Kardiometabole tilpasninger til samtidig trening: Effekt av innsatskonfigurasjon på postmenopausale kvinner (CARE+E)
2. juli 2026 oppdatert av: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña
Kardiometabolske tilpasninger til styrke- og utholdenhetstrening: Effekter av innsatskonfigurasjon i samtidig trening for postmenopausale kvinner
Hovedmålene med dette prosjektet er å vurdere effektene av et 20-ukers samtidig treningsprogram på nevromuskulære tilpasninger, kroppssammensetning, kardiometabolsk helse, livskvalitet, humør, fysisk selvoppfatning og menopauserelaterte symptomer hos fysisk aktive postmenopausale kvinner, og å sammenligne tilpasningene som følge av ulike kombinasjoner av utholdenhets- og styrketreningsprogrammer med varierende innsatskonfigurasjoner.
I tillegg har dette prosjektet som mål å undersøke den langvarige interaksjonen og potensielle interferenseffektene mellom utholdenhets- og styrketreningsinnsatskonfigurasjoner gjennom treningsprogrammet, og å fastslå den optimale kombinasjonen av innsatskonfigurasjoner som maksimerer helsefordelene i samtidige treningsprogrammer for fysisk aktive postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menopause har en skadelig effekt på kvinners helse. Tilbaketrekningen av østrogener er assosiert med endringer i kroppsfettfordeling, redusert glukosetoleranse, unormale lipidprofiler, økt blodtrykk, økt sympatisk tone, endoteldysfunksjon og vaskulær inflammasjon. Treningsprogrammer som kombinerer utholdenhets- og motstandsøvelser – vanligvis referert til som samtidig trening (CT) – med en optimal dose anbefales for å motvirke eller til og med reversere noen av de negative effektene av menopause.
Dette prosjektet bygger på en tidligere studie utført som del av et tidligere forskningsprosjekt (PID2021-124277OB-I00), som undersøkte kardiovaskulære, metabolske, nevromuskulære og perseptuelle responser og tilpasninger hos postmenopausale kvinner til motstandstrening med ulike settkonfigurasjoner. Dette forslaget (CARE+E) utvider denne forskningsretningen ved systematisk å inkorporere utholdenhetskomponenten i CT-programmer og ved å manipulere innsatskonfigurasjon i både motstands- og utholdenhetsøvelser, og dermed adressere en stor begrensning i det forrige prosjektet, der kardiorespiratorisk trening ikke var eksperimentelt kontrollert.
Inkluderingen av utholdenhetstrening innen et kontrollert CT-rammeverk muliggjør analysen av hvordan motstands- og utholdenhetsstimuli samhandler over tid. I denne konteksten har interferensfenomenet, definert som dempingen av tilpasninger indusert av en treningsmodalitet når den kombineres med en annen i et samtidig treningsprogram, blitt mye diskutert, men forblir utilstrekkelig forstått, spesielt med hensyn til rollen til treningsbelastningsfordeling. Innsatskonfigurasjon, definert som varigheten av treningssett relativt til maksimal innsats som kan opprettholdes ved en gitt intensitet, kan være en nøkkelfaktor som påvirker denne interaksjonen. Likevel er de kombinerte kardiometaboliske og nevromuskulære effektene av ulike innsatskonfigurasjoner i CT-programmer ikke systematisk undersøkt, og bevis hos fysisk aktive postmenopausale kvinner mangler for tiden.
Gjennom en 20-ukers intervensjon går dette prosjektet utover de korte og mellomlange varighetene som typisk brukes i postmenopausale populasjoner, og muliggjør evaluering av kroniske tilpasninger til samtidig trening. Periodiske vurderinger gjennom programmet vil gi innsikt i den longitudinale utviklingen av interaksjoner mellom utholdenhets- og motstandstrening og vil muliggjøre identifikasjon av kombinasjoner av innsatskonfigurasjoner som maksimerer helserelaterte fordeler. På denne måten vil prosjektet generere nytt bevis for å informere designet av optimerte samtidige treningspreskripsjoner tilpasset de spesifikke fysiologiske egenskapene til fysisk aktive postmenopausale kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eliseo Iglesias-Soler, PhD
- Telefonnummer: 4061 +3498167000
- E-post: eliseo.iglesias.soler@udc.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: María Rúa-Alonso, PhD
- Telefonnummer: +3498167000
- E-post: maria.rua@udc.es
Studiesteder
-
-
A Coruña
-
Oleiros, A Coruña, Spania, 1517
- Rekruttering
- Faculty of Sport Sciences and Physical Education - UDC
-
Ta kontakt med:
- Eliseo Iglesias Soler, PhD
- Telefonnummer: 4061 +34981167000
- E-post: eliseo.iglesias.soler@udc.es
-
Ta kontakt med:
- María Rúa Alonso, PhD
- Telefonnummer: 4079 +34981167000
- E-post: maria.rua@udc.es
-
Hovedetterforsker:
- Eliseo Iglesias-Soler, PhD
-
Hovedetterforsker:
- María Rúa Alonso, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst ett år siden siste menstruasjon.
- Fysisk aktiv, definert som å delta i 150-300 minutter moderat fysisk aktivitet per uke eller minst 75 minutter intens aktivitet per uke.
- Tre eller færre tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer.
- Asymptomatisk og uten kardiovaskulære (unntatt kontrollert hypertensjon), metabolske eller nyresykdommer.
- I tilfelle av hypertensiv deltaker, velkontrollert grad 1 hypertensjon behandlet med et enkelt legemiddel.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose med grad 2 eller grad 3 hypertensjon.
- Hypertensjon behandlet med mer enn ett legemiddel eller med et legemiddel som kan forstyrre kardiovaskulære responser på trening (f.eks. betablokkere).
- Nåværende eller tidligere bruk av hormonerstattende behandling.
- Hypertensiv respons på trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort sett-konfigurasjon (4S) + moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT)
Postmenopausale kvinner gjennomfører et motstandstreningsopplegg med en kort settkonfigurasjon (4 sett × 9 repetisjoner, 45 s pause mellom settene, 4 min mellom øvelsene) og moderat intensitet kontinuerlig sykling (30 min ved ~85 % av anaerob terskel).
|
Alle deltakere vil følge et 20-ukers samtidig treningsprogram som består av fire overvåkede treningsøkter per uke: to økter med utholdenhetstrening og to økter med styrketrening.
Hver styrketreningsøkt vil inkludere øvelser som retter seg mot store muskelgrupper (benkpres, benpress, liggende leg curl og lat pull-down).
Alle øvelser vil bli utført med 12-repetisjoners maksimal belastning, med totalt 36 repetisjoner per øvelse.
Pauser mellom sett vil bli arrangert slik at den totale hviletiden per øvelse er 6 minutter, med opprettholdelse av et konsekvent arbeid-til-hvile-forhold.
Gjenoppretting mellom øvelser vil være 4 minutter.
vil bestå av sykkeløvelser utført med foreskrevne intensiteter bestemt fra inkrementell belastningstesting.
Alle økter vil ha en total varighet på tretti minutter.
Arbeids- og gjenopprettingsintervaller vil bli arrangert for å opprettholde et konsekvent arbeid-til-hvile-forhold på tvers av alle deltakere.
|
|
Eksperimentell: Samtidig trening: Lang settkonfigurasjon (9S) + moderatintensiv kontinuerlig trening (MICT)
Postmenopausale kvinner gjennomfører et styrketreningsprotokoll med en Long Set-konfigurasjon (9 sett × 4 repetisjoner, 120 s hvile mellom settene, 4 min mellom øvelser) og moderat intensitet kontinuerlig sykling (30 min ved ~85 % av anaerob terskel).
|
Alle deltakere vil følge et 20-ukers samtidig treningsprogram som består av fire overvåkede treningsøkter per uke: to økter med utholdenhetstrening og to økter med styrketrening.
Hver styrketreningsøkt vil inkludere øvelser som retter seg mot store muskelgrupper (benkpres, benpress, liggende leg curl og lat pull-down).
Alle øvelser vil bli utført med 12-repetisjoners maksimal belastning, med totalt 36 repetisjoner per øvelse.
Pauser mellom sett vil bli arrangert slik at den totale hviletiden per øvelse er 6 minutter, med opprettholdelse av et konsekvent arbeid-til-hvile-forhold.
Gjenoppretting mellom øvelser vil være 4 minutter.
vil bestå av sykkeløvelser utført med foreskrevne intensiteter bestemt fra inkrementell belastningstesting.
Alle økter vil ha en total varighet på tretti minutter.
Arbeids- og gjenopprettingsintervaller vil bli arrangert for å opprettholde et konsekvent arbeid-til-hvile-forhold på tvers av alle deltakere.
|
|
Eksperimentell: Samtidig trening: Kort sett-konfigurasjon (4S) + Aerob intervalltrening, 30% TTE (AIT30)
Postmenopausale kvinner utfører et motstandstreningsopplegg med en kort settkonfigurasjon (4 sett × 9 repetisjoner, 45 s hvile mellom sett, 4 min mellom øvelser) og aerob intervalltrening med lav anstrengelseskonfigurasjon (arbeidsintervaller = 30 % TTE, hvileintervaller justert for å opprettholde arbeid-til-hvile-forhold).
|
Alle deltakere vil følge et 20-ukers samtidig treningsprogram som består av fire overvåkede treningsøkter per uke: to økter med utholdenhetstrening og to økter med styrketrening.
Hver styrketreningsøkt vil inkludere øvelser som retter seg mot store muskelgrupper (benkpres, benpress, liggende leg curl og lat pull-down).
Alle øvelser vil bli utført med 12-repetisjoners maksimal belastning, med totalt 36 repetisjoner per øvelse.
Pauser mellom sett vil bli arrangert slik at den totale hviletiden per øvelse er 6 minutter, med opprettholdelse av et konsekvent arbeid-til-hvile-forhold.
Gjenoppretting mellom øvelser vil være 4 minutter.
vil bestå av sykkeløvelser utført med foreskrevne intensiteter bestemt fra inkrementell belastningstesting.
Alle økter vil ha en total varighet på tretti minutter.
Arbeids- og gjenopprettingsintervaller vil bli arrangert for å opprettholde et konsekvent arbeid-til-hvile-forhold på tvers av alle deltakere.
|
|
Eksperimentell: Samtidig trening: Langt sett konfigurasjon (9S) + Aerob intervalltrening, 30% TTE (AIT30)
Postmenopausale kvinner gjennomfører et motstandstreningsopplegg med en Long Set-konfigurasjon (9 sett × 4 repetisjoner, 120 s hvile mellom sett, 4 min mellom øvelser) og aerob intervalltrening med lavt anstrengelsesnivå (arbeidsintervaller = 30% TTE, hvileintervaller justert for å opprettholde arbeid-til-hvile-forholdet).
|
Alle deltakere vil følge et 20-ukers samtidig treningsprogram som består av fire overvåkede treningsøkter per uke: to økter med utholdenhetstrening og to økter med styrketrening.
Hver styrketreningsøkt vil inkludere øvelser som retter seg mot store muskelgrupper (benkpres, benpress, liggende leg curl og lat pull-down).
Alle øvelser vil bli utført med 12-repetisjoners maksimal belastning, med totalt 36 repetisjoner per øvelse.
Pauser mellom sett vil bli arrangert slik at den totale hviletiden per øvelse er 6 minutter, med opprettholdelse av et konsekvent arbeid-til-hvile-forhold.
Gjenoppretting mellom øvelser vil være 4 minutter.
vil bestå av sykkeløvelser utført med foreskrevne intensiteter bestemt fra inkrementell belastningstesting.
Alle økter vil ha en total varighet på tretti minutter.
Arbeids- og gjenopprettingsintervaller vil bli arrangert for å opprettholde et konsekvent arbeid-til-hvile-forhold på tvers av alle deltakere.
|
|
Eksperimentell: Samtidig trening: Kort sett-konfigurasjon (4S) + Aerob intervalltrening, 75% TTE (AIT75)
Postmenopausale kvinner utfører et motstandstreningsopplegg med en kort settkonfigurasjon (4 sett × 9 repetisjoner, 45 s pause mellom sett, 4 min mellom øvelser) og aerob intervalltrening med høy innsatskonfigurasjon (arbeidsintervaller = 75 % TTE, 1:1 arbeid-til-hvile-forhold).
|
Alle deltakere vil følge et 20-ukers samtidig treningsprogram som består av fire overvåkede treningsøkter per uke: to økter med utholdenhetstrening og to økter med styrketrening.
Hver styrketreningsøkt vil inkludere øvelser som retter seg mot store muskelgrupper (benkpres, benpress, liggende leg curl og lat pull-down).
Alle øvelser vil bli utført med 12-repetisjoners maksimal belastning, med totalt 36 repetisjoner per øvelse.
Pauser mellom sett vil bli arrangert slik at den totale hviletiden per øvelse er 6 minutter, med opprettholdelse av et konsekvent arbeid-til-hvile-forhold.
Gjenoppretting mellom øvelser vil være 4 minutter.
vil bestå av sykkeløvelser utført med foreskrevne intensiteter bestemt fra inkrementell belastningstesting.
Alle økter vil ha en total varighet på tretti minutter.
Arbeids- og gjenopprettingsintervaller vil bli arrangert for å opprettholde et konsekvent arbeid-til-hvile-forhold på tvers av alle deltakere.
|
|
Eksperimentell: Samtidig trening: Lang settoppsett (9S) + Aerob intervalltrening, 75 % av TTE (AIT75)
Postmenopausale kvinner gjennomfører et motstandstreningsopplegg med en Lang-sett-konfigurasjon (9 sett × 4 repetisjoner, 120 s hvile mellom sett, 4 min mellom øvelser) og aerob intervalltrening med høy anstrengelseskonfigurasjon (arbeidsintervaller = 75 % TTE, 1:1 arbeid-til-hvile-forhold).
|
Alle deltakere vil følge et 20-ukers samtidig treningsprogram som består av fire overvåkede treningsøkter per uke: to økter med utholdenhetstrening og to økter med styrketrening.
Hver styrketreningsøkt vil inkludere øvelser som retter seg mot store muskelgrupper (benkpres, benpress, liggende leg curl og lat pull-down).
Alle øvelser vil bli utført med 12-repetisjoners maksimal belastning, med totalt 36 repetisjoner per øvelse.
Pauser mellom sett vil bli arrangert slik at den totale hviletiden per øvelse er 6 minutter, med opprettholdelse av et konsekvent arbeid-til-hvile-forhold.
Gjenoppretting mellom øvelser vil være 4 minutter.
vil bestå av sykkeløvelser utført med foreskrevne intensiteter bestemt fra inkrementell belastningstesting.
Alle økter vil ha en total varighet på tretti minutter.
Arbeids- og gjenopprettingsintervaller vil bli arrangert for å opprettholde et konsekvent arbeid-til-hvile-forhold på tvers av alle deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk vil bli oppnådd ved hjelp av en fotopletysmografisensor.
Enheter: mmHg
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Barorefleks sensitivitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og post-intervensjons evaluering (uke 24)
|
Samtidige elektrokardiogram og slag-for-slag blodtrykksmålinger innhentet av en fotopletysmografisensor vil bli brukt til å beregne baroreflekssensitivitet ved sekvensielle metoder.
Enheter: mmHg/ms
|
Baseline (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og post-intervensjons evaluering (uke 24)
|
|
Hjerterytmevariasjon i tidsdomene
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Standardavviket for normal-til-normal-intervall (SDNN) og kvadratroten av gjennomsnittet av de kvadrerte forskjellene mellom suksessive NN-intervaller (RMSSD) vil bli oppnådd ved å analysere inter-beat-intervaller fra elektrokardiogramopptak.
Enheter: ms
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet i frekvensdomenet
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etter intervensjonsvurdering (uke 24)
|
Innhentet fra spektralanalyse av elektrokardiogramopptak.
Høy (HF) og lav (LF) frekvensbånds kraft vil bli bestemt ved Fast Fourier Transform-metoden.
Enheter: ms²/Hz
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etter intervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Blodtrykksvariabilitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og post-intervensjonsvurdering (uke 24)
|
Det vil bli beregnet ved spektralanalyse av slag-til-slag blodtrykksmålinger oppnådd ved en fotopletysmografi-sensor.
Enheter: mmHg2/Hz.
|
Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og post-intervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Pulsbølgehastighet vil bli målt både i karotis-femoral- og finger-tå-segmentene.
Enheter: m/s.
|
Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Hvilemetabolsk hastighet
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Det vil bli oppnådd ved å måle oksygenforbruket i hvile.
Enheter: kcal/·dag
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Helse-relatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av Cervantes-skalaen, som evaluerer total livskvalitet hos postmenopausale kvinner.
Skalaen spenner fra 0 til 100, der høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Overgangsalderrelaterte symptomer
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Overgangsalderelaterte symptomer vurdert ved bruk av Greene Climacteric Scale, som kvantifiserer alvorlighetsgraden og hyppigheten av overgangsalder-symptomer.
Skalaen går fra 0 til 63, hvor høyere poengsummer indikerer mer alvorlige overgangsalderelaterte symptomer.
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Humør
Tidsramme: Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Humørtilstand vurdert ved bruk av Evaluering av emosjonelle tilstander humørvurderingsskala, som evaluerer ulike dimensjoner av humør hos deltakerne.
Skalaen går fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer mer positivt humør.
|
Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Fysisk Selvoppfatning
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og postintervensjons evaluering (uke 24)
|
Fysisk selv-oppfatning vurdert ved bruk av Physical Self-Perception Profile-skalaen, som evaluerer kroppsbilde og opplevd fysisk kompetanse.
Skalaen går fra 1 til 6, hvor høyere poengsummer indikerer større opplevd fysisk kompetanse og mer positivt kroppsbilde.
|
Utgangspunkt (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og postintervensjons evaluering (uke 24)
|
|
Blodlipideprofil
Tidsramme: Utsgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Biokjemiske variabler relatert til dyslipidemi, inkludert totalt kolesterol, LDL, HDL og triglyserider, målt ved hjelp av en bærbar kolesterolanalysator (ACON Laboratories, USA).
|
Utsgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Blodglukose
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og etterintervensjon evaluering (uke 24)
|
Faste blodsukker målt i milligram per desiliter ved bruk av en flerparameter monitor (Gimacare, Gima S.P.A., Italia).
|
Utgangspunkt (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og etterintervensjon evaluering (uke 24)
|
|
Oksidativt Stress Markører (Total Antioksidativ Kapasitet)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og etterintervensjons evaluering (uke 24)
|
Total antioksidantkapasitet målt i millimol Trolox-ekvivalenter per liter ved bruk av BRS-BQC Redox System (BQC Redox Technologies, Spania).
|
Utgangspunkt (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og etterintervensjons evaluering (uke 24)
|
|
Kraft-hastighetsforhold
Tidsramme: Utdgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Forholdet mellom effekt (W) og vinkelhastighet (°/s). Oppnådd ved å utføre maksimalt dreiemoment ved spesifikke hastigheter i en isokinetisk dynamometer
|
Utdgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Maksimal isometrisk dreiemoment
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og evaluering etter intervensjon (uke 24)
|
Maksimalt dreiemoment registrert ved fast vinkelposisjon.
Det vil bli målt med en isokinetisk dynamometer.
Enheter: N/m
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og evaluering etter intervensjon (uke 24)
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Hemoglobinkonsentrasjon målt i gram per desiliter ved bruk av en flerparametermonitor (Gimacare, Gima S.P.A., Italia).
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Oksidativ Stress Markører (Hydrogenperoksid Fjerning Kapasitet)
Tidsramme: Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Hydrogenperoksid-fjerningskapasitet målt i mikromol per liter ved bruk av BRS-BQC Redox System (BQC Redox Technologies, Spania).
|
Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og postintervensjons evaluering (uke 24)
|
Fysisk aktivitetsnivå vurdert ved bruk av International Physical Activity Questionnaire, som evaluerer gange-, moderat intensitets- og høyintensitetsaktiviteter utført i en typisk uke på tvers av alle livsområder, inkludert fritidsaktiviteter, hjemme- og hageaktiviteter, arbeidsrelaterte aktiviteter og transportaktiviteter. Deltakerne klassifiseres i tre kategorier: Inaktiv (oppfyller ikke kriteriene for minimalt aktiv eller helsefremmende fysisk aktivitet aktiv), Minimalt Aktiv (oppnår minst seks hundre metabolske ekvivalentminutter per uke gjennom en kombinasjon av aktivitetstyper), og Helsesfremmende Fysisk Aktivitet Aktiv (overskrider de anbefalte minimumsnivåene for fysisk aktivitet for helse). Høyere kategorier indikerer større vanlig fysisk aktivitet og bedre overholdelse av folkehelseanbefalinger. |
Baseline (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og postintervensjons evaluering (uke 24)
|
|
Ernæringsvaner
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Vurdert ved hjelp av Short Diet Quality Screener (SDQS)-spørreskjemaet for å evaluere kostholdsmønstre og kvalitet.
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Kroppssammensetning: Kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og etter intervensjon evaluering (uke 24)
|
Kroppsfettprosent målt i prosent ved bruk av multifrekvens bioimpedans (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Storbritannia).
|
Utgangspunkt (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og etter intervensjon evaluering (uke 24)
|
|
Beinmineraldensitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Estimert bentetthet vurdert ved bruk av ultralydsdensitometri (Sonost 3000, Osteosys Corp., Korea).
|
Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Muskelmorfologi
Tidsramme: Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og post-intervensjonsvurdering (uke 24)
|
Muskeltykkelse og tverrsnittsareal av biceps brachii og vastus lateralis målt med ultralyd (Versana Active-enhet med 12L-RS lineærprobe, GE HealthCare, USA).
|
Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og post-intervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Kardiorespiratorisk form (Maksimalt oksygenopptak)
Tidsramme: Utsgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Topp oksygenopptak, for å vurdere den kardiorespiratoriske kondisjonen, målt i milliliter per kilogram per minutt under en gradvis økende sykkelergometertest.
|
Utsgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Tid til utmattelse (TTE)
Tidsramme: Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Varighet (i sekunder eller minutter) som deltakerne opprettholder en effektutgang som tilsvarer 90 % av VO₂maks ved en kadens på 75–85 rpm under en konstantbelastningssykkeltest.
|
Baseline (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18), og postintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Balanse
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Postural stabilitet målt ved senter for trykkforskyvning under Romberg-testen ved bruk av en kraftplattform (Kistler Instrumente AG, Sveits).
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Utdgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og sluttevaluering (uke 24)
|
Vurdert ved bruk av 12RM-belastning for hver motstandsøvelse, med utførelseshastighet registrert for å evaluere tapet av drivhastighet under repetisjoner.
|
Utdgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og sluttevaluering (uke 24)
|
|
Kroppssammensetning: Muskelmasse
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Mager masse målt i kilogram ved bruk av multifrekvens bioimpedans (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Storbritannia).
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Kroppssammensetning: Total kroppsvann
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
Total kroppsvann målt i liter ved bruk av multifrekvens bioimpedans (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Storbritannia).
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og etterintervensjonsvurdering (uke 24)
|
|
Trening Pulsfrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og post-intervensjons evaluering (uke 24)
|
Hjertefrekvens målt i slag per minutt under en gradvis økende sykkelergometertest.
|
Utgangspunkt (uke 0), delvis evaluering 1 (uke 6), delvis evaluering 2 (uke 12), delvis evaluering 3 (uke 18), og post-intervensjons evaluering (uke 24)
|
|
Blodtrykk under trening
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og sluttevaluering (uke 24)
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt i millimeter kvikksølv under en trinnvis sykkelergometertest.
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og sluttevaluering (uke 24)
|
|
Individualisert effektutgang
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og post-intervensjonsvurdering (uke 24)
|
Individualisert effektproduksjon målt i watt, bestemt fra regresjonen mellom ekstern belastning og prosentandel av maksimalt oksygenopptak under en inkrementell sykkelergometertest.
|
Utgangspunkt (uke 0), delvurdering 1 (uke 6), delvurdering 2 (uke 12), delvurdering 3 (uke 18) og post-intervensjonsvurdering (uke 24)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsetilstand
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0)
|
Vurdert av en medisinsk fagperson under den foreløpige konsultasjonen ved bruk av standard kliniske evalueringsprosedyrer.
|
Utgangspunkt (uke 0)
|
|
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0)
|
Stratifisert under den foreløpige medisinske konsultasjonen.
Deltakerne vil bli kategorisert i standardiserte kardiovaskulære risikonivåer (for eksempel lav risiko, moderat risiko eller høy risiko) i henhold til etablerte kliniske kriterier som kombinerer blodtrykkskategori (f.eks. høyt-normalt, grad 1 hypertensjon, grad 2 hypertensjon) med antall tilleggsrisikofaktorer og tilstedeværelse av organskade eller tidligere kardiovaskulær sykdom; høyere kategorier indikerer større kardiovaskulær risiko.
|
Utgangspunkt (uke 0)
|
|
Absolutte og relative kontraindikasjoner for trening
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0)
|
Vurdert av en medisinsk fagperson under den foreløpige konsultasjonen ved bruk av etablerte kliniske retningslinjer.
|
Utgangspunkt (uke 0)
|
|
Hvileelektrokardiogramparametere
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0)
|
Målt i standard kliniske enheter under et hvilende elektrokardiogram.
|
Utgangspunkt (uke 0)
|
|
Hvile Spirometrimålinger
Tidsramme: Baseline (uke 0)
|
Målt i liter under en spirometritest i hvile, inkludert tvunget vitalkapasitet og tvunget ekspiratorisk volum på ett sekund.
|
Baseline (uke 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, Universidade da Coruña
- Hovedetterforsker: María Rúa-Alonso, PhD, Universidade da Coruña
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PID2024-156481OB-I00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter å ha fullført protokollene (omtrent seks måneder) vil hoveddataene deles gjennom det europeiske datadepotet Zenodo, hvor Universitetet i A Coruña har opprettet et fellesskap
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter å ha fullført hele prosjektet
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .