Prediktory délky pobytu a DAH30 po elektivní minimálně invazivní chirurgii u starších dospělých (HOME-30)
Prediktory délky hospitalizace a dnů naživu a doma do 30 dnů (DAH30) po elektivní minimálně invazivní chirurgii u starších dospělých: Multicentrická retrospektivní observační studie s mezinárodní externí validací
Tato retrospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit krátkodobé pooperační výsledky u starších dospělých podstupujících elektivní minimálně invazivní chirurgii. Primární pozornost je zaměřena na opatření zotavení orientovaná na pacienta, včetně délky pobytu v nemocnici a počtu dnů, po které jsou pacienti naživu a doma do 30 dnů po operaci.
Pomocí rutinně shromažďovaných klinických dat studie posoudí demografické, klinické a perioperační faktory spojené s opožděným propuštěním a zkrácenou dobou strávenou doma po operaci. Pochopení těchto faktorů může pomoci klinickým pracovníkům a zdravotnickým systémům lépe plánovat pooperační péči a optimalizovat cesty k uzdravení pro starší chirurgické pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato multicentrická, retrospektivní, observační kohortová studie je navržena k identifikaci prediktorů krátkodobých pooperačních výsledků u starších dospělých podstupujících elektivní minimálně invazivní chirurgické výkony.
Studie zahrnuje pacienty ve věku 70 let a starší, kteří podstoupili elektivní laparoskopickou nebo minimálně invazivní břišní operaci. Všechna data jsou odvozena výhradně z rutinně shromažďovaných lékařských záznamů vytvořených během standardní klinické péče. Nejsou prováděny žádné studie související intervence, změny v klinickém managementu ani další kontakty s pacienty.
Primární sledované výsledky jsou délka hospitalizace a počet dní přežití a pobytu doma do 30 dnů po operaci (HOME-30 / DAH30). Sekundární analýzy zkoumají souvislost demografických charakteristik, komorbidit, perioperačních faktorů a načasování propuštění s těmito výsledky.
Cílem studie je zlepšit porozumění nemedicínským přispěvatelům k prodloužené hospitalizaci u starších chirurgických pacientů a podpořit vývoj měření výsledků zaměřených na pacienta, které jsou použitelné v různých systémech zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Rusko
- K+31 Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 70 let nebo starší v době operace
- Plánovaný minimálně invazivní chirurgický zákrok
- Operace prováděná v celkové anestezii
- Dostupnost kompletní lékařské dokumentace potřebné k vyhodnocení výsledků studie
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní nebo urgentní chirurgické zákroky
- Otevřená (ne minimálně invazivní) operace
- Neúplná lékařská dokumentace znemožňující vyhodnocení výsledků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší dospělí podstupující elektivní minimálně invazivní chirurgii
Tato kohorta zahrnuje dospělé ve věku 70 let a starší, kteří podstoupili elektivní minimálně invazivní chirurgické zákroky.
Studie je retrospektivní a observační povahy.
V rámci studie nebyly přiřazeny žádné intervence; všechny analýzy jsou založeny na rutinně sbíraných klinických datech získaných během standardní péče.
|
Toto je retrospektivní observační studie.
Žádné intervence nebyly v rámci studie přiděleny ani podávány.
Všechny analýzy jsou založeny na rutinně sbíraných klinických datech získaných během standardní klinické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny naživu a doma do 30 dnů po operaci (DAH30)
Časové okno: Pooperační den 0 až pooperační den 30
|
Dny naživu a doma do 30 dnů po operaci (DAH30), definováno jako celkový počet dní během prvních 30 dnů po indexovém chirurgickém zákroku, kdy je pacient naživu a není přijat do nemocnice akutní péče.
|
Pooperační den 0 až pooperační den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci
Časové okno: Perioperativní období
|
Délka hospitalizace, definovaná jako počet dní od data operace do data propuštění z indexové hospitalizace.
|
Perioperativní období
|
|
Všechny příčiny hospitalizační readmise do 30 dnů po operaci
Časové okno: 1. pooperační den až 30. pooperační den
|
Jakákoli neplánovaná opětovná hospitalizace z jakéhokoli důvodu, ke které dojde do 30 dnů po propuštění z indexové chirurgické hospitalizace.
|
1. pooperační den až 30. pooperační den
|
|
Pooperační komplikace do 30 dnů
Časové okno: Pooperační den 0 až pooperační den 30
|
Výskyt pooperačních komplikací do 30 dnů po operaci, klasifikovaných podle systému Clavien-Dindo.
|
Pooperační den 0 až pooperační den 30
|
|
Místo propuštění po operaci
Časové okno: Perioperační období
|
Místo propuštění po indexové hospitalizaci, kategorizované jako domov, rehabilitační zařízení, zařízení s kvalifikovanou ošetřovatelskou péčí nebo jiná zdravotnická instituce.
|
Perioperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HOME30-RETRO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez zásahu (Observační studie)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)