- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07376694
Forbedring av oppslutningen om tarmskreftundersøkelser blant voksne sørasiatere i Bradford
Forbedring av tarmkreftscreening blant sørasiatiske voksne i Bradford
Tarmkreft er den nest vanligste årsaken til kreftrelaterte dødsfall i England. Tarmkreftscreening kan redusere dødsfall fra tarmkreft ved å oppdage tarmkreft tidlig. Tidligere forskning har vist at screening kan redusere en persons risiko for å dø av tarmkreft med over 25 %. I England tilbyr NHS gratis tarmkreftscreening for voksne i alderen 60–74 år som er registrert hos en fastlege hvert annet år, men oppslutningen om screening forblir lav blant dem i depriverte områder og blant etniske minoritetsgrupper. I sosioøkonomisk depriverte områder som Bradford, hvor det er en høy andel sørasiatiske innbyggere, er oppslutningen om tarmkreftscreening lav sammenlignet med andre deler av England. Forskerne har tidligere vist at personer av sørasiatisk etnisitet er begrenset av mange faktorer utover språkbarrierer og derfor trenger kulturelt tilpassede tilnærminger for å fremme oppslutning.
I denne studien vil forskerne forsøke å svare på spørsmålet: 'Øker et kulturelt tilpasset forbedret screeningsett, som består av en instruksjonsbrev og hefte, og en biologisk nedbrytbar avføringsfanger, oppslutningen om tarmkreftscreening blant sørasiatere som bor i Bradford?' Over en 6-måneders periode vil personer registrert i 17 fastlegepraksiser i Bradford og som skal motta sin NHS-invitasjon til tarmkreftscreening, bli tildelt to grupper: standard sett (kun vanlig screeningsett) og forbedret sett (kulturelt tilpasset instruksjonsbrev og biologisk nedbrytbar avføringsfanger). Oppslutningen om tarmkreftscreening blant sørasiatiske deltakere i hver gruppe vil bli vurdert 13 uker etter identifiseringen av den siste deltakeren. Funnene fra denne studien vil gi verdifull informasjon til beslutningstakere om hvordan man kan adressere befolkningsspesifikke barrierer for tarmkreftscreening ved hjelp av kulturelt tilpassede tilnærminger i Storbritannia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tarmkreft er den fjerde vanligste kreftformen og den nest vanligste dødsårsaken blant kreftpasienter i England [1,2]. Screening kan forbedre overlevelsen ved å oppdage kreft tidligere, når kreften er lettere å behandle [3]. Deltakelsen i screening er imidlertid ikke optimal, og det forekommer etniske og regionale ulikheter i oppslutningen [4]. I 2022 var oppslutningen for tarmkrefte-screening i Yorkshire og Humber 72,2 % totalt, men bare 67,8 % i Bradford [5], hvor det er en høy andel sør-asiatiske innbyggere (oppslutningen for tarmkrefte-screening i England har vist seg å være 50 % lavere blant sør-asiatiske voksne sammenlignet med hvite britiske voksne) [6].
Universelle tilnærminger som forsøker å øke oppslutningen for tarmkrefte-screening, som for eksempel tekstmelding-påminnelser, har vist seg å være effektive, men har en tendens til å være utilgjengelige for de som ikke har engelsk som førstespråk og kan dermed øke helseulikhetene [7]. I tillegg viser nyere forskning at en rekke kulturelt spesifikke barrierer, utover språkbarrierer, hindrer sør-asiatiske personer i å delta i tarmkrefte-screening [8,9]. Derfor er det behov for kulturelt tilpassede tilnærminger som adresserer befolkningsspesifikke barrierer for å sikre rettferdig tilgang til og oppslutning på screening.
Forskerne har de siste to årene jobbet med sør-asiatiske samfunn for å forstå deres barrierer for deltakelse og har identifisert følgende barrierer for å fullføre testen: 1) mangel på kunnskap om tarmkreft og screening (kunnskap); 2) mangel på språk, leseferdigheter og fysisk evne (ferdigheter) til å gjennomføre hjemmetesten; 3) selvtillit til å gjennomføre den korrekt (tro på egne evner); 4) tilstrekkelig plass og tid til å gjennomføre testen (miljømessig kontekst og ressurser); 5) utsettelse av testen (hukommelse, oppmerksomhet og beslutningsprosesser); 6) risikooppfatning og frykt for kreft (følelser) [8,9].
Ved å kartlegge tidligere funn på det teoretiske domenerammen (i rødt) [10] og deretter taksonomien for atferdsendringsteknikker (BCTT) [11], tyder forskningen på at intervensjoner som inkluderer 'utdanning/informasjon', 'overtalelse', 'modellering' og 'muliggjøring' (som definert av BCTT) kan adressere barrierene og øke fullføringsraten av hjemmebaserte tarmkrefte-screeningtester (blant sør-asiatiske voksne).
For å adressere de identifiserte barrierene og implementere de ovennevnte funksjonene (i blått) foreslår forskerne en flerdimensional intervensjon som omfatter: 1) en enkel å bruke og hygienisk nedbrytbar avføringsfanger sammenlignet med standard immunokjemisk avføringstestsett (muliggjøring) [se vedlegg A]; 2) en instruksjonsbrev og brosjyre med tilleggsinformasjon om tarmkreft og screening, levert på engelsk og flere sør-asiatiske språk (muliggjøring og utdanning/informasjon); 3) lenker til YouTube-videoer om hvordan man bruker den nedbrytbare avføringsfangeren (modellering og overtalelse) [se vedlegg A].
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yorkshire
-
Gateshead, Yorkshire, Storbritannia
- Northeast Bowel cancer Screening Hub
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter registrert hos en av 17 deltakende fastlegekontorer i Bradford
- Pasienter invitert til tarmskrevetning i gjennomføringsperioden
Eksklusjonskriterier:
1) Personer som er selvhenvisninger 2) Type 2-objektører
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret screeningutstyr
Kulturelt tilpasset forbedret screening-kit, bestående av en instruksjonsbrev og hefte, og en biologisk nedbrytbar bæsjefanger
|
Hjemmetest for okkult blod i avføring
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig kit
Screeningkit kun
|
Hjemmetest for okkult blod i avføring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retur av tarmscreening-kit for testing
Tidsramme: 13 uker (screningsperiode)
|
% av personer som returnerer tarmkreftscreening-kitten sin for immunokjemisk avføringsprøve målt ved bruk av data registrert i deres kliniske journaler
|
13 uker (screningsperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat av test for tarmkreftscreening
Tidsramme: 13 uker (screeningepisode)
|
% av personer som får positivt resultat på screeningtesten for tarmkreft målt ved hjelp av resultatet fra Fekal immunokjemisk test (FIT) registrert i kliniske journaler
|
13 uker (screeningepisode)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praktisk gjennomføring av det forbedrede settet
Tidsramme: 13 uker (screeningenhet)
|
Praktisk gjennomførbarhet av det forbedrede settet ved screening-hub-personalet målt ved bruk av kvalitative intervjuer
|
13 uker (screeningenhet)
|
|
Kostnader
Tidsramme: 13 uker (screeningepisode)
|
Kostnader ved implementering av det forbedrede settet og dets distribusjon målt ved bruk av kvalitative intervjuer
|
13 uker (screeningepisode)
|
|
Akseptabilitet av implementering av forbedret kit
Tidsramme: 13 uker (screeningenhet)
|
Akseptabilitet for personalet ved tarmskreft-screeninghubben av implementering av det forbedrede settet målt ved bruk av kvalitative intervjuer
|
13 uker (screeningenhet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RS213-332905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .