Кардиометаболические адаптации к совмещенным тренировкам: влияние конфигурации нагрузки на женщин в постменопаузе (CARE+E)
2 июля 2026 г. обновлено: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña
Кардиометаболические адаптации к силовым и аэробным упражнениям: влияние конфигурации нагрузки при совмещённых тренировках у женщин в постменопаузе
Основными целями данного проекта являются оценка влияния 20-недельной программы совмещённых тренировок на нервно-мышечные адаптации, состав тела, кардиометаболическое здоровье, качество жизни, эмоциональное состояние, физическое самовосприятие и симптомы, связанные с менопаузой, у физически активных женщин в постменопаузе, а также сравнение адаптаций, возникающих в результате различных комбинаций программ тренировок на выносливость и силовых тренировок с различными конфигурациями нагрузки.
Кроме того, данный проект направлен на изучение продольного взаимодействия и потенциальных эффектов интерференции между конфигурациями нагрузки в тренировках на выносливость и силовых тренировках на протяжении всей программы тренировок, а также на определение оптимальной комбинации конфигураций нагрузки, которая максимизирует преимущества для здоровья в программах совмещённых тренировок для физически активных женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менопауза оказывает негативное влияние на здоровье женщин. Отмена эстрогенов связана с изменениями в распределении жира в организме, снижением толерантности к глюкозе, аномальными липидными профилями, повышением артериального давления, усилением симпатического тонуса, эндотелиальной дисфункцией и сосудистым воспалением. Для противодействия или даже обращения вспять некоторых неблагоприятных эффектов менопаузы рекомендуются программы тренировок, сочетающие выносливость и силовые упражнения, обычно называемые параллельными тренировками (ПТ), в оптимальной дозировке.
Этот проект основывается на предыдущем исследовании, проведённом в рамках предыдущего исследовательского проекта (PID2021-124277OB-I00), в котором изучались сердечно-сосудистые, метаболические, нервно-мышечные и перцептивные реакции и адаптации женщин в постменопаузе к программам силовых тренировок с различными конфигурациями подходов. Настоящее предложение (CARE+E) расширяет это направление исследований путём систематического включения компонента выносливости в программы ПТ и манипулирования конфигурацией усилий как в силовых, так и в упражнениях на выносливость, тем самым устраняя серьёзное ограничение предыдущего проекта, в котором компонент кардиореспираторной тренировки не контролировался экспериментально.
Включение тренировок на выносливость в контролируемую структуру ПТ позволяет анализировать, как силовые и выносливостные стимулы взаимодействуют со временем. В этом контексте феномен интерференции, определяемый как ослабление адаптаций, вызванных одним видом упражнений, когда он комбинируется с другим в рамках параллельной тренировочной программы, широко обсуждается, но остаётся недостаточно изученным, особенно в отношении роли распределения тренировочной нагрузки. Конфигурация усилий, определяемая как продолжительность подходов упражнений относительно максимального усилия, которое можно поддерживать при заданной интенсивности, может представлять собой ключевой фактор, влияющий на это взаимодействие. Тем не менее, комбинированные кардиометаболические и нервно-мышечные эффекты различных конфигураций усилий в программах ПТ не были систематически исследованы, и в настоящее время отсутствуют данные по физически активным женщинам в постменопаузе.
Путём реализации 20-недельного вмешательства этот проект выходит за рамки краткосрочных и среднесрочных сроков, обычно используемых в популяциях женщин в постменопаузе, что позволяет оценить хронические адаптации к параллельным тренировкам. Периодические оценки на протяжении программы дадут представление о продольной эволюции взаимодействий между тренировками на выносливость и силовыми тренировками и позволят определить комбинации конфигураций усилий, которые максимизируют преимущества для здоровья. Таким образом, проект создаст новые доказательства для информирования при разработке оптимизированных предписаний по параллельным тренировкам, адаптированным к специфическим физиологическим характеристикам физически активных женщин в постменопаузе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eliseo Iglesias-Soler, PhD
- Номер телефона: 4061 +3498167000
- Электронная почта: eliseo.iglesias.soler@udc.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: María Rúa-Alonso, PhD
- Номер телефона: +3498167000
- Электронная почта: maria.rua@udc.es
Места учебы
-
-
A Coruña
-
Oleiros, A Coruña, Испания, 1517
- Рекрутинг
- Faculty of Sport Sciences and Physical Education - UDC
-
Контакт:
- Eliseo Iglesias Soler, PhD
- Номер телефона: 4061 +34981167000
- Электронная почта: eliseo.iglesias.soler@udc.es
-
Контакт:
- María Rúa Alonso, PhD
- Номер телефона: 4079 +34981167000
- Электронная почта: maria.rua@udc.es
-
Главный следователь:
- Eliseo Iglesias-Soler, PhD
-
Главный следователь:
- María Rúa Alonso, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не менее одного года с момента последней менструации.
- Физически активные, что определяется как выполнение 150-300 минут умеренной физической активности в неделю или не менее 75 минут интенсивной активности в неделю.
- Три или менее традиционных фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний.
- Бессимптомные и без сердечно-сосудистых (за исключением контролируемой гипертензии), метаболических или почечных заболеваний.
- В случае участников с гипертензией — хорошо контролируемая гипертензия 1-й степени, управляемая одним препаратом.
Критерии исключения:
- Диагноз гипертензии 2-й или 3-й степени.
- Гипертензия, управляемая более чем одним препаратом или препаратом, который может влиять на сердечно-сосудистые реакции на физическую нагрузку (например, бета-блокаторы).
- Текущее или предшествующее использование гормональной заместительной терапии.
- Гипертензивная реакция на физическую нагрузку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткая конфигурация набора (4S) + непрерывная тренировка умеренной интенсивности (MICT)
Женщины в постменопаузе выполняют протокол силовых тренировок с короткой конфигурацией подходов (4 подхода × 9 повторений, отдых между подходами 45 с, 4 мин между упражнениями) и умеренно-интенсивное непрерывное велотренинг (30 мин при ~85% анаэробного порога).
|
Все участники будут следовать 20-недельной программе параллельных тренировок, состоящей из четырех контролируемых тренировочных сессий в неделю: двух сессий на выносливость и двух сессий силовых тренировок.
Каждая силовая тренировка будет включать упражнения на основные группы мышц (жим ногами, жим лежа, сгибание ног лежа и тяга верхнего блока).
Все упражнения будут выполняться с нагрузкой на 12 повторений максимум, выполняя в общей сложности 36 повторений на каждое упражнение.
Периоды отдыха между подходами будут организованы так, чтобы общее время отдыха на каждое упражнение составляло 6 минут, поддерживая постоянное соотношение работы к отдыху.
Восстановление между упражнениями составит 4 минуты.
будут состоять из упражнений на велотренажере, выполняемых с предписанной интенсивностью, определенной по результатам ступенчатого нагрузочного тестирования.
Все сессии будут иметь общую продолжительность тридцать минут.
Интервалы работы и восстановления будут организованы так, чтобы поддерживать постоянное соотношение работы к отдыху для всех участников.
|
|
Экспериментальный: Совместная тренировка: Конфигурация длинного подхода (9S) + Умеренно-интенсивная непрерывная тренировка (MICT)
Постменопаузальные женщины выполняют протокол силовой тренировки с конфигурацией длинных серий (9 подходов × 4 повторения, отдых между подходами 120 с, 4 мин между упражнениями) и умеренно-интенсивным непрерывным велотренингом (30 мин при ~85% анаэробного порога).
|
Все участники будут следовать 20-недельной программе параллельных тренировок, состоящей из четырех контролируемых тренировочных сессий в неделю: двух сессий на выносливость и двух сессий силовых тренировок.
Каждая силовая тренировка будет включать упражнения на основные группы мышц (жим ногами, жим лежа, сгибание ног лежа и тяга верхнего блока).
Все упражнения будут выполняться с нагрузкой на 12 повторений максимум, выполняя в общей сложности 36 повторений на каждое упражнение.
Периоды отдыха между подходами будут организованы так, чтобы общее время отдыха на каждое упражнение составляло 6 минут, поддерживая постоянное соотношение работы к отдыху.
Восстановление между упражнениями составит 4 минуты.
будут состоять из упражнений на велотренажере, выполняемых с предписанной интенсивностью, определенной по результатам ступенчатого нагрузочного тестирования.
Все сессии будут иметь общую продолжительность тридцать минут.
Интервалы работы и восстановления будут организованы так, чтобы поддерживать постоянное соотношение работы к отдыху для всех участников.
|
|
Экспериментальный: Совместный тренинг: Конфигурация коротких серий (4S) + Аэробный интервальный тренинг, 30% TTE (AIT30)
Женщины в постменопаузе выполняют протокол силовых тренировок с конфигурацией коротких серий (4 подхода × 9 повторений, 45 с отдыха между подходами, 4 мин между упражнениями) и интервальную аэробную тренировку с конфигурацией низкой нагрузки (рабочие интервалы = 30% TTE, интервалы отдыха скорректированы для поддержания соотношения работы к отдыху).
|
Все участники будут следовать 20-недельной программе параллельных тренировок, состоящей из четырех контролируемых тренировочных сессий в неделю: двух сессий на выносливость и двух сессий силовых тренировок.
Каждая силовая тренировка будет включать упражнения на основные группы мышц (жим ногами, жим лежа, сгибание ног лежа и тяга верхнего блока).
Все упражнения будут выполняться с нагрузкой на 12 повторений максимум, выполняя в общей сложности 36 повторений на каждое упражнение.
Периоды отдыха между подходами будут организованы так, чтобы общее время отдыха на каждое упражнение составляло 6 минут, поддерживая постоянное соотношение работы к отдыху.
Восстановление между упражнениями составит 4 минуты.
будут состоять из упражнений на велотренажере, выполняемых с предписанной интенсивностью, определенной по результатам ступенчатого нагрузочного тестирования.
Все сессии будут иметь общую продолжительность тридцать минут.
Интервалы работы и восстановления будут организованы так, чтобы поддерживать постоянное соотношение работы к отдыху для всех участников.
|
|
Экспериментальный: Параллельная тренировка: Конфигурация длинного подхода (9S) + Аэробный интервальный тренинг, 30% TTE (AIT30)
Постменопаузальные женщины выполняют протокол силовых тренировок с конфигурацией длинных подходов (9 подходов × 4 повторения, отдых между подходами 120 с, 4 мин между упражнениями) и аэробные интервальные тренировки в конфигурации с низкой нагрузкой (рабочие интервалы = 30% TTE, интервалы отдыха скорректированы для поддержания соотношения работы и отдыха).
|
Все участники будут следовать 20-недельной программе параллельных тренировок, состоящей из четырех контролируемых тренировочных сессий в неделю: двух сессий на выносливость и двух сессий силовых тренировок.
Каждая силовая тренировка будет включать упражнения на основные группы мышц (жим ногами, жим лежа, сгибание ног лежа и тяга верхнего блока).
Все упражнения будут выполняться с нагрузкой на 12 повторений максимум, выполняя в общей сложности 36 повторений на каждое упражнение.
Периоды отдыха между подходами будут организованы так, чтобы общее время отдыха на каждое упражнение составляло 6 минут, поддерживая постоянное соотношение работы к отдыху.
Восстановление между упражнениями составит 4 минуты.
будут состоять из упражнений на велотренажере, выполняемых с предписанной интенсивностью, определенной по результатам ступенчатого нагрузочного тестирования.
Все сессии будут иметь общую продолжительность тридцать минут.
Интервалы работы и восстановления будут организованы так, чтобы поддерживать постоянное соотношение работы к отдыху для всех участников.
|
|
Экспериментальный: Совместная тренировка: Конфигурация коротких серий (4S) + Аэробная интервальная тренировка, 75% TTE (AIT75)
Женщины в постменопаузе выполняют протокол силовых тренировок с конфигурацией коротких подходов (4 подхода × 9 повторений, отдых между подходами 45 с, 4 мин между упражнениями) и аэробные интервальные тренировки в конфигурации высокой нагрузки (рабочие интервалы = 75% от времени до отказа, соотношение работы и отдыха 1:1).
|
Все участники будут следовать 20-недельной программе параллельных тренировок, состоящей из четырех контролируемых тренировочных сессий в неделю: двух сессий на выносливость и двух сессий силовых тренировок.
Каждая силовая тренировка будет включать упражнения на основные группы мышц (жим ногами, жим лежа, сгибание ног лежа и тяга верхнего блока).
Все упражнения будут выполняться с нагрузкой на 12 повторений максимум, выполняя в общей сложности 36 повторений на каждое упражнение.
Периоды отдыха между подходами будут организованы так, чтобы общее время отдыха на каждое упражнение составляло 6 минут, поддерживая постоянное соотношение работы к отдыху.
Восстановление между упражнениями составит 4 минуты.
будут состоять из упражнений на велотренажере, выполняемых с предписанной интенсивностью, определенной по результатам ступенчатого нагрузочного тестирования.
Все сессии будут иметь общую продолжительность тридцать минут.
Интервалы работы и восстановления будут организованы так, чтобы поддерживать постоянное соотношение работы к отдыху для всех участников.
|
|
Экспериментальный: Совместная тренировка: Конфигурация длинных подходов (9S) + Аэробная интервальная тренировка, 75% TTE (AIT75)
Женщины в постменопаузе выполняют протокол силовых тренировок с конфигурацией длинных серий (9 подходов × 4 повторения, отдых между подходами 120 с, 4 минуты между упражнениями) и интервальные аэробные тренировки в конфигурации высокой нагрузки (рабочие интервалы = 75% от TTE, соотношение работы к отдыху 1:1).
|
Все участники будут следовать 20-недельной программе параллельных тренировок, состоящей из четырех контролируемых тренировочных сессий в неделю: двух сессий на выносливость и двух сессий силовых тренировок.
Каждая силовая тренировка будет включать упражнения на основные группы мышц (жим ногами, жим лежа, сгибание ног лежа и тяга верхнего блока).
Все упражнения будут выполняться с нагрузкой на 12 повторений максимум, выполняя в общей сложности 36 повторений на каждое упражнение.
Периоды отдыха между подходами будут организованы так, чтобы общее время отдыха на каждое упражнение составляло 6 минут, поддерживая постоянное соотношение работы к отдыху.
Восстановление между упражнениями составит 4 минуты.
будут состоять из упражнений на велотренажере, выполняемых с предписанной интенсивностью, определенной по результатам ступенчатого нагрузочного тестирования.
Все сессии будут иметь общую продолжительность тридцать минут.
Интервалы работы и восстановления будут организованы так, чтобы поддерживать постоянное соотношение работы к отдыху для всех участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и постинтервенционная оценка (неделя 24)
|
Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление будут получены с помощью фотоплетизмографического датчика.
Единицы измерения: мм рт. ст. |
Базовый уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и постинтервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Чувствительность барорефлекса
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Для расчета чувствительности барорефлекса последовательными методами будут использоваться одновременные записи электрокардиограммы и артериального давления от удара к удару, полученные с помощью фотоплетизмографического датчика.
Единицы измерения: мм рт. ст./мс
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Вариабельность сердечного ритма во временной области
Временное ограничение: Исходные данные (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Стандартное отклонение интервала от нормального до нормального (SDNN) и корень из среднего квадрата разностей последовательных NN интервалов (RMSSD) будут получены путем анализа интервалов между ударами сердца по записям электрокардиограммы.
Единицы измерения: мс
|
Исходные данные (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Вариабельность сердечного ритма в частотной области
Временное ограничение: Исходные данные (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Получено из спектрального анализа записей электрокардиограммы.
Мощность высокочастотного (ВЧ) и низкочастотного (НЧ) диапазонов будет определена методом быстрого преобразования Фурье.
Единицы измерения: мс²/Гц
|
Исходные данные (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Вариабельность артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и итоговая оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Он будет рассчитан с помощью спектрального анализа записей кровяного давления от удара к удару, полученных с помощью фотоплетизмографического датчика.
Единицы измерения: мм рт. ст.²/Гц.
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и итоговая оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Жёсткость артерий
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Скорость пульсовой волны будет измеряться как на каротидно-бедренном, так и на пальце-пальцевом сегментах.
Единицы измерения: м/с.
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Основной обмен веществ
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и итоговая оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Это будет получено путем измерения потребления кислорода в состоянии покоя.
Единицы измерения: ккал/·день
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и итоговая оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с использованием шкалы Cervantes, которая оценивает общее качество жизни у женщин в постменопаузе.
Шкала варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Симптомы, связанные с менопаузой
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Симптомы менопаузы, оцененные с использованием Шкалы Грина для климактерического синдрома, которая количественно определяет тяжесть и частоту симптомов менопаузы.
Шкала варьируется от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы, связанные с менопаузой.
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Состояние настроения
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Состояние настроения оценивалось с использованием шкалы оценки эмоциональных состояний (Evaluation of Emotional States Mood Assessment Scale), которая оценивает различные аспекты настроения у участников.
Шкала варьируется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более позитивное настроение.
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Физическое самовосприятие
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и итоговая оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Физическое самовосприятие оценивается с помощью профиля физического самовосприятия, который оценивает образ тела и воспринимаемую физическую компетентность.
Шкала варьируется от 1 до 6, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую физическую компетентность и более позитивный образ тела.
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и итоговая оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Липидный профиль крови
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Биохимические переменные, связанные с дислипидемией, включая общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды, измеренные с помощью портативного анализатора холестерина (ACON Laboratories, США).
|
Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Уровень глюкозы в крови натощак, измеренный в миллиграммах на децилитр с помощью многопараметрического монитора (Gimacare, Gima S.P.A., Италия).
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Маркеры окислительного стресса (Общая антиоксидантная способность)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Общая антиоксидантная емкость измеряется в миллимолях эквивалентов Trolox на литр с использованием системы BRS-BQC Redox System (BQC Redox Technologies, Испания).
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Соотношение мощность-скорость
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Связь между мощностью (Вт) и угловой скоростью (°/с). Получена путём выполнения максимального крутящего момента при определённых скоростях на изокинетическом динамометре
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Максимальный изометрический момент
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Максимальный момент силы, зафиксированный в фиксированном угловом положении.
Он будет измеряться с помощью изокинетического динамометра.
Единицы измерения: Н/м
|
Базовый уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Концентрация гемоглобина, измеряемая в граммах на децилитр с использованием многопараметрического монитора (Gimacare, Gima S.P.A., Италия).
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Маркеры окислительного стресса (способность к удалению перекиси водорода)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Способность к улавливанию перекиси водорода, измеряемая в микромолях на литр с использованием окислительно-восстановительной системы BRS-BQC (BQC Redox Technologies, Испания).
|
Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Уровень физической активности оценивается с использованием Международного опросника по физической активности, который оценивает ходьбу, активность умеренной интенсивности и активность высокой интенсивности, выполняемые в течение типичной недели во всех сферах повседневной жизни, включая досуговые занятия, домашние и садовые работы, работу, связанную с физической активностью, и транспортную активность. Участники классифицируются по трём категориям: Неактивные (не соответствующие критериям минимально активных или активных для укрепления здоровья), Минимально активные (достигающие не менее шестисот метаболических эквивалентов в минуту в неделю за счёт комбинации различных видов активности) и Активные для укрепления здоровья (превышающие минимальные рекомендуемые уровни физической активности для здоровья). Более высокие категории указывают на более высокую привычную физическую активность и лучшее соблюдение рекомендаций общественного здравоохранения. |
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Пищевые привычки
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и итоговая оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Оценка проводилась с использованием опросника Short Diet Quality Screener (SDQS) для анализа пищевых привычек и качества питания.
|
Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и итоговая оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Состав тела: Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и заключительная оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Процентное содержание жира в организме, измеряемое в процентах с использованием многочастотной биоимпедансометрии (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Великобритания).
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и заключительная оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Минеральная плотность костной ткани
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Расчетная минеральная плотность костной ткани, оцененная с помощью ультразвуковой денситометрии (Sonost 3000, Osteosys Corp., Корея).
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Морфология мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Толщина мышц и площадь поперечного сечения двуглавой мышцы плеча и латеральной широкой мышцы бедра, измеренные с помощью ультразвука (аппарат Versana Active с линейным датчиком 12L-RS, GE HealthCare, США).
|
Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Кардиореспираторная подготовка (Пиковое потребление кислорода)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Пиковое потребление кислорода, для оценки кардиореспираторной подготовки, измеряемое в миллилитрах на килограмм в минуту во время инкрементального теста на велоэргометре.
|
Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Время до изнеможения (TTE)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и постинтервенционная оценка (неделя 24)
|
Продолжительность (в секундах или минутах), в течение которой участники поддерживают выходную мощность, соответствующую 90% от VO₂max, при каденсе 75-85 об/мин во время теста с постоянной нагрузкой на велоэргометре.
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и постинтервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Баланс
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Постуральная стабильность, измеренная по смещению центра давления во время теста Ромберга с использованием силовой платформы (Kistler Instrumente AG, Швейцария).
|
Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и заключительная оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Оценка проводилась с использованием нагрузки 12ПМ для каждого силового упражнения, при этом регистрировалась скорость выполнения для оценки потери пропульсивной скорости во время повторений.
|
Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и заключительная оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Состав тела: Масса мышечной ткани
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
Масса безжировой ткани, измеренная в килограммах с помощью многочастотной биоимпедансометрии (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Великобритания).
|
Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и пост-интервенционная оценка (неделя 24)
|
|
Состав тела: Общее содержание воды в организме
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Общая вода в организме, измеренная в литрах с использованием многочастотной биоимпедансометрии (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Великобритания).
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Частота сердечных сокращений при физической нагрузке
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Частота сердечных сокращений, измеряемая в ударах в минуту во время теста с постепенно возрастающей нагрузкой на велоэргометре.
|
Исходный уровень (неделя 0), частичная оценка 1 (неделя 6), частичная оценка 2 (неделя 12), частичная оценка 3 (неделя 18) и оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Артериальное давление при физической нагрузке
Временное ограничение: Исходные данные (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и итоговая оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеряемое в миллиметрах ртутного столба во время ступенчатого велоэргометрического теста.
|
Исходные данные (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и итоговая оценка после вмешательства (неделя 24)
|
|
Индивидуальная выходная мощность
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и заключительная оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Индивидуальная выходная мощность, измеряемая в ваттах, определяемая на основе регрессии между внешней нагрузкой и процентом максимального потребления кислорода во время инкрементального теста на велоэргометре.
|
Исходный уровень (неделя 0), промежуточная оценка 1 (неделя 6), промежуточная оценка 2 (неделя 12), промежуточная оценка 3 (неделя 18) и заключительная оценка после вмешательства (неделя 24)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0)
|
Оценено медицинским специалистом во время предварительной консультации с использованием стандартных процедур клинической оценки.
|
Базовый уровень (неделя 0)
|
|
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Стратификация проводится во время предварительной медицинской консультации.
Участники будут классифицированы по стандартизированным уровням сердечно-сосудистого риска (например, низкий риск, умеренный риск или высокий риск) в соответствии с установленными клиническими критериями, которые объединяют категорию артериального давления (например, высокое нормальное, гипертония 1 степени, гипертония 2 степени) с количеством дополнительных факторов риска и наличием поражения органов или предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний; более высокие категории указывают на больший сердечно-сосудистый риск.
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
Абсолютные и относительные противопоказания к физическим упражнениям
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Оценка проведена медицинским специалистом во время предварительной консультации с использованием установленных клинических рекомендаций.
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
Параметры электрокардиограммы покоя
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Измеряется в стандартных клинических единицах во время электрокардиограммы в состоянии покоя.
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
Измерения спирометрии в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Измеряется в литрах во время спирометрии в состоянии покоя, включая форсированную жизненную ёмкость лёгких и объём форсированного выдоха за одну секунду.
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, Universidade da Coruña
- Главный следователь: María Rúa-Alonso, PhD, Universidade da Coruña
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID2024-156481OB-I00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После завершения протоколов (приблизительно через шесть месяцев) основные данные будут опубликованы через европейский репозиторий данных Zenodo, в котором Университета А-Корунья создал сообщество
Сроки обмена IPD
6 месяцев после завершения всего проекта
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .