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Predittori della Durata della Degenza e del DAH30 Dopo Chirurgia Mininvasiva Elettiva negli Anziani (HOME-30)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Dmitrii Semenov

Predittori della Durata della Permanenza e dei Giorni in Vita e a Casa Entro 30 Giorni (DAH30) Dopo Chirurgia Elettiva Mininvasiva negli Anziani: Uno Studio Osservazionale Retrospettivo Multicentrico con Validazione Esterna Internazionale

Questo studio osservazionale retrospettivo mira a valutare gli esiti postoperatori a breve termine negli adulti anziani sottoposti a chirurgia mininvasiva elettiva. L'obiettivo principale riguarda le misure di recupero centrate sul paziente, inclusa la durata della degenza ospedaliera e il numero di giorni in cui i pazienti sono vivi e a casa entro 30 giorni dall'intervento chirurgico.

Utilizzando dati clinici raccolti di routine, lo studio valuterà fattori demografici, clinici e perioperatori associati a dimissioni ritardate e ridotto tempo trascorso a casa dopo l'intervento. Comprendere questi fattori potrebbe aiutare i clinici e i sistemi sanitari a pianificare meglio l'assistenza postoperatoria e ottimizzare i percorsi di recupero per i pazienti chirurgici anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte osservazionale retrospettivo multicentrico, progettato per identificare i predittori degli esiti postoperatori a breve termine negli anziani sottoposti a procedure chirurgiche mininvasive elettive.

Lo studio include pazienti di età pari o superiore a 70 anni sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica o mininvasiva elettiva. Tutti i dati provengono esclusivamente dalle cartelle cliniche raccolte di routine durante l'assistenza clinica standard. Non vengono eseguiti interventi correlati allo studio, modifiche nella gestione clinica o contatti aggiuntivi con i pazienti.

Gli esiti primari di interesse sono la durata della degenza ospedaliera e i giorni in vita e a casa entro 30 giorni dall'intervento chirurgico (HOME-30 / DAH30). Le analisi secondarie esplorano l'associazione delle caratteristiche demografiche, delle comorbidità, dei fattori perioperatori e del momento della dimissione con questi esiti.

Lo studio mira a migliorare la comprensione dei fattori non medici che contribuiscono alla prolungata ospedalizzazione nei pazienti chirurgici anziani e a supportare lo sviluppo di misure di esito centrate sul paziente applicabili in diversi sistemi sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Russia
      • Moscow, Russia
        • K+31 Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani di 70 anni e oltre sottoposti a procedure chirurgiche minimamente invasive elettive in anestesia generale presso i centri partecipanti. Tutti i dati sono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche di routine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 70 anni o superiore al momento dell'intervento chirurgico
  • Sottoporsi a procedure chirurgiche minimamente invasive elettive
  • Intervento chirurgico eseguito in anestesia generale
  • Disponibilità di cartelle cliniche complete necessarie per valutare gli esiti dello studio

Criteri di esclusione:

  • Procedure chirurgiche di emergenza o urgenti
  • Chirurgia aperta (non minimamente invasiva)
  • Cartelle cliniche incomplete che impediscono la valutazione degli esiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti anziani sottoposti a chirurgia mininvasiva elettiva
Questa coorte include adulti di età pari o superiore a 70 anni che hanno subito procedure chirurgiche mininvasive elettive. Lo studio è di natura retrospettiva e osservazionale. Non sono stati assegnati interventi come parte dello studio; tutte le analisi si basano su dati clinici raccolti di routine ottenuti durante le cure standard.
Altro: Nessun Intervento (Studio Osservazionale)
Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo. Nessun intervento è stato assegnato o somministrato nell'ambito dello studio. Tutte le analisi si basano su dati clinici raccolti di routine ottenuti durante l'assistenza clinica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni in Vita e a Casa entro 30 Giorni Dopo l'Intervento Chirurgico (DAH30)
Lasso di tempo: Dal Giorno 0 postoperatorio al Giorno 30 postoperatorio
Giorni in vita e a casa entro 30 giorni dall'intervento chirurgico (DAH30), definito come il numero totale di giorni durante i primi 30 giorni successivi alla procedura chirurgica di riferimento in cui il paziente è in vita e non ricoverato in un ospedale di cure acute.
Dal Giorno 0 postoperatorio al Giorno 30 postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
Durata della degenza ospedaliera, definita come il numero di giorni dalla data dell'intervento chirurgico alla data di dimissione dal ricovero indicizzato.
Periodo perioperatorio
Riacmissione Ospedaliera per Qualsiasi Causa Entro 30 Giorni Dopo l'Intervento Chirurgico
Lasso di tempo: Dal Giorno Postoperatorio 1 al Giorno Postoperatorio 30
Qualsiasi riammissione ospedaliera non pianificata per qualsiasi causa che si verifica entro 30 giorni dalla dimissione dal ricovero chirurgico indice.
Dal Giorno Postoperatorio 1 al Giorno Postoperatorio 30
Complicanze Postoperatorie Entro 30 Giorni
Lasso di tempo: Giorno 0 postoperatorio fino al Giorno 30 postoperatorio
Occorrenza di complicanze postoperatorie entro 30 giorni dall'intervento chirurgico, classificate secondo il sistema di classificazione Clavien-Dindo.
Giorno 0 postoperatorio fino al Giorno 30 postoperatorio
Destinazione alla Dimissione dopo l'Intervento Chirurgico
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
Destinazione al momento della dimissione in seguito al ricovero indice, classificata come domicilio, centro di riabilitazione, struttura di assistenza infermieristica qualificata o altra istituzione sanitaria.
Periodo perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dmitrii Semenov

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HOME30-RETRO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati individuali dei partecipanti de-identificati alla base dei risultati riportati negli articoli pubblicati, incluse caratteristiche demografiche, variabili perioperatorie, comorbidità, dettagli chirurgici e misure di esito come DAH30, durata della degenza ospedaliera, complicanze postoperatorie, riammissioni e destinazione alla dimissione.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione, senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi su richiesta ragionevole. Le richieste devono includere una breve proposta di ricerca e saranno esaminate dai ricercatori dello studio. I dati saranno forniti esclusivamente per scopi di ricerca accademica non commerciale, previa approvazione e stipula di un accordo di utilizzo dei dati. Tutti i dati condivisi saranno completamente deidentificati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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