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同時トレーニングによる心臓代謝適応：閉経後女性に対する努力配分の影響 (CARE+E)

2026年7月2日 更新者：Eliseo Iglesias Soler、Universidade da Coruña

抵抗運動と持久運動による心血管代謝適応：閉経後女性の同時トレーニングにおける努力配分の影響

このプロジェクトの主な目的は、20週間の同時トレーニングプログラムが、身体活動的な閉経後女性における神経筋適応、体組成、心血管代謝健康、生活の質、気分状態、身体的自己認識、および閉経関連症状に及ぼす影響を評価し、さまざまな努力構成を持つ持久力トレーニングと抵抗トレーニングプログラムの異なる組み合わせから生じる適応を比較することです。

さらに、このプロジェクトは、トレーニングプログラム全体を通じて持久力トレーニングと抵抗トレーニングの努力構成間の縦断的相互作用と潜在的な干渉効果を調査し、身体活動的な閉経後女性のための同時トレーニングプログラムにおいて健康上の利益を最大化する最適な努力構成の組み合わせを決定することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

閉経は女性の健康に有害な影響を及ぼします。 エストロゲンの減少は、体脂肪分布の変化、耐糖能の低下、脂質プロファイルの異常、血圧上昇、交感神経緊張の亢進、内皮機能障害、血管炎症と関連しています。 持久力と抵抗運動を組み合わせたトレーニングプログラム（一般的に同時トレーニング（CT）と呼ばれる）を適切な用量で実施することが推奨されており、閉経の有害な影響の一部を相殺または逆転させるために役立ちます。

このプロジェクトは、以前の研究プロジェクト（PID2021-124277OB-I00）の一環として実施された先行研究に基づいており、閉経後の女性が異なるセット構成のレジスタンストレーニングプログラムに対して示す心血管、代謝、神経筋、知覚的反応と適応を調査しました。 本研究提案（CARE+E）は、持久力要素をCTプログラムに体系的に組み込み、抵抗運動と持久運動の両方で努力構成を操作することにより、この研究ラインを拡張します。これにより、心肺トレーニング要素が実験的に制御されなかったという前プロジェクトの主要な限界に対処します。

制御されたCTフレームワーク内に持久トレーニングを含めることで、抵抗刺激と持久刺激が時間とともにどのように相互作用するかを分析することが可能になります。 この文脈において、干渉現象（同時トレーニングプログラム内で1つの運動様式が別の様式と組み合わされたときに誘発される適応の減衰として定義される）は広く議論されていますが、特にトレーニング負荷分布の役割に関しては十分に理解されていません。 努力構成（特定の強度で維持可能な最大努力に対する運動セットの継続時間として定義される）は、この相互作用に影響を与える重要な要因を表す可能性があります。 それにもかかわらず、CTプログラムにおける異なる努力構成の複合的な心臓代謝および神経筋効果は体系的に調査されておらず、身体活動的な閉経後女性に関する証拠は現在不足しています。

20週間の介入を実施することで、このプロジェクトは閉経後集団で通常使用される短期および中期の期間を超え、同時トレーニングへの慢性的適応の評価を可能にします。 プログラムを通じての定期的な評価は、持久トレーニングとレジスタンストレーニングの相互作用の縦断的進化に関する洞察を提供し、健康関連の利益を最大化する努力構成の組み合わせの特定を可能にします。 このようにして、このプロジェクトは、身体活動的な閉経後女性の特定の生理学的特性に合わせて最適化された同時トレーニング処方の設計に情報を提供する新たな証拠を生成します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：María Rúa-Alonso, PhD
  • 電話番号：+3498167000
  • メール：maria.rua@udc.es

研究場所

  • スペイン
    • A Coruña
      • Oleiros、A Coruña、スペイン、1517
        • 募集
        • Faculty of Sport Sciences and Physical Education - UDC
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • María Rúa Alonso, PhD
          • 電話番号：4079 +34981167000
          • メール：maria.rua@udc.es
        • 主任研究者：
          • Eliseo Iglesias-Soler, PhD
        • 主任研究者：
          • María Rúa Alonso, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 最終月経から少なくとも1年以上経過していること。
  • 身体的に活動的であること：週に150〜300分の中程度の身体活動、または週に少なくとも75分の激しい活動に従事していると定義されます。
  • 従来の心血管リスク要因が3つ以下であること。
  • 無症状であり、心血管疾患（管理された高血圧を除く）、代謝性疾患、または腎臓疾患がないこと。
  • 高血圧の参加者の場合、単一の薬剤で管理された、適切にコントロールされたグレード1の高血圧であること。

除外基準：

  • グレード2またはグレード3の高血圧と診断されていること。
  • 複数の薬剤、または運動に対する心血管反応に干渉する可能性のある薬剤（例：ベータ遮断薬）で管理されている高血圧。
  • 現在または過去のホルモン補充療法の使用。
  • 運動に対する高血圧反応。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ショートセット構成 (4S) + 中強度継続的トレーニング (MICT)
閉経後の女性は、ショートセット構成（4セット×9回、セット間休息45秒、種目間休息4分）によるレジスタンストレーニングプロトコルと、中強度連続サイクリング（約85％の無酸素性閾値で30分間）を実施します。
他の：並行トレーニングプログラム
全参加者は、週4回の監督付きトレーニングセッションからなる20週間の同時トレーニングプログラムに従います：持久力トレーニング2セッションとレジスタンストレーニング2セッション。 各レジスタンストレーニングセッションには、主要な筋肉群を対象としたエクササイズ（レッグプレス、ベンチプレス、プローンレッグカール、ラットプルダウン）が含まれます。 すべてのエクササイズは、12回反復最大負荷を使用して行われ、各エクササイズあたり合計36回の反復を完了します。 セット間の休息時間は、各エクササイズあたりの総休息時間が6分になるように調整され、一定の作業対休息比率を維持します。 エクササイズ間の回復は4分間です。 漸増運動試験から決定された規定強度で行われるサイクリングエクササイズで構成されます。 すべてのセッションの合計時間は30分です。 作業と回復の間隔は、全参加者にわたって一定の作業対休息比率を維持するように調整されます。
実験的：同時トレーニング: ロングセット構成（9S）+ 中強度持続トレーニング（MICT）
閉経後女性は、ロングセット構成（9セット×4回、セット間休憩120秒、種目間休憩4分）によるレジスタンストレーニングプロトコルと、中強度連続サイクリング（約85%の無酸素性閾値で30分）を実施します。
他の：並行トレーニングプログラム
全参加者は、週4回の監督付きトレーニングセッションからなる20週間の同時トレーニングプログラムに従います：持久力トレーニング2セッションとレジスタンストレーニング2セッション。 各レジスタンストレーニングセッションには、主要な筋肉群を対象としたエクササイズ（レッグプレス、ベンチプレス、プローンレッグカール、ラットプルダウン）が含まれます。 すべてのエクササイズは、12回反復最大負荷を使用して行われ、各エクササイズあたり合計36回の反復を完了します。 セット間の休息時間は、各エクササイズあたりの総休息時間が6分になるように調整され、一定の作業対休息比率を維持します。 エクササイズ間の回復は4分間です。 漸増運動試験から決定された規定強度で行われるサイクリングエクササイズで構成されます。 すべてのセッションの合計時間は30分です。 作業と回復の間隔は、全参加者にわたって一定の作業対休息比率を維持するように調整されます。
実験的：同時トレーニング：ショートセット構成（4S）+ 有酸素性インターバルトレーニング、30% TTE（AIT30）
閉経後女性は、ショートセット構成（4セット × 9回、セット間休息45秒、運動間4分）のレジスタンストレーニングプロトコルと、低負荷構成の有酸素性インターバルトレーニング（作業間隔 = TTEの30%、作業対休息比率を維持するために調整された休息間隔）を実施します。
他の：並行トレーニングプログラム
全参加者は、週4回の監督付きトレーニングセッションからなる20週間の同時トレーニングプログラムに従います：持久力トレーニング2セッションとレジスタンストレーニング2セッション。 各レジスタンストレーニングセッションには、主要な筋肉群を対象としたエクササイズ（レッグプレス、ベンチプレス、プローンレッグカール、ラットプルダウン）が含まれます。 すべてのエクササイズは、12回反復最大負荷を使用して行われ、各エクササイズあたり合計36回の反復を完了します。 セット間の休息時間は、各エクササイズあたりの総休息時間が6分になるように調整され、一定の作業対休息比率を維持します。 エクササイズ間の回復は4分間です。 漸増運動試験から決定された規定強度で行われるサイクリングエクササイズで構成されます。 すべてのセッションの合計時間は30分です。 作業と回復の間隔は、全参加者にわたって一定の作業対休息比率を維持するように調整されます。
実験的：同時トレーニング：ロングセット構成（9S）+ 有酸素インターバルトレーニング、30% TTE（AIT30）
閉経後女性は、ロングセット構成（9セット×4回、セット間休息120秒、種目間4分）でのレジスタンストレーニングプロトコルと、低強度構成（作業間隔 = 30% TTE、作業対休息比を維持するために調整された休息間隔）での有酸素インターバルトレーニングを実施します。
他の：並行トレーニングプログラム
全参加者は、週4回の監督付きトレーニングセッションからなる20週間の同時トレーニングプログラムに従います：持久力トレーニング2セッションとレジスタンストレーニング2セッション。 各レジスタンストレーニングセッションには、主要な筋肉群を対象としたエクササイズ（レッグプレス、ベンチプレス、プローンレッグカール、ラットプルダウン）が含まれます。 すべてのエクササイズは、12回反復最大負荷を使用して行われ、各エクササイズあたり合計36回の反復を完了します。 セット間の休息時間は、各エクササイズあたりの総休息時間が6分になるように調整され、一定の作業対休息比率を維持します。 エクササイズ間の回復は4分間です。 漸増運動試験から決定された規定強度で行われるサイクリングエクササイズで構成されます。 すべてのセッションの合計時間は30分です。 作業と回復の間隔は、全参加者にわたって一定の作業対休息比率を維持するように調整されます。
実験的：並行トレーニング：ショートセット構成（4S）+ 有酸素インターバルトレーニング、75% TTE（AIT75）
閉経後の女性は、ショートセット構成（4セット×9回、セット間休憩45秒、種目間4分）によるレジスタンストレーニングプロトコルと、高強度設定（作業インターバル＝TTEの75％、作業対休息比1：1）での有酸素インターバルトレーニングを実施します。
他の：並行トレーニングプログラム
全参加者は、週4回の監督付きトレーニングセッションからなる20週間の同時トレーニングプログラムに従います：持久力トレーニング2セッションとレジスタンストレーニング2セッション。 各レジスタンストレーニングセッションには、主要な筋肉群を対象としたエクササイズ（レッグプレス、ベンチプレス、プローンレッグカール、ラットプルダウン）が含まれます。 すべてのエクササイズは、12回反復最大負荷を使用して行われ、各エクササイズあたり合計36回の反復を完了します。 セット間の休息時間は、各エクササイズあたりの総休息時間が6分になるように調整され、一定の作業対休息比率を維持します。 エクササイズ間の回復は4分間です。 漸増運動試験から決定された規定強度で行われるサイクリングエクササイズで構成されます。 すべてのセッションの合計時間は30分です。 作業と回復の間隔は、全参加者にわたって一定の作業対休息比率を維持するように調整されます。
実験的：同時トレーニング：ロングセット構成（9S）＋有酸素インターバルトレーニング、75％ TTE（AIT75）
閉経後女性は、ロングセット構成（9セット×4回、セット間休息120秒、エクササイズ間隔4分）によるレジスタンストレーニングプロトコルと、高強度構成（作業間隔 = 75% TTE、作業対休息比1:1）による有酸素インターバルトレーニングを実施します。
他の：並行トレーニングプログラム
全参加者は、週4回の監督付きトレーニングセッションからなる20週間の同時トレーニングプログラムに従います：持久力トレーニング2セッションとレジスタンストレーニング2セッション。 各レジスタンストレーニングセッションには、主要な筋肉群を対象としたエクササイズ（レッグプレス、ベンチプレス、プローンレッグカール、ラットプルダウン）が含まれます。 すべてのエクササイズは、12回反復最大負荷を使用して行われ、各エクササイズあたり合計36回の反復を完了します。 セット間の休息時間は、各エクササイズあたりの総休息時間が6分になるように調整され、一定の作業対休息比率を維持します。 エクササイズ間の回復は4分間です。 漸増運動試験から決定された規定強度で行われるサイクリングエクササイズで構成されます。 すべてのセッションの合計時間は30分です。 作業と回復の間隔は、全参加者にわたって一定の作業対休息比率を維持するように調整されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、および介入後評価（24週目）
収縮期血圧、拡張期血圧、および平均血圧は、光電式容積脈波計センサーによって取得されます。 単位：mmHg
ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、および介入後評価（24週目）
圧反射感受性
時間枠：ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、介入後評価（24週目）
フォトプレチスモグラフィーセンサーにより取得された同時心電図および拍動ごとの血圧記録は、逐次法による圧受容体反射感度の計算に使用されます。 単位：mmHg/ms
ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、介入後評価（24週目）
時間領域における心拍変動
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
心電図記録から得られる心拍間隔を分析することで、正常間隔の標準偏差（SDNN）および連続するNN間隔の二乗平均平方根（RMSSD）が得られます。
単位：ms
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
周波数領域における心拍変動
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、および介入後評価（週24）
心電図記録のスペクトル分析から得られる。 高速フーリエ変換法により、高周波（HF）帯域と低周波（LF）帯域のパワーを算出する。 単位：ms2/Hz
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、および介入後評価（週24）
血圧変動性
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
それは、フォトプレチスモグラフィーセンサーによって得られる拍動間血圧記録のスペクトル解析によって計算されます。 単位：mmHg2/Hz。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
動脈硬化
時間枠：ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、および介入後評価（24週目）
頸動脈-大腿動脈および指-趾の両セグメントで脈波伝播速度を測定します。
単位：m/s。
ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、および介入後評価（24週目）
安静時代謝率
時間枠：ベースライン（0週目）、中間評価1（6週目）、中間評価2（12週目）、中間評価3（18週目）、介入後評価（24週目）
安静時の酸素消費量を測定することで得られます。 単位：kcal/日
ベースライン（0週目）、中間評価1（6週目）、中間評価2（12週目）、中間評価3（18週目）、介入後評価（24週目）
健康関連QOL（HRQoL）
時間枠：ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、介入後評価（24週目）
セルバンテス尺度を用いて評価された健康関連QOL（生活の質）。この尺度は閉経後の女性における全体的な生活の質を評価します。 尺度の範囲は0から100で、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、介入後評価（24週目）
更年期に関連する症状
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
更年期関連症状を、更年期症状の重症度と頻度を定量化するグリーン更年期尺度を用いて評価します。 尺度の範囲は0から63で、スコアが高いほど更年期関連症状がより重篤であることを示します。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
気分状態
時間枠：ベースライン（第0週）、部分評価1（第6週）、部分評価2（第12週）、部分評価3（第18週）、介入後評価（第24週）
参加者の気分の異なる次元を評価する気分状態評価尺度を用いて評価された気分状態。 尺度の範囲は0から100までで、スコアが高いほどよりポジティブな気分を示します。
ベースライン（第0週）、部分評価1（第6週）、部分評価2（第12週）、部分評価3（第18週）、介入後評価（第24週）
身体的自覚
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
Physical Self-Perception Profile Scaleを用いて評価された身体的自己認識。この尺度は、身体イメージと知覚された身体的能力を評価します。 スケールは1から6の範囲で、高いスコアはより高い知覚された身体的能力とより肯定的な身体イメージを示します。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
脂質プロファイル
時間枠：ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、介入後評価（24週目）
脂質異常症に関連する生化学的変数、包括的に総コレステロール、LDL、HDL、およびトリグリセリドを、携帯型コレステロール分析装置（ACON Laboratories、米国）を使用して測定。
ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、介入後評価（24週目）
血糖値
時間枠：ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、介入後評価（24週目）
マルチパラメータモニター（Gimacare、Gima S.P.A.、イタリア製）を使用して測定した、デシリットルあたりのミリグラム単位の空腹時血糖値。
ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、介入後評価（24週目）
酸化ストレスマーカー（総抗酸化能）
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
BRS-BQC酸化還元システム（BQC Redox Technologies、スペイン）を使用して、リットルあたりのトロロックス換算ミリモルで測定した総抗酸化能。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
パワー-速度関係
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
パワー（W）と角速度（°/s）の関係。 等速性ダイナモメーターで特定の速度で最大トルクを実行することにより得られる
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
最大等尺性トルク
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
固定角度位置で記録された最大トルク。 等速性ダイナモメーターで測定されます。 単位：N/m
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
ヘモグロビン
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、および介入後評価（週24）
マルチパラメータモニター（Gimacare、Gima S.P.A.、イタリア製）を使用して測定されたヘモグロビン濃度（グラム/デシリットル単位）。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、および介入後評価（週24）
酸化ストレスマーカー（過酸化水素消去能）
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
BRS-BQC酸化還元システム（BQC Redox Technologies、スペイン）を使用して測定された、リットルあたりマイクロモル単位の過酸化水素除去能。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠：ベースライン（0週）、部分評価1（6週）、部分評価2（12週）、部分評価3（18週）、介入後評価（24週）

国際身体活動質問票を用いて評価された身体活動レベル。これは、余暇活動、家庭や園芸活動、仕事関連活動、交通活動を含む日常生活の全領域における典型的な1週間に行われた歩行、中等度強度、および高強度の活動を評価するものです。

参加者は3つのカテゴリーに分類されます：非活動的（最小限活動的または健康増進身体活動的の基準を満たさない）、最小限活動的（活動タイプの組み合わせを通じて週に少なくとも600メッツ分を達成する）、および健康増進身体活動的（健康のための推奨最低身体活動レベルを超える）。 上位のカテゴリーは、より高い習慣的身体活動と公衆衛生勧告へのより良い遵守を示します。
ベースライン（0週）、部分評価1（6週）、部分評価2（12週）、部分評価3（18週）、介入後評価（24週）
食習慣
時間枠：ベースライン（0週）、部分評価1（6週）、部分評価2（12週）、部分評価3（18週）、介入後評価（24週）
Short Diet Quality Screener（SDQS）アンケートを用いて評価し、食事パターンと質を評価します。
ベースライン（0週）、部分評価1（6週）、部分評価2（12週）、部分評価3（18週）、介入後評価（24週）
体組成：体脂肪率
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
多周波生体インピーダンス法（Bodystat Quadscan 4000、Quadscan、イギリス製）を用いてパーセントで測定した体脂肪率。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
骨密度
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
超音波骨密度測定装置（Sonost 3000、Osteosys Corp.、韓国）を用いて評価した推定骨密度。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
筋形態学
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、および介入後評価（週24）
超音波（Versana Activeデバイス、12L-RSリニアプローブ、GE HealthCare、米国）を用いて測定した上腕二頭筋と外側広筋の筋厚と断面積。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、および介入後評価（週24）
心肺持久力（ピーク酸素摂取量）
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
ピーク酸素摂取量、心肺フィットネスを評価するために、増分式サイクルエルゴメーターテスト中に測定された、キログラムあたり毎分ミリリットルで表される。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
疲労困憊時間 (TTE)
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、および介入後評価（週24）
一定負荷サイクリングテストにおいて、参加者が75〜85 rpmのケイデンスでVO₂maxの90%に対応するパワー出力を維持する時間（秒または分）。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、および介入後評価（週24）
バランス
時間枠：ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、介入後評価（24週目）
フォースプラットフォーム（Kistler Instrumente AG、スイス）を使用したロンベルグテストにおける圧力中心変位によって測定される姿勢安定性。
ベースライン（0週目）、部分評価1（6週目）、部分評価2（12週目）、部分評価3（18週目）、介入後評価（24週目）
筋力
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
各レジスタンスエクササイズに12RM負荷を使用して評価し、反復中の推進速度の低下を評価するために実行速度を記録しました。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
体組成：除脂肪体重
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
多周波生体電気インピーダンス法（Bodystat Quadscan 4000、Quadscan、英国）を用いてキログラムで測定した除脂肪量。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
ボディコンポジション：全身水分量
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
全身水分量を、多周波生体インピーダンス法（Bodystat Quadscan 4000、Quadscan、英国）を用いてリットル単位で測定。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
運動時心拍数
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
漸増的サイクルエルゴメーターテスト中に測定された心拍数（毎分拍数）。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
運動時血圧
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
段階的サイクルエルゴメーターテスト中に測定された、水銀柱ミリメートルで表される収縮期および拡張期血圧。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
個別化パワー出力
時間枠：ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）
個人別のパワー出力（ワット単位で測定）。漸増式サイクルエルゴメーターテスト中の外部負荷と最大酸素摂取量の割合との間の回帰分析から決定される。
ベースライン（週0）、部分評価1（週6）、部分評価2（週12）、部分評価3（週18）、介入後評価（週24）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康状態
時間枠：ベースライン（週0）
予備相談時に医療専門家が標準的な臨床評価手順を用いて評価します。
ベースライン（週0）
心血管リスク因子
時間枠：ベースライン（週0）
予備医療相談時に層別化される。 参加者は、確立された臨床基準に基づき、標準化された心血管リスクレベル（例：低リスク、中等度リスク、または高リスク）に分類される。この基準は、血圧カテゴリー（例：高値正常血圧、グレード1高血圧、グレード2高血圧）と追加リスク因子の数、および臓器障害または既存の心血管疾患の有無を組み合わせたものであり、より高いカテゴリーはより大きな心血管リスクを示す。
ベースライン（週0）
運動の絶対的および相対的禁忌事項
時間枠：ベースライン（0週目）
確立された臨床ガイドラインを用いて、初回相談時に医療専門家によって評価されます。
ベースライン（0週目）
安静時心電図パラメータ
時間枠：ベースライン（週0）
安静時心電図検査中に標準的な臨床単位で測定されます。
ベースライン（週0）
安静時スパイロメトリー測定
時間枠：ベースライン（週0）
安静時スパイロメトリー検査で測定されるリットル単位で、努力性肺活量および1秒量を含みます。
ベースライン（週0）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade da Coruña

協力者

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

捜査官

  • 主任研究者：Eliseo Iglesias-Soler, PhD、Universidade da Coruña
  • 主任研究者：María Rúa-Alonso, PhD、Universidade da Coruña

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月4日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PID2024-156481OB-I00

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロトコル終了後（約6カ月）、主要なデータは欧州データリポジトリZenodoを通じて共有されます。University of A Corunaはこのプラットフォーム内にコミュニティを作成しています。

IPD 共有時間枠

プロジェクト全体終了後6ヶ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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