Efecto de la orientación sobre la postura al dormir en la calidad del sueño en pacientes con síndrome del manguito rotador

Antecedentes y fundamentación El Síndrome del Manguito Rotador (SMR) es una afección musculoesquelética prevalente caracterizada por dolor y limitación funcional, que afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes. Si bien la fisioterapia es un tratamiento conservador estándar para reducir el dolor y restaurar la función del hombro, su efecto longitudinal en la calidad del sueño sigue siendo poco investigado. El dolor crónico en el SMR está intrínsecamente vinculado a las alteraciones del sueño, lo que podría conducir a una sensibilización central y alteraciones en el sistema de modulación del dolor. Este estudio tiene como objetivo abordar la brecha en la literatura con respecto al beneficio adicional de la guía estructurada de posturas para dormir cuando se combina con la rehabilitación estándar.

Diseño y procedimientos del estudio Este es un ensayo clínico controlado aleatorizado de grupos paralelos con una proporción de asignación 1:1. El estudio está diseñado como un ensayo simple ciego, donde los evaluadores de resultados estarán cegados a las asignaciones de grupo de los participantes.

Los participantes serán reclutados de un centro especializado de ortopedia y fisioterapia. Tras la evaluación inicial (T0), los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al Grupo Control o al Grupo de Intervención utilizando un conjunto de sobres sellados y opacos generados por un investigador independiente.

Protocolos de intervención

Grupo Control (Fisioterapia Estándar): Los participantes se someterán a un protocolo de fisioterapia estandarizado que consta de 10 sesiones (dos veces por semana durante 5 semanas). Las sesiones siguen las guías de práctica clínica basadas en evidencia para el SMR e incluyen:

Educación sobre ergonomía y modificaciones de las actividades de la vida diaria. Movilización articular y técnicas de terapia manual. Ejercicios progresivos con resistencia, incluidas modalidades tanto isométricas como isotónicas, enfocados en la analgesia y la recuperación funcional.

Grupo de Intervención (Fisioterapia + Guía de Postura para Dormir): Los participantes de este grupo recibirán exactamente el mismo protocolo de fisioterapia de 10 sesiones que el Grupo Control. Además, recibirán una guía estructurada y personalizada sobre posturas para dormir durante la primera semana, con refuerzos mensuales. Esta intervención adicional incluye:

Instrucciones específicas sobre las posiciones ideales para dormir para minimizar el estrés nocturno en el hombro (por ejemplo, evitar dormir sobre el hombro afectado).

Orientación práctica sobre el uso de almohadas de apoyo para mantener el hombro en una posición neutra y cómoda durante toda la noche.

Seguimiento y gestión de datos La duración total de la fase de tratamiento activo es de 5 semanas. La recopilación de datos se realiza en tres momentos específicos: línea de base (Semana 1), postintervención (Semana 5) y un seguimiento tardío (Semana 12). Las evaluaciones en la Semana 1 y la Semana 5 se realizan en persona, mientras que el seguimiento de la Semana 12 se realiza de forma remota a través de una plataforma en línea. Los datos se almacenarán y gestionarán utilizando plataformas digitales seguras para garantizar la confidencialidad de los participantes y la integridad de los datos.

Resumen del plan estadístico El tamaño de muestra de 64 participantes se calculó para detectar cambios significativos en la calidad del sueño basándose en varianzas establecidas de puntuaciones PSQI de poblaciones similares. El análisis estadístico utilizará métodos tanto descriptivos como inferenciales, aplicando un nivel de significancia de p ≤ 0,05 con un intervalo de confianza del 95%. Se realizarán análisis univariados y bivariados para examinar las relaciones entre los niveles de dolor, la función del hombro y la calidad del sueño a lo largo del tiempo.