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노인에서 선택적 최소 침습 수술 후 재원 기간 및 DAH30 예측 인자 (HOME-30)

2026년 1월 28일 업데이트: Dmitrii Semenov

노인에서 선택적 최소 침습 수술 후 30일 내 재원 기간 및 생존 및 가정 체류일(DAH30)의 예측인자: 국제적 외부 검증을 동반한 다기관 후향적 관찰 연구

이 후향적 관찰 연구는 선택적 최소 침습 수술을 받는 노인 환자들의 단기 수술 후 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 초점은 입원 기간과 수술 후 30일 이내에 환자가 생존하고 가정에 있는 일수를 포함한 환자 중심의 회복 측정에 맞춰져 있습니다.

일상적으로 수집된 임상 데이터를 사용하여, 이 연구는 수술 후 퇴원 지연 및 가정에서 보낸 시간 감소와 관련된 인구통계학적, 임상적, 수술 전후 요인들을 평가할 것입니다. 이러한 요인들을 이해하는 것은 임상의와 의료 시스템이 노인 수술 환자들의 수술 후 치료를 더 잘 계획하고 회복 경로를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구는 전향적 수술을 받는 고령 환자의 단기 수술 후 결과에 대한 예측인자를 확인하기 위해 설계된 다기관, 후향적, 관찰 코호트 연구입니다.

본 연구는 선택적 복강경 또는 최소 침습 복부 수술을 받은 70세 이상의 환자를 포함합니다. 모든 데이터는 표준 임상 진료 중 생성된 일상적으로 수집된 의무기록에서만 파생됩니다. 연구 관련 중재, 임상 관리 변경 또는 추가 환자 접촉은 수행되지 않습니다.

주요 관심 결과는 수술 후 30일 이내의 입원 기간과 생존 및 가정 내 생활일수(HOME-30/DAH30)입니다. 이차 분석은 인구통계학적 특성, 동반 질환, 수술 주변 요인 및 퇴원 시기가 이러한 결과와 어떤 연관이 있는지 탐구합니다.

본 연구는 고령 수술 환자의 장기 입원에 대한 비의학적 기여 요인에 대한 이해를 향상시키고, 다양한 의료 시스템에 적용 가능한 환자 중심 결과 측정의 개발을 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 기관에서 전신 마취 하에 선택적 최소 침습 수술을 받은 70세 이상의 고령 환자들. 모든 데이터는 일상적인 임상 기록에서 후향적으로 수집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 수술 시점에서 70세 이상
  • 선택적 최소 침습 수술 절차를 받는 환자
  • 전신 마취 하에 시행되는 수술
  • 연구 결과 평가에 필요한 완전한 의무 기록의 가용성

제외 기준:

  • 응급 또는 긴급 수술 절차
  • 개복(비-최소 침습) 수술
  • 결과 평가를 방해하는 불완전한 의무 기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선택적 최소 침습 수술을 받는 노인
이 코호트는 선택적 최소 침습 수술을 받은 70세 이상 성인을 포함합니다. 이 연구는 후향적이고 관찰적인 성격을 가집니다. 연구의 일부로 어떠한 중재도 할당되지 않았으며, 모든 분석은 표준 치료 중에 수집된 일상적인 임상 데이터를 기반으로 합니다.
본 연구는 후향적 관찰 연구입니다. 연구의 일환으로 중재는 배정되거나 시행되지 않았습니다. 모든 분석은 표준 임상 치료 중에 수집된 일상적인 임상 데이터를 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 30일 이내 생존 및 자택 생활 일수 (DAH30)
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 30일까지
수술 후 30일 이내 생존 및 자택 체류일(DAH30)은 지표 수술 절차 이후 처음 30일 동안 환자가 생존하고 급성 치료 병원에 입원하지 않은 총 일수로 정의됩니다.
수술 후 0일부터 수술 후 30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 입원 기간
기간: 수술 전후 기간
수술일로부터 해당 입원 기간 동안의 퇴원일까지의 일수를 정의한 입원 기간.
수술 전후 기간
수술 후 30일 이내 모든 원인에 의한 병원 재입원
기간: 수술 후 1일부터 수술 후 30일까지
지정된 수술 입원 퇴원 후 30일 이내에 발생하는 모든 원인으로 인한 계획되지 않은 재입원
수술 후 1일부터 수술 후 30일까지
수술 후 30일 이내 합병증
기간: 수술 후 0일부터 수술 후 30일까지
수술 후 30일 이내에 발생한 수술 후 합병증의 발생률을 Clavien-Dindo 분류 체계에 따라 분류한 것.
수술 후 0일부터 수술 후 30일까지
수술 후 퇴원 목적지
기간: 수술 전후 기간
색인 입원 후 퇴원지, 가정, 재활 시설, 숙련 간호 시설 또는 기타 의료 기관으로 분류됩니다.
수술 전후 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HOME30-RETRO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판된 논문에서 보고된 결과의 근거가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터, 여기에는 인구통계학적 특성, 수술 주변 변수, 동반 질환, 수술 세부 사항, 그리고 DAH30, 입원 기간, 수술 후 합병증, 재입원, 퇴원 후 목적지와 같은 결과 측정 지표가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

공개 후 6개월부터 시작하여 종료일 없음.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 합리적인 요청 시 공유됩니다. 요청에는 간략한 연구 제안서가 포함되어야 하며 연구 조사관에 의해 검토됩니다. 데이터 사용 계약서의 승인 및 체결 후 비상업적 학술 연구 목적으로만 데이터가 제공됩니다. 공유되는 모든 데이터는 완전히 비식별화됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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