Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiometabolske tilpasninger til samtidig træning: Effekten af indsatskonfigurationen hos postmenopausale kvinder (CARE+E)

27. april 2026 opdateret af: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña

Kardiometabolske tilpasninger til styrke- og udholdenhedstræning: Effekter af indsatskonfiguration i samtidig træning for postmenopausale kvinder

Hovedformålene med dette projekt er at vurdere effekterne af et 20-ugers samtidig træningsprogram på neuromuskulære tilpasninger, kropskomposition, kardiometabolsk sundhed, livskvalitet, humør, fysisk selvopfattelse og menopauserelaterede symptomer hos fysisk aktive postmenopausale kvinder, samt at sammenligne tilpasningerne fra forskellige kombinationer af udholdenheds- og styrketræningsprogrammer med varierende indsatskonfigurationer.

Ydermere sigter dette projekt mod at undersøge den longitudinale interaktion og potentielle interferenseffekter mellem udholdenheds- og styrketræningsindsatskonfigurationer gennem træningsprogrammet og at fastslå den optimale kombination af indsatskonfigurationer, der maksimerer sundhedsfordelene i samtidige træningsprogrammer for fysisk aktive postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overgangsalderen har en skadelig virkning på kvinders sundhed. Tilbagetrækningen af østrogener er forbundet med ændringer i fedtfordelingen i kroppen, nedsat glucosetolerance, unormale lipidprofiler, forhøjet blodtryk, forstærket sympatisk tonus, endoteldysfunktion og vaskulær inflammation. Træningsprogrammer, der kombinerer udholdenheds- og styrketræning - almindeligvis kaldt samtidig træning (CT) - i en optimal dosis anbefales for at modvirke eller endda vende nogle af overgangsalderens negative virkninger.

Dette projekt bygger videre på en tidligere undersøgelse udført som del af et tidligere forskningsprojekt (PID2021-124277OB-I00), som undersøgte postmenopausale kvinders kardiovaskulære, metaboliske, neuromuskulære og perceptuelle responser og tilpasninger til styrketræningsprogrammer med forskellige sætkonfigurationer. Det nuværende forslag (CARE+E) udvider denne forskningslinje ved systematisk at inkorporere udholdenhedskomponenten i CT-programmer og ved at manipulere indsatskonfigurationen i både styrke- og udholdenhedsøvelser, og derved adresserer det en væsentlig begrænsning i det tidligere projekt, hvor kardiorespiratorisk træningskomponent ikke var eksperimentelt kontrolleret.

Inkluderingen af udholdenhedstræning inden for et kontrolleret CT-rammeverk muliggør analysen af, hvordan styrke- og udholdenhedsstimuli interagerer over tid. I denne sammenhæng er interferensfænomenet, defineret som dæmpningen af tilpasninger induceret af én øvelsesmodalitet, når den kombineres med en anden inden for et samtidigt træningsprogram, blevet bredt diskuteret, men forbliver utilstrækkeligt forstået, især med hensyn til træningsbelastningens fordeling. Indsatskonfiguration, defineret som varigheden af øvelsessæt i forhold til den maksimale indsats, der kan opretholdes ved en given intensitet, kan udgøre en nøglefaktor, der påvirker denne interaktion. Ikke desto mindre er de kombinerede kardiometaboliske og neuromuskulære effekter af forskellige indsatskonfigurationer i CT-programmer ikke blevet systematisk undersøgt, og evidens for fysisk aktive postmenopausale kvinder mangler i øjeblikket.

Ved at implementere en 20-ugers intervention går dette projekt ud over de korte og mellemlange varigheder, der typisk anvendes i postmenopausale populationer, hvilket muliggør evaluering af kroniske tilpasninger til samtidig træning. Periodiske vurderinger gennem programmet vil give indsigt i den longitudinale udvikling af interaktioner mellem udholdenheds- og styrketræning og vil muliggøre identifikation af kombinationer af indsatskonfigurationer, der maksimerer sundhedsrelaterede fordele. På denne måde vil projektet generere ny evidens til at informere designet af optimerede samtidige træningsordiner skræddersyet til de specifikke fysiologiske egenskaber hos fysisk aktive postmenopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: María Rúa-Alonso, PhD
  • Telefonnummer: +3498167000
  • E-mail: maria.rua@udc.es

Studiesteder

  • Spanien
    • A Coruña
      • Oleiros, A Coruña, Spanien, 1517
        • Rekruttering
        • Faculty of Sport Sciences and Physical Education - UDC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • María Rúa Alonso, PhD
          • Telefonnummer: 4079 +34981167000
          • E-mail: maria.rua@udc.es
        • Ledende efterforsker:
          • Eliseo Iglesias-Soler, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • María Rúa Alonso, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst et år siden sidste menstruation.
  • Fysisk aktiv, defineret som at udføre 150-300 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen eller mindst 75 minutters intensiv aktivitet om ugen.
  • Tre eller færre traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer.
  • Asymptomatisk og uden kardiovaskulære (undtagen kontrolleret hypertension), metaboliske eller nyresygdomme.
  • For deltagere med hypertension, velkontrolleret grad 1 hypertension håndteret med et enkelt lægemiddel.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af grad 2 eller grad 3 hypertension.
  • Hypertension håndteret med mere end et lægemiddel eller med et lægemiddel, der kan forstyrre kardiovaskulære responser på motion (f.eks. betablokkere).
  • Nuværende eller tidligere brug af hormonbehandling.
  • Hypertensivt respons på motion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort sæt konfiguration (4S) + moderat-intensiv kontinuerlig træning (MICT)
Postmenopausale kvinder udfører et modstandstræningsprotokol med en Kort Sæt Konfiguration (4 sæt × 9 gentagelser, 45 s pause mellem sæt, 4 minutter mellem øvelser) og moderat intensitet kontinuerlig cykling (30 minutter ved ~85% af den anaerobe tærskel).
Andet: Samtidig træningsprogram
Alle deltagere vil følge et 20-ugers samtidigt træningsprogram, der består af fire overvågede træningssessioner om ugen: to sessioner med udholdenhedstræning og to sessioner med styrketræning. Hver styrketræningssession vil inkludere øvelser, der målretter store muskelgrupper (benpres, bænkpres, liggende bencurl og lat pulldown). Alle øvelser vil blive udført med den maksimale belastning for 12 gentagelser, hvor der udføres i alt 36 gentagelser pr. øvelse. Hvileperioder mellem sæt vil blive arrangeret, så den samlede hviletid pr. øvelse er 6 minutter, hvilket opretholder et ensartet arbejde-til-hvile-forhold. Genopretning mellem øvelser vil være 4 minutter. vil bestå af cykeløvelser udført ved foreskrevne intensiteter bestemt fra trinvis træningstest. Alle sessioner vil have en samlet varighed på tredive minutter. Arbejds- og genopretningsintervaller vil blive arrangeret for at opretholde et ensartet arbejde-til-hvile-forhold på tværs af alle deltagere.
Eksperimentel: Samtidig Træning: Langt Sæt Konfiguration (9S) + Moderat-Intensiv Kontinuerlig Træning (MICT)
Postmenopausale kvinder udfører en modstandstræningsprotokol med en Lang Sæt Konfiguration (9 sæt × 4 gentagelser, 120 s hvile mellem sæt, 4 min mellem øvelser) og moderat-intensiv kontinuerlig cykling (30 min ved ~85% af anaerob tærskel).
Andet: Samtidig træningsprogram
Alle deltagere vil følge et 20-ugers samtidigt træningsprogram, der består af fire overvågede træningssessioner om ugen: to sessioner med udholdenhedstræning og to sessioner med styrketræning. Hver styrketræningssession vil inkludere øvelser, der målretter store muskelgrupper (benpres, bænkpres, liggende bencurl og lat pulldown). Alle øvelser vil blive udført med den maksimale belastning for 12 gentagelser, hvor der udføres i alt 36 gentagelser pr. øvelse. Hvileperioder mellem sæt vil blive arrangeret, så den samlede hviletid pr. øvelse er 6 minutter, hvilket opretholder et ensartet arbejde-til-hvile-forhold. Genopretning mellem øvelser vil være 4 minutter. vil bestå af cykeløvelser udført ved foreskrevne intensiteter bestemt fra trinvis træningstest. Alle sessioner vil have en samlet varighed på tredive minutter. Arbejds- og genopretningsintervaller vil blive arrangeret for at opretholde et ensartet arbejde-til-hvile-forhold på tværs af alle deltagere.
Eksperimentel: Samtidig træning: Kort sæt konfiguration (4S) + Aerob intervaltræning, 30% TTE (AIT30)
Postmenopausale kvinder udfører et modstandstræningsprotokol med en Kort Sæt Konfiguration (4 sæt × 9 gentagelser, 45 s pause mellem sæt, 4 min mellem øvelser) og aerob intervalltræning med lav anstrengelseskonfiguration (arbejdsintervaller = 30% TTE, hvileintervaller justeret for at opretholde arbejde-til-hvile-forhold).
Andet: Samtidig træningsprogram
Alle deltagere vil følge et 20-ugers samtidigt træningsprogram, der består af fire overvågede træningssessioner om ugen: to sessioner med udholdenhedstræning og to sessioner med styrketræning. Hver styrketræningssession vil inkludere øvelser, der målretter store muskelgrupper (benpres, bænkpres, liggende bencurl og lat pulldown). Alle øvelser vil blive udført med den maksimale belastning for 12 gentagelser, hvor der udføres i alt 36 gentagelser pr. øvelse. Hvileperioder mellem sæt vil blive arrangeret, så den samlede hviletid pr. øvelse er 6 minutter, hvilket opretholder et ensartet arbejde-til-hvile-forhold. Genopretning mellem øvelser vil være 4 minutter. vil bestå af cykeløvelser udført ved foreskrevne intensiteter bestemt fra trinvis træningstest. Alle sessioner vil have en samlet varighed på tredive minutter. Arbejds- og genopretningsintervaller vil blive arrangeret for at opretholde et ensartet arbejde-til-hvile-forhold på tværs af alle deltagere.
Eksperimentel: Samtidig Træning: Lang Sæt Konfiguration (9S) + Aerob Intervaltræning, 30% TTE (AIT30)
Postmenopausale kvinder udfører en modstandstræningsprotokol med en Long Set-konfiguration (9 sæt × 4 gentagelser, 120 s pause mellem sæt, 4 min mellem øvelser) og aerob intervaltræning i lav indsatskonfiguration (arbejdsintervaller = 30% TTE, hvilintervaller justeret for at opretholde arbejde-til-hvile-forhold).
Andet: Samtidig træningsprogram
Alle deltagere vil følge et 20-ugers samtidigt træningsprogram, der består af fire overvågede træningssessioner om ugen: to sessioner med udholdenhedstræning og to sessioner med styrketræning. Hver styrketræningssession vil inkludere øvelser, der målretter store muskelgrupper (benpres, bænkpres, liggende bencurl og lat pulldown). Alle øvelser vil blive udført med den maksimale belastning for 12 gentagelser, hvor der udføres i alt 36 gentagelser pr. øvelse. Hvileperioder mellem sæt vil blive arrangeret, så den samlede hviletid pr. øvelse er 6 minutter, hvilket opretholder et ensartet arbejde-til-hvile-forhold. Genopretning mellem øvelser vil være 4 minutter. vil bestå af cykeløvelser udført ved foreskrevne intensiteter bestemt fra trinvis træningstest. Alle sessioner vil have en samlet varighed på tredive minutter. Arbejds- og genopretningsintervaller vil blive arrangeret for at opretholde et ensartet arbejde-til-hvile-forhold på tværs af alle deltagere.
Eksperimentel: Samtidig træning: Kort sæt konfiguration (4S) + Aerob intervaltræning, 75% TTE (AIT75)
Postmenopausale kvinder udfører en modstandstræningsprotokol med en Short Set-konfiguration (4 sæt × 9 gentagelser, 45 s pause mellem sæt, 4 min mellem øvelser) og aerob intervaltræning med høj indsats-konfiguration (arbejdsintervaller = 75% TTE, 1:1 arbejde-til-hvile-forhold).
Andet: Samtidig træningsprogram
Alle deltagere vil følge et 20-ugers samtidigt træningsprogram, der består af fire overvågede træningssessioner om ugen: to sessioner med udholdenhedstræning og to sessioner med styrketræning. Hver styrketræningssession vil inkludere øvelser, der målretter store muskelgrupper (benpres, bænkpres, liggende bencurl og lat pulldown). Alle øvelser vil blive udført med den maksimale belastning for 12 gentagelser, hvor der udføres i alt 36 gentagelser pr. øvelse. Hvileperioder mellem sæt vil blive arrangeret, så den samlede hviletid pr. øvelse er 6 minutter, hvilket opretholder et ensartet arbejde-til-hvile-forhold. Genopretning mellem øvelser vil være 4 minutter. vil bestå af cykeløvelser udført ved foreskrevne intensiteter bestemt fra trinvis træningstest. Alle sessioner vil have en samlet varighed på tredive minutter. Arbejds- og genopretningsintervaller vil blive arrangeret for at opretholde et ensartet arbejde-til-hvile-forhold på tværs af alle deltagere.
Eksperimentel: Samtidig træning: Lang sæt konfiguration (9S) + Aerob intervaltræning, 75% TTE (AIT75)
Postmenopausale kvinder udfører en modstandstræningsprotokol med en Lang Sæt Konfiguration (9 sæt × 4 gentagelser, 120 s mellem sæt, 4 min mellem øvelser) og aerob intervaltræning med høj intensitetskonfiguration (arbejdsintervaller = 75% TTE, 1:1 arbejde-til-hvile-forhold).
Andet: Samtidig træningsprogram
Alle deltagere vil følge et 20-ugers samtidigt træningsprogram, der består af fire overvågede træningssessioner om ugen: to sessioner med udholdenhedstræning og to sessioner med styrketræning. Hver styrketræningssession vil inkludere øvelser, der målretter store muskelgrupper (benpres, bænkpres, liggende bencurl og lat pulldown). Alle øvelser vil blive udført med den maksimale belastning for 12 gentagelser, hvor der udføres i alt 36 gentagelser pr. øvelse. Hvileperioder mellem sæt vil blive arrangeret, så den samlede hviletid pr. øvelse er 6 minutter, hvilket opretholder et ensartet arbejde-til-hvile-forhold. Genopretning mellem øvelser vil være 4 minutter. vil bestå af cykeløvelser udført ved foreskrevne intensiteter bestemt fra trinvis træningstest. Alle sessioner vil have en samlet varighed på tredive minutter. Arbejds- og genopretningsintervaller vil blive arrangeret for at opretholde et ensartet arbejde-til-hvile-forhold på tværs af alle deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Systolisk, diastolisk og middel blodtryk vil blive målt via en fotopletysmografi-sensor. Enheder: mmHg
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Baroreflekssensitivitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-interventions evaluering (uge 24)
Simultane elektrokardiogram- og slag-til-slag blodtryksmålinger opnået ved en fotopletysmografisensor vil blive brugt til beregning af baroreflekssensitivitet ved sekventielle metoder. Enheder: mmHg/ms
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-interventions evaluering (uge 24)
Hjertets rytmevariabilitet i tidsdomænet
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Standardafvigelsen af det normale-til-normale interval (SDNN) og kvadratroden af gennemsnittet af de kvadrerede forskelle på hinanden følgende NN-intervaller (RMSSD) opnås ved at analysere inter-beat-intervaller fra elektrokardiogramoptagelser. Enheder: ms
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Hjertets variationsbredde i frekvensdomæne
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Opnået fra spektralanalyse af elektrokardiogramoptagelser. Høj (HF) og lav (LF) frekvensbånds effekt vil blive bestemt ved Fast Fourier Transformation metode. Enheder: ms2/Hz
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Blodtryksvariabilitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Det vil blive beregnet ved spektralanalyse af slag-til-slag blodtryksoptagelser opnået ved en fotopletysmografisensor. Enheder: mmHg²/Hz.
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Arteriel stivhed
Tidsramme: Udgangsniveau (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og postinterventions evaluering (uge 24)
Pulsbølgehastigheden måles både i karotis-femoral- og finger-tå-segmenterne.
Enheder: m/s.
Udgangsniveau (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og postinterventions evaluering (uge 24)
Hvilestofskifte
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-interventionsvurdering (uge 24)
Det vil blive opnået ved at måle iltforbruget i hvile. Enheder: kcal/·dag
Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-interventionsvurdering (uge 24)
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og efter-interventionsvurdering (uge 24)
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af Cervantes-skalaen, som evaluerer den samlede livskvalitet hos postmenopausale kvinder. Skalaen spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og efter-interventionsvurdering (uge 24)
Menopauserelaterede symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18), og post-intervention evaluering (uge 24)
Menopauserelaterede symptomer vurderet ved hjælp af Greene Climacteric Scale, som kvantificerer alvorlighed og hyppighed af menopausesymptomer. Skalaen spænder fra 0 til 63, hvor højere score angiver mere alvorlige menopauserelaterede symptomer.
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18), og post-intervention evaluering (uge 24)
Sindstilstand
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Humørtilstand vurderet ved hjælp af Evaluering af Følelsesmæssige Tilstande Humørvurderingsskalaen, som evaluerer forskellige dimensioner af humør hos deltagerne. Skalaen spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer mere positivt humør.
Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Fysisk Selvopfattelse
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-interventionsvurdering (uge 24)
Fysisk selvopfattelse vurderet ved hjælp af Physical Self-Perception Profile-skalaen, som evaluerer kropsbillede og opfattet fysisk kompetence. Skalaen spænder fra 1 til 6, hvor højere score indikerer større opfattet fysisk kompetence og mere positivt kropsbillede.
Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-interventionsvurdering (uge 24)
Blodlipidprofil
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18), og post-intervention evaluering (uge 24)
Biokemiske variabler relateret til dyslipidæmi, herunder total kolesterol, LDL, HDL og triglycerider, målt med en bærbar kolesterolanalysator (ACON Laboratories, USA).
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18), og post-intervention evaluering (uge 24)
Blodglukose
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-intervention vurdering (uge 24)
Faste blodsukker målt i milligram per deciliter ved brug af en multiparameter monitor (Gimacare, Gima S.P.A., Italien).
Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-intervention vurdering (uge 24)
Oxidativt Stress Markører (Total Antioxidativ Kapacitet)
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-interventionsvurdering (uge 24)
Samlet antioxidantkapacitet målt i millimol Trolox-ækvivalenter pr. liter ved brug af BRS-BQC Redox System (BQC Redox Technologies, Spanien).
Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-interventionsvurdering (uge 24)
Kraft-hastighedsforhold
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og efter-intervention evaluering (uge 24)
Sammenhæng mellem effekt (W) og vinkelhastighed (°/s). Opnået ved at udføre maksimalt drejningsmoment ved specifikke hastigheder i en isokinetisk dynamometer
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og efter-intervention evaluering (uge 24)
Maksimal isometrisk drejningsmoment
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-interventions evaluering (uge 24)
Maksimalt drejningsmoment registreret ved fast vinkelposition. Det vil blive målt med en isokinetisk dynamometer. Enheder: N/m
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-interventions evaluering (uge 24)
Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Hæmoglobinkoncentration målt i gram per deciliter ved hjælp af en multiparameter monitor (Gimacare, Gima S.P.A., Italien).
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Oxidative Stress Markers (Hydrogen Peroxide Scavenging Capacit)
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Hydrogenperoxid-scavenging kapacitet målt i mikromol per liter ved hjælp af BRS-BQC Redox System (BQC Redox Technologies, Spanien).
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-intervention vurdering (uge 24)

Fysisk aktivitetsniveau vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire, som evaluerer gang, moderat intensitet og højintensitetsaktiviteter udført i en typisk uge på tværs af alle livsområder, herunder fritidsaktiviteter, huslige og havearbejde, arbejdsrelaterede aktiviteter og transportaktiviteter.

Deltagere inddeles i tre kategorier: Inaktiv (opfylder ikke kriterierne for minimalt aktiv eller sundhedsfremmende fysisk aktiv), Minimalt Aktiv (opnår mindst seks hundrede metaboliske ækvivalentminutter om ugen gennem en kombination af aktivitetstyper) og Sundhedsfremmende Fysisk Aktiv (overskrider de minimale anbefalede niveauer af fysisk aktivitet for sundhed). Højere kategorier indikerer større vanemæssig fysisk aktivitet og bedre overholdelse af folkesundhedsanbefalinger.
Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-intervention vurdering (uge 24)
Kostvaner
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18), og post-intervention evaluering (uge 24)
Vurderet ved hjælp af Short Diet Quality Screener (SDQS) spørgeskemaet for at evaluere kostmønstre og kvalitet.
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18), og post-intervention evaluering (uge 24)
Kropskomposition: Fedtprocent
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Kropsfedtprocent målt i procent ved hjælp af multifrekvens bioimpedans (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Storbritannien).
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-interventionsvurdering (uge 24)
Estimerede knoglemineraltæthed vurderet ved brug af ultralydsdensitometri (Sonost 3000, Osteosys Corp., Korea).
Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-interventionsvurdering (uge 24)
Muskelmorfologi
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Muskeltykkelse og tværsnitsareal af biceps brachii og vastus lateralis målt med ultralyd (Versana Active-enhed med 12L-RS lineærsonde, GE HealthCare, USA).
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Kardiorespiratorisk fitness (Maksimalt iltoptag)
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Peak Oxygen Uptake, for at vurdere den kardiorespiratoriske form, målt i milliliter pr. kilogram pr. minut under en trinvist cykelergometertest.
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Tid til udmattelse (TTE)
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Varighed (i sekunder eller minutter) som deltagerne opretholder en effektproduktion svarende til 90% af VO₂max ved en kadence på 75-85 omdr./min. under en konstantbelastningscykeltest.
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Balance
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Postural stabilitet målt ved forskydning af trykpunktet under Romberg-testen ved hjælp af en kraftplatform (Kistler Instrumente AG, Schweiz).
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18) og post-intervention evaluering (uge 24)
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18), og post-intervention evaluering (uge 24)
Vurderet ved brug af 12RM-belastning for hvert modstandsøvelse, med udførelseshastighed registreret for at evaluere tabet af drivhastighed under gentagelser.
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18), og post-intervention evaluering (uge 24)
Kropsammensætning: Muskelmasse
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-interventionsvurdering (uge 24)
Lean Mass målt i kilogram ved hjælp af multifrekvens bioimpedans (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Storbritannien).
Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-interventionsvurdering (uge 24)
Kropskomposition: Total kropsvand
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18), og post-intervention evaluering (uge 24)
Total kropsvand målt i liter ved brug af multifrekvens bioimpedans (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Storbritannien).
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18), og post-intervention evaluering (uge 24)
Træningspuls
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-interventionsvurdering (uge 24)
Hjertefrekvens målt i slag pr. minut under en trinvis cykelergometertest.
Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og post-interventionsvurdering (uge 24)
Blodtryk under motion
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18), og efter-intervention evaluering (uge 24)
Systolisk og diastolisk blodtryk målt i millimeter kviksølv under en trinvis cykelergometer-test.
Baseline (uge 0), delvis evaluering 1 (uge 6), delvis evaluering 2 (uge 12), delvis evaluering 3 (uge 18), og efter-intervention evaluering (uge 24)
Individuel Effekt Output
Tidsramme: Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og efter-interventionsvurdering (uge 24)
Individuel effektoutput målt i watt, bestemt ud fra regressionen mellem ekstern belastning og procentdel af maksimalt iltoptag under en trinvis cykelergometertest.
Baseline (uge 0), delvurdering 1 (uge 6), delvurdering 2 (uge 12), delvurdering 3 (uge 18) og efter-interventionsvurdering (uge 24)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredsstatus
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Vurderet af en lægefaglig professionel under den foreløbige konsultation ved brug af standard kliniske evalueringsprocedurer.
Baseline (uge 0)
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Stratificeret under det foreløbige lægekonsultation. Deltagerne vil blive kategoriseret i standardiserede kardiovaskulære risikoniveauer (for eksempel lav risiko, moderat risiko eller høj risiko) i henhold til etablerede kliniske kriterier, der kombinerer blodtrykskategori (f.eks. høj-normalt, grad 1 hypertension, grad 2 hypertension) med antallet af yderligere risikofaktorer og tilstedeværelsen af organskade eller tidligere kardiovaskulær sygdom; højere kategorier indikerer større kardiovaskulær risiko.
Baseline (uge 0)
Absolutte og relative kontraindikationer for motion
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Vurderet af en medicinsk fagperson under den foreløbige konsultation ved brug af etablerede kliniske retningslinjer.
Baseline (uge 0)
Parametre for hvileelektrokardiogram
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Målt i standard kliniske enheder under et hvileelektrokardiogram.
Baseline (uge 0)
Hvile-Spirometrimålinger
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Målt i liter under en spirometriundersøgelse i hvile, inklusive tvungen vitalkapacitet og tvungen ekspiratorisk volumen på ét sekund.
Baseline (uge 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade da Coruña

Samarbejdspartnere

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, Universidade da Coruña
  • Ledende efterforsker: María Rúa-Alonso, PhD, Universidade da Coruña

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2024-156481OB-I00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af protokollerne (cirka seks måneder) vil hoveddataene blive delt via det europæiske datarepository Zenodo, hvor University of A Coruna har oprettet et fællesskab

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter afslutningen af hele projektet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Samtidig træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner