- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07376694
Forbedring af deltagelsen i tyktarmskræft-screening blandt sydasiatiske voksne i Bradford
Forbedring af optagelsen af tarmkræftscreening blandt sydasiatiske voksne i Bradford
Tarmkræft er den næstmest almindelige årsag til kræftrelaterede dødsfald i England. Tarmkræftscreening kan reducere dødsfald på grund af tarmkræft ved at opdage tarmkræft tidligt. Tidligere forskning har vist, at screening kan reducere en persons risiko for at dø af tarmkræft med over 25%. I England tilbyder NHS gratis tarmkræftscreening til voksne i alderen 60-74 år, der er registreret hos en læge hvert andet år, men deltagelsen i screening er stadig lav blandt dem i udsatte områder og blandt etniske minoritetsgrupper. I socioøkonomisk udsatte områder som Bradford, hvor der er en høj andel af sydasiatiske indbyggere, er deltagelsen i tarmkræftscreening lav sammenlignet med andre dele af England. Forskerne har tidligere vist, at mennesker af sydasiatisk etnicitet er begrænset af mange faktorer ud over sprogbarrierer og derfor kræver kulturelt tilpassede tilgange for at fremme deltagelse.
I denne undersøgelse vil forskerne sigte mod at besvare spørgsmålet: 'Øger et kulturelt tilpasset forbedret screeningskit, bestående af en instruktionsbrev og en brochure, og en biologisk nedbrydelig affangingsindretning deltagelsen i tarmkræftscreening blandt sydasiater, der bor i Bradford?'. Over en 6-måneders periode vil personer registreret i 17 lægepraksisser i Bradford, der skal modtage deres NHS tarmkræftscreening invitation, blive tildelt to grupper: standardkit (kun det sædvanlige screeningskit) og forbedret kit (kulturelt tilpasset instruktionsbrev og biologisk nedbrydelig affangingsindretning). Deltagelsen i tarmkræftscreening blandt sydasiatiske deltagere i hver gruppe vil blive vurderet 13 uger efter identifikation af den sidste deltager. Resultaterne af denne undersøgelse vil give værdifuld information til beslutningstagere om, hvordan man kan håndtere befolkningsspecifikke barrierer for tarmkræftscreening ved hjælp af kulturelt tilpassede tilgange i Storbritannien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tarmkræft er den fjerde mest almindelige kræftform og den anden førende årsag til kræftdødsfald i England [1,2]. Screening kan forbedre overlevelsen ved at opdage kræft tidligere, når kræft er lettere at behandle [3]. Deltagelsen i screening er dog ikke optimal, og der er etniske og regionale uligheder i deltagelsen [4]. Faktisk var deltagelsen i tarmkræftscreening i Yorkshire og Humber i 2022 72,2% i alt, men kun 67,8% i Bradford [5], hvor der er en høj andel af sydasiatiske indbyggere (deltagelsen i tarmkræftscreening i England har vist sig at være 50% lavere blandt sydasiatiske voksne sammenlignet med hvide britiske voksne) [6].
Universelle tilgange, der forsøger at øge deltagelsen i tarmkræftscreening, såsom sms-påmindelser, har vist sig at være effektive, men har en tendens til at være utilgængelige for dem, hvis førstesprog ikke er engelsk, og kan dermed udvide sundhedsuligheder [7]. Derudover indikerer nyere forskning, at en overflod af kulturelt specifikke barrierer, ud over sprogbarrierer, forhindrer deltagelse i tarmkræftscreening blandt sydasiatiske individer [8,9]. Derfor er der behov for kulturelt skræddersyede tilgange, der adresserer befolkningsspecifikke barrierer, for at sikre lige adgang til og deltagelse i screening.
Forskerne har de sidste to år arbejdet med sydasiatiske samfund for at forstå deres barrierer for deltagelse og har identificeret følgende barrierer for at gennemføre testen: 1) mangel på viden om tarmkræft og screening (viden); 2) mangel på sprog-, læse- og fysiske færdigheder (kompetencer) til at udføre hjemmetesten; 3) tillid til at udføre den korrekt (tro på egne evner); 4) passende plads og tid til at udføre testen (miljømæssig kontekst og ressourcer); 5) udsættelse af at gennemføre testen (hukommelse, opmærksomhed og beslutningsprocesser); 6) risikoforståelse og frygt for kræft (følelser) [8,9].
Ved at kortlægge tidligere resultater på Theoretical Domains Framework (i rødt) [10] og efterfølgende Behaviour Change Technique Taxonomy (BCTT) [11], antyder forskning, at interventioner, der inkluderer 'uddannelse/information', 'overtalelse', 'modellering' og 'muliggørelse' funktioner (som defineret af BCTT) kunne adressere barriererne og øge gennemførelsesraten for den hjemmebaserede tarmkræftscreeningtest (blandt sydasiatiske voksne).
For at adressere de identificerede barrierer og implementere ovenstående funktioner (i blåt) foreslår forskerne en flerfacetteret intervention, der omfatter: 1) en letanvendelig og hygiejnisk nedbrydelig affangssamler sammenlignet med den standard fækale immunokemiske testkit (muliggørelse) [se Bilag A]; 2) en instruktionsbrev og brochure med yderligere information om tarmkræft og screening, leveret på engelsk og flere sydasiatiske sprog (muliggørelse og uddannelse/information); 3) links til YouTube-videoer om, hvordan man bruger den nedbrydelige affangssamler (modellering og overtalelse) [se Bilag A].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yorkshire
-
Gateshead, Yorkshire, Det Forenede Kongerige
- Northeast Bowel cancer Screening Hub
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter registreret hos en af 17 deltagende almenpraksisser i Bradford
- Patienter inviteret til tyktarmskræftscreening i implementeringsperioden
Eksklusionskriterier:
1) Personer, der selv henviser sig 2) Type 2-objektører
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret screeningskit
Kulturelt tilpasset forbedret screeningskit, bestående af et informationsbrev og en brochure samt en nedbrydelig affangsopsamler
|
Hjemmetest til okkult blod i afføring
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sædvanligt kit
Screentingssæt kun
|
Hjemmetest til okkult blod i afføring
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retur af tarmscreeningskit til test
Tidsramme: 13 uger (screeningsforløb)
|
% af personer, der returnerer deres tarmkræftscreening-kit til foecal immunochemical testing, målt ved hjælp af data registreret i deres kliniske journaler
|
13 uger (screeningsforløb)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af screeningstest for tyktarmskræft
Tidsramme: 13 uger (screeningsforløb)
|
% af personer, der screenes positivt for tarmkræft-screeningtesten målt ved hjælp af Fækal Immunokemisk Test (FIT)-resultat registreret i kliniske journaler
|
13 uger (screeningsforløb)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praktisk gennemførelse af det forbedrede kit
Tidsramme: 13 uger (screeningsforløb)
|
Praktisk gennemførlighed af implementeringen af det forbedrede kit målt ved hjælp af kvalitative interviews med screeningscenterpersonale
|
13 uger (screeningsforløb)
|
|
Omkostninger
Tidsramme: 13 uger (screningsforløb)
|
Omkostningerne ved implementering af det forbedrede kit og dets distribution målt ved hjælp af kvalitative interviews
|
13 uger (screningsforløb)
|
|
Acceptabiliteten af implementeringen af forbedret kit
Tidsramme: 13 uger (screeningsforløb)
|
Acceptabiliteten for personalet på tarmkræftscreeningcentret ved implementering af det forbedrede kit målt ved hjælp af kvalitative interviews
|
13 uger (screeningsforløb)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RS213-332905
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .