Prédicteurs de la durée de séjour et du DAH30 après une chirurgie mini-invasive élective chez les personnes âgées (HOME-30)
Prédicteurs de la Durée de Séjour et des Jours en Vie et à Domicile dans les 30 Jours (JVD30) Après une Chirurgie Élective Mini-invasive chez les Personnes Âgées : Une Étude Observationnelle Rétrospective Multicentrique avec Validation Externe Internationale
Cette étude observationnelle rétrospective vise à évaluer les résultats postopératoires à court terme chez les personnes âgées subissant une chirurgie mini-invasive élective. L'objectif principal est centré sur les mesures de récupération axées sur le patient, notamment la durée du séjour hospitalier et le nombre de jours où les patients sont en vie et à domicile dans les 30 jours suivant l'opération.
En utilisant des données cliniques collectées de manière routinière, l'étude évaluera les facteurs démographiques, cliniques et périopératoires associés à une sortie retardée et à une réduction du temps passé à domicile après la chirurgie. La compréhension de ces facteurs pourrait aider les cliniciens et les systèmes de santé à mieux planifier les soins postopératoires et à optimiser les parcours de récupération pour les patients chirurgicaux âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective multicentrique conçue pour identifier les prédicteurs des résultats postopératoires à court terme chez les personnes âgées subissant des procédures chirurgicales minimalement invasives électives.
L'étude inclut des patients âgés de 70 ans et plus ayant subi une chirurgie abdominale laparoscopique ou minimalement invasive élective. Toutes les données proviennent exclusivement des dossiers médicaux collectés de routine générés pendant les soins cliniques standards. Aucune intervention liée à l'étude, modification de la prise en charge clinique ou contact supplémentaire avec les patients n'est réalisée.
Les critères de jugement principaux sont la durée du séjour hospitalier et le nombre de jours en vie et à domicile dans les 30 jours suivant la chirurgie (HOME-30 / DAH30). Les analyses secondaires explorent l'association des caractéristiques démographiques, des comorbidités, des facteurs périopératoires et du moment du congé avec ces résultats.
L'étude vise à améliorer la compréhension des contributeurs non médicaux à l'hospitalisation prolongée chez les patients chirurgicaux âgés et à soutenir le développement de mesures de résultats centrées sur le patient applicables à différents systèmes de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Russie
- K+31 Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 70 ans ou plus au moment de l'intervention chirurgicale
- Subissant des interventions chirurgicales minimalement invasives programmées
- Intervention réalisée sous anesthésie générale
- Disponibilité des dossiers médicaux complets nécessaires pour évaluer les résultats de l'étude
Critères d'exclusion :
- Interventions chirurgicales en urgence ou d'urgence
- Chirurgie ouverte (non minimalement invasive)
- Dossiers médicaux incomplets empêchant l'évaluation des résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnes âgées subissant une chirurgie mini-invasive élective
Cette cohorte comprend des adultes âgés de 70 ans et plus ayant subi des interventions chirurgicales mini-invasives électives.
L'étude est de nature rétrospective et observationnelle.
Aucune intervention n'a été assignée dans le cadre de l'étude ; toutes les analyses sont basées sur des données cliniques collectées de manière routinière lors des soins standard.
|
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective.
Aucune intervention n'a été attribuée ou administrée dans le cadre de l'étude.
Toutes les analyses sont basées sur des données cliniques recueillies de manière routinière, obtenues lors des soins cliniques standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours en vie et à domicile dans les 30 jours suivant la chirurgie (DAH30)
Délai: Jour postopératoire 0 jusqu'au jour postopératoire 30
|
Jours vivant et à domicile dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale (DAH30), défini comme le nombre total de jours pendant les 30 premiers jours suivant l'intervention chirurgicale de référence où le patient est vivant et non admis dans un hôpital de soins aigus.
|
Jour postopératoire 0 jusqu'au jour postopératoire 30
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour hospitalier après une intervention chirurgicale
Délai: Période périopératoire
|
Durée du séjour hospitalier, définie comme le nombre de jours entre la date de la chirurgie et la date de sortie de l'hospitalisation index.
|
Période périopératoire
|
|
Réadmission hospitalière toutes causes confondues dans les 30 jours suivant la chirurgie
Délai: Du premier jour postopératoire au trentième jour postopératoire
|
Toute réadmission hospitalière non planifiée pour toute cause survenant dans les 30 jours suivant la sortie de l'hospitalisation chirurgicale de référence.
|
Du premier jour postopératoire au trentième jour postopératoire
|
|
Complications postopératoires dans les 30 jours
Délai: Jour 0 postopératoire jusqu'au jour 30 postopératoire
|
Occurrence de complications postopératoires dans les 30 jours suivant la chirurgie, classées selon le système de classification de Clavien-Dindo.
|
Jour 0 postopératoire jusqu'au jour 30 postopératoire
|
|
Destination après une intervention chirurgicale
Délai: Période périopératoire
|
Destination à la sortie après l'hospitalisation index, catégorisée comme domicile, centre de rééducation, établissement de soins infirmiers qualifiés ou autre institution de soins de santé.
|
Période périopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HOME30-RETRO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .