Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiometabolické adaptace na souběžný trénink: Vliv konfigurace zátěže na ženy po menopauze (CARE+E)

27. dubna 2026 aktualizováno: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña

Kardiometabolické adaptace na silový a vytrvalostní trénink: Vliv konfigurace zátěže v souběžném tréninku pro postmenopauzální ženy

Hlavními cíli tohoto projektu je vyhodnotit účinky 20týdenního souběžného tréninkového programu na neuromuskulární adaptace, složení těla, kardiometabolické zdraví, kvalitu života, náladu, vnímání vlastního těla a příznaky související s menopauzou u fyzicky aktivních žen po menopauze a porovnat adaptace vyplývající z různých kombinací vytrvalostních a silových tréninkových programů s různými konfiguracemi úsilí.

Kromě toho si tento projekt klade za cíl prozkoumat longitudinální interakci a potenciální interferenční účinky mezi konfiguracemi úsilí vytrvalostního a silového tréninku během tréninkového programu a určit optimální kombinaci konfigurací úsilí, která maximalizuje zdravotní přínosy v souběžných tréninkových programech pro fyzicky aktivní ženy po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Menopauza má škodlivý vliv na zdraví žen. Vysazení estrogenů je spojeno se změnami v rozložení tělesného tuku, sníženou glukózovou tolerancí, abnormálními lipidovými profily, zvýšeným krevním tlakem, zvýšeným sympatickým tonem, endoteliální dysfunkcí a vaskulárním zánětem. Tréninkové programy, které kombinují vytrvalostní a silová cvičení - běžně označované jako souběžný trénink (CT) - v optimální dávce, se doporučují k potlačení nebo dokonce zvrácení některých nepříznivých účinků menopauzy.

Tento projekt navazuje na předchozí studii provedenou v rámci předchozího výzkumného projektu (PID2021-124277OB-I00), která zkoumala kardiovaskulární, metabolické, neuromuskulární a percepční reakce a adaptace postmenopauzálních žen na silové tréninkové programy s různými konfiguracemi sérií. Současný návrh (CARE+E) rozšiřuje tuto linii výzkumu systematickým začleněním vytrvalostní složky do programů CT a manipulací s konfigurací úsilí jak u silových, tak u vytrvalostních cvičení, čímž řeší hlavní omezení předchozího projektu, ve kterém nebyla kardiorespirační tréninková složka experimentálně kontrolována.

Začlenění vytrvalostního tréninku do kontrolovaného rámce CT umožňuje analýzu, jak se silové a vytrvalostní podněty vzájemně ovlivňují v čase. V tomto kontextu byl široce diskutován, ale stále nedostatečně pochopen fenomén interference, definovaný jako zeslabení adaptací vyvolaných jednou cvičební modalitou, když je kombinována s jinou v rámci souběžného tréninkového programu, zejména s ohledem na roli distribuce tréninkové zátěže. Konfigurace úsilí, definovaná jako délka cvičebních sérií vzhledem k maximálnímu úsilí, které lze udržet při dané intenzitě, může představovat klíčový faktor ovlivňující tuto interakci. Nicméně kombinované kardiometabolické a neuromuskulární účinky různých konfigurací úsilí v programech CT nebyly systematicky zkoumány a v současné době chybí důkazy u fyzicky aktivních postmenopauzálních žen.

Prostřednictvím implementace 20týdenní intervence tento projekt přesahuje krátkodobá a střednědobá trvání běžně používaná u postmenopauzálních populací, což umožňuje vyhodnocení chronických adaptací na souběžný trénink. Periodická hodnocení v průběhu programu poskytnou vhled do longitudinálního vývoje interakcí mezi vytrvalostním a silovým tréninkem a umožní identifikaci kombinací konfigurací úsilí, které maximalizují zdravotní přínosy. Tímto způsobem projekt vygeneruje nové důkazy, které poslouží k návrhu optimalizovaných předpisů souběžného tréninku přizpůsobených specifickým fyziologickým charakteristikám fyzicky aktivních postmenopauzálních žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: María Rúa-Alonso, PhD
  • Telefonní číslo: +3498167000
  • E-mail: maria.rua@udc.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • A Coruña
      • Oleiros, A Coruña, Španělsko, 1517
        • Nábor
        • Faculty of Sport Sciences and Physical Education - UDC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • María Rúa Alonso, PhD
          • Telefonní číslo: 4079 +34981167000
          • E-mail: maria.rua@udc.es
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eliseo Iglesias-Soler, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • María Rúa Alonso, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně jeden rok od poslední menstruace.
  • Fyzicky aktivní, definováno jako provádění 150–300 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně nebo alespoň 75 minut intenzivní aktivity týdně.
  • Tři nebo méně tradičních kardiovaskulárních rizikových faktorů.
  • Bez příznaků a bez kardiovaskulárních (kromě kontrolované hypertenze), metabolických nebo renálních onemocnění.
  • V případě hypertenzních účastníků dobře kontrolovaná hypertenze 1. stupně léčená jedním lékem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza hypertenze 2. nebo 3. stupně.
  • Hypertenze léčená více než jedním lékem nebo lékem, který by mohl ovlivnit kardiovaskulární reakce na cvičení (např. betablokátory).
  • Současné nebo předchozí užívání hormonální substituční terapie.
  • Hypertenzní reakce na cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konfigurace krátké sady (4S) + Trénink střední intenzity v kontinuálním režimu (MICT)
Postmenopauzální ženy provádějí protokol odporového tréninku s krátkou sestavou (4 série × 9 opakování, 45 s odpočinek mezi sériemi, 4 minuty mezi cviky) a středně intenzivní nepřetržitou cyklistiku (30 minut při ~85 % anaerobního prahu).
Jiný: Souběžný tréninkový program
Všichni účastníci budou dodržovat 20týdenní souběžný tréninkový program skládající se ze čtyř dozorovaných tréninkových sezení týdně: dvou sezení vytrvalostního tréninku a dvou sezení silového tréninku. Každé sezení silového tréninku bude zahrnovat cviky zaměřené na hlavní svalové skupiny (leg press, bench press, prone leg curl a lat pull-down). Všechny cviky budou prováděny s maximální zátěží pro 12 opakování, přičemž celkem bude dokončeno 36 opakování na každý cvik. Přestávky mezi sériemi budou uspořádány tak, aby celková doba odpočinku na cvik byla 6 minut, čímž se zachová konzistentní poměr práce a odpočinku. Zotavení mezi cviky bude 4 minuty. Bude se skládat z cyklistických cvičení prováděných při předepsaných intenzitách stanovených z přírůstkových cvičebních testů. Všechna sezení budou mít celkovou délku třicet minut. Intervaly práce a zotavení budou uspořádány tak, aby se zachoval konzistentní poměr práce a odpočinku u všech účastníků.
Experimentální: Souběžný trénink: Konfigurace dlouhé série (9S) + Trénink střední intenzity kontinuální (MICT)
Postmenopauzální ženy provádějí protokol odporového tréninku s konfigurací dlouhých sérií (9 sérií × 4 opakování, 120 s odpočinek mezi sériemi, 4 min mezi cviky) a středně intenzivní kontinuální cyklistiku (30 min při ~85 % anaerobního prahu).
Jiný: Souběžný tréninkový program
Všichni účastníci budou dodržovat 20týdenní souběžný tréninkový program skládající se ze čtyř dozorovaných tréninkových sezení týdně: dvou sezení vytrvalostního tréninku a dvou sezení silového tréninku. Každé sezení silového tréninku bude zahrnovat cviky zaměřené na hlavní svalové skupiny (leg press, bench press, prone leg curl a lat pull-down). Všechny cviky budou prováděny s maximální zátěží pro 12 opakování, přičemž celkem bude dokončeno 36 opakování na každý cvik. Přestávky mezi sériemi budou uspořádány tak, aby celková doba odpočinku na cvik byla 6 minut, čímž se zachová konzistentní poměr práce a odpočinku. Zotavení mezi cviky bude 4 minuty. Bude se skládat z cyklistických cvičení prováděných při předepsaných intenzitách stanovených z přírůstkových cvičebních testů. Všechna sezení budou mít celkovou délku třicet minut. Intervaly práce a zotavení budou uspořádány tak, aby se zachoval konzistentní poměr práce a odpočinku u všech účastníků.
Experimentální: Souběžný trénink: Konfigurace krátkých sérií (4S) + Intervalový aerobní trénink, 30 % TTE (AIT30)
Postmenopauzální ženy provádějí protokol odporového tréninku s konfigurací krátkých sérií (4 série × 9 opakování, 45 s přestávka mezi sériemi, 4 minuty mezi cviky) a aerobní intervalový trénink s konfigurací nízké intenzity (pracovní intervaly = 30 % TTE, odpočinkové intervaly upraveny pro zachování poměru práce a odpočinku).
Jiný: Souběžný tréninkový program
Všichni účastníci budou dodržovat 20týdenní souběžný tréninkový program skládající se ze čtyř dozorovaných tréninkových sezení týdně: dvou sezení vytrvalostního tréninku a dvou sezení silového tréninku. Každé sezení silového tréninku bude zahrnovat cviky zaměřené na hlavní svalové skupiny (leg press, bench press, prone leg curl a lat pull-down). Všechny cviky budou prováděny s maximální zátěží pro 12 opakování, přičemž celkem bude dokončeno 36 opakování na každý cvik. Přestávky mezi sériemi budou uspořádány tak, aby celková doba odpočinku na cvik byla 6 minut, čímž se zachová konzistentní poměr práce a odpočinku. Zotavení mezi cviky bude 4 minuty. Bude se skládat z cyklistických cvičení prováděných při předepsaných intenzitách stanovených z přírůstkových cvičebních testů. Všechna sezení budou mít celkovou délku třicet minut. Intervaly práce a zotavení budou uspořádány tak, aby se zachoval konzistentní poměr práce a odpočinku u všech účastníků.
Experimentální: Souběžný trénink: Konfigurace dlouhých sérií (9S) + Intervalový aerobní trénink, 30% TTE (AIT30)
Postmenopauzální ženy provádějí protokol odporového tréninku s konfigurací dlouhých sérií (9 sérií × 4 opakování, 120 s odpočinek mezi sériemi, 4 min mezi cviky) a aerobní intervalový trénink s konfigurací nízké intenzity (pracovní intervaly = 30 % TTE, intervaly odpočinku upraveny pro zachování poměru práce a odpočinku).
Jiný: Souběžný tréninkový program
Všichni účastníci budou dodržovat 20týdenní souběžný tréninkový program skládající se ze čtyř dozorovaných tréninkových sezení týdně: dvou sezení vytrvalostního tréninku a dvou sezení silového tréninku. Každé sezení silového tréninku bude zahrnovat cviky zaměřené na hlavní svalové skupiny (leg press, bench press, prone leg curl a lat pull-down). Všechny cviky budou prováděny s maximální zátěží pro 12 opakování, přičemž celkem bude dokončeno 36 opakování na každý cvik. Přestávky mezi sériemi budou uspořádány tak, aby celková doba odpočinku na cvik byla 6 minut, čímž se zachová konzistentní poměr práce a odpočinku. Zotavení mezi cviky bude 4 minuty. Bude se skládat z cyklistických cvičení prováděných při předepsaných intenzitách stanovených z přírůstkových cvičebních testů. Všechna sezení budou mít celkovou délku třicet minut. Intervaly práce a zotavení budou uspořádány tak, aby se zachoval konzistentní poměr práce a odpočinku u všech účastníků.
Experimentální: Souběžný trénink: Krátká sada konfigurace (4S) + Intervalový aerobní trénink, 75 % TTE (AIT75)
Postmenopauzální ženy provádějí odporový tréninkový protokol s krátkou sestavou sérií (4 série × 9 opakování, 45 s odpočinek mezi sériemi, 4 minuty mezi cviky) a aerobní intervalový trénink ve vysoké intenzitě (pracovní intervaly = 75 % TTE, poměr práce a odpočinku 1:1).
Jiný: Souběžný tréninkový program
Všichni účastníci budou dodržovat 20týdenní souběžný tréninkový program skládající se ze čtyř dozorovaných tréninkových sezení týdně: dvou sezení vytrvalostního tréninku a dvou sezení silového tréninku. Každé sezení silového tréninku bude zahrnovat cviky zaměřené na hlavní svalové skupiny (leg press, bench press, prone leg curl a lat pull-down). Všechny cviky budou prováděny s maximální zátěží pro 12 opakování, přičemž celkem bude dokončeno 36 opakování na každý cvik. Přestávky mezi sériemi budou uspořádány tak, aby celková doba odpočinku na cvik byla 6 minut, čímž se zachová konzistentní poměr práce a odpočinku. Zotavení mezi cviky bude 4 minuty. Bude se skládat z cyklistických cvičení prováděných při předepsaných intenzitách stanovených z přírůstkových cvičebních testů. Všechna sezení budou mít celkovou délku třicet minut. Intervaly práce a zotavení budou uspořádány tak, aby se zachoval konzistentní poměr práce a odpočinku u všech účastníků.
Experimentální: Souběžný trénink: Konfigurace dlouhých sérií (9S) + Aerobní intervalový trénink, 75 % TTE (AIT75)
Postmenopauzální ženy provádějí protokol silového tréninku s konfigurací dlouhých sérií (9 sérií × 4 opakování, 120 s přestávka mezi sériemi, 4 min mezi cviky) a aerobní intervalový trénink ve vysoké intenzitě (pracovní intervaly = 75 % TTE, poměr práce k odpočinku 1:1).
Jiný: Souběžný tréninkový program
Všichni účastníci budou dodržovat 20týdenní souběžný tréninkový program skládající se ze čtyř dozorovaných tréninkových sezení týdně: dvou sezení vytrvalostního tréninku a dvou sezení silového tréninku. Každé sezení silového tréninku bude zahrnovat cviky zaměřené na hlavní svalové skupiny (leg press, bench press, prone leg curl a lat pull-down). Všechny cviky budou prováděny s maximální zátěží pro 12 opakování, přičemž celkem bude dokončeno 36 opakování na každý cvik. Přestávky mezi sériemi budou uspořádány tak, aby celková doba odpočinku na cvik byla 6 minut, čímž se zachová konzistentní poměr práce a odpočinku. Zotavení mezi cviky bude 4 minuty. Bude se skládat z cyklistických cvičení prováděných při předepsaných intenzitách stanovených z přírůstkových cvičebních testů. Všechna sezení budou mít celkovou délku třicet minut. Intervaly práce a zotavení budou uspořádány tak, aby se zachoval konzistentní poměr práce a odpočinku u všech účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), průběžné hodnocení 1 (týden 6), průběžné hodnocení 2 (týden 12), průběžné hodnocení 3 (týden 18) a závěrečné hodnocení po intervenci (týden 24)
Systolický, diastolický a střední krevní tlak bude získán pomocí fotopletysmografického senzoru. Jednotky: mmHg
Výchozí hodnoty (týden 0), průběžné hodnocení 1 (týden 6), průběžné hodnocení 2 (týden 12), průběžné hodnocení 3 (týden 18) a závěrečné hodnocení po intervenci (týden 24)
Citlivost baroreflexu
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Pro výpočet citlivosti baroreflexu sekvenčními metodami budou použity simultánní záznamy elektrokardiogramu a krevního tlaku beat-to-beat získané fotopletysmografickým senzorem. Jednotky: mmHg/ms
Výchozí hodnota (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Variabilita srdeční frekvence v časové doméně
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Směrodatná odchylka normálních intervalů (SDNN) a odmocnina z průměru druhých mocnin rozdílů po sobě jdoucích NN intervalů (RMSSD) budou získány analýzou intervalů mezi srdečními údery z elektrokardiografických záznamů. Jednotky: ms
Výchozí hodnota (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Variabilita srdeční frekvence ve frekvenční doméně
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po zásahu (týden 24)
Získáno ze spektrální analýzy záznamů elektrokardiogramu. Výkon vysokofrekvenčního (HF) a nízkofrekvenčního (LF) pásma bude stanoven metodou rychlé Fourierovy transformace. Jednotky: ms²/Hz
Výchozí hodnota (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po zásahu (týden 24)
Variabilita krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a závěrečné hodnocení po intervenci (týden 24)
Bude vypočítána spektrální analýzou záznamů krevního tlaku srdečního tepu po tepu získaných fotopletysmografickým senzorem. Jednotky: mmHg2/Hz.
Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a závěrečné hodnocení po intervenci (týden 24)
Arteriální rigidita
Časové okno: Základní hodnoty (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a post-intervenční hodnocení (týden 24)
Rychlost pulzní vlny bude měřena jak v karoticko-femorálním, tak v prstně-nártovém segmentu.
Jednotky: m/s.
Základní hodnoty (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a post-intervenční hodnocení (týden 24)
Klidový metabolismus
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Bude získáno měřením spotřeby kyslíku v klidu. Jednotky: kcal/·den
Výchozí hodnoty (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Zdravím související kvalita života (HRQoL)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), průběžné hodnocení 1 (týden 6), průběžné hodnocení 2 (týden 12), průběžné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Zdravotně související kvalita života hodnocená pomocí Cervantesovy škály, která hodnotí celkovou kvalitu života u postmenopauzálních žen. Škála se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamenají lepší kvalitu života.
Výchozí stav (týden 0), průběžné hodnocení 1 (týden 6), průběžné hodnocení 2 (týden 12), průběžné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Příznaky spojené s menopauzou
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Příznaky spojené s menopauzou hodnocené pomocí Greeneho klimakterické škály, která kvantifikuje závažnost a frekvenci příznaků menopauzy. Škála se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky spojené s menopauzou.
Výchozí hodnoty (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Nálada
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Nálada hodnocena pomocí Škály hodnocení nálady pro evaluaci emocionálních stavů, která hodnotí různé dimenze nálady u účastníků. Škála se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější náladu.
Výchozí hodnota (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Fyzické sebepojetí
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Fyzické sebepojetí hodnocené pomocí škály Physical Self-Perception Profile, která hodnotí tělesný obraz a vnímanou fyzickou kompetenci. Škála se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímanou fyzickou kompetenci a pozitivnější tělesný obraz.
Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Profil krevních lipidů
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Biochemické proměnné související s dyslipidemií, včetně celkového cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridů, měřené pomocí přenosného analyzátoru cholesterolu (ACON Laboratories, USA).
Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), částečné vyhodnocení 1 (týden 6), částečné vyhodnocení 2 (týden 12), částečné vyhodnocení 3 (týden 18) a pointervenční vyhodnocení (týden 24)
Krevní glukóza nalačno měřená v miligramech na decilitr pomocí monitoru s více parametry (Gimacare, Gima S.P.A., Itálie).
Výchozí stav (týden 0), částečné vyhodnocení 1 (týden 6), částečné vyhodnocení 2 (týden 12), částečné vyhodnocení 3 (týden 18) a pointervenční vyhodnocení (týden 24)
Markery Oxidačního Stresu (Celková Antioxidační Kapacita)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), dílčí hodnocení 1 (týden 6), dílčí hodnocení 2 (týden 12), dílčí hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Celková antioxidační kapacita měřená v milimolech Trolox ekvivalentů na litr pomocí systému BRS-BQC Redox (BQC Redox Technologies, Španělsko).
Výchozí stav (týden 0), dílčí hodnocení 1 (týden 6), dílčí hodnocení 2 (týden 12), dílčí hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Vztah mezi výkonem a rychlostí
Časové okno: Základní měření (týden 0), částečné vyhodnocení 1 (týden 6), částečné vyhodnocení 2 (týden 12), částečné vyhodnocení 3 (týden 18) a pointervenční vyhodnocení (týden 24)
Vztah mezi výkonem (W) a úhlovou rychlostí (°/s). Získán provedením maximálního točivého momentu při specifických rychlostech na izokinetickém dynamometru
Základní měření (týden 0), částečné vyhodnocení 1 (týden 6), částečné vyhodnocení 2 (týden 12), částečné vyhodnocení 3 (týden 18) a pointervenční vyhodnocení (týden 24)
Maximální izometrický točivý moment
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Maximální zaznamenaný točivý moment v pevné úhlové poloze. Bude měřen izokinetickým dynamometrem. Jednotky: N/m
Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Hemoglobin
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), průběžné hodnocení 1 (týden 6), průběžné hodnocení 2 (týden 12), průběžné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Koncentrace hemoglobinu měřená v gramech na decilitr pomocí monitoru s více parametry (Gimacare, Gima S.P.A., Itálie).
Výchozí stav (týden 0), průběžné hodnocení 1 (týden 6), průběžné hodnocení 2 (týden 12), průběžné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Markery Oxidačního Stresu (Kapacita Odstraňování Peroxidu Vodíku)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Kapacita odstraňování peroxidu vodíku měřená v mikromolech na litr pomocí BRS-BQC Redox System (BQC Redox Technologies, Španělsko).
Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)

Úroveň fyzické aktivity hodnocená pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity, který hodnotí chůzi, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity prováděné v typickém týdnu napříč všemi oblastmi každodenního života, včetně volnočasových aktivit, domácích a zahradních činností, pracovních aktivit a dopravních aktivit.

Účastníci jsou klasifikováni do tří kategorií: Neaktivní (nesplňující kritéria pro minimálně aktivní nebo zdraví podporující fyzicky aktivní), Minimálně aktivní (dosahující alespoň šest set metabolických ekvivalentních minut týdně kombinací typů aktivit) a Zdraví podporující fyzicky aktivní (překračující minimální doporučené úrovně fyzické aktivity pro zdraví). Vyšší kategorie indikují větší obvyklou fyzickou aktivitu a lepší dodržování doporučení pro veřejné zdraví.
Výchozí hodnota (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Dietní návyky
Časové okno: Základní měření (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a postintervenční hodnocení (týden 24)
Posouzeno pomocí dotazníku Short Diet Quality Screener (SDQS) k vyhodnocení stravovacích vzorců a kvality.
Základní měření (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a postintervenční hodnocení (týden 24)
Složení těla: Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Procento tělesného tuku měřené v procentech pomocí vícefrekvenční bioimpedance (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Spojené království).
Výchozí hodnoty (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Hustota kostní minerální hmoty
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po ukončení intervence (týden 24)
Odhadovaná hustota minerálů v kostech hodnocená pomocí ultrazvukové denzitometrie (Sonost 3000, Osteosys Corp., Korea).
Výchozí hodnoty (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po ukončení intervence (týden 24)
Morfologie svalů
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), dílčí hodnocení 1 (týden 6), dílčí hodnocení 2 (týden 12), dílčí hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po ukončení intervence (týden 24)
Tloušťka svalu a průřezová plocha bicepsu brachii a vastus lateralis měřené ultrazvukem (zařízení Versana Active s lineární sondou 12L-RS, GE HealthCare, USA).
Výchozí hodnota (týden 0), dílčí hodnocení 1 (týden 6), dílčí hodnocení 2 (týden 12), dílčí hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po ukončení intervence (týden 24)
Kardiorespirační zdatnost (Špičkový příjem kyslíku)
Časové okno: Základní měření (týden 0), dílčí vyhodnocení 1 (týden 6), dílčí vyhodnocení 2 (týden 12), dílčí vyhodnocení 3 (týden 18) a pointervenční vyhodnocení (týden 24)
Vrcholový příjem kyslíku, aby bylo možné posoudit kardiorespirační zdatnost, měřený v mililitrech na kilogram za minutu během testu na ergometru s postupně se zvyšující zátěží.
Základní měření (týden 0), dílčí vyhodnocení 1 (týden 6), dílčí vyhodnocení 2 (týden 12), dílčí vyhodnocení 3 (týden 18) a pointervenční vyhodnocení (týden 24)
Čas do vyčerpání (TTE)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), dílčí hodnocení 1 (týden 6), dílčí hodnocení 2 (týden 12), dílčí hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Doba trvání (v sekundách nebo minutách), po kterou účastníci udržují výkon odpovídající 90 % VO₂max při kadencí 75–85 ot/min během cyklistického testu s konstantním zatížením.
Výchozí stav (týden 0), dílčí hodnocení 1 (týden 6), dílčí hodnocení 2 (týden 12), dílčí hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Rovnováha
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po zásahu (týden 24)
Posturální stabilita měřená posunem těžiště tlaku během Rombergova testu pomocí silové plošiny (Kistler Instrumente AG, Švýcarsko).
Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po zásahu (týden 24)
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), dílčí hodnocení 1 (týden 6), dílčí hodnocení 2 (týden 12), dílčí hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Hodnoceno pomocí zátěže 12RM pro každé odporové cvičení, s zaznamenanou rychlostí provedení pro vyhodnocení ztráty hnací rychlosti během opakování.
Výchozí stav (týden 0), dílčí hodnocení 1 (týden 6), dílčí hodnocení 2 (týden 12), dílčí hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Složení těla: Svalová hmota
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Štíhlá hmota měřená v kilogramech pomocí vícefrekvenční bioimpedance (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Spojené království).
Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Složení těla: Celková tělesná voda
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), dílčí hodnocení 1 (týden 6), dílčí hodnocení 2 (týden 12), dílčí hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Celková tělesná voda měřená v litrech pomocí multifrekvenční bioimpedance (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Spojené království).
Výchozí stav (týden 0), dílčí hodnocení 1 (týden 6), dílčí hodnocení 2 (týden 12), dílčí hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Srdeční frekvence při cvičení
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po zásahu (týden 24)
Srdeční frekvence měřená v úderech za minutu během testu s postupně se zvyšující zátěží na cykloergometru.
Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po zásahu (týden 24)
Krevní tlak při cvičení
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Systolický nad Diastolický krevní tlak měřený v milimetrech rtuti během přírůstkové zátěžové ergometrické zkoušky.
Výchozí stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a pointervenční hodnocení (týden 24)
Individualizovaný výkon
Časové okno: Základní stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)
Individualizovaný výkon měřený ve wattech, stanovený z regrese mezi vnější zátěží a procentem maximálního příjmu kyslíku během testu na cyklistickém ergometru s postupně se zvyšující zátěží.
Základní stav (týden 0), částečné hodnocení 1 (týden 6), částečné hodnocení 2 (týden 12), částečné hodnocení 3 (týden 18) a hodnocení po intervenci (týden 24)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní stav
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
Posouzeno zdravotnickým pracovníkem během úvodní konzultace pomocí standardních klinických vyhodnocovacích postupů.
Výchozí stav (týden 0)
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0)
Stratifikováno během předběžné lékařské konzultace. Účastníci budou zařazeni do standardizovaných úrovní kardiovaskulárního rizika (například nízké riziko, střední riziko nebo vysoké riziko) podle stanovených klinických kritérií, která kombinují kategorii krevního tlaku (například vysoký normální, hypertenze 1. stupně, hypertenze 2. stupně) s počtem dalších rizikových faktorů a přítomností orgánového poškození nebo předchozího kardiovaskulárního onemocnění; vyšší kategorie označují vyšší kardiovaskulární riziko.
Výchozí hodnoty (týden 0)
Absolutní a relativní kontraindikace pro cvičení
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0)
Posouzeno lékařským odborníkem během úvodní konzultace pomocí stanovených klinických pokynů.
Výchozí hodnota (týden 0)
Parametry klidového elektrokardiogramu
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0)
Měřeno ve standardních klinických jednotkách během klidového elektrokardiogramu.
Výchozí hodnota (týden 0)
Měření spirometrie v klidu
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0)
Měřeno v litrech při klidovém spirometrickém testu, včetně nucené vitální kapacity a nuceného výdechového objemu za jednu sekundu.
Výchozí hodnota (týden 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade da Coruña

Spolupracovníci

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, Universidade da Coruña
  • Vrchní vyšetřovatel: María Rúa-Alonso, PhD, Universidade da Coruña

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PID2024-156481OB-I00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení protokolů (přibližně šest měsíců) budou hlavní data sdílena prostřednictvím evropského datového úložiště Zenodo, ve kterém Univerzita v A Coruňi vytvořila komunitu

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po dokončení celého projektu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Souběžný tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit