Effekten af vejledning i sovestillinger på søvnkvaliteten hos patienter med rotatormanchette-syndrom

Baggrund og Rationale Rotator Cuff Syndrom (RCS) er en udbredt muskel- og skeletlidelse, der er karakteriseret ved smerter og funktionelle begrænsninger, som betydeligt påvirker patienternes livskvalitet. Selvom fysioterapi er en standard konservativ behandling for at reducere smerter og genoprette skulderfunktionen, er dens langtidseffekt på søvnkvalitet stadig underundersøgt. Kroniske smerter ved RCS er iboende forbundet med søvnforstyrrelser, hvilket potentielt kan føre til central sensibilisering og ændringer i smertemoduleringssystemet. Dette studie har til formål at adressere hullet i litteraturen vedrørende den ekstra fordel af struktureret søvnstillingvejledning i kombination med standard rehabilitering.

Studiedesign og Procedurer Dette er en parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse med en 1:1 allokeringsrate. Undersøgelsen er designet som et simpelt-blindet forsøg, hvor resultatvurdererne vil være blindet for deltagernes gruppetildelinger.

Deltagere vil blive rekrutteret fra et specialiseret ortopædisk og fysioterapeutisk center. Efter den indledende vurdering (T0) vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt enten Kontrolgruppen eller Interventionsgruppen ved hjælp af et sæt forseglede, uigennemsigtige konvolutter genereret af en uafhængig forsker.

Interventionsprotokoller

Kontrolgruppe (Standard Fysioterapi): Deltagere vil gennemgå en standardiseret fysioterapiprotokol bestående af 10 sessioner (to gange ugentligt i 5 uger). Sessionerne følger evidensbaserede kliniske praksisretningslinjer for RCS og inkluderer:

Undervisning i ergonomi og modifikationer af daglige aktiviteter. Ledmobilisering og manuelle terapeutiske teknikker. Progressive modstandsøvelser, inklusive både isometriske og isotoniske modaliteter, fokuseret på analgesi og funktionel genopretning.

Interventionsgruppe (Fysioterapi + Søvnstillingvejledning): Deltagere i denne gruppe vil modtage den nøjagtigt samme 10-sessions fysioterapiprotokol som Kontrolgruppen. Derudover vil de modtage struktureret og personlig søvnstillingvejledning i løbet af den første uge, med månedlige forstærkninger. Denne yderligere intervention inkluderer:

Specifikke instruktioner om ideelle sovestillinger for at minimere nattens skulderbelastning (f.eks. undgå at sove på den påvirkede skulder).

Praktisk vejledning i brugen af støttepuder for at opretholde skulderen i en neutral og behagelig stilling gennem hele natten.

Opfølgning og Datahåndtering Den samlede varighed af den aktive behandlingsfase er 5 uger. Dataindsamling forekommer ved tre specifikke tidspunkter: baseline (uge 1), efter intervention (uge 5) og en sen opfølgning (uge 12). Vurderinger ved uge 1 og uge 5 udføres personligt, mens opfølgningen ved uge 12 udføres remote via en online platform. Data vil blive gemt og administreret ved hjælp af sikre digitale platforme for at sikre deltagernes fortrolighed og dataintegritet.

Statistisk Plan Oversigt Stikprøvestørrelsen på 64 deltagere blev beregnet til at påvise signifikante ændringer i søvnkvalitet baseret på etablerede PSQI-scorevarianser fra lignende populationer. Statistisk analyse vil anvende både beskrivende og inferentielle metoder, med anvendelse af et signifikansniveau på p ≤ 0,05 med et 95% konfidensinterval. Univariate og bivariate analyser vil blive udført for at undersøge forholdene mellem smertegrader, skulderfunktion og søvnkvalitet over tid.