高齢者における選択的低侵襲手術後の在院日数およびDAH30の予測因子 (HOME-30)
高齢者の選択的微侵襲手術後30日間における入院期間および生存・在宅日数（DAH30）の予測因子：国際的外部検証を伴う多施設後方視観察研究
この後ろ向き観察研究は、選択的侵襲最小手術を受ける高齢者における術後短期転帰を評価することを目的としています。 主な焦点は、入院期間や手術後30日間における生存自宅滞在日数など、患者中心の回復指標にあります。
日常的に収集された臨床データを用いて、本研究は、退院遅延や術後自宅滞在時間の短縮に関連する人口統計学的、臨床的、周術期因子を評価します。 これらの因子を理解することは、臨床医や医療システムが高齢手術患者の術後ケアをより適切に計画し、回復経路を最適化するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これは、高齢者における選択的ミニマル侵襲外科手術後の短期術後転帰の予測因子を特定することを目的とした、多施設共同、後ろ向き、観察コホート研究です。
本研究には、選択的腹腔鏡下手術またはミニマル侵襲腹部手術を受けた70歳以上の患者が含まれます。すべてのデータは、標準的な臨床ケア中に生成された日常的に収集された医療記録からのみ得られています。研究に関連する介入、臨床管理の変更、追加の患者接触は行われません。
主要な関心事項は、手術後30日以内の入院期間と生存し自宅にいる日数（HOME-30／DAH30）です。二次解析では、人口統計学的特性、併存疾患、周術期因子、退院時期とこれらの転帰との関連性を探ります。
本研究は、高齢外科患者における長期入院への非医学的要因の理解を深め、異なる医療システムに適用可能な患者中心の転帰指標の開発を支援することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Moscow、ロシア
- K+31 Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 手術時に70歳以上であること
- 選択的で低侵襲の外科手術を受けること
- 全身麻酔下で行われる手術であること
- 研究結果を評価するために必要な完全な医療記録が利用可能であること
除外基準：
- 緊急または至急の外科手術
- 開腹（非低侵襲）手術
- 結果評価を妨げる不完全な医療記録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高齢者の選択的微小侵襲手術
このコホートには、70歳以上の成人で、選択的かつ低侵襲の外科手術を受けた患者が含まれています。
この研究は、後ろ向き観察研究です。
研究の一環として介入は行われておらず、すべての分析は標準的な医療中に定期的に収集された臨床データに基づいています。
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これは遡及的観察研究です。
研究の一環として介入は割り当てられず、実施されませんでした。
すべての分析は、標準的な臨床ケア中に収集された日常的に収集された臨床データに基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後30日間における生存および在宅日数（DAH30）
時間枠：術後0日目から術後30日目まで
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手術後30日間の生存在宅日数（DAH30）は、基準となる外科手術後の最初の30日間において、患者が生存し急性期病院に入院していない日数の合計と定義されます。
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術後0日目から術後30日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の入院期間
時間枠：周術期
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入院期間、手術日から初回入院の退院日までの日数として定義される。
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周術期
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手術後30日以内の全原因による再入院
時間枠：術後1日目から術後30日目まで
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インデックス手術入院退院後30日以内に発生した、原因を問わない予定外の再入院。
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術後1日目から術後30日目まで
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術後30日以内の合併症
時間枠：術後0日から術後30日まで
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手術後30日以内の術後合併症の発生を、Clavien-Dindo分類システムに従って分類したもの。
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術後0日から術後30日まで
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手術後の退院先
時間枠：周術期
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インデックス入院後の退院先は、自宅、リハビリ施設、特別養護老人ホーム、またはその他の医療機関に分類されます。
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周術期
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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