Prädiktoren für die Verweildauer und DAH30 nach elektiver minimal-invasiver Chirurgie bei älteren Erwachsenen (HOME-30)
Prädiktoren für die Aufenthaltsdauer und Tage lebend und zu Hause innerhalb von 30 Tagen (DAH30) nach elektiver minimalinvasiver Chirurgie bei älteren Erwachsenen: Eine multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie mit internationaler externer Validierung
Diese retrospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die kurzfristigen postoperativen Ergebnisse bei älteren Erwachsenen zu bewerten, die sich einer elektiven minimalinvasiven Operation unterziehen. Der Hauptfokus liegt auf patientenzentrierten Genesungsmaßnahmen, einschließlich der Krankenhausverweildauer und der Anzahl der Tage, an denen Patienten innerhalb von 30 Tagen nach der Operation am Leben und zu Hause sind.
Unter Verwendung routinemäßig gesammelter klinischer Daten wird die Studie demografische, klinische und perioperative Faktoren bewerten, die mit einer verzögerten Entlassung und einer reduzierten Zeit, die nach der Operation zu Hause verbracht wird, verbunden sind. Das Verständnis dieser Faktoren kann Klinikern und Gesundheitssystemen helfen, die postoperative Versorgung besser zu planen und Genesungswege für ältere chirurgische Patienten zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine multizentrische, retrospektive, beobachtende Kohortenstudie, die darauf abzielt, Prädiktoren für kurzfristige postoperative Ergebnisse bei älteren Erwachsenen zu identifizieren, die sich elektiven minimal-invasiven chirurgischen Eingriffen unterziehen.
Die Studie schließt Patienten im Alter von 70 Jahren und älter ein, die sich einer elektiven laparoskopischen oder minimal-invasiven Bauchoperation unterzogen haben. Alle Daten stammen ausschließlich aus routinemäßig gesammelten medizinischen Aufzeichnungen, die während der standardmäßigen klinischen Versorgung erstellt wurden. Es werden keine studienbezogenen Interventionen, Änderungen im klinischen Management oder zusätzliche Patientenkontakte durchgeführt.
Die primären Endpunkte sind die Krankenhausverweildauer und die Tage lebend und zu Hause innerhalb von 30 Tagen nach der Operation (HOME-30 / DAH30). Sekundäre Analysen untersuchen den Zusammenhang von demografischen Merkmalen, Komorbiditäten, perioperativen Faktoren und dem Entlassungszeitpunkt mit diesen Ergebnissen.
Die Studie zielt darauf ab, das Verständnis für nicht-medizinische Faktoren, die zu einer verlängerten Hospitalisierung bei älteren chirurgischen Patienten beitragen, zu verbessern und die Entwicklung von patientenzentrierten Ergebnisparametern zu unterstützen, die in verschiedenen Gesundheitssystemen anwendbar sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Moscow, Russland
- K+31 Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 70 Jahren oder älter zum Zeitpunkt der Operation
- Elektive minimalinvasive chirurgische Eingriffe
- Operation unter Vollnarkose
- Verfügbarkeit vollständiger medizinischer Unterlagen zur Bewertung der Studienergebnisse
Ausschlusskriterien:
- Notfall- oder dringliche chirurgische Eingriffe
- Offene (nicht minimalinvasive) Chirurgie
- Unvollständige medizinische Unterlagen, die eine Ergebnisbewertung ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ältere Erwachsene, die sich einer elektiven minimal-invasiven Operation unterziehen
Diese Kohorte umfasst Erwachsene im Alter von 70 Jahren und älter, die sich elektiven minimal-invasiven chirurgischen Eingriffen unterzogen haben.
Die Studie ist retrospektiv und beobachtend angelegt.
Es wurden keine Interventionen im Rahmen der Studie zugewiesen; alle Analysen basieren auf routinemäßig erhobenen klinischen Daten, die während der Standardversorgung gewonnen wurden.
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Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie.
Es wurden keine Interventionen im Rahmen der Studie zugewiesen oder verabreicht.
Alle Analysen basieren auf routinemäßig erhobenen klinischen Daten, die während der Standardbehandlung gewonnen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tage lebendig und zu Hause innerhalb von 30 Tagen nach der Operation (DAH30)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0 bis postoperativer Tag 30
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Tage lebendig und zu Hause innerhalb von 30 Tagen nach der Operation (DAH30), definiert als die Gesamtzahl der Tage während der ersten 30 Tage nach dem indexchirurgischen Eingriff, an denen der Patient lebendig ist und nicht in einem Akutkrankenhaus aufgenommen wurde.
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Postoperativer Tag 0 bis postoperativer Tag 30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation
Zeitfenster: Perioperative Phase
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Länge des Krankenhausaufenthalts, definiert als die Anzahl der Tage vom Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt.
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Perioperative Phase
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All-Cause-Hospital-Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 bis postoperativer Tag 30
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Jede ungeplante Wiedereinweisung ins Krankenhaus aus beliebigem Grund, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem ursprünglichen chirurgischen Krankenhausaufenthalt auftritt.
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Postoperativer Tag 1 bis postoperativer Tag 30
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Postoperative Komplikationen innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0 bis Postoperativer Tag 30
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Auftreten postoperativer Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation, klassifiziert nach dem Clavien-Dindo-Klassifikationssystem.
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Postoperativer Tag 0 bis Postoperativer Tag 30
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Entlassungsziel nach Operation
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
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Entlassungsziel nach der Index-Hospitalisierung, kategorisiert als Zuhause, Rehabilitationseinrichtung, Pflegeheim oder andere Gesundheitseinrichtung.
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Perioperativer Zeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOME30-RETRO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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