- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07377812
노인에서 선택적 최소 침습 수술 후 재원 기간 및 DAH30 예측 인자 (HOME-30)
노인에서 선택적 최소 침습 수술 후 30일 내 재원 기간 및 생존 및 가정 체류일(DAH30)의 예측인자: 국제적 외부 검증을 동반한 다기관 후향적 관찰 연구
이 후향적 관찰 연구는 선택적 최소 침습 수술을 받는 노인 환자들의 단기 수술 후 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 초점은 입원 기간과 수술 후 30일 이내에 환자가 생존하고 가정에 있는 일수를 포함한 환자 중심의 회복 측정에 맞춰져 있습니다.
일상적으로 수집된 임상 데이터를 사용하여, 이 연구는 수술 후 퇴원 지연 및 가정에서 보낸 시간 감소와 관련된 인구통계학적, 임상적, 수술 전후 요인들을 평가할 것입니다. 이러한 요인들을 이해하는 것은 임상의와 의료 시스템이 노인 수술 환자들의 수술 후 치료를 더 잘 계획하고 회복 경로를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 수술을 받는 고령 환자의 단기 수술 후 결과에 대한 예측인자를 확인하기 위해 설계된 다기관, 후향적, 관찰 코호트 연구입니다.
본 연구는 선택적 복강경 또는 최소 침습 복부 수술을 받은 70세 이상의 환자를 포함합니다. 모든 데이터는 표준 임상 진료 중 생성된 일상적으로 수집된 의무기록에서만 파생됩니다. 연구 관련 중재, 임상 관리 변경 또는 추가 환자 접촉은 수행되지 않습니다.
주요 관심 결과는 수술 후 30일 이내의 입원 기간과 생존 및 가정 내 생활일수(HOME-30/DAH30)입니다. 이차 분석은 인구통계학적 특성, 동반 질환, 수술 주변 요인 및 퇴원 시기가 이러한 결과와 어떤 연관이 있는지 탐구합니다.
본 연구는 고령 수술 환자의 장기 입원에 대한 비의학적 기여 요인에 대한 이해를 향상시키고, 다양한 의료 시스템에 적용 가능한 환자 중심 결과 측정의 개발을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국
- K+31 Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 시점에서 70세 이상
- 선택적 최소 침습 수술 절차를 받는 환자
- 전신 마취 하에 시행되는 수술
- 연구 결과 평가에 필요한 완전한 의무 기록의 가용성
제외 기준:
- 응급 또는 긴급 수술 절차
- 개복(비-최소 침습) 수술
- 결과 평가를 방해하는 불완전한 의무 기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 최소 침습 수술을 받는 노인
이 코호트는 선택적 최소 침습 수술을 받은 70세 이상 성인을 포함합니다.
이 연구는 후향적이고 관찰적인 성격을 가집니다.
연구의 일부로 어떠한 중재도 할당되지 않았으며, 모든 분석은 표준 치료 중에 수집된 일상적인 임상 데이터를 기반으로 합니다.
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본 연구는 후향적 관찰 연구입니다.
연구의 일환으로 중재는 배정되거나 시행되지 않았습니다.
모든 분석은 표준 임상 치료 중에 수집된 일상적인 임상 데이터를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일 이내 생존 및 자택 생활 일수 (DAH30)
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 30일까지
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수술 후 30일 이내 생존 및 자택 체류일(DAH30)은 지표 수술 절차 이후 처음 30일 동안 환자가 생존하고 급성 치료 병원에 입원하지 않은 총 일수로 정의됩니다.
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수술 후 0일부터 수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 전후 기간
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수술일로부터 해당 입원 기간 동안의 퇴원일까지의 일수를 정의한 입원 기간.
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수술 전후 기간
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수술 후 30일 이내 모든 원인에 의한 병원 재입원
기간: 수술 후 1일부터 수술 후 30일까지
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지정된 수술 입원 퇴원 후 30일 이내에 발생하는 모든 원인으로 인한 계획되지 않은 재입원
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수술 후 1일부터 수술 후 30일까지
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수술 후 30일 이내 합병증
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 30일까지
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수술 후 30일 이내에 발생한 수술 후 합병증의 발생률을 Clavien-Dindo 분류 체계에 따라 분류한 것.
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수술 후 0일부터 수술 후 30일까지
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수술 후 퇴원 목적지
기간: 수술 전후 기간
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색인 입원 후 퇴원지, 가정, 재활 시설, 숙련 간호 시설 또는 기타 의료 기관으로 분류됩니다.
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수술 전후 기간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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