Voorspellers van verblijfsduur en DAH30 na electieve minimaal invasieve chirurgie bij oudere volwassenen (HOME-30)
Voorspellers van Verblijfsduur en Dagen in Leven en Thuis Binnen 30 Dagen (DAH30) Na Elektieve Minimaal Invasieve Chirurgie bij Oudere Volwassenen: Een Multicenter Retrospectief Observationeel Onderzoek Met Internationale Externe Validatie
Deze retrospectieve observationele studie heeft als doel de postoperatieve uitkomsten op korte termijn te evalueren bij oudere volwassenen die een electieve minimaal invasieve chirurgie ondergaan. De primaire focus ligt op patiëntgerichte herstelmaatregelen, waaronder de ziekenhuisopnameduur en het aantal dagen dat patiënten in leven en thuis zijn binnen 30 dagen na de operatie.
Door gebruik te maken van routinematig verzamelde klinische gegevens, zal de studie demografische, klinische en perioperatieve factoren beoordelen die verband houden met vertraagde ontslag en verminderde tijd thuis na de operatie. Inzicht in deze factoren kan clinici en gezondheidszorgsystemen helpen bij het beter plannen van postoperatieve zorg en het optimaliseren van hersteltrajecten voor oudere chirurgische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, retrospectief, observationeel cohortonderzoek ontworpen om voorspellers van kortetermijn postoperatieve uitkomsten te identificeren bij oudere volwassenen die electieve minimaal invasieve chirurgische procedures ondergaan.
Het onderzoek omvat patiënten van 70 jaar en ouder die electieve laparoscopische of minimaal invasieve abdominale chirurgie ondergingen. Alle gegevens zijn uitsluitend afkomstig uit routinematig verzamelde medische dossiers die werden gegenereerd tijdens standaard klinische zorg. Er worden geen studiegerelateerde interventies, wijzigingen in klinisch management of extra patiëntcontacten uitgevoerd.
De primaire uitkomstmaten zijn de duur van het ziekenhuisverblijf en het aantal dagen in leven en thuis binnen 30 dagen na de operatie (HOME-30 / DAH30). Secundaire analyses onderzoeken de associatie van demografische kenmerken, comorbiditeiten, perioperatieve factoren en ontslagtijdstip met deze uitkomsten.
De studie heeft tot doel het begrip van niet-medische bijdragende factoren aan langdurige ziekenhuisopname bij oudere chirurgische patiënten te verbeteren en de ontwikkeling van patiëntgerichte uitkomstmaten te ondersteunen die toepasbaar zijn in verschillende gezondheidszorgsystemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Rusland
- K+31 Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 70 jaar of ouder ten tijde van de operatie
- Onderwerp voor electieve minimaal invasieve chirurgische ingrepen
- Operatie uitgevoerd onder algehele anesthesie
- Beschikbaarheid van volledige medische dossiers nodig voor beoordeling van studieresultaten
Exclusiecriteria:
- Nood- of spoedchirurgische ingrepen
- Open (niet minimaal invasieve) chirurgie
- Onvolledige medische dossiers die beoordeling van resultaten belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere volwassenen die een electieve minimaal invasieve ingreep ondergaan
Deze cohort omvat volwassenen van 70 jaar en ouder die een electieve minimaal invasieve chirurgische ingreep ondergingen.
De studie is retrospectief en observationeel van aard.
Er werden geen interventies toegewezen als onderdeel van de studie; alle analyses zijn gebaseerd op routinematig verzamelde klinische gegevens verkregen tijdens standaardzorg.
|
Dit is een retrospectieve observationele studie.
Er werden geen interventies toegewezen of toegediend als onderdeel van de studie.
Alle analyses zijn gebaseerd op routinematig verzamelde klinische gegevens verkregen tijdens standaard klinische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen in leven en thuis binnen 30 dagen na de operatie (DAH30)
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 0 tot en met Postoperatieve Dag 30
|
Dagen in leven en thuis binnen 30 dagen na operatie (DAH30), gedefinieerd als het totale aantal dagen tijdens de eerste 30 dagen na de indexchirurgische ingreep dat de patiënt in leven is en niet opgenomen is in een ziekenhuis voor acute zorg.
|
Postoperatieve Dag 0 tot en met Postoperatieve Dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf na een operatie
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf, gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag uit de indexopname.
|
Perioperatieve periode
|
|
Heropname in het ziekenhuis door alle oorzaken binnen 30 dagen na een operatie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 tot en met postoperatieve dag 30
|
Elke ongeplande heropname in het ziekenhuis om welke reden dan ook die plaatsvindt binnen 30 dagen na ontslag uit de initiële chirurgische ziekenhuisopname.
|
Postoperatieve dag 1 tot en met postoperatieve dag 30
|
|
Postoperatieve complicaties binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0 tot en met postoperatieve dag 30
|
Voorkomen van postoperatieve complicaties binnen 30 dagen na de operatie, geclassificeerd volgens het Clavien-Dindo-graderingssysteem.
|
Postoperatieve dag 0 tot en met postoperatieve dag 30
|
|
Ontslagbestemming Na Operatie
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
Ontslagbestemming na de indexopname, ingedeeld als thuis, revalidatiecentrum, verpleeghuis, of andere zorginstelling.
|
Perioperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HOME30-RETRO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .