Effetto della Guida alla Postura nel Sonno sulla Qualità del Sonno nei Pazienti con Sindrome della Cuffia dei Rotatori

Background and Rationale La Sindrome della Cuffia dei Rotatori (RCS) è una condizione muscoloscheletrica diffusa caratterizzata da dolore e limitazione funzionale, che influisce significativamente sulla qualità della vita dei pazienti. Sebbene la fisioterapia sia un trattamento conservativo standard per ridurre il dolore e ripristinare la funzionalità della spalla, il suo effetto longitudinale sulla qualità del sonno rimane poco studiato. Il dolore cronico nella RCS è intrinsecamente legato ai disturbi del sonno, potenzialmente portando a sensibilizzazione centrale e alterazioni nel sistema di modulazione del dolore. Questo studio mira a colmare la lacuna nella letteratura riguardo al beneficio aggiuntivo della guida strutturata alla postura durante il sonno quando combinata con la riabilitazione standard.

Study Design and Procedures Questo è uno studio clinico controllato randomizzato a gruppi paralleli con un rapporto di allocazione 1:1. Lo studio è progettato come uno studio in semplice cieco, in cui i valutatori dei risultati saranno all'oscuro delle assegnazioni di gruppo dei partecipanti.

Participants will be recruited from a specialized orthopedic and physical therapy center. Dopo la valutazione iniziale (T0), i partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale al Gruppo di Controllo o al Gruppo di Intervento utilizzando una serie di buste sigillate e opache generate da un ricercatore indipendente.

Intervention Protocols

Control Group (Standard Physical Therapy): I partecipanti seguiranno un protocollo standardizzato di fisioterapia composto da 10 sedute (due volte a settimana per 5 settimane). Le sedute seguono linee guida di pratica clinica basate sull'evidenza per la RCS e includono:

Educazione sull'ergonomia e modifiche delle attività della vita quotidiana. Mobilizzazione articolare e tecniche di terapia manuale. Esercizi progressivi con resistenza, includendo modalità sia isometriche che isotoniche, focalizzati sull'analgesia e il recupero funzionale.

Intervention Group (Physical Therapy + Sleep Posture Guidance): I partecipanti di questo gruppo riceveranno lo stesso identico protocollo di fisioterapia di 10 sedute del Gruppo di Controllo. Inoltre, riceveranno una guida strutturata e personalizzata alla postura durante il sonno durante la prima settimana, con rinforzi mensili. Questo intervento aggiuntivo include:

Istruzioni specifiche sulle posizioni di sonno ideali per minimizzare lo stress notturno sulla spalla (ad esempio, evitare di dormire sulla spalla affetta).

Guida pratica sull'uso di cuscini di supporto per mantenere la spalla in una posizione neutra e confortevole durante tutta la notte.

Follow-up and Data Management La durata totale della fase di trattamento attivo è di 5 settimane. La raccolta dati avviene in tre momenti specifici: baseline (Settimana 1), post-intervento (Settimana 5) e un follow-up tardivo (Settimana 12). Le valutazioni alla Settimana 1 e alla Settimana 5 vengono condotte di persona, mentre il follow-up della Settimana 12 viene condotto a distanza tramite una piattaforma online. I dati verranno archiviati e gestiti utilizzando piattaforme digitali sicure per garantire la riservatezza dei partecipanti e l'integrità dei dati.

Statistical Plan Overview La dimensione del campione di 64 partecipanti è stata calcolata per rilevare cambiamenti significativi nella qualità del sonno basandosi su variazioni stabilite dei punteggi PSQI provenienti da popolazioni simili. L'analisi statistica utilizzerà sia metodi descrittivi che inferenziali, applicando un livello di significatività di p ≤ 0.05 con un intervallo di confidenza del 95%. Verranno eseguite analisi univariate e bivariate per esaminare le relazioni tra livelli di dolore, funzionalità della spalla e qualità del sonno nel tempo.