Prediktorer for liggetid og DAH30 etter elektiv minimalinvasiv kirurgi hos eldre voksne (HOME-30)
Prediktorer for liggetid og dager i live og hjemme innen 30 dager (DAH30) etter elektiv minimalinvasiv kirurgi hos eldre voksne: En multikenter retrospektiv observasjonsstudie med internasjonal ekstern validering
Denne retrospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere kortsiktige postoperative resultater hos eldre voksne som gjennomgår elektiv minimalinvasiv kirurgi. Det primære fokuset er på pasientsentrerte gjenopprettingsmål, inkludert lengden på sykehusoppholdet og antall dager pasientene er i live og hjemme innen 30 dager etter operasjonen.
Ved å bruke rutinemessig innsamlede kliniske data, vil studien vurdere demografiske, kliniske og perioperative faktorer knyttet til forsinket utskrivelse og redusert tid tilbrakt hjemme etter operasjon. Å forstå disse faktorene kan hjelpe klinikere og helsevesenet med å bedre planlegge postoperativ omsorg og optimalisere gjenopprettingsveier for eldre kirurgiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en flersenter, retrospektiv, observasjonskohortstudie designet for å identifisere prediktorer for korttids postoperative utfall hos eldre voksne som gjennomgår elektive minimalt invasive kirurgiske prosedyrer.
Studien inkluderer pasienter i alderen 70 år og eldre som gjennomgikk elektiv laparoskopisk eller minimalt invasiv abdominal kirurgi. Alle data er utelukkende hentet fra rutinemessig innsamlede medisinske journaler generert under standard klinisk behandling. Ingen studie-relaterte intervensjoner, endringer i klinisk ledelse eller ytterligere pasientkontakter blir utført.
De primære utfallsmålene er lengden på sykehusoppholdet og dager i live og hjemme innen 30 dager etter operasjon (HOME-30 / DAH30). Sekundære analyser utforsker sammenhengen mellom demografiske egenskaper, komorbiditeter, perioperative faktorer og utskrivningstidspunkt med disse utfallene.
Studien har som mål å forbedre forståelsen av ikke-medisinske bidragsytere til forlenget sykehusinnleggelse hos eldre kirurgiske pasienter og å støtte utviklingen av pasientsentrerte utfallsmål som kan anvendes på tvers av ulike helsevesensystemer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Russland
- K+31 Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 70 år eller eldre ved tiden for operasjon
- Skal gjennomgå elektive minimalt invasive kirurgiske prosedyrer
- Operasjon utført under generell anestesi
- Tilgjengelighet av komplette medisinske journaler som kreves for å vurdere studieutfall
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller hastende kirurgiske prosedyrer
- Åpen (ikke minimalt invasiv) kirurgi
- Ufullstendige medisinske journaler som hindrer utfallsvurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre voksne som gjennomgår elektiv minimalt invasiv kirurgi
Denne kohorten inkluderer voksne i alderen 70 år og eldre som gjennomgikk elektive minimalt invasive kirurgiske inngrep.
Studien er retrospektiv og observasjonell av natur.
Ingen intervensjoner ble tildelt som del av studien; alle analyser er basert på rutinemessig innsamlet klinisk data som ble innhentet under standard behandling.
|
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie.
Ingen intervensjoner ble tildelt eller administrert som del av studien.
Alle analyser er basert på rutinemessig innsamlede kliniske data hentet fra standard klinisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager i live og hjemme innen 30 dager etter operasjon (DAH30)
Tidsramme: Postoperativ dag 0 til postoperativ dag 30
|
Dager i live og hjemme innen 30 dager etter operasjon (DAH30), definert som totalt antall dager i løpet av de første 30 dagene etter indekskirurgisk inngrep hvor pasienten er i live og ikke innlagt på et sykehus for akuttbehandling.
|
Postoperativ dag 0 til postoperativ dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Lengde på sykehusopphold, definert som antall dager fra operasjonsdato til utskrivningsdato fra indeksinnleggelsen.
|
Perioperativ periode
|
|
Innleggelse for alle årsaker innen 30 dager etter operasjon
Tidsramme: Postoperativ dag 1 til postoperativ dag 30
|
Enhver uplanlagt sykehusinnleggelse av hvilken som helst årsak som skjer innen 30 dager etter utskrivelse fra den primære kirurgiske innleggelsen.
|
Postoperativ dag 1 til postoperativ dag 30
|
|
Postoperative komplikasjoner innen 30 dager
Tidsramme: Postoperativ dag 0 til postoperativ dag 30
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner innen 30 dager etter operasjon, klassifisert i henhold til Clavien-Dindo graderingssystemet.
|
Postoperativ dag 0 til postoperativ dag 30
|
|
Utskrivningsdestinasjon etter operasjon
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Utskrivningsdestinasjon etter indeksinnleggelse, kategorisert som hjem, rehabiliteringsinstitusjon, sykehjem eller annen helseinstitusjon.
|
Perioperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HOME30-RETRO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .