- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07376694
브래드포드의 남아시아 성인들 사이에서 대장암 검진 참여율 향상
브래드퍼드 남아시아계 성인에서 대장암 검진 참여율 향상
대장암은 영국에서 암 관련 사망 원인 중 두 번째로 흔합니다. 대장암 검진은 대장암을 조기에 발견함으로써 대장암 사망률을 낮출 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 검진은 개인이 대장암으로 사망할 위험을 25% 이상 낮출 수 있음을 보여주었습니다. 영국에서는 NHS가 GP에 등록된 60세에서 74세 성인을 대상으로 2년마다 무료 대장암 검진을 제공하지만, 경제적으로 취약한 지역과 소수 민족 집단에서는 검진 참여율이 여전히 낮습니다. 브래드퍼드와 같은 사회경제적으로 취약한 지역에서는 남아시아계 주민 비율이 높음에도 불구하고, 대장암 검진 참여율이 영국 다른 지역에 비해 낮습니다. 연구진의 이전 연구에 따르면, 남아시아계 사람들은 언어 장벽을 넘어 많은 요인에 의해 제한을 받으며, 따라서 참여를 촉진하기 위해서는 문화적으로 맞춤화된 접근법이 필요합니다.
이 연구에서 연구진은 다음과 같은 질문에 답하고자 합니다: '설명서와 소책자, 생분해성 배설물 포집기를 포함한 문화적으로 맞춤화된 개선된 검진 키트가 브래드퍼드에 거주하는 남아시아인들의 대장암 검진 참여율을 높이는가?'. 6개월 동안, 브래드퍼드의 17개 GP 진료소에 등록되어 NHS 대장암 검진 초대를 받을 예정인 개인들은 두 그룹으로 할당됩니다: 표준 키트(일반 검진 키트만)와 개선된 키트(문화적으로 맞춤화된 설명서와 생분해성 배설물 포집기). 각 그룹의 남아시아인 참가자들의 대장암 검진 참여율은 마지막 참가자가 확인된 후 13주 후에 평가될 것입니다. 이 연구의 결과는 영국에서 문화적으로 맞춤화된 접근법을 사용하여 대장암 검진에 대한 인구별 장벽을 해결하는 방법에 대해 정책 입안자들에게 유용한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대장암은 영국에서 네 번째로 흔한 암이자 두 번째로 주요한 암 사망 원인입니다[1,2]. 검진은 암을 조기에 발견하여 치료가 더 쉬울 때 생존율을 향상시킬 수 있습니다[3]. 그러나 검진 참여율은 최적이 아니며, 참여율에 인종적 및 지역적 불평등이 존재합니다[4]. 실제로, 2022년 요크셔와 험버 지역의 대장암 검진 참여율은 전체적으로 72.2%였으나, 남아시아계 주민 비율이 높은 브래드퍼드에서는 67.8%에 불과했습니다[5] (영국에서 대장암 검진 참여율은 남아시아계 성인이 영국 백인 성인에 비해 50% 낮은 것으로 나타났습니다)[6].
문자 메시지 알림과 같은 대장암 검진 참여율을 높이기 위한 보편적 접근법은 효과적인 것으로 입증되었으나, 모국어가 영어가 아닌 사람들에게는 접근하기 어려워 건강 불평등을 악화시킬 수 있습니다[7]. 또한, 최근 연구에 따르면 언어 장벽을 넘어서는 다양한 문화적 특정 장벽들이 남아시아계 개인들의 대장암 검진 참여를 저해합니다[8,9]. 따라서, 특정 인구 집단의 장벽을 해결하는 문화적으로 맞춤화된 접근법이 검진에 대한 공평한 접근과 참여를 보장하기 위해 필요합니다.
연구자들은 지난 2년간 남아시아계 커뮤니티와 협력하여 검진 참여 장벽을 이해했으며, 검사 완료에 대한 다음과 같은 장벽들을 확인했습니다: 1) 대장암 및 검진에 대한 지식 부족 (지식); 2) 가정 검사를 수행할 언어 능력, 문해력 및 신체 능력 부족 (기술); 3) 검사를 정확하게 수행할 자신감 (능력에 대한 믿음); 4) 검사를 수행할 적절한 공간과 시간 (환경적 맥락 및 자원); 5) 검사 수행을 미루는 것 (기억, 주의 및 의사 결정 과정); 6) 위험 인식과 암에 대한 두려움 (정서) [8,9].
이전 연구 결과를 이론적 영역 프레임워크(빨간색으로 표시)[10] 및 이후 행동 변화 기술 분류법(BCTT)[11]에 매핑한 결과, '교육/정보 제공', '설득', '모델링', '활성화' 기능(BCTT에 정의된 대로)을 포함하는 중재가 이러한 장벽을 해결하고 가정용 대장암 검진 검사 완료율(남아시아계 성인 중)을 높일 수 있다는 것을 시사합니다.
확인된 장벽을 해결하고 위의 기능(파란색으로 표시)을 구현하기 위해, 연구자들은 다음과 같은 다각적 중재를 제안합니다: 1) 표준 분변면역화학검사 키트와 비교하여 사용하기 쉽고 위생적인 생분해성 배설물 포집기 (활성화) [부록 A 참조]; 2) 영어 및 여러 남아시아 언어로 제공되는, 대장암 및 검진에 대한 추가 정보가 포함된 설명서 및 소책자 (활성화 및 교육/정보 제공); 3) 생분해성 배설물 포집기 사용 방법에 대한 YouTube 동영상 링크 (모델링 및 설득) [부록 A 참조].
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yorkshire
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Gateshead, Yorkshire, 영국
- Northeast Bowel cancer Screening Hub
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 브래드퍼드 소재 17개 참여 GP 진료소 중 한 곳에 등록된 환자
- 시행 기간 동안 대장암 검진에 초대된 환자
제외 기준:
1) 자가 의뢰 환자 2) 제2형 거부자
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 스크리닝 키트
문화적으로 맞춤형 강화된 검진 키트(설명서와 소책자, 생분해성 변 채취기를 포함)
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홈용 대변 잠혈 검사 키트
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반 키트
스크리닝 키트만
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홈용 대변 잠혈 검사 키트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장암 검진 키트 반납 및 검사
기간: 13주 (선별 에피소드)
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대변면역화학검사를 위해 대변 검사 키트를 반납한 개인의 비율(임상 기록에 기록된 데이터를 사용하여 측정됨)
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13주 (선별 에피소드)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장암 선별 검사 결과
기간: 13주 (선별 에피소드)
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대장암 선별 검사에서 양성으로 판정된 개인의 비율 (Foecal Immunochemical Test (FIT) 결과를 통해 측정, 임상 기록에 기록됨)
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13주 (선별 에피소드)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강화된 키트 구현의 실용성
기간: 13주 (선별 에피소드)
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선별 허브 직원에 의한 향상된 키트의 구현 실용성은 질적 인터뷰를 사용하여 측정됨
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13주 (선별 에피소드)
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비용
기간: 13주 (선별 과정)
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향상된 키트의 구현 비용과 그 배포에 대한 비용이 질적 인터뷰를 사용하여 측정됨
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13주 (선별 과정)
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향상된 키트 구현의 수용 가능성
기간: 13주 (선별 에피소드)
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강화된 키트 도입에 대한 대장암 선별 센터 직원의 수용도(정성적 면접을 통해 측정)
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13주 (선별 에피소드)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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