- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07376694
Melhorar a Adesão ao Rastreio do Cancro do Cólon e do Reto entre Adultos Sul-Asiáticos em Bradford
Melhorar a Adesão ao Rastreio do Cancro do Cólon entre Adultos Sul-Asiáticos em Bradford
O cancro do intestino é a segunda causa mais comum de mortes relacionadas com cancro em Inglaterra. O rastreio do cancro do intestino pode reduzir as mortes por cancro do intestino através da deteção precoce. Investigação anterior demonstrou que o rastreio pode reduzir o risco de uma pessoa morrer de cancro do intestino em mais de 25%. Em Inglaterra, o NHS oferece rastreio gratuito do cancro do intestino a adultos com idades entre os 60 e os 74 anos que estejam registados num médico de família de dois em dois anos, mas a adesão ao rastreio permanece baixa entre os residentes de áreas carenciadas e entre grupos étnicos minoritários. Em áreas socioeconomicamente carenciadas como Bradford, onde há uma elevada proporção de residentes do Sul da Ásia, a adesão ao rastreio do cancro do intestino é baixa em comparação com outras partes de Inglaterra. A investigação anterior dos investigadores demonstrou que as pessoas de etnia do Sul da Ásia são limitadas por muitos fatores para além das barreiras linguísticas e, portanto, requerem abordagens culturalmente adaptadas para facilitar a adesão.
Para este estudo, os investigadores procurarão responder à pergunta: 'Um kit de rastreio melhorado culturalmente adaptado, que inclui uma carta e um folheto de instruções, e um apanhador de fezes biodegradável aumenta a adesão ao rastreio do cancro do intestino entre os sul-asiáticos que vivem em Bradford?'. Durante um período de 6 meses, os indivíduos registados em 17 consultórios médicos em Bradford e que devem receber o seu convite para o rastreio do cancro do intestino do NHS serão atribuídos a dois grupos: kit padrão (apenas o kit de rastreio habitual) e kit melhorado (carta de instruções culturalmente adaptada e apanhador de fezes biodegradável). A adesão ao rastreio do cancro do intestino entre os participantes sul-asiáticos em cada grupo será avaliada 13 semanas após a identificação do último participante. Os resultados deste estudo fornecerão informações valiosas para os decisores políticos sobre como abordar barreiras específicas da população ao rastreio do cancro do intestino utilizando abordagens culturalmente adaptadas no Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro colorretal é o quarto cancro mais comum e a segunda principal causa de mortes por cancro em Inglaterra [1,2]. O rastreio pode melhorar a sobrevivência ao detetar o cancro mais cedo, quando é mais fácil de tratar [3]. No entanto, a participação no rastreio é subótima, e existem desigualdades étnicas e regionais na adesão [4]. De facto, em 2022, a adesão ao rastreio do cancro colorretal em Yorkshire e Humber foi de 72,2% no geral, mas apenas 67,8% em Bradford [5], onde há uma elevada proporção de residentes do Sul da Ásia (foi demonstrado que a adesão ao rastreio do cancro colorretal em Inglaterra é 50% mais baixa entre adultos do Sul da Ásia, em comparação com adultos britânicos brancos) [6].
Abordagens universais que tentam aumentar a adesão ao rastreio do cancro colorretal, como lembretes por mensagem de texto, demonstraram ser eficazes, mas tendem a ser inacessíveis para aqueles cuja língua materna não é o inglês e, assim, podem aumentar as desigualdades na saúde [7]. Além disso, investigação recente indica que uma série de barreiras culturalmente específicas, para além das barreiras linguísticas, impedem a participação no rastreio do cancro colorretal por indivíduos do Sul da Ásia [8,9]. Assim, são necessárias abordagens culturalmente adaptadas, que abordem barreiras específicas da população, para garantir acesso equitativo e adesão ao rastreio.
Os investigadores passaram os últimos dois anos a trabalhar com comunidades do Sul da Ásia para compreender as suas barreiras à participação, e identificaram as seguintes barreiras para a realização do teste: 1) falta de conhecimento sobre o cancro colorretal e o rastreio (conhecimento); 2) falta de língua, literacia e capacidade física (competências) para realizar o teste em casa; 3) confiança para o realizar corretamente (crença sobre capacidades); 4) espaço e tempo adequados para realizar o teste (contexto ambiental e recursos); 5) adiar a realização do teste (processos de memória, atenção e decisão); 6) perceção de risco e medo do cancro (emoções) [8,9].
Mapeando descobertas anteriores no Theoretical Domains Framework (em vermelho) [10] e, subsequentemente, na Taxonomia de Técnicas de Mudança de Comportamento (BCTT) [11], a investigação sugere que intervenções que incluam funções de 'educação/informação', 'persuasão', 'modelagem' e 'capacitação' (conforme definido pela BCTT) poderiam abordar as barreiras e aumentar a taxa de conclusão do teste de rastreio do cancro colorretal em casa (entre adultos do Sul da Ásia).
Para abordar as barreiras identificadas e implementar as funções acima (a azul), os investigadores propõem uma intervenção multifacetada, compreendendo: 1) um coletor de fezes biodegradável, fácil de usar e higiénico, em comparação com o kit de teste imunológico fecal padrão (capacitação) [ver Apêndice A]; 2) uma carta de instruções e um folheto, com informações adicionais sobre o cancro colorretal e o rastreio, fornecidos em inglês e em várias línguas do Sul da Ásia (capacitação e educação/informação); 3) ligações para vídeos do YouTube sobre como usar o coletor de fezes biodegradável (modelagem e persuasão) [ver Apêndice A].
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Yorkshire
-
Gateshead, Yorkshire, Reino Unido
- Northeast Bowel cancer Screening Hub
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes registados numa das 17 clínicas de médicos de família participantes em Bradford
- Pacientes convidados para rastreio de cancro do intestino durante o período de implementação
Critérios de Exclusão:
1) Indivíduos que se auto-referenciam 2) Opositores do Tipo 2
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Kit de rastreio melhorado
Kit de rastreio melhorado adaptado culturalmente, que inclui uma carta de instruções e um folheto, e um apanhador de fezes biodegradável
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Kit de Teste de Sangue Oculto nas Fezes para Uso Doméstico
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Kit habitual
Kit de rastreio apenas
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Kit de Teste de Sangue Oculto nas Fezes para Uso Doméstico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Devolução do kit de rastreio intestinal para análise
Prazo: 13 semanas (episódio de triagem)
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% de indivíduos que devolvem o seu kit de rastreio intestinal para teste imunoquímico fecal medido através de dados registados nos seus registos clínicos
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13 semanas (episódio de triagem)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do teste de rastreio do cancro do intestino
Prazo: 13 semanas (episódio de rastreio)
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% de indivíduos que apresentam resultado positivo no rastreio do cancro do intestino medido através do resultado do Teste Imunoquímico Fecal (FIT) registado nos registos clínicos
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13 semanas (episódio de rastreio)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Praticidade da implementação do kit aprimorado
Prazo: 13 semanas (episódio de triagem)
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Praticabilidade da implementação do kit melhorado pela equipe do centro de rastreio medida através de entrevistas qualitativas
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13 semanas (episódio de triagem)
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Custos
Prazo: 13 semanas (episódio de triagem)
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Custos de implementação do kit melhorado e da sua distribuição medidos através de entrevistas qualitativas
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13 semanas (episódio de triagem)
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Aceitabilidade da implementação do kit melhorado
Prazo: 13 semanas (episódio de triagem)
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Aceitabilidade pela equipa do centro de rastreio do cancro do intestino da implementação do kit melhorado, medida através de entrevistas qualitativas
|
13 semanas (episódio de triagem)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RS213-332905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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