Kardiometaboliset sopeutumiset rinnakkaisharjoitteluun: Ponnistelun kokoonpanon vaikutus vaihdevuosiin tulleet naiset (CARE+E)
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Eliseo Iglesias Soler, Universidade da Coruña
Kardiometaboliset sopeutumiset voima- ja kestävyysharjoitteluun: Samanaikaisen harjoittelun ponnistelumäärityksen vaikutukset vaihdevuosiin päässeille naisille
Tämän projektin päätavoitteina on arvioida 20 viikon rinnakkaisharjoitusohjelman vaikutuksia hermo-lihasmekanismien sopeutumiseen, kehon koostumukseen, sydän-aineenvaihdunnalliseen terveyteen, elämänlaatuun, mielentilaan, fyysiseen itsekäsitykseen ja vaihdevuosioireisiin fyysisesti aktiivisilla vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, sekä verrata erilaisten kestävyys- ja voimaharjoitusohjelmien yhdistelmistä johtuvia sopeutumisia erilaisilla ponnisteluvalinnoilla.
Lisäksi tämän projektin tavoitteena on tarkastella kestävyys- ja voimaharjoittelun ponnisteluvalintojen välistä pitkittäistä vuorovaikutusta ja mahdollisia häiriövaikutuksia koko harjoitusohjelman ajan sekä määrittää optimaalinen ponnisteluvalintojen yhdistelmä, joka maksimoi terveyshyödyt rinnakkaisharjoitusohjelmissa fyysisesti aktiivisilla vaihdevuosi-ikäisillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menopaussi vaikuttaa haitallisesti naisten terveyteen. Estrogeenien väheneminen liittyy muutoksiin kehon rasvajakaumassa, heikentyneeseen glukoosinsietokykyyn, epänormaaleihin lipidi-arvioihin, verenpaineen nousuun, lisääntyneeseen sympaattiseen sävyyn, endoteliaaliseen toimintahäiriöön ja verisuonten tulehdukseen. Kestävyys- ja voimaharjoittelun yhdistäviä harjoitusohjelmia, joita yleisesti kutsutaan samanaikaiseksi harjoittelukseksi (CT), suositellaan optimaalisella annoksella vastustamaan tai jopa kumoamaan joitain menopaussin haitallisia vaikutuksia.
Tämä projekti rakentuu edelliseen tutkimukseen, joka toteutettiin osana aiempaa tutkimusprojektia (PID2021-124277OB-I00) ja joka tarkasteli postmenopausaalisten naisten sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, neuromuskulaarisia ja havaintovasteita sekä sopeutumista erilaisiin sarjajärjestelyihin perustuviin voimaharjoitusohjelmiin. Nykyinen ehdotus (CARE+E) laajentaa tätä tutkimussuuntaa systemaattisesti sisällyttämällä kestävyyskomponentin CT-ohjelmiin ja manipuloiden ponnistelujärjestelyjä sekä voima- että kestävyysharjoituksissa, täten käsitellen merkittävää edellisen projektin rajoitusta, jossa kardiorespiratorista harjoittelukomponenttia ei kokeellisesti kontrolloitu.
Kestävyysharjoittelun sisällyttäminen kontrolloituun CT-kehikkoon mahdollistaa analyysin siitä, kuinka voima- ja kestävyysärsykkeet vuorovaikuttavat ajan myötä. Tässä yhteydessä interferenssi-ilmiötä, joka määritellään yhden harjoitusmuodon aiheuttamien sopeutumisten vaimenemiseksi, kun se yhdistetään toiseen samanaikaisen harjoitusohjelman puitteissa, on laajasti käsitelty, mutta se on edelleen riittämättömästi ymmärretty, erityisesti harjoituskuormituksen jakautumisen roolin suhteen. Ponnistelujärjestely, joka määritellään harjoitussarjojen kestoksi suhteessa maksimaaliseen ponnistukseen, joka voidaan ylläpitää tietyllä intensiteetillä, saattaa edustaa keskeistä tekijää, joka vaikuttaa tähän vuorovaikutukseen. Siitä huolimatta erilaisten ponnistelujärjestelyjen yhdistettyjä kardiometabolisia ja neuromuskulaarisia vaikutuksia CT-ohjelmissa ei ole systemaattisesti tutkittu, ja näyttöä fyysisesti aktiivisista postmenopausaalisista naisista puuttuu tällä hetkellä.
Toteuttamalla 20 viikon interventio tämä projekti ulottuu tyypillisistä lyhyen ja keskipitkän aikavälin kestoista, joita käytetään postmenopausaalisissa väestöissä, mahdollistaen kroonisten sopeutumisten arvioinnin samanaikaiseen harjoitteluun. Jaksottaiset arvioinnit koko ohjelman ajan tarjoavat näkökulman kestävyys- ja voimaharjoittelun välisten vuorovaikutusten pitkittäiseen kehitykseen ja mahdollistavat ponnistelujärjestelyyhdistelmien tunnistamisen, jotka maksimoivat terveyteen liittyviä hyötyjä. Tällä tavalla projekti tuottaa uutta näyttöä, joka auttaa suunnittelemaan optimoituja samanaikaisia harjoitusmääräyksiä, jotka on räätälöity fyysisesti aktiivisten postmenopausaalisten naisten erityisiin fysiologisiin ominaisuuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eliseo Iglesias-Soler, PhD
- Puhelinnumero: 4061 +3498167000
- Sähköposti: eliseo.iglesias.soler@udc.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: María Rúa-Alonso, PhD
- Puhelinnumero: +3498167000
- Sähköposti: maria.rua@udc.es
Opiskelupaikat
-
-
A Coruña
-
Oleiros, A Coruña, Espanja, 1517
- Rekrytointi
- Faculty of Sport Sciences and Physical Education - UDC
-
Ottaa yhteyttä:
- Eliseo Iglesias Soler, PhD
- Puhelinnumero: 4061 +34981167000
- Sähköposti: eliseo.iglesias.soler@udc.es
-
Ottaa yhteyttä:
- María Rúa Alonso, PhD
- Puhelinnumero: 4079 +34981167000
- Sähköposti: maria.rua@udc.es
-
Päätutkija:
- Eliseo Iglesias-Soler, PhD
-
Päätutkija:
- María Rúa Alonso, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään vuosi edellisestä kuukautisesta.
- Fyysisesti aktiivinen, määriteltynä 150–300 minuutin kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden harjoittamiseksi viikossa tai vähintään 75 minuutin voimakkaan aktiivisuuden harjoittamiseksi viikossa.
- Kolme tai vähemmän perinteistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijää.
- Oireeton ja ilman sydän- ja verisuonitauteja (paitsi hallittu korkea verenpaine), aineenvaihdunta- tai munuaissairauksia.
- Korkean verenpaineen omaavien osallistujien tapauksessa hyvin hallittu 1. asteen korkea verenpaine, jota hoidetaan yhdellä lääkkeellä.
Poissulkemiskriteerit:
- 2. tai 3. asteen korkean verenpaineen diagnoosi.
- Korkea verenpaine, jota hoidetaan useammalla kuin yhdellä lääkkeellä tai lääkkeellä, joka saattaa häiritä sydän- ja verenkiertoelimistön vastetta liikuntaan (esim. beetasalpaajat).
- Nykyinen tai aiempi hormonihoito.
- Liikuntaan liittyvä verenpaineen kohoaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt sarjan konfiguraatio (4S) + Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Vaihdevuosi-ikäiset naiset suorittavat voimaharjoitusohjelman lyhyellä sarjamäärityksellä (4 sarjaa × 9 toistoa, 45 s sarjojen välinen lepo, 4 min harjoitusten välillä) ja keskitehoisella jatkuvalla pyöräilyllä (30 min noin 85 % anaerobisesta kynnyksestä).
|
Kaikki osallistujat noudattavat 20 viikon rinnakkaista harjoitusohjelmaa, joka koostuu neljästä valvotusta harjoituskerrasta viikossa: kahdesta kestävyysharjoituksen ja kahdesta voimaharjoituksen kerrasta.
Jokainen voimaharjoituksen kerta sisältää liikkeitä, jotka kohdistuvat päälihasryhmiin (jalankyykky, penkkipunnerrus, polven koukistus makuuasennossa ja leuanveto).
Kaikki liikkeet suoritetaan käyttäen 12 toiston maksimikuormaa, suorittaen yhteensä 36 toistoa liikettä kohti.
Sarjojen väliset lepotauot järjestetään siten, että kunkin liikkeen kokonaislepoaika on 6 minuuttia, ylläpitäen yhtenäistä työ-leposuhdetta.
Liikkeiden välinen palautuminen on 4 minuuttia.
sisältää polkupyöräliikkeitä, jotka suoritetaan määrätyillä intensiteeteillä, jotka on määritetty asteittaisesta harjoitustestauksesta.
Kaikkien harjoituskertojen kokonaiskesto on kolmekymmentä minuuttia.
Työ- ja palautumisjaksoja järjestetään ylläpitämään yhtenäistä työ-leposuhdetta kaikilla osallistujilla.
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen harjoittelu: Pitkän sarjan määritys (9S) + Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Postmenopausaaliset naiset suorittavat vastusharjoitusprotokollan Long Set -konfiguraatiolla (9 sarjaa × 4 toistoa, 120 s lepoa sarjojen välillä, 4 min lepoa harjoitusten välillä) ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvalla pyöräilyllä (30 minuuttia noin 85 % anaerobisesta kynnyksestä).
|
Kaikki osallistujat noudattavat 20 viikon rinnakkaista harjoitusohjelmaa, joka koostuu neljästä valvotusta harjoituskerrasta viikossa: kahdesta kestävyysharjoituksen ja kahdesta voimaharjoituksen kerrasta.
Jokainen voimaharjoituksen kerta sisältää liikkeitä, jotka kohdistuvat päälihasryhmiin (jalankyykky, penkkipunnerrus, polven koukistus makuuasennossa ja leuanveto).
Kaikki liikkeet suoritetaan käyttäen 12 toiston maksimikuormaa, suorittaen yhteensä 36 toistoa liikettä kohti.
Sarjojen väliset lepotauot järjestetään siten, että kunkin liikkeen kokonaislepoaika on 6 minuuttia, ylläpitäen yhtenäistä työ-leposuhdetta.
Liikkeiden välinen palautuminen on 4 minuuttia.
sisältää polkupyöräliikkeitä, jotka suoritetaan määrätyillä intensiteeteillä, jotka on määritetty asteittaisesta harjoitustestauksesta.
Kaikkien harjoituskertojen kokonaiskesto on kolmekymmentä minuuttia.
Työ- ja palautumisjaksoja järjestetään ylläpitämään yhtenäistä työ-leposuhdetta kaikilla osallistujilla.
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen koulutus: Lyhyt sarja-asetus (4S) + Aerobinen intervalliharjoittelu, 30% TTE (AIT30)
Postmenopausaaliset naiset suorittavat voimaharjoitusprotokollan Short Set -konfiguraatiolla (4 sarjaa × 9 toistoa, 45 s leposarjojen välillä, 4 min harjoitusten välillä) ja aerobista intervalliharjoitusta matalan rasituksen konfiguraatiossa (työintervallit = 30 % TTE, lepointervallit säädetty säilyttämään työn ja levon suhde).
|
Kaikki osallistujat noudattavat 20 viikon rinnakkaista harjoitusohjelmaa, joka koostuu neljästä valvotusta harjoituskerrasta viikossa: kahdesta kestävyysharjoituksen ja kahdesta voimaharjoituksen kerrasta.
Jokainen voimaharjoituksen kerta sisältää liikkeitä, jotka kohdistuvat päälihasryhmiin (jalankyykky, penkkipunnerrus, polven koukistus makuuasennossa ja leuanveto).
Kaikki liikkeet suoritetaan käyttäen 12 toiston maksimikuormaa, suorittaen yhteensä 36 toistoa liikettä kohti.
Sarjojen väliset lepotauot järjestetään siten, että kunkin liikkeen kokonaislepoaika on 6 minuuttia, ylläpitäen yhtenäistä työ-leposuhdetta.
Liikkeiden välinen palautuminen on 4 minuuttia.
sisältää polkupyöräliikkeitä, jotka suoritetaan määrätyillä intensiteeteillä, jotka on määritetty asteittaisesta harjoitustestauksesta.
Kaikkien harjoituskertojen kokonaiskesto on kolmekymmentä minuuttia.
Työ- ja palautumisjaksoja järjestetään ylläpitämään yhtenäistä työ-leposuhdetta kaikilla osallistujilla.
|
|
Kokeellinen: Rinnakkaiskoulutus: Pitkä sarjan määritys (9S) + Aerobinen intervalliharjoittelu, 30 % TTE (AIT30)
Postmenopausaaliset naiset suorittavat voimaharjoittelun pitkän sarjan konfiguraatiolla (9 sarjaa × 4 toistoa, 120 s sarjojen välinen lepo, 4 min harjoitusten välillä) ja aerobisen intervalliharjoittelun matalan ponnistustason konfiguraatiolla (työintervallit = 30 % TTE, lepointervallit säädettynä työn ja levon suhteen ylläpitämiseksi).
|
Kaikki osallistujat noudattavat 20 viikon rinnakkaista harjoitusohjelmaa, joka koostuu neljästä valvotusta harjoituskerrasta viikossa: kahdesta kestävyysharjoituksen ja kahdesta voimaharjoituksen kerrasta.
Jokainen voimaharjoituksen kerta sisältää liikkeitä, jotka kohdistuvat päälihasryhmiin (jalankyykky, penkkipunnerrus, polven koukistus makuuasennossa ja leuanveto).
Kaikki liikkeet suoritetaan käyttäen 12 toiston maksimikuormaa, suorittaen yhteensä 36 toistoa liikettä kohti.
Sarjojen väliset lepotauot järjestetään siten, että kunkin liikkeen kokonaislepoaika on 6 minuuttia, ylläpitäen yhtenäistä työ-leposuhdetta.
Liikkeiden välinen palautuminen on 4 minuuttia.
sisältää polkupyöräliikkeitä, jotka suoritetaan määrätyillä intensiteeteillä, jotka on määritetty asteittaisesta harjoitustestauksesta.
Kaikkien harjoituskertojen kokonaiskesto on kolmekymmentä minuuttia.
Työ- ja palautumisjaksoja järjestetään ylläpitämään yhtenäistä työ-leposuhdetta kaikilla osallistujilla.
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen harjoittelu: Lyhyet sarjojen kokoonpano (4S) + Aerobinen intervalliharjoittelu, 75 % TTE (AIT75)
Postmenopausaaliset naiset suorittavat voimaharjoittelun lyhyellä sarjakonfiguraatiolla (4 sarjaa × 9 toistoa, 45 s lepoa sarjojen välissä, 4 min lepoa harjoitusten välissä) ja aerobisen intervalliharjoittelun korkealla intensiteetillä (työväliajat = 75 % TTE:stä, työn ja levon suhde 1:1).
|
Kaikki osallistujat noudattavat 20 viikon rinnakkaista harjoitusohjelmaa, joka koostuu neljästä valvotusta harjoituskerrasta viikossa: kahdesta kestävyysharjoituksen ja kahdesta voimaharjoituksen kerrasta.
Jokainen voimaharjoituksen kerta sisältää liikkeitä, jotka kohdistuvat päälihasryhmiin (jalankyykky, penkkipunnerrus, polven koukistus makuuasennossa ja leuanveto).
Kaikki liikkeet suoritetaan käyttäen 12 toiston maksimikuormaa, suorittaen yhteensä 36 toistoa liikettä kohti.
Sarjojen väliset lepotauot järjestetään siten, että kunkin liikkeen kokonaislepoaika on 6 minuuttia, ylläpitäen yhtenäistä työ-leposuhdetta.
Liikkeiden välinen palautuminen on 4 minuuttia.
sisältää polkupyöräliikkeitä, jotka suoritetaan määrätyillä intensiteeteillä, jotka on määritetty asteittaisesta harjoitustestauksesta.
Kaikkien harjoituskertojen kokonaiskesto on kolmekymmentä minuuttia.
Työ- ja palautumisjaksoja järjestetään ylläpitämään yhtenäistä työ-leposuhdetta kaikilla osallistujilla.
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen harjoittelu: Pitkä sarja-kokoonpano (9S) + Aerobinen intervalliharjoittelu, 75 % TTE (AIT75)
Postmenopausaaliset naiset suorittavat voimaharjoittelun pitkän sarjan kokoonpanolla (9 sarjaa × 4 toistoa, 120 s sarjojen välinen lepo, 4 min harjoitusten välillä) ja aerobisen intervalliharjoittelun korkean ponnistuksen kokoonpanolla (työvälit = 75 % TTE, 1:1 työn ja levon suhde).
|
Kaikki osallistujat noudattavat 20 viikon rinnakkaista harjoitusohjelmaa, joka koostuu neljästä valvotusta harjoituskerrasta viikossa: kahdesta kestävyysharjoituksen ja kahdesta voimaharjoituksen kerrasta.
Jokainen voimaharjoituksen kerta sisältää liikkeitä, jotka kohdistuvat päälihasryhmiin (jalankyykky, penkkipunnerrus, polven koukistus makuuasennossa ja leuanveto).
Kaikki liikkeet suoritetaan käyttäen 12 toiston maksimikuormaa, suorittaen yhteensä 36 toistoa liikettä kohti.
Sarjojen väliset lepotauot järjestetään siten, että kunkin liikkeen kokonaislepoaika on 6 minuuttia, ylläpitäen yhtenäistä työ-leposuhdetta.
Liikkeiden välinen palautuminen on 4 minuuttia.
sisältää polkupyöräliikkeitä, jotka suoritetaan määrätyillä intensiteeteillä, jotka on määritetty asteittaisesta harjoitustestauksesta.
Kaikkien harjoituskertojen kokonaiskesto on kolmekymmentä minuuttia.
Työ- ja palautumisjaksoja järjestetään ylläpitämään yhtenäistä työ-leposuhdetta kaikilla osallistujilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Systolinen, diastolinen ja keskiarvoinen verenpaine mitataan fotopletysmografiasensorilla.
Yksikkö: mmHg
|
Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Barorefleksin herkkyys
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Sekä EKG- että syke-syke-verenpaineen mittaukset, jotka saadaan fotopletysmografiasensorilla, käytetään barorefleksin herkkyyden laskemiseen sekvenssimenetelmillä.
Yksiköt: mmHg/ms
|
Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Syketaajuuden vaihtelu aikatasossa
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Normaalien välisten intervallien keskihajonta (SDNN) ja peräkkäisten NN-intervallien keskineliöerojen neliöjuuri (RMSSD) saadaan analysoimalla sydämenlyöntien välistä aikaa elektrokardiogrammista. Yksikkö: ms
|
Alkutilanne (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Syketaajuuden vaihtelu taajuusalueella
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Saatu elektrokardiogrammien spektrianalyysistä.
Korkean (HF) ja matalan (LF) taajuuskaistojen teho määritetään Fast Fourier -muunnosmenetelmällä.
Yksiköt: ms2/Hz
|
Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Se lasketaan verenpaineen syke-sykemittauksista saatavien spektrianalyysin avulla, jotka saadaan fotopletysmografiasensorilla.
Yksiköt: mmHg2/Hz.
|
Alkutila (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Arteriaalinen jäykkyys
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Pulssiaallon nopeus mitataan sekä kaulan ja reisivaltimoiden välillä että sormesta varpaaseen.
Yksikkö: m/s.
|
Alkutilanne (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Levon aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiokokeen jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Se saadaan mittaamalla hapen kulutus levossa.
Yksiköt: kcal/·päivä
|
Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiokokeen jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventio jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttäen Cervantes-asteikkoa, joka arvioi yleistä elämänlaatua vaihdevuosien naisilla.
Asteikko vaihtelee 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventio jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Vaihdevuosioireet
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventio jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Vaihdevaiheen oireita arvioidaan Greene Climacteric -asteikolla, joka määrittää vaihdevaiheen oireiden vakavuuden ja esiintymistiheyden.
Asteikko vaihtelee 0:sta 63:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia vaihdevaiheeseen liittyviä oireita.
|
Alkutila (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventio jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Mielentila
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Mielentila arvioidaan käyttäen Tunnetilojen Arviointiasteikkoa, joka arvioi osallistujien mielialan eri ulottuvuuksia.
Asteikko vaihtelee 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa mielialaa.
|
Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Fyysisen minäkuvan havaitseminen
Aikaikkuna: Perusarvo (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventio jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Fyysinen minäkuva arvioitiin käyttäen Fyysisen Minäkuvan Profiiliskaalaa, joka arvioi kehakuvaa ja koettua fyysistä kompetenssia.
Asteikko vaihtelee välillä 1–6, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua fyysistä kompetenssia ja myönteisempää kehakuvasta.
|
Perusarvo (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventio jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Veren rasvapitoisuusprofiili
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Dyslipidemiaan liittyvät biokemialliset muuttujat, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, LDL, HDL ja triglyseridit, mitattuna kannettavalla kolesteroli-analysoijalla (ACON Laboratories, USA).
|
Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Paastoverensokeri mitattuna milligrammoina desilitrassa kohden käyttäen moniparametrista monitoria (Gimacare, Gima S.P.A., Italia).
|
Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Hapettumisstressin merkkiaineet (kokonaisantioksidanttikapasiteetti)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiotutkimuksen jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti mitattuna millimoolina Trolox-ekvivalentteja litrassa käyttäen BRS-BQC Redox System -järjestelmää (BQC Redox Technologies, Espanja).
|
Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiotutkimuksen jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Teho-nopeus-suhde
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Suhde tehon (W) ja kulmanopeuden (°/s) välillä.
Saatu suorittamalla maksimivääntö tietyillä nopeuksilla isokynettisessä dynamometrissä
|
Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Maksimaalinen isometrinen vääntömomentti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Maksimivääntö kiinteässä kulma-asennossa mitattuna.
Se mitataan isokynettisellä dynamometrillä.
Yksikkö: N/m
|
Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Hemoglobiinipitoisuus mitattuna grammoina per desilitra käyttäen moniparametrista monitoria (Gimacare, Gima S.P.A., Italia).
|
Alkutilanne (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Hapettumisstressin merkkiaineet (vetyperoksidin poistumiskyky)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Vetyperoksidin poistokapasiteetti mitattuna mikromoolina litrassa käyttäen BRS-BQC Redox -järjestelmää (BQC Redox Technologies, Espanja).
|
Alkutilanne (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Fyysinen aktiivisuustaso arvioitiin käyttäen Kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta, joka arvioi kävelyä, keskiraskasta ja raskasta intensiteetin liikuntaa tyypillisen viikon aikana kaikilla päivittäisen elämän alueilla, mukaan lukien vapaa-ajan aktiviteetit, kotityöt ja puutarhatyöt, työhön liittyvät aktiviteetit sekä liikkumisaktiivisuus. Osallistujat luokitellaan kolmeen kategoriaan: Passiiviset (eivät täytä vähimmäisaktiivisen tai terveyttä edistävän fyysisen aktiivisuuden kriteerejä), Vähimmäisaktiiviset (saavuttavat vähintään kuusisataa metabolista ekvivalenttia minuuttia viikossa erityyppisten aktiviteettien yhdistelmällä) ja Terveyden edistävän fyysisen aktiivisuuden aktiiviset (ylittävät terveydelle suositellun vähimmäistason fyysisestä aktiivisuudesta). Korkeammat luokat osoittavat suurempaa tavallista fyysistä aktiivisuutta ja parempaa noudattamista kansanterveyssuosituksia. |
Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Arvioitiin käyttäen Short Diet Quality Screener (SDQS) -kyselyä ruokailutottumusten ja -laadun arvioimiseksi.
|
Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Kehonkoostumus: Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiokäynnin jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Rasvaprosentti mitattuna prosentteina käyttäen monitaajuista bioimpedanssia (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Yhdistynyt kuningaskunta).
|
Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiokäynnin jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Arvioitu luutiheys arvioitu käyttämällä ultraäänitiheyttä (Sonost 3000, Osteosys Corp., Korea).
|
Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Lihasmorfologia
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Lihaksen paksuus ja poikkipinta-ala hauislihakselle ja ulommaiselle reisilihakselle mitattu ultraäänellä (Versana Active -laite 12L-RS-lineaarikoetin kanssa, GE HealthCare, USA).
|
Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Kardiorespiratorinen kunto (Huippuhappikulutus)
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Huippuhapenottokyky, jotta voidaan arvioida kardiorespiratorista kuntoa, mitattuna millilitroina per kilogramma minuutissa porrastetun polkupyöräergometritestin aikana.
|
Baseline (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Ajan loppumiseen (TTE)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Kesto (sekunteina tai minuutteina), jonka osallistujat ylläpitävät 90 %:n VO₂max:ia vastaavaa tehoa 75–85 rpm:n pyörimisnopeudella jatkuvan kuormituksen pyöräilytestissä.
|
Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Asennon vakautta mitattiin paineen keskipisteen siirtymällä Romberg-testissä käyttäen voimapaneelia (Kistler Instrumente AG, Sveitsi).
|
Alkutila (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Arvioitu käyttämällä 12RM kuormitusta kullekin vastusharjoitukselle, ja toteutusnopeus tallennettiin arvioimaan propulsiivisen nopeuden menetystä toistojen aikana.
|
Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Kehonkoostumus: Lihasmassa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Lean Mass mitattu kilogrammoina käyttäen monitaajuista bioimpedanssia (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Yhdistynyt kuningaskunta).
|
Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Kehonkoostumus: Kehon kokonaisvesimäärä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Koko kehon vesi mitattuna litroina käyttäen monitaajuista bioimpedanssia (Bodystat Quadscan 4000, Quadscan, Yhdistynyt kuningaskunta).
|
Perustaso (viikko 0), osa-arviointi 1 (viikko 6), osa-arviointi 2 (viikko 12), osa-arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Harjoitus Syke
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Sykemittari, mitattu lyöntiä minuutissa asteittaisen pyöräergometritestin aikana.
|
Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Harjoitusverenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventio jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna millimetreinä elohopeaa lisääntyvän sykli-ergometritestin aikana.
|
Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventio jälkeinen arviointi (viikko 24)
|
|
Yksilöllistetty teho
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Yksilöllinen teho, mitattuna watteina, joka määritetään ulkoisen kuorman ja suurimman hapenottokyvyn prosentuaalisen osuuden välisestä regressiosta inkrementaalisella polkupyöräergometritestillä.
|
Perustaso (viikko 0), osittainen arviointi 1 (viikko 6), osittainen arviointi 2 (viikko 12), osittainen arviointi 3 (viikko 18) ja interventiojälkeinen arviointi (viikko 24)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Arvioitu lääketieteen ammattilaisen toimesta alustavassa konsultaatiossa käyttäen standardikliinisiä arviointimenetelmiä.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Stratifioitu alustavan lääketieteellisen konsultaation aikana.
Osallistujat luokitellaan standardoituihin sydän- ja verisuonitautien riskitasoihin (esimerkiksi matala riski, kohtalainen riski tai korkea riski) vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaisesti, jotka yhdistävät verenpaineluokan (esim. korkea-normaali, 1. asteen hypertonia, 2. asteen hypertonia) lisäriskitekijöiden lukumäärän ja elinvaurioiden tai aiemman sydän- ja verisuonitaudin esiintymisen kanssa; korkeammat luokat osoittavat suurempaa sydän- ja verisuonitautien riskiä.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Absoluuttiset ja suhteelliset harjoittelun vasta-aiheet
Aikaikkuna: Alkuperäinen (viikko 0)
|
Arvioitu lääketieteen ammattilaisen toimesta alustavan neuvottelun aikana vakiintuneita kliinisiä ohjeistuksia käyttäen.
|
Alkuperäinen (viikko 0)
|
|
Levonnan Elektrokardiogrammiparametrit
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Mitattu standardikliinisissä yksiköissä levossa tehdyssä elektrokardiogrammissa.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Lepospirometriamittaukset
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Mitattu litroina lepotilassa tehdyssä spirometriatutkimuksessa, mukaan lukien pakkovitalikapasiteetti ja pakkovälitulos ensimmäisen sekunnin aikana.
|
Perustaso (viikko 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eliseo Iglesias-Soler, PhD, Universidade da Coruña
- Päätutkija: María Rúa-Alonso, PhD, Universidade da Coruña
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2024-156481OB-I00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokollojen päätyttyä (noin kuusi kuukautta) pääasialliset tiedot jaetaan Eurooppalaisen Zenodo-tietovaraston kautta, johon A Corunan yliopisto on luonut yhteisön
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta koko projektin valmistumisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .