Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardiometaboliczne adaptacje do treningu równoczesnego: Wpływ konfiguracji wysiłku na kobiety po menopauzie (CARE+E)

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña

Kardiometaboliczne adaptacje do ćwiczeń oporowych i wytrzymałościowych: Wpływ konfiguracji wysiłku w treningu równoległym dla kobiet po menopauzie

Głównymi celami tego projektu są ocena wpływu 20-tygodniowego programu treningu równoczesnego na adaptacje nerwowo-mięśniowe, skład ciała, zdrowie kardiometaboliczne, jakość życia, nastrój, postrzeganie własnej sprawności fizycznej oraz objawy związane z menopauzą u aktywnych fizycznie kobiet po menopauzie, a także porównanie adaptacji wynikających z różnych kombinacji programów treningu wytrzymałościowego i siłowego o zróżnicowanych konfiguracjach wysiłku.

Dodatkowo, projekt ma na celu zbadanie długoterminowej interakcji i potencjalnych efektów interferencji między konfiguracjami wysiłku treningu wytrzymałościowego i siłowego w trakcie programu treningowego oraz określenie optymalnej kombinacji konfiguracji wysiłku, która maksymalizuje korzyści zdrowotne w programach treningu równoczesnego dla aktywnych fizycznie kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Menopauza ma szkodliwy wpływ na zdrowie kobiet. Wycofanie estrogenów wiąże się ze zmianami w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej, obniżoną tolerancją glukozy, nieprawidłowym profilem lipidowym, podwyższonym ciśnieniem krwi, zwiększonym napięciem współczulnym, dysfunkcją śródbłonka i stanem zapalnym naczyń. Programy treningowe łączące ćwiczenia wytrzymałościowe i oporowe – powszechnie określane jako trening równoległy (CT) – w optymalnej dawce są zalecane w celu przeciwdziałania lub nawet odwrócenia niektórych niekorzystnych skutków menopauzy.

Niniejszy projekt opiera się na poprzednim badaniu przeprowadzonym w ramach poprzedniego projektu badawczego (PID2021-124277OB-I00), które badało reakcje i adaptacje sercowo-naczyniowe, metaboliczne, nerwowo-mięśniowe oraz percepcyjne kobiet po menopauzie na programy treningu oporowego o różnych konfiguracjach serii. Obecna propozycja (CARE+E) rozszerza tę linię badań poprzez systematyczne włączenie komponentu wytrzymałościowego do programów CT oraz manipulację konfiguracją wysiłku zarówno w ćwiczeniach oporowych, jak i wytrzymałościowych, tym samym adresując główne ograniczenie poprzedniego projektu, w którym komponent treningu krążeniowo-oddechowego nie był kontrolowany eksperymentalnie.

Włączenie treningu wytrzymałościowego w ramach kontrolowanego CT umożliwia analizę, jak bodźce oporowe i wytrzymałościowe oddziałują na siebie w czasie. W tym kontekście zjawisko interferencji, zdefiniowane jako osłabienie adaptacji wywołanych jedną modalnością ćwiczeń, gdy jest ona łączona z inną w ramach programu treningu równoległego, było szeroko dyskutowane, ale pozostaje niewystarczająco zrozumiane, szczególnie w odniesieniu do roli dystrybucji obciążenia treningowego. Konfiguracja wysiłku, zdefiniowana jako czas trwania serii ćwiczeń w stosunku do maksymalnego wysiłku, który można utrzymać przy danej intensywności, może stanowić kluczowy czynnik wpływający na tę interakcję. Jednakże łączny wpływ kardiometaboliczny i nerwowo-mięśniowy różnych konfiguracji wysiłku w programach CT nie został systematycznie zbadany, a obecnie brakuje dowodów dotyczących aktywnych fizycznie kobiet po menopauzie.

Poprzez wdrożenie 20-tygodniowej interwencji projekt ten wykracza poza krótko- i średnioterminowe okresy typowo stosowane w populacjach po menopauzie, umożliwiając ocenę przewlekłych adaptacji do treningu równoległego. Okresowe oceny w trakcie programu dostarczą wglądu w długofalową ewolucję interakcji między treningiem wytrzymałościowym a oporowym i umożliwią identyfikację kombinacji konfiguracji wysiłku, które maksymalizują korzyści zdrowotne. W ten sposób projekt wygeneruje nowe dowody, które posłużą do opracowania zoptymalizowanych recept treningu równoległego dostosowanych do specyficznych cech fizjologicznych aktywnych fizycznie kobiet po menopauzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: María Rúa-Alonso, PhD
  • Numer telefonu: +3498167000
  • E-mail: maria.rua@udc.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • A Coruña
      • Oleiros, A Coruña, Hiszpania, 1517
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Sport Sciences and Physical Education - UDC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • María Rúa Alonso, PhD
          • Numer telefonu: 4079 +34981167000
          • E-mail: maria.rua@udc.es
        • Główny śledczy:
          • Eliseo Iglesias-Soler, PhD
        • Główny śledczy:
          • María Rúa Alonso, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Co najmniej rok od ostatniej miesiączki.
  • Aktywność fizyczna, zdefiniowana jako podejmowanie 150-300 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo lub co najmniej 75 minut intensywnej aktywności tygodniowo.
  • Trzy lub mniej tradycyjnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
  • Bezobjawowy i bez chorób sercowo-naczyniowych (z wyjątkiem kontrolowanego nadciśnienia), metabolicznych lub nerkowych.
  • W przypadku uczestników z nadciśnieniem, dobrze kontrolowane nadciśnienie stopnia 1, leczone pojedynczym lekiem.

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie nadciśnienia stopnia 2 lub stopnia 3.
  • Nadciśnienie leczone więcej niż jednym lekiem lub lekiem, który może zakłócać odpowiedzi sercowo-naczyniowe na ćwiczenia (np. beta-blokery).
  • Obecne lub wcześniejsze stosowanie hormonalnej terapii zastępczej.
  • Nadciśnieniowa reakcja na wysiłek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konfiguracja krótkiego zestawu (4S) + trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)
Kobiety po menopauzie wykonują protokół treningu oporowego w konfiguracji krótkich serii (4 serie × 9 powtórzeń, 45 s przerwy między seriami, 4 minuty między ćwiczeniami) oraz umiarkowaną jazdę na rowerze w trybie ciągłym (30 minut przy ~85% progu beztlenowego).
Inny: Program Szkolenia Współbieżnego
Wszyscy uczestnicy będą realizować 20-tygodniowy program treningu równoległego, składający się z czterech nadzorowanych sesji treningowych tygodniowo: dwóch sesji treningu wytrzymałościowego i dwóch sesji treningu oporowego. Każda sesja treningu oporowego będzie obejmować ćwiczenia ukierunkowane na główne grupy mięśniowe (wyciskanie nogami na suwnicy, wyciskanie sztangi na ławce płaskiej, uginanie nóg w leżeniu przodem oraz ściąganie drążka wyciągu górnego). Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z obciążeniem odpowiadającym maksymalnie 12 powtórzeniom, wykonując łącznie 36 powtórzeń na każde ćwiczenie. Przerwy między seriami będą tak zaplanowane, aby całkowity czas odpoczynku na ćwiczenie wynosił 6 minut, utrzymując stały stosunek pracy do odpoczynku. Odpoczynek między ćwiczeniami będzie trwał 4 minuty. Będzie składał się z ćwiczeń na rowerze wykonywanych z zalecaną intensywnością określoną na podstawie stopniowanego testu wysiłkowego. Wszystkie sesje będą trwały łącznie trzydzieści minut. Interwały pracy i odpoczynku będą tak zaorganizowane, aby utrzymać stały stosunek pracy do odpoczynku u wszystkich uczestników.
Eksperymentalny: Trening Łączony: Konfiguracja Długich Serii (9S) + Trening Ciągły o Umiarkowanej Intensywności (MICT)
Kobiety po menopauzie wykonują protokół treningu oporowego z konfiguracją długich serii (9 serii × 4 powtórzenia, 120 s przerwy między seriami, 4 min między ćwiczeniami) oraz umiarkowanie intensywną jazdę na rowerze ciągłą (30 min przy ~85% progu beztlenowego).
Inny: Program Szkolenia Współbieżnego
Wszyscy uczestnicy będą realizować 20-tygodniowy program treningu równoległego, składający się z czterech nadzorowanych sesji treningowych tygodniowo: dwóch sesji treningu wytrzymałościowego i dwóch sesji treningu oporowego. Każda sesja treningu oporowego będzie obejmować ćwiczenia ukierunkowane na główne grupy mięśniowe (wyciskanie nogami na suwnicy, wyciskanie sztangi na ławce płaskiej, uginanie nóg w leżeniu przodem oraz ściąganie drążka wyciągu górnego). Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z obciążeniem odpowiadającym maksymalnie 12 powtórzeniom, wykonując łącznie 36 powtórzeń na każde ćwiczenie. Przerwy między seriami będą tak zaplanowane, aby całkowity czas odpoczynku na ćwiczenie wynosił 6 minut, utrzymując stały stosunek pracy do odpoczynku. Odpoczynek między ćwiczeniami będzie trwał 4 minuty. Będzie składał się z ćwiczeń na rowerze wykonywanych z zalecaną intensywnością określoną na podstawie stopniowanego testu wysiłkowego. Wszystkie sesje będą trwały łącznie trzydzieści minut. Interwały pracy i odpoczynku będą tak zaorganizowane, aby utrzymać stały stosunek pracy do odpoczynku u wszystkich uczestników.
Eksperymentalny: Trening Łączony: Krótka Konfiguracja Serii (4S) + Trening Interwałowy Aerobowy, 30% TTE (AIT30)
Kobiety po menopauzie wykonują protokół treningu oporowego z krótką konfiguracją serii (4 serie × 9 powtórzeń, 45 s przerwy między seriami, 4 min między ćwiczeniami) oraz interwałowy trening aerobowy o niskim wysiłku (interwały pracy = 30% TTE, interwały odpoczynku dostosowane do utrzymania stosunku pracy do odpoczynku).
Inny: Program Szkolenia Współbieżnego
Wszyscy uczestnicy będą realizować 20-tygodniowy program treningu równoległego, składający się z czterech nadzorowanych sesji treningowych tygodniowo: dwóch sesji treningu wytrzymałościowego i dwóch sesji treningu oporowego. Każda sesja treningu oporowego będzie obejmować ćwiczenia ukierunkowane na główne grupy mięśniowe (wyciskanie nogami na suwnicy, wyciskanie sztangi na ławce płaskiej, uginanie nóg w leżeniu przodem oraz ściąganie drążka wyciągu górnego). Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z obciążeniem odpowiadającym maksymalnie 12 powtórzeniom, wykonując łącznie 36 powtórzeń na każde ćwiczenie. Przerwy między seriami będą tak zaplanowane, aby całkowity czas odpoczynku na ćwiczenie wynosił 6 minut, utrzymując stały stosunek pracy do odpoczynku. Odpoczynek między ćwiczeniami będzie trwał 4 minuty. Będzie składał się z ćwiczeń na rowerze wykonywanych z zalecaną intensywnością określoną na podstawie stopniowanego testu wysiłkowego. Wszystkie sesje będą trwały łącznie trzydzieści minut. Interwały pracy i odpoczynku będą tak zaorganizowane, aby utrzymać stały stosunek pracy do odpoczynku u wszystkich uczestników.
Eksperymentalny: Trening równoległy: Konfiguracja długiej serii (9S) + Trening interwałowy tlenowy, 30% TTE (AIT30)
Kobiety po menopauzie wykonują protokół treningu oporowego z konfiguracją długich serii (9 serii × 4 powtórzenia, 120 s przerwy między seriami, 4 minuty między ćwiczeniami) oraz aerobowy trening interwałowy o niskim wysiłku (interwały pracy = 30% TTE, interwały odpoczynku dostosowane do utrzymania stosunku pracy do odpoczynku).
Inny: Program Szkolenia Współbieżnego
Wszyscy uczestnicy będą realizować 20-tygodniowy program treningu równoległego, składający się z czterech nadzorowanych sesji treningowych tygodniowo: dwóch sesji treningu wytrzymałościowego i dwóch sesji treningu oporowego. Każda sesja treningu oporowego będzie obejmować ćwiczenia ukierunkowane na główne grupy mięśniowe (wyciskanie nogami na suwnicy, wyciskanie sztangi na ławce płaskiej, uginanie nóg w leżeniu przodem oraz ściąganie drążka wyciągu górnego). Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z obciążeniem odpowiadającym maksymalnie 12 powtórzeniom, wykonując łącznie 36 powtórzeń na każde ćwiczenie. Przerwy między seriami będą tak zaplanowane, aby całkowity czas odpoczynku na ćwiczenie wynosił 6 minut, utrzymując stały stosunek pracy do odpoczynku. Odpoczynek między ćwiczeniami będzie trwał 4 minuty. Będzie składał się z ćwiczeń na rowerze wykonywanych z zalecaną intensywnością określoną na podstawie stopniowanego testu wysiłkowego. Wszystkie sesje będą trwały łącznie trzydzieści minut. Interwały pracy i odpoczynku będą tak zaorganizowane, aby utrzymać stały stosunek pracy do odpoczynku u wszystkich uczestników.
Eksperymentalny: Trening Łączony: Krótka Konfiguracja Serii (4S) + Trening Interwałowy Aerobowy, 75% TTE (AIT75)
Kobiety po menopauzie wykonują protokół treningu oporowego z krótką konfiguracją serii (4 serie × 9 powtórzeń, 45 s przerwy między seriami, 4 min między ćwiczeniami) oraz interwałowy trening aerobowy w konfiguracji wysokiego wysiłku (interwały pracy = 75% TTE, stosunek pracy do odpoczynku 1:1).
Inny: Program Szkolenia Współbieżnego
Wszyscy uczestnicy będą realizować 20-tygodniowy program treningu równoległego, składający się z czterech nadzorowanych sesji treningowych tygodniowo: dwóch sesji treningu wytrzymałościowego i dwóch sesji treningu oporowego. Każda sesja treningu oporowego będzie obejmować ćwiczenia ukierunkowane na główne grupy mięśniowe (wyciskanie nogami na suwnicy, wyciskanie sztangi na ławce płaskiej, uginanie nóg w leżeniu przodem oraz ściąganie drążka wyciągu górnego). Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z obciążeniem odpowiadającym maksymalnie 12 powtórzeniom, wykonując łącznie 36 powtórzeń na każde ćwiczenie. Przerwy między seriami będą tak zaplanowane, aby całkowity czas odpoczynku na ćwiczenie wynosił 6 minut, utrzymując stały stosunek pracy do odpoczynku. Odpoczynek między ćwiczeniami będzie trwał 4 minuty. Będzie składał się z ćwiczeń na rowerze wykonywanych z zalecaną intensywnością określoną na podstawie stopniowanego testu wysiłkowego. Wszystkie sesje będą trwały łącznie trzydzieści minut. Interwały pracy i odpoczynku będą tak zaorganizowane, aby utrzymać stały stosunek pracy do odpoczynku u wszystkich uczestników.
Eksperymentalny: Trening współbieżny: Konfiguracja długich serii (9S) + Interwałowy trening aerobowy, 75% TTE (AIT75)
Kobiety po menopauzie wykonują protokół treningu oporowego z konfiguracją długich serii (9 serii × 4 powtórzenia, 120 s przerwy między seriami, 4 min między ćwiczeniami) oraz interwałowy trening aerobowy w konfiguracji wysokiego wysiłku (interwały pracy = 75% TTE, stosunek pracy do odpoczynku 1:1).
Inny: Program Szkolenia Współbieżnego
Wszyscy uczestnicy będą realizować 20-tygodniowy program treningu równoległego, składający się z czterech nadzorowanych sesji treningowych tygodniowo: dwóch sesji treningu wytrzymałościowego i dwóch sesji treningu oporowego. Każda sesja treningu oporowego będzie obejmować ćwiczenia ukierunkowane na główne grupy mięśniowe (wyciskanie nogami na suwnicy, wyciskanie sztangi na ławce płaskiej, uginanie nóg w leżeniu przodem oraz ściąganie drążka wyciągu górnego). Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z obciążeniem odpowiadającym maksymalnie 12 powtórzeniom, wykonując łącznie 36 powtórzeń na każde ćwiczenie. Przerwy między seriami będą tak zaplanowane, aby całkowity czas odpoczynku na ćwiczenie wynosił 6 minut, utrzymując stały stosunek pracy do odpoczynku. Odpoczynek między ćwiczeniami będzie trwał 4 minuty. Będzie składał się z ćwiczeń na rowerze wykonywanych z zalecaną intensywnością określoną na podstawie stopniowanego testu wysiłkowego. Wszystkie sesje będą trwały łącznie trzydzieści minut. Interwały pracy i odpoczynku będą tak zaorganizowane, aby utrzymać stały stosunek pracy do odpoczynku u wszystkich uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie będzie mierzone za pomocą czujnika fotopletyzmografii.
Jednostki: mmHg
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Wrażliwość barorefleksu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po zakończeniu interwencji (tydzień 24)
Jednoczesne zapisy elektrokardiogramu i ciśnienia krwi od uderzenia do uderzenia uzyskane za pomocą czujnika fotopletyzmografii zostaną wykorzystane do obliczenia wrażliwości barorefleksu metodami sekwencyjnymi. Jednostki: mmHg/ms
Linia bazowa (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po zakończeniu interwencji (tydzień 24)
Zmienność rytmu serca w dziedzinie czasu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Odchylenie standardowe odstępów normalnych (SDNN) i pierwiastek ze średniej kwadratów różnic kolejnych odstępów NN (RMSSD) zostaną uzyskane poprzez analizę odstępów międzyuderzeniowych z zapisów elektrokardiograficznych. Jednostki: ms
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Zmienność rytmu serca w dziedzinie częstotliwości
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Uzyskane z analizy widmowej zapisów elektrokardiogramu. Moc pasm wysokiej (HF) i niskiej (LF) częstotliwości zostanie określona metodą szybkiej transformacji Fouriera. Jednostki: ms2/Hz
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Zmienność ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Zostanie obliczone poprzez analizę widmową zapisów ciśnienia krwi od uderzenia do uderzenia uzyskanych za pomocą czujnika fotopletyzmografii. Jednostki: mmHg2/Hz.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), częściowa ocena 1 (tydzień 6), częściowa ocena 2 (tydzień 12), częściowa ocena 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Prędkość fali tętna będzie mierzona zarówno w segmentach tętnicy szyjno-udowej, jak i palec-palec u nogi. Jednostki: m/s.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), częściowa ocena 1 (tydzień 6), częściowa ocena 2 (tydzień 12), częściowa ocena 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Spoczynkowa przemiana materii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Zostanie to uzyskane poprzez pomiar zużycia tlenu w spoczynku. Jednostki: kcal/·dzień
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), częściowa ocena 1 (tydzień 6), częściowa ocena 2 (tydzień 12), częściowa ocena 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą Skali Cervantes, która ocenia ogólną jakość życia u kobiet po menopauzie. Skala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), częściowa ocena 1 (tydzień 6), częściowa ocena 2 (tydzień 12), częściowa ocena 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Objawy związane z menopauzą
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Objawy związane z menopauzą oceniane za pomocą Skali Klimakterium Greene’a, która określa nasilenie i częstotliwość objawów menopauzy. Skala obejmuje zakres od 0 do 63, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy związane z menopauzą.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Stan Nastroju
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) i ocena pointerwencyjna (tydzień 24)
Stan nastroju oceniany za pomocą Skali Oceny Nastroju w ramach Oceny Stanów Emocjonalnych, która ocenia różne wymiary nastroju u uczestników. Skala mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny nastrój.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) i ocena pointerwencyjna (tydzień 24)
Fizyczna Samoocena
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Postrzeganie siebie pod względem fizycznym oceniane przy użyciu Skali Profilu Postrzegania Siebie pod Względem Fizycznym, która ocenia obraz ciała i postrzeganą sprawność fizyczną.
Skala ma zakres od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą sprawność fizyczną i bardziej pozytywny obraz ciała.
Linia bazowa (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Profil lipidowy krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Zmienne biochemiczne związane z dyslipidemią, w tym cholesterol całkowity, LDL, HDL i trójglicerydy, mierzone za pomocą przenośnego analizatora cholesterolu (ACON Laboratories, USA).
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Poziom glukozy we krwi na czczo mierzony w miligramach na decylitr za pomocą monitora wieloparametrowego (Gimacare, Gima S.P.A., Włochy).
Linia bazowa (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Markery Stresu Oksydacyjnego (Całkowita Zdolność Przeciwutleniająca)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Całkowita pojemność antyoksydacyjna mierzona w milimolach ekwiwalentów Troloksu na litr przy użyciu systemu BRS-BQC Redox System (BQC Redox Technologies, Hiszpania).
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Zależność mocy od prędkości
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Zależność między mocą (W) a prędkością kątową (°/s). Uzyskana przez wykonanie maksymalnego momentu obrotowego przy określonych prędkościach w dynamometrze izokinetycznym
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Maksymalny moment izometryczny
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Maksymalny moment siły zarejestrowany przy ustalonej pozycji kątowej. Będzie mierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego. Jednostki: N/m
Linia bazowa (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Hemoglobina
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Stężenie hemoglobiny mierzone w gramach na decylitr przy użyciu monitora wieloparametrowego (Gimacare, Gima S.P.A., Włochy).
Linia bazowa (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Markery Stresu Oksydacyjnego (Zdolność Wymiatania Nadtlenku Wodoru)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Zdolność neutralizacji nadtlenku wodoru mierzona w mikromolach na litr za pomocą systemu redoks BRS-BQC (BQC Redox Technologies, Hiszpania).
Linia bazowa (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)

Poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, który ocenia chodzenie, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności o dużej intensywności wykonywane w typowym tygodniu we wszystkich dziedzinach codziennego życia, w tym zajęciach rekreacyjnych, czynnościach domowych i ogrodniczych, aktywnościach związanych z pracą oraz czynnościach transportowych.

Uczestnicy są klasyfikowani do trzech kategorii: Nieaktywni (nie spełniający kryteriów dla minimalnie aktywnych lub aktywności fizycznej wzmacniającej zdrowie), Minimalnie Aktywni (osiągający co najmniej sześćset minut metabolicznego ekwiwalentu tygodniowo poprzez kombinację różnych typów aktywności) oraz Aktywni Fizycznie Wzmacniający Zdrowie (przekraczający minimalne zalecane poziomy aktywności fizycznej dla zdrowia). Wyższe kategorie wskazują na większą zwyczajową aktywność fizyczną i lepsze przestrzeganie zaleceń zdrowia publicznego.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Ocena przeprowadzona przy użyciu kwestionariusza Short Diet Quality Screener (SDQS) w celu oceny wzorców żywieniowych i jakości diety.
Linia wyjściowa (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Skład ciała: Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej mierzona w procentach przy użyciu bioimpedancji wieloczęstotliwościowej (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Wielka Brytania).
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Szacowana gęstość mineralna kości oceniana za pomocą densytometrii ultradźwiękowej (Sonost 3000, Osteosys Corp., Korea).
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Morfologia mięśni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Grubość mięśni i pole przekroju poprzecznego mięśnia dwugłowego ramienia oraz mięśnia obszerny boczny mierzone za pomocą ultrasonografii (urządzenie Versana Active z sondą liniową 12L-RS, GE HealthCare, USA).
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Wydolność krążeniowo-oddechowa (Szczytowe pobieranie tlenu)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), częściowa ocena 1 (tydzień 6), częściowa ocena 2 (tydzień 12), częściowa ocena 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Szczytowe pobieranie tlenu, w celu oceny sprawności kardiorespiratornej, mierzone w mililitrach na kilogram na minutę podczas przyrostowego testu ergometrem rowerowym.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), częściowa ocena 1 (tydzień 6), częściowa ocena 2 (tydzień 12), częściowa ocena 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Czas do wyczerpania (TTE)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Czas trwania (w sekundach lub minutach), przez który uczestnicy utrzymują moc wyjściową odpowiadającą 90% VO₂max przy kadencji 75-85 obr./min podczas testu jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem.
Linia bazowa (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Równowaga
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Stabilność posturalna mierzona przez przemieszczenie środka nacisku podczas testu Romberga przy użyciu platformy siłowej (Kistler Instrumente AG, Szwajcaria).
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Oceniane za pomocą obciążenia 12RM dla każdego ćwiczenia oporowego, z rejestrowaniem prędkości wykonania w celu oceny utraty prędkości napędowej podczas powtórzeń.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Skład ciała: Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Masa beztłuszczowa mierzona w kilogramach przy użyciu bioimpedancji wieloczęstotliwościowej (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Wielka Brytania).
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Skład ciała: Całkowita zawartość wody w organizmie
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) i ocena pointerwencyjna (tydzień 24)
Całkowita zawartość wody w organizmie mierzona w litrach przy użyciu wieloczęstotliwościowej bioimpedancji (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Wielka Brytania).
Linia bazowa (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) i ocena pointerwencyjna (tydzień 24)
Tętno podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Tętno mierzone w uderzeniach na minutę podczas testu na ergometrze rowerowym z rosnącym obciążeniem.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) i ocena po interwencji (tydzień 24)
Ciśnienie krwi podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w milimetrach słupa rtęci podczas przyrostowego testu ergometru rowerowego.
Linia bazowa (tydzień 0), ocena cząstkowa 1 (tydzień 6), ocena cząstkowa 2 (tydzień 12), ocena cząstkowa 3 (tydzień 18) oraz ocena po interwencji (tydzień 24)
Indywidualizowana Moc Wyjściowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) i ocena pointerwencyjna (tydzień 24)
Indywidualna moc wyjściowa mierzona w watach, określona na podstawie regresji między obciążeniem zewnętrznym a procentem maksymalnego poboru tlenu podczas przyrostowego testu ergometru rowerowego.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), ocena częściowa 1 (tydzień 6), ocena częściowa 2 (tydzień 12), ocena częściowa 3 (tydzień 18) i ocena pointerwencyjna (tydzień 24)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan Zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0)
Ocenione przez profesjonalistę medycznego podczas wstępnej konsultacji przy użyciu standardowych procedur oceny klinicznej.
Linia bazowa (tydzień 0)
Czynniki Ryzyka Chorób Sercowo-Naczyniowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0)
Stratyfikacja podczas wstępnej konsultacji medycznej. Uczestnicy zostaną zaklasyfikowani do standardowych poziomów ryzyka sercowo-naczyniowego (na przykład niskie ryzyko, umiarkowane ryzyko lub wysokie ryzyko) zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi, które łączą kategorię ciśnienia krwi (np. wysokie prawidłowe, nadciśnienie 1. stopnia, nadciśnienie 2. stopnia) z liczbą dodatkowych czynników ryzyka oraz obecnością uszkodzenia narządów lub wcześniejszej choroby sercowo-naczyniowej; wyższe kategorie wskazują na większe ryzyko sercowo-naczyniowe.
Punkt wyjściowy (tydzień 0)
Bezwzględne i względne przeciwwskazania do ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0)
Ocenione przez specjalistę medycznego podczas wstępnej konsultacji przy użyciu ustalonych wytycznych klinicznych.
Linia podstawowa (tydzień 0)
Parametry Elektrokardiogramu Spoczynkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Mierzony w standardowych jednostkach klinicznych podczas spoczynkowego elektrokardiogramu.
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
Pomiary spirometryczne spoczynkowe
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0)
Mierzone w litrach podczas spoczynkowego badania spirometrycznego, obejmującego natężoną pojemność życiową i natężoną objętość wydechową pierwszosekundową.
Linia podstawowa (tydzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade da Coruña

Współpracownicy

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, Universidade da Coruña
  • Główny śledczy: María Rúa-Alonso, PhD, Universidade da Coruña

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PID2024-156481OB-I00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu protokołów (około sześciu miesięcy) główne dane zostaną udostępnione za pośrednictwem europejskiego repozytorium danych Zenodo, w którym Uniwersytet A Coruña utworzył społeczność

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po zakończeniu całego projektu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj