Факторы, предсказывающие продолжительность пребывания в стационаре и DAH30 после плановой минимально инвазивной хирургии у пожилых людей (HOME-30)
Предикторы продолжительности пребывания и дней жизни и дома в течение 30 дней (DAH30) после плановой малоинвазивной хирургии у пожилых людей: многоцентровое ретроспективное наблюдательное исследование с международной внешней валидацией
Это ретроспективное наблюдательное исследование направлено на оценку краткосрочных послеоперационных результатов у пожилых людей, перенесших плановую малоинвазивную хирургию. Основное внимание уделяется ориентированным на пациента показателям восстановления, включая продолжительность пребывания в стационаре и количество дней, которые пациенты прожили дома в течение 30 дней после операции.
Используя регулярно собираемые клинические данные, исследование оценит демографические, клинические и периоперационные факторы, связанные с отсроченной выпиской и сокращением времени, проведённого дома после операции. Понимание этих факторов может помочь клиницистам и системам здравоохранения лучше планировать послеоперационный уход и оптимизировать пути восстановления для пожилых хирургических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое, ретроспективное, наблюдательное когортное исследование, разработанное для выявления предикторов краткосрочных послеоперационных исходов у пожилых людей, перенесших плановые малоинвазивные хирургические процедуры.
Исследование включает пациентов в возрасте 70 лет и старше, перенесших плановую лапароскопическую или малоинвазивную абдоминальную хирургию. Все данные получены исключительно из рутинно собираемых медицинских записей, сгенерированных в ходе стандартного клинического ухода. Никаких связанных с исследованием вмешательств, изменений в клиническом ведении или дополнительных контактов с пациентами не проводится.
Основными интересующими исходами являются продолжительность пребывания в стационаре и количество дней живым и дома в течение 30 дней после операции (HOME-30 / DAH30). Вторичные анализы исследуют связь демографических характеристик, сопутствующих заболеваний, периоперационных факторов и времени выписки с этими исходами.
Исследование направлено на улучшение понимания немедицинских факторов, способствующих пролонгированной госпитализации у пожилых хирургических пациентов, и на поддержку разработки ориентированных на пациента показателей исходов, применимых в различных системах здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Россия
- K+31 Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 70 лет и старше на момент операции
- Плановые минимально инвазивные хирургические вмешательства
- Операция, проводимая под общей анестезией
- Наличие полных медицинских записей, необходимых для оценки результатов исследования
Критерии исключения:
- Экстренные или неотложные хирургические вмешательства
- Открытая (не минимально инвазивная) хирургия
- Неполные медицинские записи, препятствующие оценке результатов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые пациенты, проходящие плановую малоинвазивную операцию
Эта когорта включает взрослых в возрасте 70 лет и старше, перенесших плановые минимально инвазивные хирургические процедуры.
Исследование носит ретроспективный и наблюдательный характер.
В рамках исследования не назначались вмешательства; все анализы основаны на рутинно собираемых клинических данных, полученных в ходе стандартного лечения.
|
Это ретроспективное обсервационное исследование.
Никакие вмешательства не назначались и не проводились в рамках исследования.
Все анализы основаны на рутинно собираемых клинических данных, полученных в ходе стандартного клинического ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни в живых и дома в течение 30 дней после операции (DAH30)
Временное ограничение: С 0-го послеоперационного дня по 30-й послеоперационный день
|
Дни жизни и пребывания дома в течение 30 дней после операции (DAH30), определяемые как общее количество дней в течение первых 30 дней после основной хирургической процедуры, когда пациент жив и не находится на лечении в больнице острой помощи.
|
С 0-го послеоперационного дня по 30-й послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Продолжительность пребывания в стационаре, определяемая как количество дней с даты операции до даты выписки из основного периода госпитализации.
|
Интраоперационный период
|
|
Повторная госпитализация по любой причине в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: С 1-го послеоперационного дня по 30-й послеоперационный день
|
Любая незапланированная повторная госпитализация по любой причине, происходящая в течение 30 дней после выписки из основной хирургической госпитализации.
|
С 1-го послеоперационного дня по 30-й послеоперационный день
|
|
Послеоперационные осложнения в течение 30 дней
Временное ограничение: С 0-го по 30-й день после операции
|
Частота послеоперационных осложнений в течение 30 дней после операции, классифицированная по системе Clavien-Dindo.
|
С 0-го по 30-й день после операции
|
|
Место выписки после операции
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Место выписки после основной госпитализации, классифицированное как дом, реабилитационный центр, учреждение квалифицированного сестринского ухода или другое медицинское учреждение.
|
Периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOME30-RETRO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .