Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa uczestnictwa w badaniach przesiewowych raka jelita grubego wśród dorosłych mieszkańców Azji Południowej w Bradford

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Lesley Smith, University of Hull

Poprawa uczestnictwa w badaniach przesiewowych raka jelita grubego wśród dorosłych z Azji Południowej w Bradford

Rak jelita grubego jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z nowotworami w Anglii. Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego mogą zmniejszyć liczbę zgonów z powodu tej choroby dzięki wczesnemu wykryciu. Wcześniejsze badania wykazały, że badania przesiewowe mogą obniżyć ryzyko śmierci z powodu raka jelita grubego o ponad 25%. W Anglii NHS oferuje bezpłatne badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego dla dorosłych w wieku 60-74 lat zarejestrowanych u lekarza rodzinnego co dwa lata, ale uczestnictwo w badaniach pozostaje niskie wśród osób z obszarów ubogich oraz wśród grup etnicznych mniejszościowych. W obszarach o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, takich jak Bradford, gdzie duży odsetek mieszkańców stanowią osoby pochodzenia południowoazjatyckiego, uczestnictwo w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego jest niskie w porównaniu z innymi częściami Anglii. Wcześniejsze badania prowadzących wykazały, że osoby pochodzenia południowoazjatyckiego napotykają ograniczenia wynikające z wielu czynników wykraczających poza bariery językowe, dlatego wymagają dostosowanych kulturowo podejść w celu zwiększenia uczestnictwa.

W tym badaniu prowadzący będą dążyć do odpowiedzi na pytanie: 'Czy dostosowany kulturowo ulepszony zestaw do badań przesiewowych, obejmujący list z instrukcjami, broszurę oraz biodegradowalny pojemnik na próbkę kału, zwiększa uczestnictwo w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród osób pochodzenia południowoazjatyckiego mieszkających w Bradford?'. W okresie 6 miesięcy osoby zarejestrowane w 17 praktykach lekarzy rodzinnych w Bradford, które mają otrzymać zaproszenie na badania przesiewowe NHS w kierunku raka jelita grubego, zostaną przydzielone do dwóch grup: zestaw standardowy (tylko zwykły zestaw do badań przesiewowych) oraz zestaw ulepszony (dostosowany kulturowo list z instrukcjami i biodegradowalny pojemnik na próbkę kału). Uczestnictwo w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród uczestników pochodzenia południowoazjatyckiego w każdej grupie zostanie ocenione 13 tygodni po zidentyfikowaniu ostatniego uczestnika. Wyniki tego badania dostarczą decydentom cennych informacji na temat sposobów przezwyciężania specyficznych dla populacji barier w uczestnictwie w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego za pomocą dostosowanych kulturowo podejść w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego jest czwartym najczęstszym nowotworem i drugą główną przyczyną zgonów z powodu raka w Anglii [1,2]. Badania przesiewowe mogą poprawić przeżywalność poprzez wcześniejsze wykrycie raka, gdy rak jest łatwiejszy do leczenia [3]. Jednak uczestnictwo w badaniach przesiewowych jest suboptymalne, a w ich wykorzystaniu występują nierówności etniczne i regionalne [4]. Rzeczywiście, w 2022 roku wskaźnik udziału w badaniach przesiewowych raka jelita grubego w Yorkshire i Humber wynosił ogólnie 72,2%, ale tylko 67,8% w Bradford [5], gdzie jest wysoki odsetek mieszkańców pochodzenia południowoazjatyckiego (udział w badaniach przesiewowych raka jelita grubego w Anglii okazał się o 50% niższy wśród dorosłych pochodzenia południowoazjatyckiego w porównaniu z dorosłymi białymi Brytyjczykami) [6].

Powszechne podejścia mające na celu zwiększenie udziału w badaniach przesiewowych raka jelita grubego, takie jak przypomnienia SMS-owe, okazały się skuteczne, ale zwykle są niedostępne dla osób, których językiem ojczystym nie jest angielski, i w ten sposób mogą pogłębiać nierówności zdrowotne [7]. Ponadto najnowsze badania wskazują, że mnóstwo barier kulturowo specyficznych, wykraczających poza bariery językowe, uniemożliwia udział w badaniach przesiewowych raka jelita grubego osobom pochodzenia południowoazjatyckiego [8,9]. Dlatego potrzebne są podejścia dostosowane kulturowo, które uwzględniają bariery specyficzne dla populacji, aby zapewnić równy dostęp do badań przesiewowych i ich wykorzystanie.

Badacze spędzili ostatnie dwa lata, pracując ze społecznościami pochodzenia południowoazjatyckiego, aby zrozumieć ich bariery w uczestnictwie, i zidentyfikowali następujące przeszkody w wykonaniu testu: 1) brak wiedzy na temat raka jelita grubego i badań przesiewowych (wiedza); 2) brak umiejętności językowych, czytania i pisania oraz zdolności fizycznych (umiejętności) do przeprowadzenia testu domowego; 3) pewność siebie w prawidłowym jego wykonaniu (przekonanie o możliwościach); 4) odpowiednia przestrzeń i czas na przeprowadzenie testu (kontekst środowiskowy i zasoby); 5) odkładanie wykonania testu (pamięć, uwaga i procesy decyzyjne); 6) postrzeganie ryzyka i strach przed rakiem (emocje) [8,9].

Odwzorowanie wcześniejszych ustaleń na Teoretycznej Ramie Domen (w kolorze czerwonym) [10] i następnie Taksonomii Technik Zmiany Zachowania (BCTT) [11] sugeruje, że interwencje obejmujące funkcje 'edukacja/informacja', 'perswazja', 'modelowanie' i 'umożliwianie' (zdefiniowane przez BCTT) mogą przezwyciężyć te bariery i zwiększyć wskaźnik wykonania domowego testu przesiewowego raka jelita grubego (wśród dorosłych pochodzenia południowoazjatyckiego).

Aby przezwyciężyć zidentyfikowane bariery i wdrożyć powyższe funkcje (w kolorze niebieskim), badacze proponują wieloaspektową interwencję, obejmującą: 1) łatwy w użyciu i higieniczny biodegradowalny pojemnik na kał w porównaniu ze standardowym zestawem testu immunochemicznego na krew utajoną w kale (umożliwianie) [patrz Załącznik A]; 2) list instruktażowy i broszurę z dodatkowymi informacjami na temat raka jelita grubego i badań przesiewowych, dostarczone w języku angielskim i kilku językach południowoazjatyckich (umożliwianie i edukacja/informacja); 3) linki do filmów na YouTube pokazujących, jak używać biodegradowalnego pojemnika na kał (modelowanie i perswazja) [patrz Załącznik A].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yorkshire
      • Gateshead, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Northeast Bowel cancer Screening Hub

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci zarejestrowani w jednej z 17 uczestniczących praktyk lekarzy rodzinnych w Bradford
  2. Pacjenci zaproszeni na badania przesiewowe raka jelita grubego w okresie realizacji badania

Kryteria wykluczenia:

1) Osoby zgłaszające się samodzielnie 2) Osoby sprzeciwiające się typowi 2

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszony zestaw do badań przesiewowych
Dostosowany kulturowo, ulepszony zestaw do badań przesiewowych, obejmujący list instruktażowy i broszurę oraz biodegradowalny pojemnik na kał
Domowy zestaw do testu na krew utajoną w kale
Inne nazwy:
  • FOBT
Aktywny komparator: Zestaw standardowy
Zestaw do badań przesiewowych
Domowy zestaw do testu na krew utajoną w kale
Inne nazwy:
  • FOBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwrot zestawu do badań przesiewowych jelit do analizy
Ramy czasowe: 13 tygodni (epizod badań przesiewowych)
% osób, które zwracają zestaw do badań przesiewowych jelita grubego na test immunochemiczny kału, mierzony przy użyciu danych zarejestrowanych w ich dokumentacji klinicznej
13 tygodni (epizod badań przesiewowych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik badania przesiewowego w kierunku raka jelita
Ramy czasowe: 13 tygodni (epizod badań przesiewowych)
% osób, u których wynik badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego, mierzonego za pomocą testu immunochemicznego na krew utajoną w kale (FIT), jest dodatni, odnotowany w dokumentacji klinicznej
13 tygodni (epizod badań przesiewowych)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyczność wdrożenia ulepszonego zestawu
Ramy czasowe: 13 tygodni (epizod badań przesiewowych)
Praktyczność wdrożenia ulepszonego zestawu przez personel centrum badań przesiewowych oceniana za pomocą wywiadów jakościowych
13 tygodni (epizod badań przesiewowych)
Koszty
Ramy czasowe: 13 tygodni (epizod badań przesiewowych)
Koszty wdrożenia ulepszonego zestawu i jego dystrybucji mierzone za pomocą wywiadów jakościowych
13 tygodni (epizod badań przesiewowych)
Akceptowalność wdrożenia ulepszonego zestawu
Ramy czasowe: 13 tygodni (epizod badań przesiewowych)
Akceptowalność dla personelu ośrodka badań przesiewowych raka jelita grubego wdrożenia ulepszonego zestawu mierzona za pomocą wywiadów jakościowych
13 tygodni (epizod badań przesiewowych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RS213-332905

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie uzyskano zgody na udostępnianie danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj