Predyktory długości pobytu i DAH30 po planowej małoinwazyjnej operacji u osób starszych (HOME-30)
Predyktory Długości Pobytu oraz Dni Życia i w Domu w Ciągu 30 Dni (DAH30) po Elektrycznej Małoinwazyjnej Chirurgii u Osób Starszych: Wieloośrodkowe Retrospektywne Badanie Obserwacyjne z Międzynarodową Walidacją Zewnętrzną
To retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę krótkoterminowych wyników pooperacyjnych u osób starszych poddawanych planowej małoinwazyjnej chirurgii. Główny nacisk położony jest na miary powrotu do zdrowia skoncentrowane na pacjencie, w tym długość pobytu w szpitalu oraz liczbę dni, w których pacjenci są żywi i przebywają w domu w ciągu 30 dni po operacji.
Wykorzystując rutynowo gromadzone dane kliniczne, badanie oceni czynniki demograficzne, kliniczne i okołooperacyjne związane z opóźnionym wypisem oraz skróconym czasem spędzanym w domu po operacji. Zrozumienie tych czynników może pomóc klinicystom i systemom opieki zdrowotnej lepiej planować opiekę pooperacyjną oraz optymalizować ścieżki powrotu do zdrowia dla starszych pacjentów chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To wieloośrodkowe, retrospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe zaprojektowane w celu zidentyfikowania predyktorów krótkoterminowych wyników pooperacyjnych u starszych dorosłych poddawanych planowym, minimalnie inwazyjnym procedurom chirurgicznym.
Badanie obejmuje pacjentów w wieku 70 lat i starszych, którzy przeszli planową laparoskopię lub minimalnie inwazyjną operację brzuszną. Wszystkie dane pochodzą wyłącznie z rutynowo gromadzonych dokumentacji medycznych generowanych podczas standardowej opieki klinicznej. Nie są przeprowadzane żadne interwencje związane z badaniem, zmiany w postępowaniu klinicznym ani dodatkowe kontakty z pacjentem.
Główne wyniki będące przedmiotem zainteresowania to długość pobytu w szpitalu oraz dni przeżyte w domu w ciągu 30 dni po operacji (HOME-30 / DAH30). Analizy drugorzędowe badają związek cech demograficznych, chorób współistniejących, czynników okołooperacyjnych i czasu wypisu z tymi wynikami.
Badanie ma na celu poprawę zrozumienia niemedycznych czynników przyczyniających się do przedłużonej hospitalizacji u starszych pacjentów chirurgicznych oraz wsparcie rozwoju miar wyników zorientowanych na pacjenta, które można zastosować w różnych systemach opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Rosja
- K+31 Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 70 lat lub więcej w czasie operacji
- Planowane minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Operacja przeprowadzana w znieczuleniu ogólnym
- Dostępność kompletnej dokumentacji medycznej wymaganej do oceny wyników badania
Kryteria wyłączenia:
- Nagłe lub pilne procedury chirurgiczne
- Operacja otwarta (nieminimalnie inwazyjna)
- Niekompletna dokumentacja medyczna uniemożliwiająca ocenę wyników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starsze osoby dorosłe poddawane planowej małoinwazyjnej operacji
Ta kohorta obejmuje osoby dorosłe w wieku 70 lat i starsze, które przeszły planowe minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne.
Badanie ma charakter retrospektywny i obserwacyjny.
W ramach badania nie przydzielono żadnych interwencji; wszystkie analizy opierają się na rutynowo zbieranych danych klinicznych uzyskanych podczas standardowej opieki.
|
To jest retrospektywne badanie obserwacyjne.
Nie przydzielono ani nie podano żadnych interwencji w ramach badania.
Wszystkie analizy opierają się na rutynowo gromadzonych danych klinicznych uzyskanych podczas standardowej opieki klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni przeżyte i spędzone w domu w ciągu 30 dni po operacji (DAH30)
Ramy czasowe: Dzień 0 po operacji do dnia 30 po operacji
|
Dni przy życiu i w domu w ciągu 30 dni po operacji (DAH30), zdefiniowane jako całkowita liczba dni w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu chirurgicznym, w których pacjent jest przy życiu i nie jest przyjęty do szpitala ostrej opieki.
|
Dzień 0 po operacji do dnia 30 po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Długość pobytu w szpitalu, zdefiniowana jako liczba dni od daty operacji do daty wypisu z hospitalizacji indeksowej.
|
Okres okołooperacyjny
|
|
Wszystkie przyczyny ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni po operacji
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji do dnia 30 po operacji
|
Każda nieplanowana ponowna hospitalizacja z jakiejkolwiek przyczyny, która ma miejsce w ciągu 30 dni po wypisie z wcześniejszej hospitalizacji chirurgicznej.
|
Dzień 1 po operacji do dnia 30 po operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Dzień 0 pooperacyjny do Dnia 30 pooperacyjnego
|
Występowanie powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni po operacji, sklasyfikowanych według systemu gradacji Clavien-Dindo.
|
Dzień 0 pooperacyjny do Dnia 30 pooperacyjnego
|
|
Miejsce wypisu po operacji
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Miejsce wypisu po hospitalizacji wskaźnikowej, sklasyfikowane jako: dom, placówka rehabilitacyjna, placówka opieki długoterminowej lub inna instytucja opieki zdrowotnej.
|
Okres okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOME30-RETRO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .