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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07376694
Amélioration de l'adhésion au dépistage du cancer colorectal chez les adultes sud-asiatiques à Bradford
Le cancer de l'intestin est la deuxième cause la plus fréquente de décès liés au cancer en Angleterre. Le dépistage du cancer de l'intestin peut réduire les décès par cancer de l'intestin en détectant le cancer de l'intestin à un stade précoce. Des recherches antérieures ont montré que le dépistage peut réduire de plus de 25 % le risque de mourir d'un cancer de l'intestin. En Angleterre, le NHS propose un dépistage gratuit du cancer de l'intestin pour les adultes âgés de 60 à 74 ans inscrits chez un médecin généraliste tous les deux ans, mais l'adhésion au dépistage reste faible dans les zones défavorisées et parmi les groupes ethniques minoritaires. Dans les zones socio-économiquement défavorisées comme Bradford, où il y a une forte proportion de résidents sud-asiatiques, l'adhésion au dépistage du cancer de l'intestin est faible par rapport à d'autres régions d'Angleterre. Les recherches antérieures des investigateurs ont montré que les personnes d'origine sud-asiatique sont limitées par de nombreux facteurs au-delà des barrières linguistiques et nécessitent donc des approches adaptées culturellement pour faciliter l'adhésion.
Pour cette étude, les investigateurs chercheront à répondre à la question : 'Un kit de dépistage amélioré et adapté culturellement, comprenant une lettre d'instructions et un livret, et un attrape-crottes biodégradable augmente-t-il l'adhésion au dépistage du cancer de l'intestin parmi les Sud-Asiatiques vivant à Bradford ?'. Sur une période de 6 mois, les personnes inscrites dans 17 cabinets de médecins généralistes à Bradford et devant recevoir leur invitation au dépistage du cancer de l'intestin du NHS seront réparties en deux groupes : kit standard (kit de dépistage habituel uniquement) et kit amélioré (lettre d'instructions adaptée culturellement et attrape-crottes biodégradable). L'adhésion au dépistage du cancer de l'intestin parmi les participants sud-asiatiques de chaque groupe sera évaluée 13 semaines après l'identification du dernier participant. Les résultats de cette étude fourniront des informations précieuses aux décideurs politiques sur la manière de surmonter les obstacles spécifiques à la population au dépistage du cancer de l'intestin en utilisant des approches adaptées culturellement au Royaume-Uni.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal est le quatrième cancer le plus fréquent et la deuxième cause de décès par cancer en Angleterre [1,2]. Le dépistage peut améliorer la survie en détectant le cancer plus tôt, lorsqu'il est plus facile à traiter [3]. Cependant, la participation au dépistage est sous-optimale, et il existe des inégalités ethniques et régionales dans l'adhésion [4]. En effet, en 2022, l'adhésion au dépistage du cancer colorectal dans le Yorkshire et Humber était de 72,2 % globalement, mais seulement de 67,8 % à Bradford [5], où il y a une forte proportion de résidents sud-asiatiques (l'adhésion au dépistage du cancer colorectal en Angleterre s'est avérée être 50 % plus faible chez les adultes sud-asiatiques, comparé aux adultes britanniques blancs) [6].
Les approches universelles visant à augmenter l'adhésion au dépistage du cancer colorectal, telles que les rappels par SMS, se sont avérées efficaces, mais ont tendance à être inaccessibles à ceux dont la première langue n'est pas l'anglais et, ainsi, peuvent accentuer les inégalités de santé [7]. De plus, des recherches récentes indiquent qu'une pléthore de barrières culturellement spécifiques, au-delà des barrières linguistiques, empêchent la participation au dépistage du cancer colorectal par les individus sud-asiatiques [8,9]. Ainsi, des approches culturellement adaptées, qui abordent les barrières spécifiques à la population, sont nécessaires pour garantir un accès équitable et une adhésion au dépistage.
Les investigateurs ont passé les deux dernières années à travailler avec les communautés sud-asiatiques pour comprendre leurs barrières à la participation, et ont identifié les barrières suivantes pour réaliser le test : 1) manque de connaissances sur le cancer colorectal et le dépistage (connaissances) ; 2) manque de langue, de littératie et de capacité physique (compétences) pour effectuer le test à domicile ; 3) confiance pour le réaliser correctement (croyance sur les capacités) ; 4) espace et temps appropriés pour effectuer le test (contexte environnemental et ressources) ; 5) remettre à plus tard la réalisation du test (processus de mémoire, d'attention et de décision) ; 6) perception du risque et peur du cancer (émotions) [8,9].
En cartographiant les résultats précédents sur le Cadre des Domaines Théoriques (en rouge) [10] et, par la suite, la Taxonomie des Techniques de Changement de Comportement (BCTT) [11], la recherche suggère que les interventions incluant les fonctions 'éducation/information', 'persuasion', 'modélisation' et 'habilitation' (telles que définies par la BCTT) pourraient aborder les barrières et augmenter le taux de réalisation du test de dépistage du cancer colorectal à domicile (parmi les adultes sud-asiatiques).
Pour aborder les barrières identifiées et mettre en œuvre les fonctions ci-dessus (en bleu), les investigateurs proposent une intervention multidimensionnelle, comprenant : 1) un collecteur de selles biodégradable, facile à utiliser et hygiénique, comparé au kit de test immunochimique fécal standard (habilitation) [voir Annexe A] ; 2) une lettre d'instructions et une brochure, avec des informations supplémentaires sur le cancer colorectal et le dépistage, fournies en anglais et en plusieurs langues sud-asiatiques (habilitation et éducation/information) ; 3) des liens vers des vidéos YouTube sur la façon d'utiliser le collecteur de selles biodégradable (modélisation et persuasion) [voir Annexe A].
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yorkshire
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Gateshead, Yorkshire, Royaume-Uni
- Northeast Bowel cancer Screening Hub
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients inscrits dans l'une des 17 cabinets de médecine générale participants à Bradford
- Patients invités au dépistage du cancer colorectal pendant la période de mise en œuvre
Critères d'exclusion :
1) Personnes qui se présentent d'elles-mêmes 2) Opposants de type 2
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Kit de dépistage amélioré
Kit de dépistage amélioré adapté culturellement, comprenant une lettre d'instructions et une brochure, ainsi qu'un attrape-crottes biodégradable
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Kit de test de sang occulte fécal à domicile
Autres noms:
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Comparateur actif: Kit habituel
Kit de dépistage uniquement
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Kit de test de sang occulte fécal à domicile
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour du kit de dépistage intestinal pour analyse
Délai: 13 semaines (épisode de dépistage)
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% des personnes qui retournent leur kit de dépistage intestinal pour le test immunochimique fécal mesuré à l'aide des données enregistrées dans leurs dossiers cliniques
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13 semaines (épisode de dépistage)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat du test de dépistage du cancer de l'intestin
Délai: 13 semaines (épisode de dépistage)
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% des individus ayant un dépistage positif du cancer de l'intestin mesuré à l'aide du résultat du test immunochimique fécal (FIT) enregistré dans les dossiers cliniques
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13 semaines (épisode de dépistage)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pratique de mise en œuvre du kit amélioré
Délai: 13 semaines (épisode de dépistage)
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Pratique de mise en œuvre du kit amélioré par le personnel du centre de dépistage mesurée à l'aide d'entretiens qualitatifs
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13 semaines (épisode de dépistage)
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Coûts
Délai: 13 semaines (épisode de dépistage)
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Coûts de mise en œuvre du kit amélioré et de sa distribution mesurés à l'aide d'entretiens qualitatifs
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13 semaines (épisode de dépistage)
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Acceptabilité de la mise en œuvre du kit amélioré
Délai: 13 semaines (épisode de dépistage)
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Acceptabilité pour le personnel du centre de dépistage du cancer colorectal de la mise en œuvre du kit amélioré mesurée à l'aide d'entretiens qualitatifs
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13 semaines (épisode de dépistage)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RS213-332905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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