Effect van slaaphoudingsbegeleiding op slaapkwaliteit bij patiënten met rotator cuff syndroom

Achtergrond en Redenering Rotator Cuff Syndroom (RCS) is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat die wordt gekenmerkt door pijn en functionele beperkingen, wat de levenskwaliteit van patiënten aanzienlijk beïnvloedt. Hoewel fysiotherapie een standaard conservatieve behandeling is om pijn te verminderen en schouderfunctie te herstellen, blijft het longitudinale effect op slaapkwaliteit onderbelicht. Chronische pijn bij RCS is intrinsiek verbonden met slaapstoornissen, wat mogelijk leidt tot centrale sensitisatie en veranderingen in het pijnmodulatiesysteem. Deze studie heeft als doel de kloof in de literatuur aan te pakken met betrekking tot het toegevoegde voordeel van gestructureerde slaaphoudingsbegeleiding in combinatie met standaard revalidatie.

Studieontwerp en Procedures Dit is een parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met een 1:1 toewijzingsratio. De studie is opgezet als een enkelblinde trial, waarbij de uitkomstbeoordelaars geblindeerd zijn voor de groepsindeling van de deelnemers.

Deelnemers worden geworven vanuit een gespecialiseerd orthopedisch en fysiotherapiecentrum. Na de initiële beoordeling (T0) worden in aanmerking komende deelnemers willekeurig toegewezen aan de Controlegroep of de Interventiegroep met behulp van een set verzegelde, ondoorzichtige enveloppen die zijn gegenereerd door een onafhankelijke onderzoeker.

Interventieprotocollen

Controlegroep (Standaard Fysiotherapie): Deelnemers ondergaan een gestandaardiseerd fysiotherapieprotocol bestaande uit 10 sessies (tweemaal per week gedurende 5 weken). De sessies volgen op wetenschappelijk bewijs gebaseerde klinische praktijkrichtlijnen voor RCS en omvatten:

Educatie over ergonomie en aanpassingen van activiteiten van het dagelijks leven. Articulaire mobilisatie en manuele therapietechnieken. Progressieve weerstandsoefeningen, inclusief zowel isometrische als isotonische modaliteiten, gericht op analgesie en functioneel herstel.

Interventiegroep (Fysiotherapie + Slaaphoudingsbegeleiding): Deelnemers in deze groep krijgen exact hetzelfde 10-sessies fysiotherapieprotocol als de Controlegroep. Daarnaast krijgen ze gestructureerde en gepersonaliseerde slaaphoudingsbegeleiding tijdens de eerste week, met maandelijkse herhalingen. Deze aanvullende interventie omvat:

Specifieke instructies over ideale slaaphoudingen om nachtelijke schouderbelasting te minimaliseren (bijvoorbeeld vermijden van slapen op de aangedane schouder).

Praktische begeleiding over het gebruik van ondersteunende kussens om de schouder 's nachts in een neutrale en comfortabele positie te houden.

Follow-up en Data Management De totale duur van de actieve behandelingsfase is 5 weken. Gegevensverzameling vindt plaats op drie specifieke tijdstippen: baseline (week 1), na interventie (week 5) en een late follow-up (week 12). Beoordelingen in week 1 en week 5 worden persoonlijk uitgevoerd, terwijl de follow-up in week 12 op afstand plaatsvindt via een online platform. Gegevens worden opgeslagen en beheerd met behulp van veilige digitale platforms om de vertrouwelijkheid van deelnemers en de integriteit van gegevens te waarborgen.

Statistisch Plan Overzicht De steekproefomvang van 64 deelnemers werd berekend om significante veranderingen in slaapkwaliteit te detecteren op basis van gevestigde PSQI-scorevarianties uit vergelijkbare populaties. Statistische analyse maakt gebruik van zowel beschrijvende als inferentiële methoden, met een significantieniveau van p ≤ 0,05 en een 95% betrouwbaarheidsinterval. Univariate en bivariate analyses worden uitgevoerd om de relaties tussen pijnniveaus, schouderfunctie en slaapkwaliteit in de tijd te onderzoeken.