Predictores de la duración de la estancia hospitalaria y del DAH30 tras cirugía mínimamente invasiva electiva en adultos mayores (HOME-30)
Predictores de la Duración de la Estancia y los Días Vivos y en Casa en 30 Días (DAH30) Tras la Cirugía Electiva Mínimamente Invasiva en Adultos Mayores: Un Estudio Observacional Retrospectivo Multicéntrico con Validación Externa Internacional
Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo evaluar los resultados postoperatorios a corto plazo en adultos mayores sometidos a cirugía mínimamente invasiva electiva. El enfoque principal está en las medidas de recuperación centradas en el paciente, que incluyen la duración de la estancia hospitalaria y el número de días que los pacientes están vivos y en casa dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Utilizando datos clínicos recopilados de forma rutinaria, el estudio evaluará los factores demográficos, clínicos y perioperatorios asociados con el alta retrasada y el tiempo reducido pasado en casa después de la cirugía. Comprender estos factores puede ayudar a los médicos y a los sistemas de salud a planificar mejor la atención postoperatoria y optimizar las vías de recuperación para los pacientes quirúrgicos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional retrospectivo y multicéntrico diseñado para identificar predictores de resultados postoperatorios a corto plazo en adultos mayores sometidos a procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos electivos.
El estudio incluye a pacientes de 70 años o más que se sometieron a cirugía abdominal laparoscópica o mínimamente invasiva electiva. Todos los datos se derivan exclusivamente de registros médicos recopilados de forma rutinaria generados durante la atención clínica estándar. No se realizan intervenciones relacionadas con el estudio, cambios en el manejo clínico ni contactos adicionales con los pacientes.
Los resultados primarios de interés son la duración de la estancia hospitalaria y los días vivos y en casa dentro de los 30 días posteriores a la cirugía (HOME-30 / DAH30). Los análisis secundarios exploran la asociación de características demográficas, comorbilidades, factores perioperatorios y el momento del alta con estos resultados.
El estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de los factores no médicos que contribuyen a la hospitalización prolongada en pacientes quirúrgicos mayores y apoyar el desarrollo de medidas de resultados centradas en el paciente aplicables en diferentes sistemas de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Rusia
- K+31 Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 70 años o más en el momento de la cirugía
- Someterse a procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos electivos
- Cirugía realizada bajo anestesia general
- Disponibilidad de historiales médicos completos necesarios para evaluar los resultados del estudio
Criterios de exclusión:
- Procedimientos quirúrgicos de emergencia o urgentes
- Cirugía abierta (no mínimamente invasiva)
- Historiales médicos incompletos que impidan la evaluación de resultados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos mayores sometidos a cirugía mínimamente invasiva electiva
Esta cohorte incluye adultos de 70 años o más que se sometieron a procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos electivos.
El estudio es retrospectivo y observacional por naturaleza.
No se asignaron intervenciones como parte del estudio; todos los análisis se basan en datos clínicos recopilados de forma rutinaria obtenidos durante la atención estándar.
|
Este es un estudio observacional retrospectivo.
No se asignaron ni administraron intervenciones como parte del estudio.
Todos los análisis se basan en datos clínicos recopilados de forma rutinaria obtenidos durante la atención clínica estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días Vivo y en Casa Dentro de los 30 Días Posteriores a la Cirugía (DAH30)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0 hasta Día postoperatorio 30
|
Días vivos y en casa dentro de los 30 días posteriores a la cirugía (DAH30), definido como el número total de días durante los primeros 30 días siguientes al procedimiento quirúrgico índice en que el paciente está vivo y no ingresado en un hospital de atención aguda.
|
Día postoperatorio 0 hasta Día postoperatorio 30
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la Estancia Hospitalaria Tras la Cirugía
Periodo de tiempo: Periodo perioperatorio
|
Duración de la estancia hospitalaria, definida como el número de días desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de alta del ingreso índice.
|
Periodo perioperatorio
|
|
Reingreso Hospitalario por Todas las Causas en los 30 Días Posteriores a la Cirugía
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 hasta Día postoperatorio 30
|
Cualquier readmisión hospitalaria no planificada por cualquier causa que ocurra dentro de los 30 días posteriores al alta de la hospitalización quirúrgica índice.
|
Día postoperatorio 1 hasta Día postoperatorio 30
|
|
Complicaciones Postoperatorias Dentro de los 30 Días
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0 hasta Día postoperatorio 30
|
Ocurrencia de complicaciones postoperatorias dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, clasificadas según el sistema de clasificación de Clavien-Dindo.
|
Día postoperatorio 0 hasta Día postoperatorio 30
|
|
Destino del Paciente Tras la Cirugía
Periodo de tiempo: Periodo perioperatorio
|
Destino al alta tras la hospitalización índice, categorizado como domicilio, centro de rehabilitación, centro de enfermería especializada u otra institución sanitaria.
|
Periodo perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOME30-RETRO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .