Adaptaciones Cardiometabólicas al Entrenamiento Concurrente: Efecto de la Configuración del Esfuerzo en Mujeres Posmenopáusicas (CARE+E)
2 de julio de 2026 actualizado por: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña
Adaptaciones Cardiometabólicas al Ejercicio de Resistencia y de Resistencia: Efectos de la Configuración del Esfuerzo en el Entrenamiento Concurrente para Mujeres Posmenopáusicas
Los principales objetivos de este proyecto son evaluar los efectos de un programa de entrenamiento concurrente de 20 semanas sobre las adaptaciones neuromusculares, la composición corporal, la salud cardiometabólica, la calidad de vida, el estado de ánimo, la autopercepción física y los síntomas relacionados con la menopausia en mujeres posmenopáusicas físicamente activas, y comparar las adaptaciones resultantes de diferentes combinaciones de programas de entrenamiento de resistencia y de fuerza con distintas configuraciones de esfuerzo.
Además, este proyecto tiene como objetivo examinar la interacción longitudinal y los posibles efectos de interferencia entre las configuraciones de esfuerzo del entrenamiento de resistencia y de fuerza a lo largo del programa de entrenamiento, y determinar la combinación óptima de configuraciones de esfuerzo que maximice los beneficios para la salud en los programas de entrenamiento concurrente para mujeres posmenopáusicas físicamente activas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La menopausia tiene un efecto perjudicial en la salud de las mujeres. La retirada de estrógenos se asocia con cambios en la distribución de la grasa corporal, una tolerancia a la glucosa reducida, perfiles lipídicos anormales, un aumento de la presión arterial, un tono simpático elevado, una disfunción endotelial y una inflamación vascular. Se recomiendan programas de entrenamiento que combinen ejercicios de resistencia y de fuerza, comúnmente denominados entrenamiento concurrente (CT), en una dosis óptima para contrarrestar o incluso revertir algunos de los efectos adversos de la menopausia.
Este proyecto se basa en un estudio anterior realizado como parte de un proyecto de investigación previo (PID2021-124277OB-I00), que examinó las respuestas y adaptaciones cardiovasculares, metabólicas, neuromusculares y perceptivas de mujeres posmenopáusicas a programas de entrenamiento de fuerza con diferentes configuraciones de series. La presente propuesta (CARE+E) amplía esta línea de investigación incorporando sistemáticamente el componente de resistencia en los programas de CT y manipulando la configuración del esfuerzo tanto en los ejercicios de fuerza como en los de resistencia, abordando así una limitación importante del proyecto anterior, en el que el componente de entrenamiento cardiorrespiratorio no se controló experimentalmente.
La inclusión del entrenamiento de resistencia dentro de un marco de CT controlado permite analizar cómo interactúan los estímulos de fuerza y de resistencia a lo largo del tiempo. En este contexto, el fenómeno de interferencia, definido como la atenuación de las adaptaciones inducidas por una modalidad de ejercicio cuando se combina con otra dentro de un programa de entrenamiento concurrente, ha sido ampliamente discutido pero sigue siendo insuficientemente comprendido, especialmente en lo que respecta al papel de la distribución de la carga de entrenamiento. La configuración del esfuerzo, definida como la duración de las series de ejercicio en relación con el esfuerzo máximo que se puede mantener a una intensidad determinada, puede representar un factor clave que influye en esta interacción. Sin embargo, los efectos cardiometabólicos y neuromusculares combinados de diferentes configuraciones de esfuerzo en los programas de CT no se han investigado sistemáticamente, y actualmente faltan evidencias en mujeres posmenopáusicas físicamente activas.
Al implementar una intervención de 20 semanas, este proyecto va más allá de las duraciones a corto y medio plazo típicamente utilizadas en poblaciones posmenopáusicas, permitiendo la evaluación de las adaptaciones crónicas al entrenamiento concurrente. Las evaluaciones periódicas a lo largo del programa proporcionarán información sobre la evolución longitudinal de las interacciones entre el entrenamiento de resistencia y el de fuerza y permitirán identificar combinaciones de configuraciones de esfuerzo que maximicen los beneficios relacionados con la salud. De esta manera, el proyecto generará nuevas evidencias para informar el diseño de prescripciones de entrenamiento concurrente optimizadas adaptadas a las características fisiológicas específicas de las mujeres posmenopáusicas físicamente activas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eliseo Iglesias-Soler, PhD
- Número de teléfono: 4061 +3498167000
- Correo electrónico: eliseo.iglesias.soler@udc.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: María Rúa-Alonso, PhD
- Número de teléfono: +3498167000
- Correo electrónico: maria.rua@udc.es
Ubicaciones de estudio
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A Coruña
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Oleiros, A Coruña, España, 1517
- Reclutamiento
- Faculty of Sport Sciences and Physical Education - UDC
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Contacto:
- Eliseo Iglesias Soler, PhD
- Número de teléfono: 4061 +34981167000
- Correo electrónico: eliseo.iglesias.soler@udc.es
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Contacto:
- María Rúa Alonso, PhD
- Número de teléfono: 4079 +34981167000
- Correo electrónico: maria.rua@udc.es
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Investigador principal:
- Eliseo Iglesias-Soler, PhD
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Investigador principal:
- María Rúa Alonso, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un año desde el último período menstrual.
- Físicamente activa, definida como realizar 150-300 minutos de actividad física moderada por semana o al menos 75 minutos de actividad vigorosa por semana.
- Tres o menos factores de riesgo cardiovascular tradicionales.
- Asintomática y sin enfermedades cardiovasculares (excepto hipertensión controlada), metabólicas o renales.
- En el caso de participantes hipertensas, hipertensión grado 1 bien controlada manejada con un solo medicamento.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de hipertensión grado 2 o grado 3.
- Hipertensión manejada con más de un medicamento o con un fármaco que pueda interferir con las respuestas cardiovasculares al ejercicio (por ejemplo, betabloqueantes).
- Uso actual o previo de terapia de reemplazo hormonal.
- Respuesta hipertensiva al ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Configuración de Conjunto Corto (4S) + Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (MICT)
Mujeres posmenopáusicas realizan un protocolo de entrenamiento de resistencia con una Configuración de Series Cortas (4 series × 9 repeticiones, 45 s de descanso entre series, 4 min entre ejercicios) y ciclismo continuo de intensidad moderada (30 min a ~85% del umbral anaeróbico).
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Todos los participantes seguirán un programa de entrenamiento concurrente de 20 semanas que consta de cuatro sesiones de entrenamiento supervisadas por semana: dos sesiones de entrenamiento de resistencia y dos sesiones de entrenamiento de fuerza.
Cada sesión de entrenamiento de fuerza incluirá ejercicios dirigidos a los principales grupos musculares (prensa de piernas, press de banca, curl de piernas en prono y jalón al pecho).
Todos los ejercicios se realizarán utilizando la carga máxima de 12 repeticiones, completando un total de 36 repeticiones por ejercicio.
Los períodos de descanso entre series se organizarán de manera que el tiempo total de descanso por ejercicio sea de 6 minutos, manteniendo una proporción constante de trabajo a descanso.
La recuperación entre ejercicios será de 4 minutos.
Consistirá en ejercicios de ciclismo realizados a intensidades prescritas determinadas a partir de pruebas de ejercicio incremental.
Todas las sesiones tendrán una duración total de treinta minutos.
Los intervalos de trabajo y recuperación se organizarán para mantener una proporción constante de trabajo a descanso en todos los participantes.
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Experimental: Entrenamiento Concurrente: Configuración de Series Largas (9S) + Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (MICT)
Mujeres posmenopáusicas realizan un protocolo de entrenamiento de resistencia con una Configuración de Serie Larga (9 series × 4 repeticiones, 120 s de descanso entre series, 4 min entre ejercicios) y ciclismo continuo de intensidad moderada (30 min al ~85% del umbral anaeróbico).
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Todos los participantes seguirán un programa de entrenamiento concurrente de 20 semanas que consta de cuatro sesiones de entrenamiento supervisadas por semana: dos sesiones de entrenamiento de resistencia y dos sesiones de entrenamiento de fuerza.
Cada sesión de entrenamiento de fuerza incluirá ejercicios dirigidos a los principales grupos musculares (prensa de piernas, press de banca, curl de piernas en prono y jalón al pecho).
Todos los ejercicios se realizarán utilizando la carga máxima de 12 repeticiones, completando un total de 36 repeticiones por ejercicio.
Los períodos de descanso entre series se organizarán de manera que el tiempo total de descanso por ejercicio sea de 6 minutos, manteniendo una proporción constante de trabajo a descanso.
La recuperación entre ejercicios será de 4 minutos.
Consistirá en ejercicios de ciclismo realizados a intensidades prescritas determinadas a partir de pruebas de ejercicio incremental.
Todas las sesiones tendrán una duración total de treinta minutos.
Los intervalos de trabajo y recuperación se organizarán para mantener una proporción constante de trabajo a descanso en todos los participantes.
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Experimental: Entrenamiento Concurrente: Configuración de Series Cortas (4S) + Entrenamiento de Intervalos Aeróbicos, 30% TTE (AIT30)
Mujeres posmenopáusicas realizan un protocolo de entrenamiento de resistencia con una Configuración de Series Cortas (4 series × 9 repeticiones, 45 s de descanso entre series, 4 min entre ejercicios) y entrenamiento aeróbico por intervalos con configuración de bajo esfuerzo (intervalos de trabajo = 30% TTE, intervalos de descanso ajustados para mantener la proporción trabajo-descanso).
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Todos los participantes seguirán un programa de entrenamiento concurrente de 20 semanas que consta de cuatro sesiones de entrenamiento supervisadas por semana: dos sesiones de entrenamiento de resistencia y dos sesiones de entrenamiento de fuerza.
Cada sesión de entrenamiento de fuerza incluirá ejercicios dirigidos a los principales grupos musculares (prensa de piernas, press de banca, curl de piernas en prono y jalón al pecho).
Todos los ejercicios se realizarán utilizando la carga máxima de 12 repeticiones, completando un total de 36 repeticiones por ejercicio.
Los períodos de descanso entre series se organizarán de manera que el tiempo total de descanso por ejercicio sea de 6 minutos, manteniendo una proporción constante de trabajo a descanso.
La recuperación entre ejercicios será de 4 minutos.
Consistirá en ejercicios de ciclismo realizados a intensidades prescritas determinadas a partir de pruebas de ejercicio incremental.
Todas las sesiones tendrán una duración total de treinta minutos.
Los intervalos de trabajo y recuperación se organizarán para mantener una proporción constante de trabajo a descanso en todos los participantes.
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Experimental: Entrenamiento Concurrente: Configuración de Series Largas (9S) + Entrenamiento de Intervalos Aeróbicos, 30% TTE (AIT30)
Mujeres posmenopáusicas realizan un protocolo de entrenamiento de resistencia con una Configuración de Series Largas (9 series × 4 repeticiones, 120 s de descanso entre series, 4 min entre ejercicios) y entrenamiento aeróbico interválico con configuración de bajo esfuerzo (intervalos de trabajo = 30% TTE, intervalos de descanso ajustados para mantener la proporción trabajo-descanso).
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Todos los participantes seguirán un programa de entrenamiento concurrente de 20 semanas que consta de cuatro sesiones de entrenamiento supervisadas por semana: dos sesiones de entrenamiento de resistencia y dos sesiones de entrenamiento de fuerza.
Cada sesión de entrenamiento de fuerza incluirá ejercicios dirigidos a los principales grupos musculares (prensa de piernas, press de banca, curl de piernas en prono y jalón al pecho).
Todos los ejercicios se realizarán utilizando la carga máxima de 12 repeticiones, completando un total de 36 repeticiones por ejercicio.
Los períodos de descanso entre series se organizarán de manera que el tiempo total de descanso por ejercicio sea de 6 minutos, manteniendo una proporción constante de trabajo a descanso.
La recuperación entre ejercicios será de 4 minutos.
Consistirá en ejercicios de ciclismo realizados a intensidades prescritas determinadas a partir de pruebas de ejercicio incremental.
Todas las sesiones tendrán una duración total de treinta minutos.
Los intervalos de trabajo y recuperación se organizarán para mantener una proporción constante de trabajo a descanso en todos los participantes.
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Experimental: Entrenamiento Concurrente: Configuración de Series Cortas (4S) + Entrenamiento Interválico Aeróbico, 75% TTE (AIT75)
Las mujeres posmenopáusicas realizan un protocolo de entrenamiento de resistencia con una configuración de series cortas (4 series × 9 repeticiones, 45 s de descanso entre series, 4 min entre ejercicios) y entrenamiento aeróbico por intervalos en configuración de alto esfuerzo (intervalos de trabajo = 75% TTE, relación trabajo-descanso 1:1).
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Todos los participantes seguirán un programa de entrenamiento concurrente de 20 semanas que consta de cuatro sesiones de entrenamiento supervisadas por semana: dos sesiones de entrenamiento de resistencia y dos sesiones de entrenamiento de fuerza.
Cada sesión de entrenamiento de fuerza incluirá ejercicios dirigidos a los principales grupos musculares (prensa de piernas, press de banca, curl de piernas en prono y jalón al pecho).
Todos los ejercicios se realizarán utilizando la carga máxima de 12 repeticiones, completando un total de 36 repeticiones por ejercicio.
Los períodos de descanso entre series se organizarán de manera que el tiempo total de descanso por ejercicio sea de 6 minutos, manteniendo una proporción constante de trabajo a descanso.
La recuperación entre ejercicios será de 4 minutos.
Consistirá en ejercicios de ciclismo realizados a intensidades prescritas determinadas a partir de pruebas de ejercicio incremental.
Todas las sesiones tendrán una duración total de treinta minutos.
Los intervalos de trabajo y recuperación se organizarán para mantener una proporción constante de trabajo a descanso en todos los participantes.
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Experimental: Entrenamiento Concurrente: Configuración de Series Largas (9S) + Entrenamiento Interválico Aeróbico, 75% TTE (AIT75)
Mujeres posmenopáusicas realizan un protocolo de entrenamiento de resistencia con una Configuración de Series Largas (9 series × 4 repeticiones, 120 s de descanso entre series, 4 min entre ejercicios) y entrenamiento aeróbico interválico en configuración de alto esfuerzo (intervalos de trabajo = 75% TTE, proporción trabajo-descanso 1:1).
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Todos los participantes seguirán un programa de entrenamiento concurrente de 20 semanas que consta de cuatro sesiones de entrenamiento supervisadas por semana: dos sesiones de entrenamiento de resistencia y dos sesiones de entrenamiento de fuerza.
Cada sesión de entrenamiento de fuerza incluirá ejercicios dirigidos a los principales grupos musculares (prensa de piernas, press de banca, curl de piernas en prono y jalón al pecho).
Todos los ejercicios se realizarán utilizando la carga máxima de 12 repeticiones, completando un total de 36 repeticiones por ejercicio.
Los períodos de descanso entre series se organizarán de manera que el tiempo total de descanso por ejercicio sea de 6 minutos, manteniendo una proporción constante de trabajo a descanso.
La recuperación entre ejercicios será de 4 minutos.
Consistirá en ejercicios de ciclismo realizados a intensidades prescritas determinadas a partir de pruebas de ejercicio incremental.
Todas las sesiones tendrán una duración total de treinta minutos.
Los intervalos de trabajo y recuperación se organizarán para mantener una proporción constante de trabajo a descanso en todos los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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La presión arterial sistólica, diastólica y media se obtendrá mediante un sensor de fotopletismografía.
Unidades: mmHg |
Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Se utilizarán registros simultáneos de electrocardiograma y presión arterial latido a latido obtenidos por un sensor de fotopletismografía para calcular la sensibilidad barorrefleja mediante métodos secuenciales.
Unidades: mmHg/ms
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en el dominio del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Se obtendrán la desviación estándar del intervalo normal a normal (SDNN) y la raíz de la media de los cuadrados de las diferencias de los intervalos NN sucesivos (RMSSD) mediante el análisis de los intervalos entre latidos de las grabaciones de electrocardiograma.
Unidades: ms
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en el dominio de la frecuencia
Periodo de tiempo: Baseline (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Obtenido del análisis espectral de las grabaciones de electrocardiograma.
La potencia de las bandas de frecuencia alta (HF) y baja (LF) se determinará mediante el método de transformada rápida de Fourier.
Unidades: ms²/Hz
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Baseline (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Variabilidad de la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Se calculará mediante análisis espectral de las grabaciones de presión arterial latido a latido obtenidas por un sensor de fotopletismografía.
Unidades: mmHg2/Hz.
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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La velocidad de la onda del pulso se medirá tanto en los segmentos carótido-femoral como dedo-pie.
Unidades: m/s. |
Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Se obtendrá midiendo el consumo de oxígeno en reposo.
Unidades: kcal/·día
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud evaluada mediante la Escala Cervantes, que evalúa la calidad de vida general en mujeres posmenopáusicas.
La escala va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Síntomas Relacionados con la Menopausia
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Síntomas relacionados con la menopausia evaluados mediante la Escala Climateria de Greene, que cuantifica la gravedad y la frecuencia de los síntomas de la menopausia.
La escala va de 0 a 63, donde puntuaciones más altas indican síntomas relacionados con la menopausia más graves.
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Estado de ánimo
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Estado de ánimo evaluado mediante la Escala de Evaluación de Estados Emocionales, que evalúa diferentes dimensiones del estado de ánimo en los participantes.
La escala va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un estado de ánimo más positivo.
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Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Percepción Física de Uno Mismo
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Auto-percepción física evaluada mediante el Perfil de Auto-percepción Física, que evalúa la imagen corporal y la competencia física percibida.
La escala va de 1 a 6, donde puntuaciones más altas indican mayor competencia física percibida y una imagen corporal más positiva.
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Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Perfil de Lípidos Sanguíneos
Periodo de tiempo: Evaluación basal (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Variables bioquímicas relacionadas con la dislipidemia, incluyendo colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos, medidas utilizando un analizador de colesterol portátil (ACON Laboratories, USA).
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Evaluación basal (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Glucosa en Sangre
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Glucosa en ayunas medida en miligramos por decilitro utilizando un monitor multiparamétrico (Gimacare, Gima S.P.A., Italia).
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Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Marcadores de Estrés Oxidativo (Capacidad Antioxidante Total)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Capacidad Antioxidante Total medida en milimoles de equivalentes de Trolox por litro utilizando el Sistema Redox BRS-BQC (BQC Redox Technologies, España).
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Relación potencia-velocidad
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Relación entre la potencia (W) y la velocidad angular (°/s).
Obtenida al realizar el par máximo a velocidades específicas en un dinamómetro isocinético
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Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Par de torsión isométrico máximo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Par máximo registrado en posición angular fija.
Se medirá con un dinamómetro isocinético.
Unidades: N/m
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Concentración de hemoglobina medida en gramos por decilitro utilizando un monitor multiparamétrico (Gimacare, Gima S.P.A., Italia).
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Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Marcadores de Estrés Oxidativo (Capacidad de Eliminación de Peróxido de Hidrógeno)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Capacidad de eliminación de peróxido de hidrógeno medida en micromoles por litro mediante el sistema redox BRS-BQC (BQC Redox Technologies, España).
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Nivel de Actividad Física evaluado mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física, que evalúa las actividades de caminar, de intensidad moderada y de intensidad vigorosa realizadas en una semana típica en todos los ámbitos de la vida diaria, incluyendo actividades de tiempo libre, actividades domésticas y de jardinería, actividades relacionadas con el trabajo y actividades de transporte. Los participantes se clasifican en tres categorías: Inactivo (no cumple los criterios para actividad física mínima o actividad física que mejora la salud), Mínimamente Activo (alcanza al menos seiscientos minutos equivalentes metabólicos por semana mediante una combinación de tipos de actividad) y Activo con Actividad Física que Mejora la Salud (supera los niveles mínimos recomendados de actividad física para la salud). Las categorías superiores indican una mayor actividad física habitual y una mejor adherencia a las recomendaciones de salud pública. |
Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Hábitos Alimenticios
Periodo de tiempo: Evaluación basal (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Evaluado mediante el cuestionario Short Diet Quality Screener (SDQS) para evaluar los patrones y la calidad de la dieta.
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Evaluación basal (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Composición Corporal: Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Evaluación basal (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Porcentaje de grasa corporal medido en porcentaje mediante bioimpedancia multifrecuencia (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Reino Unido).
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Evaluación basal (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Densidad Mineral Ósea
Periodo de tiempo: Evaluación basal (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Densidad mineral ósea estimada evaluada mediante densitometría por ultrasonidos (Sonost 3000, Osteosys Corp., Corea).
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Evaluación basal (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Morfología Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Espesor muscular y área de sección transversal del bíceps braquial y del vasto lateral medidos mediante ultrasonido (dispositivo Versana Active con sonda lineal 12L-RS, GE HealthCare, EE. UU.).
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Aptitud cardiorrespiratoria (Consumo máximo de oxígeno)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Consumo máximo de oxígeno, para evaluar la capacidad cardiorrespiratoria, medido en mililitros por kilogramo por minuto durante una prueba incremental en ergómetro de ciclo.
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Tiempo hasta el agotamiento (TTE)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Duración (en segundos o minutos) que los participantes mantienen una potencia de salida correspondiente al 90% del VO₂max a una cadencia de 75-85 rpm durante una prueba de ciclismo de carga constante.
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Balance
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Estabilidad postural medida por el desplazamiento del centro de presión durante la prueba de Romberg utilizando una plataforma de fuerza (Kistler Instrumente AG, Suiza).
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Evaluado utilizando la carga de 12RM para cada ejercicio de resistencia, con la velocidad de ejecución registrada para evaluar la pérdida de velocidad propulsiva durante las repeticiones.
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Composición Corporal: Masa Magra
Periodo de tiempo: Evaluación basal (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación posintervención (semana 24)
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Masa magra medida en kilogramos mediante bioimpedancia multifrecuencia (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Reino Unido).
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Evaluación basal (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación posintervención (semana 24)
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Composición Corporal: Agua Corporal Total
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Agua corporal total medida en litros mediante bioimpedancia multifrecuencia (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Reino Unido).
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Línea de base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Frecuencia Cardíaca durante el Ejercicio
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Frecuencia cardíaca medida en latidos por minuto durante una prueba de ergometría en ciclo incremental.
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Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Presión Arterial durante el Ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluación basal (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Presión arterial sistólica y diastólica medida en milímetros de mercurio durante una prueba de cicloergómetro incremental.
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Evaluación basal (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación post-intervención (semana 24)
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Potencia de Salida Individualizada
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Potencia de salida individualizada medida en vatios, determinada a partir de la regresión entre la carga externa y el porcentaje de consumo máximo de oxígeno durante una prueba incremental en ergómetro de ciclo.
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Línea base (semana 0), evaluación parcial 1 (semana 6), evaluación parcial 2 (semana 12), evaluación parcial 3 (semana 18) y evaluación postintervención (semana 24)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0)
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Evaluado por un profesional médico durante la consulta preliminar utilizando procedimientos estándar de evaluación clínica.
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Línea base (semana 0)
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Factores de Riesgo Cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
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Estratificado durante la consulta médica preliminar.
Los participantes se clasificarán en niveles estandarizados de riesgo cardiovascular (por ejemplo, riesgo bajo, riesgo moderado o riesgo alto) según criterios clínicos establecidos que combinan la categoría de presión arterial (por ejemplo, alta-normal, hipertensión grado 1, hipertensión grado 2) con el número de factores de riesgo adicionales y la presencia de daño orgánico o enfermedad cardiovascular previa; las categorías superiores indican un mayor riesgo cardiovascular.
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Línea de base (semana 0)
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Contraindicaciones Absolutas y Relativas para el Ejercicio
Periodo de tiempo: Baseline (semana 0)
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Evaluado por un profesional médico durante la consulta preliminar utilizando pautas clínicas establecidas.
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Baseline (semana 0)
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Parámetros del Electrocardiograma en Reposo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
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Medido en unidades clínicas estándar durante un electrocardiograma en reposo.
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Línea de base (semana 0)
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Mediciones de Espirometría en Reposo
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0)
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Medido en litros durante una prueba de espirometría en reposo, incluyendo la capacidad vital forzada y el volumen espiratorio forzado en un segundo.
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Línea base (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, Universidade da Coruña
- Investigador principal: María Rúa-Alonso, PhD, Universidade da Coruña
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2024-156481OB-I00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de finalizar los protocolos (aproximadamente seis meses), los datos principales se compartirán a través del repositorio de datos europeo Zenodo, en el cual la Universidad de A Coruña ha creado una comunidad
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de finalizar todo el proyecto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .