回旋筋腱板症候群患者における睡眠姿勢指導が睡眠の質に及ぼす影響

背景と理論的根拠 腱板症候群（RCS）は、疼痛と機能制限を特徴とする一般的な筋骨格系疾患であり、患者の生活の質に大きな影響を及ぼします。 物理療法は疼痛軽減と肩機能回復のための標準的な保存的治療法ですが、睡眠の質に対する長期的効果については研究が不十分です。 RCSの慢性疼痛は睡眠障害と本質的に関連しており、中枢性感作と疼痛調節系の変化につながる可能性があります。 本研究は、標準的なリハビリテーションに構造化された睡眠姿勢指導を組み合わせた際の追加的利点に関する文献のギャップを埋めることを目的としています。

研究デザインと手順 これは1:1の割り当て比率による並行群ランダム化比較臨床試験です。 単盲検試験として設計され、アウトカム評価者は参加者のグループ割り当てについて盲検化されます。

参加者は専門の整形外科・物理療法センターから募集されます。 初期評価（T0）後、適格な参加者は独立した研究者によって作成された密封された不透明な封筒セットを使用して、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り当てられます。

介入プロトコル

対照群（標準的物理療法）：参加者は、10回のセッション（週2回、5週間）からなる標準化された物理療法プロトコルを受けます。 セッションはRCSのエビデンスに基づく臨床実践ガイドラインに従い、以下を含みます：

人間工学に基づいた教育と日常生活活動の修正。 関節モビライゼーションと手技療法技術。 鎮痛と機能回復に焦点を当てた、等尺性および等張性様式を含む漸進的抵抗運動。

介入群（物理療法＋睡眠姿勢指導）：この群の参加者は、対照群と全く同じ10回の物理療法プロトコルを受けます。 さらに、最初の週に構造化された個別化された睡眠姿勢指導を受け、毎月の強化指導が行われます。 この追加介入には以下が含まれます：

夜間の肩へのストレスを最小限に抑える理想的な睡眠姿勢に関する具体的な指示（例：患側の肩を下にして寝るのを避ける）。

夜通し肩を中立で快適な位置に保つための支持枕の使用に関する実践的指導。

フォローアップとデータ管理 積極的治療段階の総期間は5週間です。 データ収集は3つの特定の時点で行われます：ベースライン（第1週）、介入後（第5週）、遅延フォローアップ（第12週）。 第1週と第5週の評価は対面で行われ、第12週のフォローアップはオンラインプラットフォームを介して遠隔で行われます。 データは安全なデジタルプラットフォームを使用して保存・管理され、参加者の機密性とデータの完全性が確保されます。

統計計画概要 64名のサンプルサイズは、類似集団における既知のPSQIスコアの分散に基づいて、睡眠の質における有意な変化を検出するために計算されました。 統計分析には記述統計と推測統計の両方の手法が用いられ、有意水準p≤0.05、95％信頼区間が適用されます。 単変量および二変量解析が実施され、時間経過に伴う疼痛レベル、肩機能、睡眠の質の関係が検討されます。