Vanhempien aikuisten elektiivisen vähäinvasiivisen leikkauksen pituuden ja DAH30:n ennustetekijät (HOME-30)
Ikääntyneiden potilaiden valikoivan minimaalisesti invasiivisen leikkauksen jälkeen toipumisaikojen ja 30 päivän sisällä kodin ulkopuolella viettämien päivien (DAH30) ennustetekijät: monikeskuksellinen retrospektiivinen tarkkailututkimus kansainvälisellä ulkoisella validoinnilla
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan lyhyen aikavälin leikkausjälkeisiä tuloksia vanhuksilla, jotka suorittavat valinnaista minimaalisesti invasiivista leikkausta. Pääpaino on potilaskeskeisillä toipumismittareilla, mukaan lukien sairaalassaolopituus ja se, kuinka monta päivää potilaat ovat elossa ja kotona 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja tutkimus arvioi demografisia, kliinisiä ja leikkausjakson tekijöitä, jotka liittyvät viivästyneeseen kotiuttamiseen ja vähennettyyn kotiin vietettyyn aikaan leikkauksen jälkeen. Näiden tekijöiden ymmärtäminen voi auttaa kliinikkoja ja terveydenhuoltojärjestelmiä suunnittelemaan leikkausjälkeistä hoitoa paremmin ja optimoimaan toipumisreittejä vanhemmille kirurgisille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskuksinen, retrospektiivinen, havainnointikohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa lyhyen aikavälin leikkausjälkeisten tulosten ennustajia ikääntyneillä aikuisilla, jotka suorittavat valinnaisia minimaalisesti invasiivisia kirurgisia toimenpiteitä.
Tutkimukseen sisällytetään 70 vuotta täyttäneet potilaat, jotka suorittivat valinnaisen laparoskopisen tai minimaalisesti invasiivisen vatsaleikkauksen. Kaikki tiedot perustuvat yksinomaan rutiininomaisesti kerättyihin sairauskertomuksiin, jotka on luotu vakiohoidon aikana. Tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä, kliinisen hoidon muutoksia tai ylimääräisiä potilaskontakteja ei suoriteta.
Ensisijaisina tuloksina ovat sairaalassaolopituus sekä päivät elossa ja kotona 30 päivän kuluessa leikkauksesta (HOME-30 / DAH30). Toissijaisissa analyyseissä tarkastellaan demografisten ominaisuuksien, sairauksien, leikkausperiodeihin liittyvien tekijöiden ja kotiuttamisajan yhteyttä näihin tuloksiin.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä ei-lääketieteellisistä tekijöistä, jotka vaikuttavat pitkittyneeseen sairaalassaoloon ikääntyneillä leikkauspotilailla, sekä tukea potilaskeskeisten tulosten mittareiden kehittämistä, joita voidaan soveltaa eri terveydenhuoltojärjestelmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä
- K+31 Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 70 vuotta tai enemmän leikkauksen ajankohtana
- Suunniteltuihin vähäinvasiivisiin kirurgisiin toimenpiteisiin osallistuminen
- Leikkaus yleisanestesian alaisena
- Täydellisten sairauskertomusten saatavuus tutkimustulosten arviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Hätä- tai kiireelliset kirurgiset toimenpiteet
- Avoimet (ei-vähäinvasiiviset) leikkaukset
- Tutkimustulosten arviointia estävät puutteelliset sairauskertomukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat aikuiset, jotka saavat valinnaista minimaalisesti invasiivista leikkausta
Tämä kohortti sisältää 70 vuotta täyttäneitä ja sitä vanhempia aikuisia, jotka suorittivat valinnaisia minimaalisesti invasiivisia kirurgisia toimenpiteitä.
Tutkimus on luonteeltaan retrospektiivinen ja havainnoiva.
Mitään interventioita ei määrätty osana tutkimusta; kaikki analyysit perustuvat rutiininomaisesti kerättyyn kliiniseen dataan, joka saatiin standardoidun hoidon aikana.
|
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus.
Tutkimukseen ei liittynyt minkäänlaisia määrättyjä tai annettuja hoitointerventioita.
Kaikki analyysit perustuvat rutiininomaisesti kerättyyn kliiniseen dataan, joka on saatu vakiohoitokäytännön aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä elossa ja kotona 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen (DAH30)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 0 postoperatiiviseen päivään 30
|
Päiviä elossa ja kotona 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen (DAH30), määriteltynä potilaan elossa olon ja akuutin sairaalahoidon ulkopuolella olemisen päivien kokonaismääräksi leikkausproseduurin jälkeisten ensimmäisten 30 päivän aikana.
|
Postoperatiivinen päivä 0 postoperatiiviseen päivään 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassaoloaika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Sairaalassaoloaika, joka määritellään leikkauspäivästä eropäivään indeksisairaalassaoloaikana vietettyjen päivien lukumääränä.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
|
Kaikkien syiden sairaalahoitojaksot 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 postoperatiiviseen päivään 30 asti
|
Mikä tahansa suunnittelematon sairaalahoito mihin tahansa syyhyn liittyen, joka tapahtuu 30 päivän kuluessa indeksikirurgisen sairaalahoidon alta pois pääsyn jälkeen.
|
Postoperatiivinen päivä 1 postoperatiiviseen päivään 30 asti
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 0 postoperatiiviseen päivään 30 asti
|
Jälkikomplikaatioiden esiintyminen 30 päivän kuluessa leikkauksesta, luokiteltuna Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaisesti.
|
Postoperatiivinen päivä 0 postoperatiiviseen päivään 30 asti
|
|
Kotiutumispaikka leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Kotona, kuntoutuslaitoksessa, taitava hoitolaitoksessa tai muussa terveydenhuollon laitoksessa luokiteltu kotiutumispaikka indeksisairaalajakson jälkeen.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOME30-RETRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .