori hanno dimostrato che le persone di etnia sud-asiatica sono limitate da molti fattori oltre alle barriere linguistiche e quindi richiedono approcci culturalmente adattati per facilitare l'adesione.

Per questo studio, gli investigatori mireranno a rispondere alla domanda: 'Un kit di screening potenziato culturalmente adattato, comprendente una lettera di istruzioni e un opuscolo, e un raccoglitore di feci biodegradabile aumenta l'adesione allo screening del cancro intestinale tra i sud-asiatici che vivono a Bradford?'. In un periodo di 6 mesi, gli individui registrati presso 17 studi medici a Bradford e che dovrebbero ricevere l'invito allo screening del cancro intestinale del NHS saranno assegnati a due gruppi: kit standard (solo il solito kit di screening) e kit potenziato (lettera di istruzioni culturalmente adattata e raccoglitore di feci biodegradabile). L'adesione allo screening del cancro intestinale tra i partecipanti sud-asiatici in ciascun gruppo sarà valutata 13 settimane dopo l'identificazione dell'ultimo partecipante. I risultati di questo studio forniranno informazioni preziose ai responsabili politici su come affrontare le barriere specifiche della popolazione allo screening del cancro intestinale utilizzando approcci culturalmente adattati nel Regno Unito.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Il cancro intestinale è il quarto tumore più comune e la seconda causa di morte per cancro in Inghilterra [1,2]. Lo screening può migliorare la sopravvivenza rilevando il cancro in una fase precoce, quando è più facile da trattare [3]. Tuttavia, la partecipazione allo screening è subottimale e esistono disuguaglianze etniche e regionali nell'adesione [4]. Infatti, nel 2022, l'adesione allo screening per il cancro intestinale nello Yorkshire e Humber è stata del 72,2% complessivamente, ma solo del 67,8% a Bradford [5], dove c'è un'alta percentuale di residenti sudasiatici (l'adesione allo screening per il cancro intestinale in Inghilterra è risultata essere inferiore del 50% tra gli adulti sudasiatici rispetto agli adulti britannici bianchi) [6].

Gli approcci universali che tentano di aumentare l'adesione allo screening per il cancro intestinale, come i promemoria via SMS, si sono dimostrati efficaci, ma tendono a essere inaccessibili per coloro la cui prima lingua non è l'inglese e, quindi, possono ampliare le disuguaglianze sanitarie [7]. Inoltre, ricerche recenti indicano che una pletora di barriere culturalmente specifiche, oltre alle barriere linguistiche, impediscono la partecipazione allo screening per il cancro intestinale da parte degli individui sudasiatici [8,9]. Pertanto, sono necessari approcci culturalmente adattati, che affrontino le barriere specifiche della popolazione, per garantire un accesso equo e un'adesione allo screening.

Gli investigatori hanno trascorso gli ultimi due anni lavorando con le comunità sudasiatiche per comprendere le loro barriere alla partecipazione e hanno identificato le seguenti barriere al completamento del test: 1) mancanza di conoscenza sul cancro intestinale e sullo screening (conoscenza); 2) mancanza di lingua, alfabetizzazione e capacità fisica (abilità) per eseguire il test a domicilio; 3) fiducia nell'eseguirlo correttamente (credenza sulle capacità); 4) spazio e tempo adeguati per eseguire il test (contesto ambientale e risorse); 5) procrastinazione nell'esecuzione del test (processi di memoria, attenzione e decisione); 6) percezione del rischio e paura del cancro (emozioni) [8,9].

Mappando i risultati precedenti sul Theoretical Domains Framework (in rosso) [10] e, successivamente, sulla Tassonomia delle Tecniche di Cambiamento Comportamentale (BCTT) [11], la ricerca suggerisce che gli interventi che includono le funzioni 'educazione/informazione', 'persuasione', 'modellazione' e 'abilitazione' (come definite dalla BCTT) potrebbero affrontare le barriere e aumentare il tasso di completamento del test di screening per il cancro intestinale a domicilio (tra gli adulti sudasiatici).

Per affrontare le barriere identificate e implementare le funzioni sopra menzionate (in blu), gli investigatori propongono un intervento multifattoriale, che comprende: 1) un raccoglitore di feci biodegradabile, facile da usare e igienico, rispetto al kit standard del test immunochimico fecale (abilitazione) [vedi Appendice A]; 2) una lettera di istruzioni e un opuscolo, con informazioni aggiuntive sul cancro intestinale e sullo screening, forniti in inglese e in più lingue sudasiatiche (abilitazione ed educazione/informazione); 3) collegamenti a video YouTube su come utilizzare il raccoglitore di feci biodegradabile (modellazione e persuasione) [vedi Appendice A].

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yorkshire
      • Gateshead, Yorkshire, Regno Unito
        • Northeast Bowel cancer Screening Hub

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti registrati presso uno dei 17 studi medici partecipanti a Bradford
  2. Pazienti invitati per lo screening del cancro intestinale durante il periodo di implementazione

Criteri di esclusione:

1) Individui che si auto-riferiscono 2) Oppositori di tipo 2

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kit di screening migliorato
Kit di screening potenziato culturalmente adattato, comprendente una lettera di istruzioni e un opuscolo, e un raccoglitore di feci biodegradabile
Kit per il test del sangue occulto nelle feci da casa
Altri nomi:
  • FOBT
Comparatore attivo: Kit abituale
Kit di screening soltanto
Kit per il test del sangue occulto nelle feci da casa
Altri nomi:
  • FOBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restituzione del kit di screening intestinale per il test
Lasso di tempo: 13 settimane (episodio di screening)
% di individui che restituiscono il kit di screening intestinale per il test immunochimico fecale misurato utilizzando i dati registrati nelle loro cartelle cliniche
13 settimane (episodio di screening)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato del test di screening per il cancro intestinale
Lasso di tempo: 13 settimane (episodio di screening)
% di individui che risultano positivi allo screening per il cancro intestinale misurato utilizzando il risultato del test immunochimico fecale (FIT) registrato nelle cartelle cliniche
13 settimane (episodio di screening)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Praticalità dell'implementazione del kit migliorato
Lasso di tempo: 13 settimane (episodio di screening)
Praticità di implementazione del kit potenziato da parte del personale dell'hub di screening misurata tramite interviste qualitative
13 settimane (episodio di screening)
Costi
Lasso di tempo: 13 settimane (episodio di screening)
Costi di implementazione del kit potenziato e della sua distribuzione misurati utilizzando interviste qualitative
13 settimane (episodio di screening)
Accettabilità dell'implementazione del kit potenziato
Lasso di tempo: 13 settimane (episodio di screening)
Accettabilità per il personale dell'hub di screening del cancro del colon-retto dell'implementazione del kit migliorato misurata utilizzando interviste qualitative
13 settimane (episodio di screening)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RS213-332905

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è stato richiesto il consenso per la condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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