Effekt von Schlafhaltungsanleitung auf die Schlafqualität bei Patienten mit Rotatorenmanschetten-Syndrom

Hintergrund und Begründung Das Rotatorenmanschettensyndrom (RCS) ist eine weit verbreitete muskuloskelettale Erkrankung, die durch Schmerzen und funktionelle Einschränkungen gekennzeichnet ist und die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt. Während Physiotherapie eine Standard-Konservativbehandlung zur Schmerzlinderung und Wiederherstellung der Schulterfunktion ist, bleibt ihre langfristige Wirkung auf die Schlafqualität unzureichend erforscht. Chronische Schmerzen bei RCS sind eng mit Schlafstörungen verbunden, was möglicherweise zu zentraler Sensibilisierung und Veränderungen im Schmerzmodulationssystem führt. Diese Studie zielt darauf ab, die Lücke in der Literatur hinsichtlich des zusätzlichen Nutzens einer strukturierten Schlafhaltungsanleitung in Kombination mit der Standardrehabilitation zu schließen.

Studiendesign und -ablauf Dies ist eine parallele, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit einem 1:1-Zuteilungsverhältnis. Die Studie ist als einfach verblindete Studie konzipiert, bei der die Ergebnisbewerter über die Gruppenzuordnungen der Teilnehmer verblindet sind.

Die Teilnehmer werden aus einem spezialisierten orthopädischen und physiotherapeutischen Zentrum rekrutiert. Nach der ersten Beurteilung (T0) werden geeignete Teilnehmer mithilfe eines Satzes versiegelter, undurchsichtiger Umschläge, die von einem unabhängigen Forscher erstellt wurden, zufällig entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe zugeteilt.

Interventionsprotokolle

Kontrollgruppe (Standard-Physiotherapie): Die Teilnehmer durchlaufen ein standardisiertes Physiotherapieprotokoll, das aus 10 Sitzungen (zweimal wöchentlich über 5 Wochen) besteht. Die Sitzungen folgen evidenzbasierten klinischen Praxisrichtlinien für RCS und umfassen:

Aufklärung über Ergonomie und Anpassungen von Aktivitäten des täglichen Lebens. Gelenkmobilisation und manuelle Therapietechniken. Progressive Widerstandsübungen, einschließlich isometrischer und isotonischer Modalitäten, die auf Analgesie und funktionelle Erholung ausgerichtet sind.

Interventionsgruppe (Physiotherapie + Schlafhaltungsanleitung): Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das exakt gleiche 10-sitzige Physiotherapieprotokoll wie die Kontrollgruppe. Zusätzlich erhalten sie in der ersten Woche strukturierte und personalisierte Schlafhaltungsanleitungen mit monatlichen Auffrischungen. Diese zusätzliche Intervention umfasst:

Spezifische Anweisungen zu idealen Schlafpositionen, um nächtlichen Schulterstress zu minimieren (z. B. Vermeiden des Schlafens auf der betroffenen Schulter).

Praktische Anleitung zur Verwendung von Stützkissen, um die Schulter während der Nacht in einer neutralen und bequemen Position zu halten.

Nachsorge und Datenmanagement Die Gesamtdauer der aktiven Behandlungsphase beträgt 5 Wochen. Die Datenerhebung erfolgt zu drei spezifischen Zeitpunkten: Ausgangswert (Woche 1), nach der Intervention (Woche 5) und einer späten Nachsorge (Woche 12). Die Bewertungen in Woche 1 und Woche 5 werden persönlich durchgeführt, während die Nachsorge in Woche 12 remote über eine Online-Plattform erfolgt. Die Daten werden auf sicheren digitalen Plattformen gespeichert und verwaltet, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer und die Datenintegrität zu gewährleisten.

Übersicht des statistischen Plans Die Stichprobengröße von 64 Teilnehmern wurde berechnet, um signifikante Veränderungen der Schlafqualität basierend auf etablierten PSQI-Score-Varianzen aus ähnlichen Populationen zu erkennen. Die statistische Analyse wird sowohl deskriptive als auch inferenzstatistische Methoden verwenden, wobei ein Signifikanzniveau von p ≤ 0,05 mit einem 95%-Konfidenzintervall angewendet wird. Univariate und bivariate Analysen werden durchgeführt, um die Beziehungen zwischen Schmerzniveaus, Schulterfunktion und Schlafqualität im Zeitverlauf zu untersuchen.