Adaptations Cardiométaboliques à l'Entraînement Concurrent : Effet de la Configuration de l'Effort chez les Femmes Postménopausées (CARE+E)
2 juillet 2026 mis à jour par: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña
Adaptations Cardiométaboliques à l'Exercice de Résistance et d'Endurance : Effets de la Configuration de l'Effort dans l'Entraînement Concurrent pour les Femmes Postménopausées
Les objectifs principaux de ce projet sont d'évaluer les effets d'un programme d'entraînement concurrent de 20 semaines sur les adaptations neuromusculaires, la composition corporelle, la santé cardiométabolique, la qualité de vie, l'état d'humeur, la perception de soi physique et les symptômes liés à la ménopause chez les femmes physiquement actives en post-ménopause, et de comparer les adaptations résultant de différentes combinaisons de programmes d'entraînement d'endurance et de résistance avec des configurations d'effort variables.
De plus, ce projet vise à examiner l'interaction longitudinale et les effets d'interférence potentiels entre les configurations d'effort d'entraînement d'endurance et de résistance tout au long du programme d'entraînement et à déterminer la combinaison optimale de configurations d'effort qui maximise les bénéfices pour la santé dans les programmes d'entraînement concurrent pour les femmes physiquement actives en post-ménopause.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ménopause a un effet délétère sur la santé des femmes. Le retrait des œstrogènes est associé à des changements dans la distribution des graisses corporelles, une tolérance au glucose réduite, des profils lipidiques anormaux, une augmentation de la pression artérielle, un tonus sympathique accru, une dysfonction endothéliale et une inflammation vasculaire. Des programmes d'entraînement combinant des exercices d'endurance et de résistance - communément appelés entraînement concurrent (CT) - à une dose optimale sont recommandés pour contrer voire inverser certains des effets indésirables de la ménopause.
Ce projet s'appuie sur une étude précédente menée dans le cadre d'un projet de recherche antérieur (PID2021-124277OB-I00), qui a examiné les réponses et adaptations cardiovasculaires, métaboliques, neuromusculaires et perceptuelles des femmes post-ménopausées à des programmes d'entraînement en résistance avec différentes configurations de séries. La présente proposition (CARE+E) étend cette ligne de recherche en incorporant systématiquement la composante d'endurance dans les programmes de CT et en manipulant la configuration de l'effort dans les exercices de résistance et d'endurance, abordant ainsi une limitation majeure du projet précédent, dans lequel la composante d'entraînement cardiorespiratoire n'était pas contrôlée expérimentalement.
L'inclusion d'un entraînement d'endurance dans un cadre de CT contrôlé permet d'analyser comment les stimuli de résistance et d'endurance interagissent au fil du temps. Dans ce contexte, le phénomène d'interférence, défini comme l'atténuation des adaptations induites par une modalité d'exercice lorsqu'elle est combinée avec une autre dans un programme d'entraînement concurrent, a été largement discuté mais reste insuffisamment compris, particulièrement en ce qui concerne le rôle de la distribution de la charge d'entraînement. La configuration de l'effort, définie comme la durée des séries d'exercices par rapport à l'effort maximal qui peut être soutenu à une intensité donnée, peut représenter un facteur clé influençant cette interaction. Néanmoins, les effets cardiométaboliques et neuromusculaires combinés de différentes configurations d'effort dans les programmes de CT n'ont pas été systématiquement étudiés, et les preuves chez les femmes post-ménopausées physiquement actives manquent actuellement.
En mettant en œuvre une intervention de 20 semaines, ce projet dépasse les durées à court et moyen terme typiquement utilisées chez les populations post-ménopausées, permettant l'évaluation des adaptations chroniques à l'entraînement concurrent. Des évaluations périodiques tout au long du programme fourniront un aperçu de l'évolution longitudinale des interactions entre l'entraînement d'endurance et de résistance et permettront d'identifier des combinaisons de configurations d'effort qui maximisent les bénéfices liés à la santé. De cette manière, le projet générera de nouvelles preuves pour éclairer la conception de prescriptions d'entraînement concurrent optimisées adaptées aux caractéristiques physiologiques spécifiques des femmes post-ménopausées physiquement actives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eliseo Iglesias-Soler, PhD
- Numéro de téléphone: 4061 +3498167000
- E-mail: eliseo.iglesias.soler@udc.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: María Rúa-Alonso, PhD
- Numéro de téléphone: +3498167000
- E-mail: maria.rua@udc.es
Lieux d'étude
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A Coruña
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Oleiros, A Coruña, Espagne, 1517
- Recrutement
- Faculty of Sport Sciences and Physical Education - UDC
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Contact:
- Eliseo Iglesias Soler, PhD
- Numéro de téléphone: 4061 +34981167000
- E-mail: eliseo.iglesias.soler@udc.es
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Contact:
- María Rúa Alonso, PhD
- Numéro de téléphone: 4079 +34981167000
- E-mail: maria.rua@udc.es
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Chercheur principal:
- Eliseo Iglesias-Soler, PhD
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Chercheur principal:
- María Rúa Alonso, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Au moins un an depuis la dernière période menstruelle.
- Physiquement actif, défini comme pratiquant 150 à 300 minutes d'activité physique modérée par semaine ou au moins 75 minutes d'activité vigoureuse par semaine.
- Trois facteurs de risque cardiovasculaire traditionnels ou moins.
- Asymptomatique et sans maladies cardiovasculaires (sauf hypertension contrôlée), métaboliques ou rénales.
- Dans le cas des participants hypertendus, hypertension de grade 1 bien contrôlée gérée avec un seul médicament.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic d'hypertension de grade 2 ou de grade 3.
- Hypertension gérée avec plus d'un médicament ou avec un médicament qui pourrait interférer avec les réponses cardiovasculaires à l'exercice (par exemple, les bêta-bloquants).
- Utilisation actuelle ou antérieure d'un traitement hormonal substitutif.
- Réponse hypertensive à l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Configuration du jeu court (4S) + Entraînement continu d'intensité modérée (MICT)
Les femmes postménopausées effectuent un protocole d'entraînement en résistance avec une configuration de séries courtes (4 séries × 9 répétitions, 45 s de repos entre les séries, 4 min entre les exercices) et du cyclisme continu d'intensité modérée (30 min à ~85 % du seuil anaérobie).
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Tous les participants suivront un programme d'entraînement simultané de 20 semaines comprenant quatre séances d'entraînement supervisées par semaine : deux séances d'entraînement d'endurance et deux séances d'entraînement de résistance.
Chaque séance d'entraînement de résistance comprendra des exercices ciblant les principaux groupes musculaires (presse à cuisses, développé couché, curl de jambes à plat ventre et tirage vertical).
Tous les exercices seront effectués en utilisant une charge maximale de 12 répétitions, pour un total de 36 répétitions par exercice.
Les périodes de repos entre les séries seront organisées de manière à ce que le temps de repos total par exercice soit de 6 minutes, en maintenant un rapport travail-repos constant.
La récupération entre les exercices sera de 4 minutes.
consistera en des exercices de cyclisme effectués à des intensités prescrites déterminées à partir de tests d'effort progressifs.
Toutes les séances auront une durée totale de trente minutes.
Les intervalles de travail et de récupération seront organisés pour maintenir un rapport travail-repos constant pour tous les participants.
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Expérimental: Entraînement Concurrent : Configuration de Série Longue (9S) + Entraînement Continu d'Intensité Modérée (MICT)
Les femmes ménopausées effectuent un protocole d'entraînement en résistance avec une configuration de séries longues (9 séries × 4 répétitions, 120 s de repos entre les séries, 4 min entre les exercices) et du cyclisme continu d'intensité modérée (30 min à ~85 % du seuil anaérobie).
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Tous les participants suivront un programme d'entraînement simultané de 20 semaines comprenant quatre séances d'entraînement supervisées par semaine : deux séances d'entraînement d'endurance et deux séances d'entraînement de résistance.
Chaque séance d'entraînement de résistance comprendra des exercices ciblant les principaux groupes musculaires (presse à cuisses, développé couché, curl de jambes à plat ventre et tirage vertical).
Tous les exercices seront effectués en utilisant une charge maximale de 12 répétitions, pour un total de 36 répétitions par exercice.
Les périodes de repos entre les séries seront organisées de manière à ce que le temps de repos total par exercice soit de 6 minutes, en maintenant un rapport travail-repos constant.
La récupération entre les exercices sera de 4 minutes.
consistera en des exercices de cyclisme effectués à des intensités prescrites déterminées à partir de tests d'effort progressifs.
Toutes les séances auront une durée totale de trente minutes.
Les intervalles de travail et de récupération seront organisés pour maintenir un rapport travail-repos constant pour tous les participants.
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Expérimental: Entraînement Concurrent : Configuration de Séries Courtes (4S) + Entraînement Aérobie par Intervalles, 30 % TTE (AIT30)
Les femmes post-ménopausées effectuent un protocole d'entraînement en résistance avec une configuration de séries courtes (4 séries × 9 répétitions, repos inter-séries de 45 s, 4 min entre les exercices) et un entraînement aérobie par intervalles avec une configuration à faible effort (intervalles de travail = 30 % TTE, intervalles de repos ajustés pour maintenir le rapport travail/repos).
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Tous les participants suivront un programme d'entraînement simultané de 20 semaines comprenant quatre séances d'entraînement supervisées par semaine : deux séances d'entraînement d'endurance et deux séances d'entraînement de résistance.
Chaque séance d'entraînement de résistance comprendra des exercices ciblant les principaux groupes musculaires (presse à cuisses, développé couché, curl de jambes à plat ventre et tirage vertical).
Tous les exercices seront effectués en utilisant une charge maximale de 12 répétitions, pour un total de 36 répétitions par exercice.
Les périodes de repos entre les séries seront organisées de manière à ce que le temps de repos total par exercice soit de 6 minutes, en maintenant un rapport travail-repos constant.
La récupération entre les exercices sera de 4 minutes.
consistera en des exercices de cyclisme effectués à des intensités prescrites déterminées à partir de tests d'effort progressifs.
Toutes les séances auront une durée totale de trente minutes.
Les intervalles de travail et de récupération seront organisés pour maintenir un rapport travail-repos constant pour tous les participants.
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Expérimental: Entraînement Concurrent : Configuration de Série Longue (9S) + Entraînement Intervallaire Aérobie, 30% TTE (AIT30)
Les femmes postménopausées effectuent un protocole d'entraînement en résistance avec une configuration de séries longues (9 séries × 4 répétitions, 120 s de repos entre les séries, 4 min entre les exercices) et un entraînement aérobie par intervalles avec une configuration d'effort faible (intervalles de travail = 30 % TTE, intervalles de repos ajustés pour maintenir le rapport travail/repos).
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Tous les participants suivront un programme d'entraînement simultané de 20 semaines comprenant quatre séances d'entraînement supervisées par semaine : deux séances d'entraînement d'endurance et deux séances d'entraînement de résistance.
Chaque séance d'entraînement de résistance comprendra des exercices ciblant les principaux groupes musculaires (presse à cuisses, développé couché, curl de jambes à plat ventre et tirage vertical).
Tous les exercices seront effectués en utilisant une charge maximale de 12 répétitions, pour un total de 36 répétitions par exercice.
Les périodes de repos entre les séries seront organisées de manière à ce que le temps de repos total par exercice soit de 6 minutes, en maintenant un rapport travail-repos constant.
La récupération entre les exercices sera de 4 minutes.
consistera en des exercices de cyclisme effectués à des intensités prescrites déterminées à partir de tests d'effort progressifs.
Toutes les séances auront une durée totale de trente minutes.
Les intervalles de travail et de récupération seront organisés pour maintenir un rapport travail-repos constant pour tous les participants.
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Expérimental: Entraînement Concurrent : Configuration de Série Courte (4S) + Entraînement Aérobie par Intervalles, 75% TTE (AIT75)
Les femmes ménopausées effectuent un protocole d'entraînement en résistance avec une Configuration de Série Courte (4 séries × 9 répétitions, repos inter-séries de 45 s, 4 min entre les exercices) et un entraînement aérobie par intervalles à haute intensité (intervalles de travail = 75% TTE, ratio travail/repos de 1:1).
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Tous les participants suivront un programme d'entraînement simultané de 20 semaines comprenant quatre séances d'entraînement supervisées par semaine : deux séances d'entraînement d'endurance et deux séances d'entraînement de résistance.
Chaque séance d'entraînement de résistance comprendra des exercices ciblant les principaux groupes musculaires (presse à cuisses, développé couché, curl de jambes à plat ventre et tirage vertical).
Tous les exercices seront effectués en utilisant une charge maximale de 12 répétitions, pour un total de 36 répétitions par exercice.
Les périodes de repos entre les séries seront organisées de manière à ce que le temps de repos total par exercice soit de 6 minutes, en maintenant un rapport travail-repos constant.
La récupération entre les exercices sera de 4 minutes.
consistera en des exercices de cyclisme effectués à des intensités prescrites déterminées à partir de tests d'effort progressifs.
Toutes les séances auront une durée totale de trente minutes.
Les intervalles de travail et de récupération seront organisés pour maintenir un rapport travail-repos constant pour tous les participants.
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Expérimental: Entraînement Concurrent : Configuration de Série Longue (9S) + Entraînement Aérobie par Intervalles, 75 % TTE (AIT75)
Les femmes ménopausées effectuent un protocole d'entraînement en résistance avec une configuration de séries longues (9 séries × 4 répétitions, repos de 120 s entre les séries, 4 min entre les exercices) et un entraînement aérobie par intervalles avec une configuration d'effort élevé (intervalles de travail = 75% TTE, ratio travail/repos de 1:1).
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Tous les participants suivront un programme d'entraînement simultané de 20 semaines comprenant quatre séances d'entraînement supervisées par semaine : deux séances d'entraînement d'endurance et deux séances d'entraînement de résistance.
Chaque séance d'entraînement de résistance comprendra des exercices ciblant les principaux groupes musculaires (presse à cuisses, développé couché, curl de jambes à plat ventre et tirage vertical).
Tous les exercices seront effectués en utilisant une charge maximale de 12 répétitions, pour un total de 36 répétitions par exercice.
Les périodes de repos entre les séries seront organisées de manière à ce que le temps de repos total par exercice soit de 6 minutes, en maintenant un rapport travail-repos constant.
La récupération entre les exercices sera de 4 minutes.
consistera en des exercices de cyclisme effectués à des intensités prescrites déterminées à partir de tests d'effort progressifs.
Toutes les séances auront une durée totale de trente minutes.
Les intervalles de travail et de récupération seront organisés pour maintenir un rapport travail-repos constant pour tous les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18), et évaluation post-intervention (semaine 24)
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La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne sera obtenue par un capteur de photopléthysmographie.
Unités : mmHg
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Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18), et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Sensibilité baroréflexe
Délai: Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Des enregistrements simultanés d'électrocardiogramme et de pression artérielle battement par battement obtenus par un capteur de photopléthysmographie seront utilisés pour calculer la sensibilité baroréflexe par des méthodes séquentielles.
Unités : mmHg/ms
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Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine temporel
Délai: Évaluation de base (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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L'écart type de l'intervalle normal à normal (SDNN) et la racine de la moyenne des carrés des différences successives des intervalles NN (RMSSD) seront obtenus en analysant les intervalles inter-battements des enregistrements d'électrocardiogramme.
Unités : ms
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Évaluation de base (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine fréquentiel
Délai: Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Obtenu par analyse spectrale des enregistrements électrocardiographiques.
La puissance des bandes de fréquences hautes (HF) et basses (LF) sera déterminée par la méthode de transformation de Fourier rapide.
Unités : ms2/Hz
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Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Variabilité de la pression artérielle
Délai: Ligne de base (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Elle sera calculée par analyse spectrale des enregistrements de pression artérielle battement par battement obtenus par un capteur de photopléthysmographie.
Unités : mmHg²/Hz.
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Ligne de base (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Rigidité artérielle
Délai: Évaluation de référence (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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La vitesse de l'onde de pouls sera mesurée à la fois au niveau des segments carotide-fémoral et doigt-orteil.
Unités : m/s. |
Évaluation de référence (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Taux métabolique au repos
Délai: Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Il sera obtenu en mesurant la consommation d'oxygène au repos.
Unités : kcal/jour
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Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide de l'échelle Cervantes, qui évalue la qualité de vie globale des femmes ménopausées.
L'échelle va de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Symptômes liés à la ménopause
Délai: Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18), et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Symptômes liés à la ménopause évalués à l'aide de l'échelle climatérique de Greene, qui quantifie la gravité et la fréquence des symptômes de la ménopause.
L'échelle varie de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant des symptômes liés à la ménopause plus sévères.
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Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18), et évaluation post-intervention (semaine 24)
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État d'humeur
Délai: Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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État d'humeur évalué à l'aide de l'Échelle d'évaluation des états émotionnels, qui évalue différentes dimensions de l'humeur chez les participants.
L'échelle varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une humeur plus positive.
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Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Perception de Soi Physique
Délai: Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Perception de soi physique évaluée à l'aide du Physical Self-Perception Profile Scale, qui évalue l'image corporelle et la compétence physique perçue.
L'échelle varie de 1 à 6, les scores plus élevés indiquant une plus grande compétence physique perçue et une image corporelle plus positive.
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Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Profil Lipidique Sanguin
Délai: Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Variables biochimiques liées à la dyslipidémie, notamment le cholestérol total, le LDL, le HDL et les triglycérides, mesurées à l'aide d'un analyseur de cholestérol portable (ACON Laboratories, États-Unis).
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Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Glycémie
Délai: Valeurs de référence (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Glycémie à jeun mesurée en milligrammes par décilitre à l'aide d'un moniteur multiparamètre (Gimacare, Gima S.P.A., Italie).
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Valeurs de référence (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Marqueurs de stress oxydatif (Capacité antioxydante totale)
Délai: Ligne de base (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Capacité antioxydante totale mesurée en millimoles d'équivalents Trolox par litre à l'aide du système redox BRS-BQC (BQC Redox Technologies, Espagne).
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Ligne de base (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Relation puissance-vitesse
Délai: Ligne de base (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Relation entre la puissance (W) et la vitesse angulaire (°/s).
Obtenue en réalisant un couple maximal à des vitesses spécifiques sur un dynamomètre isocinétique
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Ligne de base (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Couple isométrique maximal
Délai: Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Couple maximal enregistré à une position angulaire fixe.
Il sera mesuré avec un dynamomètre isocinétique.
Unités : N/m
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Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Hémoglobine
Délai: Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Concentration d'hémoglobine mesurée en grammes par décilitre à l'aide d'un moniteur multiparamètres (Gimacare, Gima S.P.A., Italie).
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Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Marqueurs du Stress Oxydatif (Capacité de Piégeage du Peroxyde d'Hydrogène)
Délai: Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Capacité de piégeage du peroxyde d'hydrogène mesurée en micromoles par litre à l'aide du système redox BRS-BQC (BQC Redox Technologies, Espagne).
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Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'Activité Physique
Délai: Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Niveau d'Activité Physique évalué à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique, qui évalue la marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuse réalisées au cours d'une semaine typique dans tous les domaines de la vie quotidienne, y compris les activités de loisir, les activités domestiques et de jardinage, les activités liées au travail et les activités de transport. Les participants sont classés en trois catégories : Inactif (ne répondant pas aux critères d'activité physique minimale ou d'activité physique améliorant la santé), Minimalement Actif (atteignant au moins six cents minutes d'équivalent métabolique par semaine grâce à une combinaison de types d'activités) et Actif avec Activité Physique Améliorant la Santé (dépassant les niveaux minimaux recommandés d'activité physique pour la santé). Les catégories supérieures indiquent une activité physique habituelle plus importante et une meilleure adhésion aux recommandations de santé publique. |
Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Habitudes Alimentaires
Délai: Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Évalué à l'aide du questionnaire Short Diet Quality Screener (SDQS) pour évaluer les habitudes alimentaires et leur qualité.
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Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Composition corporelle : Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Pourcentage de masse grasse mesuré en pourcentage à l'aide d'une bioimpédance multifréquence (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Royaume-Uni).
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Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Densité minérale osseuse
Délai: Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18), et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Densité minérale osseuse estimée évaluée par densitométrie ultrasonore (Sonost 3000, Osteosys Corp., Corée).
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Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18), et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Morphologie musculaire
Délai: Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Épaisseur musculaire et surface en coupe transversale du biceps brachii et du vaste latéral mesurées par échographie (appareil Versana Active avec sonde linéaire 12L-RS, GE HealthCare, USA).
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Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Fitness cardiorespiratoire (Consommation maximale d'oxygène)
Délai: Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Consommation maximale d'oxygène, afin d'évaluer la condition cardiorespiratoire, mesurée en millilitres par kilogramme par minute lors d'un test d'ergométrie à vélo progressif.
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Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Temps jusqu'à l'épuisement (TTE)
Délai: Ligne de base (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Durée (en secondes ou en minutes) pendant laquelle les participants maintiennent une puissance de sortie correspondant à 90 % du VO₂max à une cadence de 75-85 tr/min lors d'un test de cyclisme à charge constante.
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Ligne de base (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Équilibre
Délai: Valeur de référence (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Stabilité posturale mesurée par le déplacement du centre de pression lors du test de Romberg à l'aide d'une plateforme de force (Kistler Instrumente AG, Suisse).
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Valeur de référence (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Force musculaire
Délai: Valeur de référence (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Évalué en utilisant la charge 12RM pour chaque exercice de résistance, avec la vitesse d'exécution enregistrée pour évaluer la perte de vitesse propulsive pendant les répétitions.
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Valeur de référence (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Composition corporelle : Masse maigre
Délai: Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Masse maigre mesurée en kilogrammes par bioimpédance multifréquence (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Royaume-Uni).
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Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Composition corporelle : Eau corporelle totale
Délai: Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Eau corporelle totale mesurée en litres par bioimpédance multifréquence (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Royaume-Uni).
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Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Fréquence cardiaque à l'effort
Délai: Valeur de base (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Fréquence cardiaque mesurée en battements par minute lors d'un test d'ergomètre à vélo progressif.
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Valeur de base (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Pression artérielle à l'effort
Délai: Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Pression artérielle systolique et diastolique mesurée en millimètres de mercure lors d'un test d'effort sur ergocycle à charge croissante.
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Évaluation initiale (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Puissance de Sortie Individualisée
Délai: Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Puissance de sortie individualisée mesurée en watts, déterminée à partir de la régression entre la charge externe et le pourcentage de consommation maximale d'oxygène lors d'un test d'ergométrie sur vélo incrémental.
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Baseline (semaine 0), évaluation partielle 1 (semaine 6), évaluation partielle 2 (semaine 12), évaluation partielle 3 (semaine 18) et évaluation post-intervention (semaine 24)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé
Délai: Valeur de base (semaine 0)
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Évalué par un professionnel de santé lors de la consultation préliminaire en utilisant des procédures d'évaluation clinique standard.
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Valeur de base (semaine 0)
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Facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: Valeur de référence (semaine 0)
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Stratifié lors de la consultation médicale préliminaire.
Les participants seront classés en niveaux de risque cardiovasculaire standardisés (par exemple, risque faible, risque modéré ou risque élevé) selon des critères cliniques établis qui combinent la catégorie de pression artérielle (par exemple, normale haute, hypertension de grade 1, hypertension de grade 2) avec le nombre de facteurs de risque supplémentaires et la présence de lésions organiques ou de maladies cardiovasculaires antérieures ; les catégories supérieures indiquent un risque cardiovasculaire plus élevé.
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Valeur de référence (semaine 0)
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Contre-indications absolues et relatives à l'exercice
Délai: Valeur de référence (semaine 0)
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Évalué par un professionnel de santé lors de la consultation préliminaire en utilisant les directives cliniques établies.
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Valeur de référence (semaine 0)
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Paramètres de l'électrocardiogramme au repos
Délai: Valeur initiale (semaine 0)
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Mesuré en unités cliniques standard pendant un électrocardiogramme au repos.
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Valeur initiale (semaine 0)
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Mesures de spirométrie au repos
Délai: Ligne de base (semaine 0)
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Mesuré en litres lors d'un test de spirométrie au repos, incluant la capacité vitale forcée et le volume expiratoire maximal par seconde.
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Ligne de base (semaine 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, Universidade da Coruña
- Chercheur principal: María Rúa-Alonso, PhD, Universidade da Coruña
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2024-156481OB-I00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après avoir terminé les protocoles (environ six mois), les données principales seront partagées via le dépôt de données européen Zenodo, dans lequel l'Université de A Coruña a créé une communauté
Délai de partage IPD
6 mois après avoir terminé l'ensemble du projet
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .