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Kardiometabolische Anpassungen an gleichzeitiges Training: Auswirkung der Belastungskonfiguration auf postmenopausale Frauen (CARE+E)

2. Juli 2026 aktualisiert von: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña

Kardiometabolische Anpassungen an Kraft- und Ausdauertraining: Effekte der Belastungskonfiguration beim gleichzeitigen Training für postmenopausale Frauen

Die Hauptziele dieses Projekts sind die Bewertung der Auswirkungen eines 20-wöchigen gleichzeitigen Trainingsprogramms auf neuromuskuläre Anpassungen, Körperzusammensetzung, kardiometabolische Gesundheit, Lebensqualität, Stimmungszustand, körperliche Selbstwahrnehmung und Wechseljahresbeschwerden bei körperlich aktiven postmenopausalen Frauen sowie der Vergleich der Anpassungen, die sich aus verschiedenen Kombinationen von Ausdauer- und Krafttrainingsprogrammen mit unterschiedlichen Belastungskonfigurationen ergeben.

Darüber hinaus zielt dieses Projekt darauf ab, die longitudinale Interaktion und potenzielle Interferenzeffekte zwischen Ausdauer- und Krafttrainingsbelastungskonfigurationen während des Trainingsprogramms zu untersuchen und die optimale Kombination von Belastungskonfigurationen zu bestimmen, die die gesundheitlichen Vorteile in gleichzeitigen Trainingsprogrammen für körperlich aktive postmenopausale Frauen maximiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Menopause hat einen schädlichen Effekt auf die Gesundheit von Frauen. Der Östrogenentzug ist mit Veränderungen in der Körperfettverteilung, reduzierter Glukosetoleranz, abnormalen Lipidprofilen, erhöhtem Blutdruck, verstärktem Sympathikotonus, endothelialer Dysfunktion und vaskulärer Entzündung verbunden. Trainingsprogramme, die Ausdauer- und Widerstandsübungen kombinieren – allgemein als simultanes Training (ST) bezeichnet – in einer optimalen Dosierung werden empfohlen, um einige der nachteiligen Auswirkungen der Menopause entgegenzuwirken oder sogar umzukehren.

Dieses Projekt baut auf einer früheren Studie auf, die im Rahmen eines früheren Forschungsprojekts (PID2021-124277OB-I00) durchgeführt wurde und die kardiovaskulären, metabolischen, neuromuskulären und wahrnehmungsbezogenen Reaktionen und Anpassungen von postmenopausalen Frauen an Widerstandstrainingsprogramme mit verschiedenen Satzkonfigurationen untersuchte. Der vorliegende Vorschlag (CARE+E) erweitert diese Forschungslinie, indem systematisch die Ausdauerkomponente in ST-Programme integriert und die Anstrengungskonfiguration sowohl bei Widerstands- als auch bei Ausdauerübungen manipuliert wird, wodurch eine wesentliche Einschränkung des vorherigen Projekts angegangen wird, in dem die kardiorespiratorische Trainingskomponente nicht experimentell kontrolliert wurde.

Die Einbeziehung von Ausdauertraining in einen kontrollierten ST-Rahmen ermöglicht die Analyse, wie Widerstands- und Ausdauerreize im Laufe der Zeit interagieren. In diesem Zusammenhang wurde das Interferenzphänomen, definiert als die Abschwächung von Anpassungen, die durch eine Übungsmodalität induziert werden, wenn sie mit einer anderen innerhalb eines simultanen Trainingsprogramms kombiniert wird, weitgehend diskutiert, bleibt aber unzureichend verstanden, insbesondere in Bezug auf die Rolle der Trainingsbelastungsverteilung. Die Anstrengungskonfiguration, definiert als die Dauer der Übungssätze relativ zur maximalen Anstrengung, die bei einer bestimmten Intensität aufrechterhalten werden kann, könnte einen Schlüsselfaktor darstellen, der diese Interaktion beeinflusst. Dennoch wurden die kombinierten kardiometabolischen und neuromuskulären Effekte verschiedener Anstrengungskonfigurationen in ST-Programmen nicht systematisch untersucht, und es fehlen derzeit Belege für körperlich aktive postmenopausale Frauen.

Durch die Implementierung einer 20-wöchigen Intervention geht dieses Projekt über die typischerweise bei postmenopausalen Populationen verwendeten kurzen und mittelfristigen Zeiträume hinaus und ermöglicht die Bewertung chronischer Anpassungen an simultanes Training. Periodische Bewertungen während des Programms werden Einblicke in die longitudinale Entwicklung der Interaktionen zwischen Ausdauer- und Widerstandstraining geben und die Identifizierung von Kombinationen von Anstrengungskonfigurationen ermöglichen, die die gesundheitsbezogenen Vorteile maximieren. Auf diese Weise wird das Projekt neue Erkenntnisse generieren, um die Gestaltung optimierter simultaner Trainingsvorschriften zu informieren, die auf die spezifischen physiologischen Eigenschaften körperlich aktiver postmenopausaler Frauen zugeschnitten sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: María Rúa-Alonso, PhD
  • Telefonnummer: +3498167000
  • E-Mail: maria.rua@udc.es

Studienorte

  • Spanien
    • A Coruña
      • Oleiros, A Coruña, Spanien, 1517
        • Rekrutierung
        • Faculty of Sport Sciences and Physical Education - UDC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • María Rúa Alonso, PhD
          • Telefonnummer: 4079 +34981167000
          • E-Mail: maria.rua@udc.es
        • Hauptermittler:
          • Eliseo Iglesias-Soler, PhD
        • Hauptermittler:
          • María Rúa Alonso, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein Jahr seit der letzten Menstruation.
  • Körperlich aktiv, definiert als Ausübung von 150-300 Minuten moderater körperlicher Aktivität pro Woche oder mindestens 75 Minuten intensiver Aktivität pro Woche.
  • Drei oder weniger traditionelle kardiovaskuläre Risikofaktoren.
  • Symptomfrei und ohne kardiovaskuläre (außer kontrollierter Hypertonie), metabolische oder Nierenerkrankungen.
  • Im Falle von hypertensiven Teilnehmern, gut kontrollierte Hypertonie Grad 1, die mit einem einzelnen Medikament behandelt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Hypertonie Grad 2 oder Grad 3.
  • Hypertonie, die mit mehr als einem Medikament oder mit einem Medikament behandelt wird, das die kardiovaskulären Reaktionen auf Bewegung beeinträchtigen könnte (z.B. Betablocker).
  • Aktuelle oder frühere Anwendung von Hormonersatztherapie.
  • Hypertensive Reaktion auf Bewegung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurzset-Konfiguration (4S) + kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT)
Postmenopausale Frauen führen ein Krafttrainingsprotokoll mit einer Kurzsatz-Konfiguration (4 Sätze × 9 Wiederholungen, 45 s Satzpause, 4 min zwischen Übungen) und moderat intensivem kontinuierlichem Radfahren (30 min bei ~85 % der anaeroben Schwelle) durch.
Sonstiges: Concurrent Training Program
Alle Teilnehmer absolvieren ein 20-wöchiges gleichzeitiges Trainingsprogramm mit vier überwachten Trainingseinheiten pro Woche: zwei Einheiten Ausdauertraining und zwei Einheiten Krafttraining. Jede Krafttrainingseinheit umfasst Übungen für die Hauptmuskelgruppen (Beinpresse, Bankdrücken, liegende Beinbeugung und Latzug). Alle Übungen werden mit der 12-Wiederholungs-Maximum-Last durchgeführt, wobei insgesamt 36 Wiederholungen pro Übung absolviert werden. Die Pausen zwischen den Sätzen werden so angeordnet, dass die Gesamtpausenzeit pro Übung 6 Minuten beträgt, wobei ein konstantes Arbeits-zu-Pausen-Verhältnis beibehalten wird. Die Erholung zwischen den Übungen beträgt 4 Minuten. wird aus Radfahrübungen bestehen, die bei vorgegebenen Intensitäten durchgeführt werden, die aus stufenweisen Belastungstests ermittelt wurden. Alle Einheiten haben eine Gesamtdauer von dreißig Minuten. Arbeits- und Erholungsintervalle werden so angeordnet, dass ein konstantes Arbeits-zu-Pausen-Verhältnis für alle Teilnehmer beibehalten wird.
Experimental: Concurrent Training: Lange Satz-Konfiguration (9S) + Training mit moderater Intensität und kontinuierlicher Belastung (MICT)
Postmenopausale Frauen führen ein Widerstandstrainingsprotokoll mit einer Long-Set-Konfiguration (9 Sätze × 4 Wiederholungen, 120 s Satzpause, 4 min zwischen Übungen) und moderat intensivem kontinuierlichem Radfahren (30 min bei ~85 % der anaeroben Schwelle) durch.
Sonstiges: Concurrent Training Program
Alle Teilnehmer absolvieren ein 20-wöchiges gleichzeitiges Trainingsprogramm mit vier überwachten Trainingseinheiten pro Woche: zwei Einheiten Ausdauertraining und zwei Einheiten Krafttraining. Jede Krafttrainingseinheit umfasst Übungen für die Hauptmuskelgruppen (Beinpresse, Bankdrücken, liegende Beinbeugung und Latzug). Alle Übungen werden mit der 12-Wiederholungs-Maximum-Last durchgeführt, wobei insgesamt 36 Wiederholungen pro Übung absolviert werden. Die Pausen zwischen den Sätzen werden so angeordnet, dass die Gesamtpausenzeit pro Übung 6 Minuten beträgt, wobei ein konstantes Arbeits-zu-Pausen-Verhältnis beibehalten wird. Die Erholung zwischen den Übungen beträgt 4 Minuten. wird aus Radfahrübungen bestehen, die bei vorgegebenen Intensitäten durchgeführt werden, die aus stufenweisen Belastungstests ermittelt wurden. Alle Einheiten haben eine Gesamtdauer von dreißig Minuten. Arbeits- und Erholungsintervalle werden so angeordnet, dass ein konstantes Arbeits-zu-Pausen-Verhältnis für alle Teilnehmer beibehalten wird.
Experimental: Concurrent Training: Kurze Satzkonfiguration (4S) + Aerobes Intervalltraining, 30 % TTE (AIT30)
Postmenopausale Frauen führen ein Krafttrainingsprotokoll mit einer Kurzsatz-Konfiguration (4 Sätze × 9 Wiederholungen, 45 s Satzpause, 4 min zwischen den Übungen) und ein aerobes Intervalltraining mit niedriger Belastungskonfiguration (Arbeitsintervalle = 30 % TTE, Ruheintervalle angepasst, um das Arbeits-zu-Ruhe-Verhältnis beizubehalten) durch.
Sonstiges: Concurrent Training Program
Alle Teilnehmer absolvieren ein 20-wöchiges gleichzeitiges Trainingsprogramm mit vier überwachten Trainingseinheiten pro Woche: zwei Einheiten Ausdauertraining und zwei Einheiten Krafttraining. Jede Krafttrainingseinheit umfasst Übungen für die Hauptmuskelgruppen (Beinpresse, Bankdrücken, liegende Beinbeugung und Latzug). Alle Übungen werden mit der 12-Wiederholungs-Maximum-Last durchgeführt, wobei insgesamt 36 Wiederholungen pro Übung absolviert werden. Die Pausen zwischen den Sätzen werden so angeordnet, dass die Gesamtpausenzeit pro Übung 6 Minuten beträgt, wobei ein konstantes Arbeits-zu-Pausen-Verhältnis beibehalten wird. Die Erholung zwischen den Übungen beträgt 4 Minuten. wird aus Radfahrübungen bestehen, die bei vorgegebenen Intensitäten durchgeführt werden, die aus stufenweisen Belastungstests ermittelt wurden. Alle Einheiten haben eine Gesamtdauer von dreißig Minuten. Arbeits- und Erholungsintervalle werden so angeordnet, dass ein konstantes Arbeits-zu-Pausen-Verhältnis für alle Teilnehmer beibehalten wird.
Experimental: Concurrent Training: Lange Satzkonfiguration (9S) + Aerobes Intervalltraining, 30% TTE (AIT30)
Postmenopausale Frauen führen ein Krafttrainingsprotokoll mit einer Long-Set-Konfiguration (9 Sätze × 4 Wiederholungen, 120 s Satzpause, 4 min zwischen Übungen) und aerobes Intervalltraining in einer Niedrigintensitätskonfiguration durch (Arbeitsintervalle = 30 % TTE, Ruheintervalle angepasst, um das Arbeits-zu-Ruhe-Verhältnis beizubehalten).
Sonstiges: Concurrent Training Program
Alle Teilnehmer absolvieren ein 20-wöchiges gleichzeitiges Trainingsprogramm mit vier überwachten Trainingseinheiten pro Woche: zwei Einheiten Ausdauertraining und zwei Einheiten Krafttraining. Jede Krafttrainingseinheit umfasst Übungen für die Hauptmuskelgruppen (Beinpresse, Bankdrücken, liegende Beinbeugung und Latzug). Alle Übungen werden mit der 12-Wiederholungs-Maximum-Last durchgeführt, wobei insgesamt 36 Wiederholungen pro Übung absolviert werden. Die Pausen zwischen den Sätzen werden so angeordnet, dass die Gesamtpausenzeit pro Übung 6 Minuten beträgt, wobei ein konstantes Arbeits-zu-Pausen-Verhältnis beibehalten wird. Die Erholung zwischen den Übungen beträgt 4 Minuten. wird aus Radfahrübungen bestehen, die bei vorgegebenen Intensitäten durchgeführt werden, die aus stufenweisen Belastungstests ermittelt wurden. Alle Einheiten haben eine Gesamtdauer von dreißig Minuten. Arbeits- und Erholungsintervalle werden so angeordnet, dass ein konstantes Arbeits-zu-Pausen-Verhältnis für alle Teilnehmer beibehalten wird.
Experimental: Gleichzeitiges Training: Kurze Satzkonfiguration (4S) + Aerobes Intervalltraining, 75% TTE (AIT75)
Postmenopausale Frauen führen ein Krafttrainingsprotokoll mit einer Kurzsatz-Konfiguration (4 Sätze × 9 Wiederholungen, 45 s Satzpause, 4 min zwischen den Übungen) und ein aerobes Intervalltraining mit hoher Belastungskonfiguration (Arbeitsintervalle = 75 % TTE, 1:1 Arbeits-zu-Ruhe-Verhältnis) durch.
Sonstiges: Concurrent Training Program
Alle Teilnehmer absolvieren ein 20-wöchiges gleichzeitiges Trainingsprogramm mit vier überwachten Trainingseinheiten pro Woche: zwei Einheiten Ausdauertraining und zwei Einheiten Krafttraining. Jede Krafttrainingseinheit umfasst Übungen für die Hauptmuskelgruppen (Beinpresse, Bankdrücken, liegende Beinbeugung und Latzug). Alle Übungen werden mit der 12-Wiederholungs-Maximum-Last durchgeführt, wobei insgesamt 36 Wiederholungen pro Übung absolviert werden. Die Pausen zwischen den Sätzen werden so angeordnet, dass die Gesamtpausenzeit pro Übung 6 Minuten beträgt, wobei ein konstantes Arbeits-zu-Pausen-Verhältnis beibehalten wird. Die Erholung zwischen den Übungen beträgt 4 Minuten. wird aus Radfahrübungen bestehen, die bei vorgegebenen Intensitäten durchgeführt werden, die aus stufenweisen Belastungstests ermittelt wurden. Alle Einheiten haben eine Gesamtdauer von dreißig Minuten. Arbeits- und Erholungsintervalle werden so angeordnet, dass ein konstantes Arbeits-zu-Pausen-Verhältnis für alle Teilnehmer beibehalten wird.
Experimental: Concurrent Training: Lange Satz-Konfiguration (9S) + Aerobes Intervalltraining, 75 % TTE (AIT75)
Postmenopausale Frauen führen ein Krafttrainingsprotokoll mit einer Langsatz-Konfiguration (9 Sätze × 4 Wiederholungen, 120 s Satzpause, 4 min zwischen Übungen) und aerobes Intervalltraining mit hoher Anstrengungskonfiguration (Arbeitsintervalle = 75 % TTE, 1:1 Arbeits-zu-Ruhe-Verhältnis) durch.
Sonstiges: Concurrent Training Program
Alle Teilnehmer absolvieren ein 20-wöchiges gleichzeitiges Trainingsprogramm mit vier überwachten Trainingseinheiten pro Woche: zwei Einheiten Ausdauertraining und zwei Einheiten Krafttraining. Jede Krafttrainingseinheit umfasst Übungen für die Hauptmuskelgruppen (Beinpresse, Bankdrücken, liegende Beinbeugung und Latzug). Alle Übungen werden mit der 12-Wiederholungs-Maximum-Last durchgeführt, wobei insgesamt 36 Wiederholungen pro Übung absolviert werden. Die Pausen zwischen den Sätzen werden so angeordnet, dass die Gesamtpausenzeit pro Übung 6 Minuten beträgt, wobei ein konstantes Arbeits-zu-Pausen-Verhältnis beibehalten wird. Die Erholung zwischen den Übungen beträgt 4 Minuten. wird aus Radfahrübungen bestehen, die bei vorgegebenen Intensitäten durchgeführt werden, die aus stufenweisen Belastungstests ermittelt wurden. Alle Einheiten haben eine Gesamtdauer von dreißig Minuten. Arbeits- und Erholungsintervalle werden so angeordnet, dass ein konstantes Arbeits-zu-Pausen-Verhältnis für alle Teilnehmer beibehalten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilevaluation 1 (Woche 6), Teilevaluation 2 (Woche 12), Teilevaluation 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Evaluation (Woche 24)
Der systolische, diastolische und mittlere Blutdruck wird durch einen Photoplethysmographie-Sensor ermittelt.
Einheiten: mmHg
Baseline (Woche 0), Teilevaluation 1 (Woche 6), Teilevaluation 2 (Woche 12), Teilevaluation 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Evaluation (Woche 24)
Baroreflexsensitivität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Intervention-Auswertung (Woche 24)
Simultane Elektrokardiogramm- und Schlag-zu-Schlag-Blutdruckaufzeichnungen, die durch einen Photoplethysmographie-Sensor erhalten werden, werden zur Berechnung der Baroreflexsensitivität mit sequentiellen Methoden verwendet. Einheiten: mmHg/ms
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Intervention-Auswertung (Woche 24)
Herzfrequenzvariabilität im Zeitbereich
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Nachinterventionsauswertung (Woche 24)
Die Standardabweichung des Normal-zu-Normal-Intervalls (SDNN) und die Wurzel der mittleren quadratischen Differenzen aufeinanderfolgender NN-Intervalle (RMSSD) werden durch die Analyse der Schlag-zu-Schlag-Intervalle aus Elektrokardiogramm-Aufzeichnungen ermittelt. Einheiten: ms
Ausgangswert (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Nachinterventionsauswertung (Woche 24)
Herzfrequenzvariabilität im Frequenzbereich
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Ermittelt durch Spektralanalyse von Elektrokardiogramm-Aufzeichnungen. Die Leistung der hohen (HF) und niedrigen (LF) Frequenzbänder wird mittels der Fast-Fourier-Transformation-Methode bestimmt. Einheiten: ms²/Hz
Ausgangswert (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Nachuntersuchung (Woche 24)
Blutdruckvariabilität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Es wird durch die spektrale Analyse der schlagweisen Blutdruckaufzeichnungen berechnet, die von einem Photoplethysmographie-Sensor erfasst werden. Einheiten: mmHg²/Hz.
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilevaluation 1 (Woche 6), Teilevaluation 2 (Woche 12), Teilevaluation 3 (Woche 18) und Post-Interventionsevaluation (Woche 24)
Die Pulswellengeschwindigkeit wird sowohl an den Segmenten Karotis-Femoral als auch Finger-Zehe gemessen. Einheiten: m/s.
Baseline (Woche 0), Teilevaluation 1 (Woche 6), Teilevaluation 2 (Woche 12), Teilevaluation 3 (Woche 18) und Post-Interventionsevaluation (Woche 24)
Ruhender Grundumsatz
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Es wird durch Messung des Sauerstoffverbrauchs in Ruhe ermittelt. Einheiten: kcal/·Tag
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe der Cervantes-Skala bewertet, die die allgemeine Lebensqualität postmenopausaler Frauen erfasst. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Wechseljahresbeschwerden
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Menopausen-bedingte Symptome, bewertet mit der Greene Climacteric Scale, die den Schweregrad und die Häufigkeit von Menopausensymptomen quantifiziert. Die Skala reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere menopausen-bedingte Symptome hinweisen.
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Stimmungszustand
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Stimmungszustand bewertet mit der Evaluation of Emotional States Mood Assessment Scale, die verschiedene Dimensionen der Stimmung bei Teilnehmern bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine positivere Stimmung anzeigen.
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Körperliche Selbstwahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Nachinterventionsauswertung (Woche 24)
Physische Selbstwahrnehmung bewertet mit dem Physical Self-Perception Profile Scale, der Körperbild und wahrgenommene physische Kompetenz evaluiert. Die Skala reicht von 1 bis 6, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene physische Kompetenz und ein positiveres Körperbild anzeigen.
Ausgangswert (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Nachinterventionsauswertung (Woche 24)
Blutfettprofil
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Biochemische Variablen im Zusammenhang mit Dyslipidämie, einschließlich Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceride, gemessen mit einem tragbaren Cholesterin-Analysegerät (ACON Laboratories, USA).
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Blutzucker
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Intervention-Auswertung (Woche 24)
Nüchternblutzucker gemessen in Milligramm pro Deziliter unter Verwendung eines Multiparameter-Monitors (Gimacare, Gima S.P.A., Italien).
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Intervention-Auswertung (Woche 24)
Oxidativer Stress Marker (Gesamt-Antioxidationskapazität)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Intervention-Auswertung (Woche 24)
Gesamt-Antioxidanzkapazität gemessen in Millimol Trolox-Äquivalenten pro Liter mit dem BRS-BQC Redox System (BQC Redox Technologies, Spanien).
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Intervention-Auswertung (Woche 24)
Kraft-Geschwindigkeits-Beziehung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Beziehung zwischen Leistung (W) und Winkelgeschwindigkeit (°/s). Erhalten durch Ausführung des maximalen Drehmoments bei bestimmten Geschwindigkeiten in einem isokinetischen Dynamometer
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Maximales isometrisches Drehmoment
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Maximal aufgezeichnetes Drehmoment an einer festen Winkelposition.
Es wird mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
Einheiten: N/m
Ausgangswert (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Hämoglobin
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Nachinterventionsauswertung (Woche 24)
Hämoglobinkonzentration gemessen in Gramm pro Deziliter mit einem Multiparameter-Monitor (Gimacare, Gima S.P.A., Italien).
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Nachinterventionsauswertung (Woche 24)
Oxidativer Stress Marker (Wasserstoffperoxid-Abbaukapazität)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Wasserstoffperoxid-Abbaukapazität gemessen in Mikromol pro Liter mit dem BRS-BQC-Redox-System (BQC Redox Technologies, Spanien).
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilevaluation 1 (Woche 6), Teilevaluation 2 (Woche 12), Teilevaluation 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Evaluation (Woche 24)

Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand des International Physical Activity Questionnaire bewertet, der Gehen, Aktivitäten mit moderater Intensität und Aktivitäten mit starker Intensität bewertet, die in einer typischen Woche in allen Bereichen des täglichen Lebens durchgeführt werden, einschließlich Freizeitaktivitäten, häuslichen und gartenbezogenen Aktivitäten, arbeitsbezogenen Aktivitäten und Transportaktivitäten.

Die Teilnehmer werden in drei Kategorien eingeteilt: Inaktiv (erfüllt nicht die Kriterien für minimal aktive oder gesundheitsfördernde körperliche Aktivität), Minimal Aktiv (erreicht mindestens sechshundert metabolische Äquivalent-Minuten pro Woche durch eine Kombination von Aktivitätstypen) und Gesundheitsfördernde Körperliche Aktivität Aktiv (übersteigt die minimal empfohlenen körperlichen Aktivitätsniveaus für die Gesundheit). Höhere Kategorien deuten auf eine größere gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität und eine bessere Einhaltung der öffentlichen Gesundheitsempfehlungen hin.
Baseline (Woche 0), Teilevaluation 1 (Woche 6), Teilevaluation 2 (Woche 12), Teilevaluation 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Evaluation (Woche 24)
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und abschließende Bewertung (Woche 24)
Bewertet mit dem Short Diet Quality Screener (SDQS)-Fragebogen zur Einschätzung von Ernährungsmustern und -qualität.
Ausgangswert (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und abschließende Bewertung (Woche 24)
Körperzusammensetzung: Körperfettanteil
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Körperfettanteil gemessen in Prozent mittels Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Vereinigtes Königreich).
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilevaluation 1 (Woche 6), Teilevaluation 2 (Woche 12), Teilevaluation 3 (Woche 18) und Post-Intervention-Evaluation (Woche 24)
Geschätzte Knochenmineraldichte, bewertet mittels Ultraschall-Densitometrie (Sonost 3000, Osteosys Corp., Korea).
Baseline (Woche 0), Teilevaluation 1 (Woche 6), Teilevaluation 2 (Woche 12), Teilevaluation 3 (Woche 18) und Post-Intervention-Evaluation (Woche 24)
Muskelmorphologie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Zwischenauswertung 1 (Woche 6), Zwischenauswertung 2 (Woche 12), Zwischenauswertung 3 (Woche 18) und Abschlussauswertung (Woche 24)
Muskeldicke und Querschnittsfläche des Musculus biceps brachii und des Musculus vastus lateralis, gemessen mittels Ultraschall (Versana Active-Gerät mit 12L-RS-Linearsonde, GE HealthCare, USA).
Baseline (Woche 0), Zwischenauswertung 1 (Woche 6), Zwischenauswertung 2 (Woche 12), Zwischenauswertung 3 (Woche 18) und Abschlussauswertung (Woche 24)
Kardiorespiratorische Fitness (maximale Sauerstoffaufnahme)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Peak Oxygen Uptake, um die kardiorespiratorische Fitness zu beurteilen, gemessen in Millilitern pro Kilogramm pro Minute während eines stufenweisen Fahrradergometertests.
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Zeit bis zur Erschöpfung (TTE)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Intervention-Auswertung (Woche 24)
Dauer (in Sekunden oder Minuten), während der Teilnehmer eine Leistungsabgabe aufrechterhalten, die 90 % der VO₂max bei einer Trittfrequenz von 75–85 U/min während eines konstanten Belastungs-Fahrradergometertests entspricht.
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Intervention-Auswertung (Woche 24)
Balance
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Zwischenauswertung 1 (Woche 6), Zwischenauswertung 2 (Woche 12), Zwischenauswertung 3 (Woche 18) und Abschlussauswertung nach der Intervention (Woche 24)
Posturale Stabilität gemessen durch die Verlagerung des Druckzentrums während des Romberg-Tests mithilfe einer Kraftmessplattform (Kistler Instrumente AG, Schweiz).
Baseline (Woche 0), Zwischenauswertung 1 (Woche 6), Zwischenauswertung 2 (Woche 12), Zwischenauswertung 3 (Woche 18) und Abschlussauswertung nach der Intervention (Woche 24)
Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilevaluierung 1 (Woche 6), Teilevaluierung 2 (Woche 12), Teilevaluierung 3 (Woche 18) und Post-Intervention-Evaluierung (Woche 24)
Bewertet mit der 12RM-Last für jede Widerstandsübung, wobei die Ausführungsgeschwindigkeit aufgezeichnet wird, um den Verlust der Antriebsgeschwindigkeit während der Wiederholungen zu bewerten.
Baseline (Woche 0), Teilevaluierung 1 (Woche 6), Teilevaluierung 2 (Woche 12), Teilevaluierung 3 (Woche 18) und Post-Intervention-Evaluierung (Woche 24)
Körperzusammensetzung: Magermasse
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Fettfreie Masse, gemessen in Kilogramm mittels Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Vereinigtes Königreich).
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Körperzusammensetzung: Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Gesamtwassergehalt des Körpers, gemessen in Litern mittels Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Vereinigtes Königreich).
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventionsauswertung (Woche 24)
Trainingsherzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Herzfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute während eines stufenweisen Fahrradergometertests.
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Belastungsblutdruck
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Systolischer und diastolischer Blutdruck, gemessen in Millimetern Quecksilbersäule während eines stufenweisen Fahrradergometertests.
Baseline (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Post-Interventions-Auswertung (Woche 24)
Individualisierte Leistungsabgabe
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Nachinterventionsauswertung (Woche 24)
Individuelle Leistungsabgabe gemessen in Watt, ermittelt aus der Regression zwischen externer Belastung und Prozentsatz der maximalen Sauerstoffaufnahme während eines stufenweisen Fahrradergometertests.
Ausgangswert (Woche 0), Teilauswertung 1 (Woche 6), Teilauswertung 2 (Woche 12), Teilauswertung 3 (Woche 18) und Nachinterventionsauswertung (Woche 24)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Von einem medizinischen Fachpersonal während der vorläufigen Konsultation unter Verwendung standardisierter klinischer Evaluationsverfahren bewertet.
Baseline (Woche 0)
Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Stratifiziert während der vorläufigen medizinischen Konsultation. Teilnehmer werden gemäß etablierten klinischen Kriterien, die Blutdruckkategorie (z. B. hochnormal, Hypertonie Grad 1, Hypertonie Grad 2) mit der Anzahl zusätzlicher Risikofaktoren und dem Vorhandensein von Organschäden oder vorheriger Herz-Kreislauf-Erkrankung kombinieren, in standardisierte kardiovaskuläre Risikostufen (z. B. niedriges Risiko, moderates Risiko oder hohes Risiko) eingeteilt; höhere Kategorien weisen auf ein größeres kardiovaskuläres Risiko hin.
Baseline (Woche 0)
Absolute und relative Kontraindikationen für Bewegung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Von einem medizinischen Fachpersonal während der vorläufigen Konsultation unter Verwendung etablierter klinischer Richtlinien bewertet.
Baseline (Woche 0)
Parameter des Ruhe-Elektrokardiogramms
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Gemessen in standardisierten klinischen Einheiten während eines Ruhe-Elektrokardiogramms.
Baseline (Woche 0)
Ruhe-Spirometrie-Messungen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Gemessen in Litern während eines Spirometrietests in Ruhe, einschließlich forcierter Vitalkapazität und forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde.
Baseline (Woche 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade da Coruña

Mitarbeiter

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Ermittler

  • Hauptermittler: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, Universidade da Coruña
  • Hauptermittler: María Rúa-Alonso, PhD, Universidade da Coruña

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID2024-156481OB-I00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Protokolle (etwa sechs Monate) werden die Hauptdaten über das europäische Datenrepository Zenodo geteilt, in dem die Universität A Coruña eine Community erstellt hat

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Abschluss des gesamten Projekts

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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