Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for længden af ophold og DAH30 efter elektiv minimalt invasiv kirurgi hos ældre voksne (HOME-30)

28. januar 2026 opdateret af: Dmitrii Semenov

Prædiktorer for længden af hospitalsophold og dage i live og hjemme inden for 30 dage (DAH30) efter elektiv minimalt invasiv kirurgi hos ældre voksne: Et multicenter retrospektivt observationsstudie med international ekstern validering

Dette retrospektive observationsstudie har til formål at evaluere kortsigtede postoperative resultater hos ældre voksne, der gennemgår elektiv minimalt invasiv kirurgi. Det primære fokus er på patientcentrerede genopretningsmål, herunder længden af hospitalsopholdet og antallet af dage, patienterne er i live og hjemme inden for 30 dage efter operationen.

Ved at bruge rutinemæssigt indsamlede kliniske data vil studiet vurdere demografiske, kliniske og perioperative faktorer forbundet med forsinket udskrivelse og reduceret tid brugt hjemme efter operationen. Forståelse af disse faktorer kan hjælpe klinikere og sundhedssystemer med bedre at planlægge postoperativ pleje og optimere genopretningsforløb for ældre kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, retrospektivt, observationelt kohortestudie, der er designet til at identificere prædiktorer for korttidspostoperative resultater hos ældre voksne, der gennemgår elektive minimalt invasive kirurgiske procedurer.

Studiet inkluderer patienter på 70 år og derover, som gennemgik elektiv laparoskopisk eller minimalt invasiv abdominalkirurgi. Alle data stammer udelukkende fra rutinemæssigt indsamlede medicinske journaler, der er genereret under standard klinisk pleje. Der udføres ingen studie-relaterede interventioner, ændringer i klinisk behandling eller yderligere patientkontakter.

De primære interesseresultater er længden af hospitalsophold og dage i live og hjemme inden for 30 dage efter operationen (HOME-30 / DAH30). Sekundære analyser undersøger sammenhængen mellem demografiske karakteristika, komorbiditeter, perioperative faktorer og udskrivningstidspunkt med disse resultater.

Studiet sigter mod at forbedre forståelsen af ikke-medicinske bidragydere til forlænget hospitalsindlæggelse hos ældre kirurgiske patienter og at støtte udviklingen af patientcentrerede resultatmål, der kan anvendes på tværs af forskellige sundhedssystemer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rusland
      • Moscow, Rusland
        • K+31 Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne patienter på 70 år og derover, som gennemgik elektive minimalt invasive kirurgiske indgreb i fuld narkose på deltagende centre. Alle data indsamles retrospektivt fra rutinemæssige kliniske journaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 70 år eller derover på operationsdatoen
  • Planlagt til elektive minimalt invasive kirurgiske procedurer
  • Operation udført under fuld narkose
  • Tilgængelighed af komplette journaloplysninger nødvendige for at vurdere studieudfald

Eksklusionskriterier:

  • Akutte eller hastende kirurgiske procedurer
  • Åben (ikke-minimalt invasiv) kirurgi
  • Ufuldstændige journaloplysninger der forhindrer udfaldsvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre voksne, der gennemgår elektiv minimalt invasiv kirurgi
Denne kohorte omfatter voksne i alderen 70 år og derover, som gennemgik elektive minimalt invasive kirurgiske indgreb. Studiet er retrospektivt og observationelt af natur. Ingen interventioner blev tildelt som en del af studiet; alle analyser er baseret på rutinemæssigt indsamlede kliniske data opnået under standardbehandling.
Andet: Ingen Intervention (Observationsstudie)
Dette er en retrospektiv observationsstudie. Ingen interventioner blev tildelt eller administreret som en del af studiet. Alle analyser er baseret på rutinemæssigt indsamlede kliniske data, der blev opnået under standard klinisk pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage i live og hjemme inden for 30 dage efter operation (DAH30)
Tidsramme: Postoperativ dag 0 til og med postoperativ dag 30
Dage i Live og Hjemme inden for 30 dage efter operation (DAH30), defineret som det samlede antal dage i løbet af de første 30 dage efter index-kirurgiproceduren, hvor patienten er i live og ikke indlagt på et akutmodtagende hospital.
Postoperativ dag 0 til og med postoperativ dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold efter operation
Tidsramme: Perioperativ periode
Længden af hospitalsopholdet, defineret som antallet af dage fra operationsdatoen til udskrivningsdatoen fra indeksindlæggelsen.
Perioperativ periode
Alleårsager Sygehusgenindlæggelse Inden for 30 Dage Efter Operation
Tidsramme: Postoperativ dag 1 til postoperativ dag 30
Enhver uplanlagt genindlæggelse på hospitalet af enhver årsag, der indtræffer inden for 30 dage efter udskrivelse fra den indledende kirurgiske hospitalsindlæggelse.
Postoperativ dag 1 til postoperativ dag 30
Postoperative komplikationer inden for 30 dage
Tidsramme: Postoperativ dag 0 til postoperativ dag 30
Forekomst af postoperative komplikationer inden for 30 dage efter operation, klassificeret i henhold til Clavien-Dindo-graderingssystemet.
Postoperativ dag 0 til postoperativ dag 30
Udsendelsesdestination efter operation
Tidsramme: Perioperativ periode
Udslægningsdestination efter indlæggelsen, kategoriseret som hjem, genoptræningsfacilitet, plejehjem eller anden sundhedsinstitution.
Perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dmitrii Semenov

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOME30-RETRO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i de publicerede artikler, herunder demografiske karakteristika, perioperative variabler, komorbiditeter, kirurgiske detaljer og resultatmålinger såsom DAH30, længde af hospitalsophold, postoperative komplikationer, genindlæggelser og udskrivningsdestination.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 6 måneder efter publicering, uden slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt ved rimelig anmodning. Anmodninger skal indeholde en kort forskningsplan og vil blive gennemgået af studiens undersøgere. Data vil kun blive givet til ikke-kommercielle akademiske forskningsformål, efter godkendelse og underskrivelse af en dataanvendelsesaftale. Alle delte data vil blive fuldstændig anonymiserede.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ restitution

Kliniske forsøg med Ingen Intervention (Observationsstudie)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner