Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiometabole Aanpassingen aan Gelijktijdige Training: Effect van Inspanningsconfiguratie op Postmenopauzale Vrouwen (CARE+E)

2 juli 2026 bijgewerkt door: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña

Cardiometabole Aanpassingen aan Kracht- en Duurtraining: Effecten van Inspanningconfiguratie in Gelijktijdige Training voor Postmenopauzale Vrouwen

De belangrijkste doelstellingen van dit project zijn het beoordelen van de effecten van een 20-weeks gelijktijdig trainingsprogramma op neuromusculaire aanpassingen, lichaamssamenstelling, cardiometabole gezondheid, levenskwaliteit, gemoedstoestand, fysieke zelfperceptie en overgangsgerelateerde symptomen bij fysiek actieve postmenopauzale vrouwen, en het vergelijken van de aanpassingen die voortvloeien uit verschillende combinaties van duur- en krachttrainingsprogramma's met variërende inspanningsconfiguraties.

Daarnaast heeft dit project tot doel de longitudinale interactie en potentiële interferentie-effecten tussen duur- en krachttrainingsinspanningen gedurende het trainingsprogramma te onderzoeken en de optimale combinatie van inspanningsconfiguraties te bepalen die de gezondheidsvoordelen maximaliseert in gelijktijdige trainingsprogramma's voor fysiek actieve postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De menopauze heeft een schadelijk effect op de gezondheid van vrouwen. Het wegvallen van oestrogenen wordt geassocieerd met veranderingen in vetverdeling, verminderde glucosetolerantie, abnormale lipidenprofielen, verhoogde bloeddruk, verhoogde sympathische tonus, endotheeldisfunctie en vasculaire ontsteking. Trainingsprogramma's die duur- en krachtoefeningen combineren - vaak aangeduid als gelijktijdige training (CT) - in een optimale dosis worden aanbevolen om sommige van de nadelige effecten van de menopauze tegen te gaan of zelfs om te keren.

Dit project bouwt voort op een eerdere studie uitgevoerd als onderdeel van een vorig onderzoeksproject (PID2021-124277OB-I00), die de cardiovasculaire, metabole, neuromusculaire en perceptuele reacties en aanpassingen van postmenopauzale vrouwen aan krachttrainingsprogramma's met verschillende setconfiguraties onderzocht. Het huidige voorstel (CARE+E) breidt deze onderzoekslijn uit door systematisch de duurcomponent in CT-programma's op te nemen en door de inspanningsconfiguratie in zowel kracht- als duuroefeningen te manipuleren, waardoor een belangrijke beperking van het vorige project wordt aangepakt, waarin de cardiorespiratoire trainingscomponent niet experimenteel gecontroleerd was.

De integratie van duurtraining binnen een gecontroleerd CT-kader maakt het mogelijk te analyseren hoe kracht- en duurprikkels in de loop van de tijd op elkaar inwerken. In deze context is het interferentieverschijnsel, gedefinieerd als de vermindering van aanpassingen veroorzaakt door één bewegingsmodaliteit wanneer deze wordt gecombineerd met een andere binnen een gelijktijdig trainingsprogramma, uitgebreid besproken maar blijft onvoldoende begrepen, met name met betrekking tot de rol van trainingsbelastingsverdeling. Inspanningconfiguratie, gedefinieerd als de duur van oefensets ten opzichte van de maximale inspanning die op een gegeven intensiteit kan worden volgehouden, kan een belangrijke factor zijn die deze interactie beïnvloedt. Desalniettemin zijn de gecombineerde cardiometabole en neuromusculaire effecten van verschillende inspanningsconfiguraties in CT-programma's niet systematisch onderzocht, en bewijs bij fysiek actieve postmenopauzale vrouwen ontbreekt momenteel.

Door een 20-weken interventie te implementeren, gaat dit project verder dan de korte- en middellange termijn duur die typisch wordt gebruikt bij postmenopauzale populaties, waardoor de evaluatie van chronische aanpassingen aan gelijktijdige training mogelijk wordt. Periodieke evaluaties gedurende het programma geven inzicht in de longitudinale evolutie van interacties tussen duur- en krachttraining en zullen de identificatie van combinaties van inspanningsconfiguraties mogelijk maken die gezondheidsgerelateerde voordelen maximaliseren. Op deze manier zal het project nieuw bewijs genereren om het ontwerp van geoptimaliseerde gelijktijdige trainingsvoorschriften te informeren, afgestemd op de specifieke fysiologische kenmerken van fysiek actieve postmenopauzale vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: María Rúa-Alonso, PhD
  • Telefoonnummer: +3498167000
  • E-mail: maria.rua@udc.es

Studie Locaties

  • Spanje
    • A Coruña
      • Oleiros, A Coruña, Spanje, 1517
        • Werving
        • Faculty of Sport Sciences and Physical Education - UDC
        • Contact:
        • Contact:
          • María Rúa Alonso, PhD
          • Telefoonnummer: 4079 +34981167000
          • E-mail: maria.rua@udc.es
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eliseo Iglesias-Soler, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Rúa Alonso, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één jaar sinds de laatste menstruatie.
  • Lichamelijk actief, gedefinieerd als het uitvoeren van 150-300 minuten matige lichamelijke activiteit per week of ten minste 75 minuten intensieve activiteit per week.
  • Drie of minder traditionele cardiovasculaire risicofactoren.
  • Symptoomvrij en zonder cardiovasculaire (behalve gecontroleerde hypertensie), metabole of nieraandoeningen.
  • In het geval van hypertensieve deelnemers, goed gecontroleerde hypertensie graad 1 behandeld met één medicatie.

Exclusiecriteria:

  • Diagnose van hypertensie graad 2 of graad 3.
  • Hypertensie behandeld met meer dan één medicatie of met een medicijn dat de cardiovasculaire reacties op lichaamsbeweging kan verstoren (bijvoorbeeld bètablokkers).
  • Huidig of eerder gebruik van hormoonvervangende therapie.
  • Hypertensieve reactie op lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte Set Configuratie (4S) + Matig-intensieve Continue Training (MICT)
Postmenopauzale vrouwen voeren een weerstandstrainingprotocol uit met een Short Set Configuratie (4 sets × 9 herhalingen, 45 s rust tussen sets, 4 min tussen oefeningen) en matig-intensieve continue fietsen (30 minuten op ~85% van de anaerobe drempel).
Ander: Gelijktijdig Trainingsprogramma
Alle deelnemers volgen een 20-weken durend gelijktijdig trainingsprogramma bestaande uit vier begeleide trainingssessies per week: twee sessies duurtraining en twee sessies krachttraining. Elke krachttrainingssessie omvat oefeningen gericht op grote spiergroepen (leg press, bench press, prone leg curl en lat pull-down). Alle oefeningen worden uitgevoerd met de 12-repetitie maximum belasting, waarbij in totaal 36 herhalingen per oefening worden voltooid. De rustperiodes tussen sets worden zo ingepland dat de totale rusttijd per oefening 6 minuten bedraagt, waarbij een consistente werk-rustverhouding wordt aangehouden. Herstel tussen oefeningen bedraagt 4 minuten. bestaat uit fietsoefeningen uitgevoerd op voorgeschreven intensiteiten bepaald door incrementele inspanningstesten. Alle sessies hebben een totale duur van dertig minuten. Werk- en herstelintervallen worden zo ingepland dat een consistente werk-rustverhouding voor alle deelnemers wordt aangehouden.
Experimenteel: Gelijktijdige Training: Lange Set Configuratie (9S) + Matig-Intensieve Continue Training (MICT)
Postmenopauzale vrouwen voeren een krachttrainingsprotocol uit met een Long Set-configuratie (9 sets × 4 herhalingen, 120 s rust tussen sets, 4 min tussen oefeningen) en matig-intensieve continue fietsen (30 minuten op ~85% van de anaërobe drempel).
Ander: Gelijktijdig Trainingsprogramma
Alle deelnemers volgen een 20-weken durend gelijktijdig trainingsprogramma bestaande uit vier begeleide trainingssessies per week: twee sessies duurtraining en twee sessies krachttraining. Elke krachttrainingssessie omvat oefeningen gericht op grote spiergroepen (leg press, bench press, prone leg curl en lat pull-down). Alle oefeningen worden uitgevoerd met de 12-repetitie maximum belasting, waarbij in totaal 36 herhalingen per oefening worden voltooid. De rustperiodes tussen sets worden zo ingepland dat de totale rusttijd per oefening 6 minuten bedraagt, waarbij een consistente werk-rustverhouding wordt aangehouden. Herstel tussen oefeningen bedraagt 4 minuten. bestaat uit fietsoefeningen uitgevoerd op voorgeschreven intensiteiten bepaald door incrementele inspanningstesten. Alle sessies hebben een totale duur van dertig minuten. Werk- en herstelintervallen worden zo ingepland dat een consistente werk-rustverhouding voor alle deelnemers wordt aangehouden.
Experimenteel: Gelijktijdige Training: Korte Set Configuratie (4S) + Aerobe Intervaltraining, 30% TTE (AIT30)
Postmenopauzale vrouwen voeren een krachttrainingsprotocol uit met een korte setconfiguratie (4 sets × 9 herhalingen, 45 s rust tussen sets, 4 min tussen oefeningen) en aerobe intervaltraining met een lage inspanningsconfiguratie (werkintervallen = 30% TTE, rustintervallen aangepast om de werk-rustverhouding te behouden).
Ander: Gelijktijdig Trainingsprogramma
Alle deelnemers volgen een 20-weken durend gelijktijdig trainingsprogramma bestaande uit vier begeleide trainingssessies per week: twee sessies duurtraining en twee sessies krachttraining. Elke krachttrainingssessie omvat oefeningen gericht op grote spiergroepen (leg press, bench press, prone leg curl en lat pull-down). Alle oefeningen worden uitgevoerd met de 12-repetitie maximum belasting, waarbij in totaal 36 herhalingen per oefening worden voltooid. De rustperiodes tussen sets worden zo ingepland dat de totale rusttijd per oefening 6 minuten bedraagt, waarbij een consistente werk-rustverhouding wordt aangehouden. Herstel tussen oefeningen bedraagt 4 minuten. bestaat uit fietsoefeningen uitgevoerd op voorgeschreven intensiteiten bepaald door incrementele inspanningstesten. Alle sessies hebben een totale duur van dertig minuten. Werk- en herstelintervallen worden zo ingepland dat een consistente werk-rustverhouding voor alle deelnemers wordt aangehouden.
Experimenteel: Gelijktijdige Training: Lange Set Configuratie (9S) + Aerobe Intervaltraining, 30% TTE (AIT30)
Postmenopauzale vrouwen voeren een weerstandstrainingprotocol uit met een Long Set-configuratie (9 sets × 4 herhalingen, 120 s rust tussen sets, 4 min tussen oefeningen) en aërobe intervaltraining met een lage inspanningsconfiguratie (werkintervallen = 30% TTE, rustintervallen aangepast om de werk-rustverhouding te behouden).
Ander: Gelijktijdig Trainingsprogramma
Alle deelnemers volgen een 20-weken durend gelijktijdig trainingsprogramma bestaande uit vier begeleide trainingssessies per week: twee sessies duurtraining en twee sessies krachttraining. Elke krachttrainingssessie omvat oefeningen gericht op grote spiergroepen (leg press, bench press, prone leg curl en lat pull-down). Alle oefeningen worden uitgevoerd met de 12-repetitie maximum belasting, waarbij in totaal 36 herhalingen per oefening worden voltooid. De rustperiodes tussen sets worden zo ingepland dat de totale rusttijd per oefening 6 minuten bedraagt, waarbij een consistente werk-rustverhouding wordt aangehouden. Herstel tussen oefeningen bedraagt 4 minuten. bestaat uit fietsoefeningen uitgevoerd op voorgeschreven intensiteiten bepaald door incrementele inspanningstesten. Alle sessies hebben een totale duur van dertig minuten. Werk- en herstelintervallen worden zo ingepland dat een consistente werk-rustverhouding voor alle deelnemers wordt aangehouden.
Experimenteel: Concurrent Training: Korte Set Configuratie (4S) + Aerobe Intervaltraining, 75% TTE (AIT75)
Postmenopauzale vrouwen voeren een krachttrainingsprotocol uit met een Short Set-configuratie (4 sets × 9 herhalingen, 45 s rust tussen sets, 4 min tussen oefeningen) en aerobe intervaltraining in een hoge-inspanningconfiguratie (werkintervallen = 75% TTE, 1:1 werk-rustverhouding).
Ander: Gelijktijdig Trainingsprogramma
Alle deelnemers volgen een 20-weken durend gelijktijdig trainingsprogramma bestaande uit vier begeleide trainingssessies per week: twee sessies duurtraining en twee sessies krachttraining. Elke krachttrainingssessie omvat oefeningen gericht op grote spiergroepen (leg press, bench press, prone leg curl en lat pull-down). Alle oefeningen worden uitgevoerd met de 12-repetitie maximum belasting, waarbij in totaal 36 herhalingen per oefening worden voltooid. De rustperiodes tussen sets worden zo ingepland dat de totale rusttijd per oefening 6 minuten bedraagt, waarbij een consistente werk-rustverhouding wordt aangehouden. Herstel tussen oefeningen bedraagt 4 minuten. bestaat uit fietsoefeningen uitgevoerd op voorgeschreven intensiteiten bepaald door incrementele inspanningstesten. Alle sessies hebben een totale duur van dertig minuten. Werk- en herstelintervallen worden zo ingepland dat een consistente werk-rustverhouding voor alle deelnemers wordt aangehouden.
Experimenteel: Gelijktijdige Training: Lange Set Configuratie (9S) + Aerobe Intervaltraining, 75% TTE (AIT75)
Postmenopauzale vrouwen voeren een weerstandstrainingprotocol uit met een Long Set-configuratie (9 sets × 4 herhalingen, 120 s rust tussen sets, 4 min tussen oefeningen) en aerobe intervaltraining in een hoge inspanningsconfiguratie (werkintervallen = 75% TTE, 1:1 werk-rustverhouding).
Ander: Gelijktijdig Trainingsprogramma
Alle deelnemers volgen een 20-weken durend gelijktijdig trainingsprogramma bestaande uit vier begeleide trainingssessies per week: twee sessies duurtraining en twee sessies krachttraining. Elke krachttrainingssessie omvat oefeningen gericht op grote spiergroepen (leg press, bench press, prone leg curl en lat pull-down). Alle oefeningen worden uitgevoerd met de 12-repetitie maximum belasting, waarbij in totaal 36 herhalingen per oefening worden voltooid. De rustperiodes tussen sets worden zo ingepland dat de totale rusttijd per oefening 6 minuten bedraagt, waarbij een consistente werk-rustverhouding wordt aangehouden. Herstel tussen oefeningen bedraagt 4 minuten. bestaat uit fietsoefeningen uitgevoerd op voorgeschreven intensiteiten bepaald door incrementele inspanningstesten. Alle sessies hebben een totale duur van dertig minuten. Werk- en herstelintervallen worden zo ingepland dat een consistente werk-rustverhouding voor alle deelnemers wordt aangehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (week 0), tussentijdse evaluatie 1 (week 6), tussentijdse evaluatie 2 (week 12), tussentijdse evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk worden verkregen via een fotoplethysmografiesensor. Eenheden: mmHg
Baseline (week 0), tussentijdse evaluatie 1 (week 6), tussentijdse evaluatie 2 (week 12), tussentijdse evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Baroreflexgevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline (week 0), deeltijdevaluatie 1 (week 6), deeltijdevaluatie 2 (week 12), deeltijdevaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Gelijktijdige elektrocardiogram- en beat-to-beat-bloeddrukregistraties verkregen door een fotopletismografiesensor zullen worden gebruikt voor het berekenen van de baroreflexgevoeligheid met sequentiële methoden. Eenheden: mmHg/ms
Baseline (week 0), deeltijdevaluatie 1 (week 6), deeltijdevaluatie 2 (week 12), deeltijdevaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Hartslagvariabiliteit in het tijdsdomein
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
De standaarddeviatie van de normale-naar-normale interval (SDNN) en de wortel van het gemiddelde kwadraat van de opeenvolgende NN-intervallen (RMSSD) worden verkregen door het analyseren van de intervallen tussen hartslagen uit elektrocardiogramopnames. Eenheden: ms
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Hartslagvariabiliteit in het frequentiedomein
Tijdsspanne: Baseline (week 0), tussentijdse evaluatie 1 (week 6), tussentijdse evaluatie 2 (week 12), tussentijdse evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Verkregen uit spectrale analyse van elektrocardiogramopnames. Het vermogen van de hoge (HF) en lage (LF) frequentiebanden wordt bepaald met de Fast Fourier Transformatie-methode. Eenheden: ms2/Hz
Baseline (week 0), tussentijdse evaluatie 1 (week 6), tussentijdse evaluatie 2 (week 12), tussentijdse evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Bloeddrukvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0), deelbeoordeling 1 (week 6), deelbeoordeling 2 (week 12), deelbeoordeling 3 (week 18), en post-interventiebeoordeling (week 24)
Het wordt berekend door spectrale analyse van beat-to-beat bloeddrukmetingen verkregen met een fotoplethysmografie sensor. Eenheden: mmHg2/Hz.
Baseline (week 0), deelbeoordeling 1 (week 6), deelbeoordeling 2 (week 12), deelbeoordeling 3 (week 18), en post-interventiebeoordeling (week 24)
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Baseline (week 0), deelbeoordeling 1 (week 6), deelbeoordeling 2 (week 12), deelbeoordeling 3 (week 18), en post-interventiebeoordeling (week 24)
De pulsgolfsnelheid wordt gemeten in zowel het halsslagader-dijbeenslagader- als het vinger-teensegment.
Eenheid: m/s.
Baseline (week 0), deelbeoordeling 1 (week 6), deelbeoordeling 2 (week 12), deelbeoordeling 3 (week 18), en post-interventiebeoordeling (week 24)
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Het wordt verkregen door het meten van het zuurstofverbruik in rust. Eenheden: kcal/·dag
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordeeld met de Cervantes-schaal, die de algehele levenskwaliteit bij postmenopauzale vrouwen evalueert. De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere levenskwaliteit aangeven.
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Menopauze-gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Baseline (week 0), deelbeoordeling 1 (week 6), deelbeoordeling 2 (week 12), deelbeoordeling 3 (week 18) en post-interventiebeoordeling (week 24)
Menopauze-gerelateerde symptomen beoordeeld met behulp van de Greene Climacteric Scale, die de ernst en frequentie van menopauzesymptomen kwantificeert. De schaal loopt van 0 tot 63, waarbij hogere scores ernstigere menopauze-gerelateerde symptomen aangeven.
Baseline (week 0), deelbeoordeling 1 (week 6), deelbeoordeling 2 (week 12), deelbeoordeling 3 (week 18) en post-interventiebeoordeling (week 24)
Gemoedstoestand
Tijdsspanne: Baseline (week 0), partiële evaluatie 1 (week 6), partiële evaluatie 2 (week 12), partiële evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Mood State beoordeeld met behulp van de Evaluation of Emotional States Mood Assessment Scale, die verschillende dimensies van stemming bij deelnemers evalueert. De schaal varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een positievere stemming aangeven.
Baseline (week 0), partiële evaluatie 1 (week 6), partiële evaluatie 2 (week 12), partiële evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Fysiek Zelfperceptie
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Fysieke Zelfperceptie beoordeeld met behulp van de Physical Self-Perception Profile Scale, die het lichaamsbeeld en de waargenomen fysieke competentie evalueert. De schaal loopt van 1 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen fysieke competentie en een positiever lichaamsbeeld.
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Biochemische variabelen gerelateerd aan dyslipidemie, waaronder totaal cholesterol, LDL, HDL en triglyceriden, gemeten met een draagbare cholesterolanalysator (ACON Laboratories, USA).
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Bloedsuiker
Tijdsspanne: Baseline (week 0), deelbeoordeling 1 (week 6), deelbeoordeling 2 (week 12), deelbeoordeling 3 (week 18) en post-interventiebeoordeling (week 24)
Nuchtere bloedglucose gemeten in milligram per deciliter met behulp van een multiparameter monitor (Gimacare, Gima S.P.A., Italië).
Baseline (week 0), deelbeoordeling 1 (week 6), deelbeoordeling 2 (week 12), deelbeoordeling 3 (week 18) en post-interventiebeoordeling (week 24)
Oxidatieve Stress Markers (Totale Antioxidant Capaciteit)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en evaluatie na interventie (week 24)
Totale antioxidantcapaciteit gemeten in millimol Trolox-equivalenten per liter met behulp van het BRS-BQC Redox-systeem (BQC Redox Technologies, Spanje).
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en evaluatie na interventie (week 24)
Kracht-snelheidsrelatie
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Relatie tussen vermogen (W) en hoeksnelheid (°/s). Verkregen door maximale koppel uit te voeren bij specifieke snelheden in een isokinetische dynamometer
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Maximaal isometrisch koppel
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Maximaal koppel geregistreerd op vaste hoekpositie. Het zal gemeten worden met een isokinetische dynamometer. Eenheden: N/m
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline (week 0), deelbeoordeling 1 (week 6), deelbeoordeling 2 (week 12), deelbeoordeling 3 (week 18), en post-interventiebeoordeling (week 24)
Hemoglobineconcentratie gemeten in gram per deciliter met behulp van een multiparameter monitor (Gimacare, Gima S.P.A., Italië).
Baseline (week 0), deelbeoordeling 1 (week 6), deelbeoordeling 2 (week 12), deelbeoordeling 3 (week 18), en post-interventiebeoordeling (week 24)
Oxidatieve Stress Markers (Waterstofperoxide Scavenging Capaciteit)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Waterstofperoxide-wegvangcapaciteit gemeten in micromol per liter met behulp van het BRS-BQC Redox Systeem (BQC Redox Technologies, Spanje).
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline (week 0), deeltijdse evaluatie 1 (week 6), deeltijdse evaluatie 2 (week 12), deeltijdse evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)

Fysieke Activiteitsniveau beoordeeld met behulp van de Internationale Fysieke Activiteiten Vragenlijst, die wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit beoordeelt die in een typische week worden uitgevoerd in alle domeinen van het dagelijks leven, inclusief vrijetijdsactiviteiten, huishoudelijke en tuinieractiviteiten, werkgerelateerde activiteiten en vervoersactiviteiten.

Deelnemers worden ingedeeld in drie categorieën: Inactief (voldoen niet aan de criteria voor minimaal actief of gezondheidsbevorderend fysiek actief), Minimaal Actief (behalen ten minste zeshonderd metabolische equivalent minuten per week door een combinatie van activiteitstypen), en Gezondheidsbevorderend Fysiek Actief (overschrijden de aanbevolen minimumniveaus van fysieke activiteit voor de gezondheid). Hogere categorieën duiden op grotere gebruikelijke fysieke activiteit en betere naleving van de aanbevelingen voor de volksgezondheid.
Baseline (week 0), deeltijdse evaluatie 1 (week 6), deeltijdse evaluatie 2 (week 12), deeltijdse evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Dieetgewoonten
Tijdsspanne: Baseline (week 0), partiële evaluatie 1 (week 6), partiële evaluatie 2 (week 12), partiële evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Beoordeeld met behulp van de Short Diet Quality Screener (SDQS) vragenlijst om voedingspatronen en -kwaliteit te evalueren.
Baseline (week 0), partiële evaluatie 1 (week 6), partiële evaluatie 2 (week 12), partiële evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Lichaamssamenstelling: Vetpercentage
Tijdsspanne: Baseline (week 0), deelbeoordeling 1 (week 6), deelbeoordeling 2 (week 12), deelbeoordeling 3 (week 18) en post-interventiebeoordeling (week 24)
Lichaamsvetpercentage gemeten in procent met multifrequente bio-impedantie (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Verenigd Koninkrijk).
Baseline (week 0), deelbeoordeling 1 (week 6), deelbeoordeling 2 (week 12), deelbeoordeling 3 (week 18) en post-interventiebeoordeling (week 24)
Botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Geschatte botmineraaldichtheid beoordeeld met behulp van ultrasone densitometrie (Sonost 3000, Osteosys Corp., Korea).
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Spier Morfologie
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Spierdikte en dwarsdoorsnedeoppervlak van de biceps brachii en vastus lateralis gemeten met echografie (Versana Active-apparaat met 12L-RS lineaire sonde, GE HealthCare, USA).
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Cardiorespiratoire fitheid (Piekzuurstofopname)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en evaluatie na interventie (week 24)
Piekzuurstofopname, om de cardiorespiratoire fitheid te beoordelen, gemeten in milliliter per kilogram per minuut tijdens een incrementele fietsergometertest.
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en evaluatie na interventie (week 24)
Tijd tot Uitputting (TTE)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Duur (in seconden of minuten) dat deelnemers een vermogensoutput behouden die overeenkomt met 90% van VO₂max bij een cadans van 75-85 rpm tijdens een constantelast-fietsproef.
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Balans
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Posturale stabiliteit gemeten door middel van de verplaatsing van het drukpunt tijdens de Romberg-test met behulp van een krachtplatform (Kistler Instrumente AG, Zwitserland).
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Beoordeeld met behulp van de 12RM-belasting voor elke krachtoefening, waarbij de uitvoeringssnelheid werd geregistreerd om het verlies van voortstuwingssnelheid tijdens herhalingen te evalueren.
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Body Composition: Vetvrije Massa
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Mager lichaamsgewicht gemeten in kilogram met behulp van multifrequentie bio-impedantie (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Verenigd Koninkrijk).
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Lichaamssamenstelling: Totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Totaal lichaamsvocht gemeten in liters met behulp van multifrequente bio-impedantie (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Verenigd Koninkrijk).
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18) en post-interventie evaluatie (week 24)
Hartslag tijdens inspanning
Tijdsspanne: Baseline (week 0), tussentijdse evaluatie 1 (week 6), tussentijdse evaluatie 2 (week 12), tussentijdse evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Hartslag gemeten in slagen per minuut tijdens een incrementele fietsergometertest.
Baseline (week 0), tussentijdse evaluatie 1 (week 6), tussentijdse evaluatie 2 (week 12), tussentijdse evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Bloeddruk bij inspanning
Tijdsspanne: Baseline (week 0), deeltijdse evaluatie 1 (week 6), deeltijdse evaluatie 2 (week 12), deeltijdse evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten in millimeters kwik tijdens een incrementele fietstest op een ergometer.
Baseline (week 0), deeltijdse evaluatie 1 (week 6), deeltijdse evaluatie 2 (week 12), deeltijdse evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Gepersonaliseerd vermogen
Tijdsspanne: Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)
Individueel vermogen gemeten in watt, bepaald uit de regressie tussen externe belasting en percentage van maximale zuurstofopname tijdens een incrementele fietsergometertest.
Baseline (week 0), gedeeltelijke evaluatie 1 (week 6), gedeeltelijke evaluatie 2 (week 12), gedeeltelijke evaluatie 3 (week 18), en post-interventie evaluatie (week 24)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Baseline (week 0)
Beoordeeld door een medisch professional tijdens het voorlopig consult met behulp van standaard klinische evaluatieprocedures.
Baseline (week 0)
Cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: Baseline (week 0)
Gestratificeerd tijdens het voorlopige medische consult. Deelnemers zullen worden ingedeeld in gestandaardiseerde cardiovasculaire risiconiveaus (bijvoorbeeld laag risico, matig risico of hoog risico) volgens vastgestelde klinische criteria die de bloeddrukcategorie (bijvoorbeeld hoog-normaal, graad 1 hypertensie, graad 2 hypertensie) combineren met het aantal aanvullende risicofactoren en de aanwezigheid van orgaanschade of eerdere cardiovasculaire ziekte; hogere categorieën duiden op een groter cardiovasculair risico.
Baseline (week 0)
Absolute en relatieve contra-indicaties voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Baseline (week 0)
Beoordeeld door een medisch professional tijdens het vooroverleg met behulp van gevestigde klinische richtlijnen.
Baseline (week 0)
Rust-Elektrocardiogramparameters
Tijdsspanne: Baseline (week 0)
Gemeten in standaard klinische eenheden tijdens een rust-elektrocardiogram.
Baseline (week 0)
Rustende Spirometrie Metingen
Tijdsspanne: Baseline (week 0)
Gemeten in liters tijdens een spirometrietest in rust, inclusief geforceerde vitale capaciteit en geforceerd expiratoir volume in één seconde.
Baseline (week 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade da Coruña

Medewerkers

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, Universidade da Coruña
  • Hoofdonderzoeker: María Rúa-Alonso, PhD, Universidade da Coruña

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PID2024-156481OB-I00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na het voltooien van de protocollen (ongeveer zes maanden) zullen de belangrijkste gegevens worden gedeeld via de Europese datarepository Zenodo, waarin de Universiteit van A Coruña een community heeft aangemaakt

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na voltooiing van het hele project

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren