Preditores da Duração da Internação e DAH30 Após Cirurgia Minimamente Invasiva Eletiva em Idosos (HOME-30)
Preditores do Tempo de Internamento e Dias Vivos e em Casa Dentro de 30 Dias (DAH30) Após Cirurgia Electiva Minimamente Invasiva em Idosos: Um Estudo Observacional Retrospectivo Multicêntrico com Validação Externa Internacional
Este estudo observacional retrospetivo tem como objetivo avaliar os resultados pós-operatórios a curto prazo em idosos submetidos a cirurgia minimamente invasiva eletiva. O foco principal está nas medidas de recuperação centradas no paciente, incluindo o tempo de internamento hospitalar e o número de dias em que os pacientes estão vivos e em casa nos 30 dias após a cirurgia.
Utilizando dados clínicos recolhidos rotineiramente, o estudo avaliará fatores demográficos, clínicos e perioperatórios associados à alta hospitalar tardia e ao tempo reduzido em casa após a cirurgia. Compreender estes fatores pode ajudar clínicos e sistemas de saúde a planear melhor os cuidados pós-operatórios e a otimizar os percursos de recuperação para pacientes cirúrgicos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional, retrospectivo e multicêntrico, concebido para identificar preditores de resultados pós-operatórios a curto prazo em adultos mais velhos submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos minimamente invasivos.
O estudo inclui doentes com 70 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica ou minimamente invasiva eletiva. Todos os dados são derivados exclusivamente de registos médicos recolhidos rotineiramente durante os cuidados clínicos padrão. Não são realizadas intervenções relacionadas com o estudo, alterações na gestão clínica ou contactos adicionais com os doentes.
Os principais resultados de interesse são a duração do internamento hospitalar e os dias vivos e em casa nos 30 dias após a cirurgia (HOME-30 / DAH30). Análises secundárias exploram a associação de características demográficas, comorbilidades, fatores perioperatórios e momento da alta com estes resultados.
O estudo visa melhorar a compreensão dos contribuintes não médicos para o internamento prolongado em doentes cirúrgicos mais velhos e apoiar o desenvolvimento de medidas de resultados centradas no doente aplicáveis em diferentes sistemas de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Rússia
- K+31 Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 70 anos no momento da cirurgia
- Submetido a procedimentos cirúrgicos eletivos minimamente invasivos
- Cirurgia realizada sob anestesia geral
- Disponibilidade de registos médicos completos necessários para avaliar os resultados do estudo
Critérios de Exclusão:
- Procedimentos cirúrgicos de emergência ou urgentes
- Cirurgia aberta (não minimamente invasiva)
- Registos médicos incompletos que impossibilitam a avaliação dos resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idosos Submetidos a Cirurgia Minimamente Invasiva Eletiva
Esta coorte inclui adultos com 70 anos ou mais que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos minimamente invasivos.
O estudo é de natureza retrospectiva e observacional.
Não foram atribuídas intervenções como parte do estudo; todas as análises baseiam-se em dados clínicos recolhidos rotineiramente durante os cuidados padrão.
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Este é um estudo observacional retrospetivo.
Nenhuma intervenção foi atribuída ou administrada como parte do estudo.
Todas as análises são baseadas em dados clínicos recolhidos rotineiramente obtidos durante os cuidados clínicos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias Vivo e em Casa nos 30 Dias Após Cirurgia (DAH30)
Prazo: Do Dia 0 pós-operatório ao Dia 30 pós-operatório
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Dias Vivo e em Casa nos 30 dias após a cirurgia (DAH30), definido como o número total de dias durante os primeiros 30 dias após o procedimento cirúrgico índice em que o paciente está vivo e não internado num hospital de cuidados agudos.
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Do Dia 0 pós-operatório ao Dia 30 pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Internação Hospitalar Após Cirurgia
Prazo: Período perioperatório
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Duração do internamento hospitalar, definida como o número de dias entre a data da cirurgia e a data de alta da hospitalização indexada.
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Período perioperatório
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Reinternamento Hospitalar por Todas as Causas Dentro de 30 Dias Após Cirurgia
Prazo: Dia 1 pós-operatório até ao Dia 30 pós-operatório
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Qualquer readmissão hospitalar não planeada por qualquer causa ocorrendo dentro de 30 dias após a alta da hospitalização cirúrgica índice.
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Dia 1 pós-operatório até ao Dia 30 pós-operatório
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Complicações Pós-Operatórias Dentro de 30 Dias
Prazo: Do Dia 0 pós-operatório até ao Dia 30 pós-operatório
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Ocorrência de complicações pós-operatórias nos 30 dias após a cirurgia, classificadas de acordo com o sistema de graduação de Clavien-Dindo.
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Do Dia 0 pós-operatório até ao Dia 30 pós-operatório
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Destino após a Cirurgia
Prazo: Período perioperatório
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Destino após alta hospitalar, categorizado como domicílio, unidade de reabilitação, unidade de cuidados continuados ou outra instituição de saúde.
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Período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOME30-RETRO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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