妊娠初期の吐き気と嘔吐に対する片鼻呼吸法（ANB）
2026年3月16日 更新者：University of Minnesota
これは、妊娠初期の妊婦における吐き気と嘔吐の重症度に対する1週間の片鼻交互呼吸（ANB）介入の効果を評価するために設計された、前向き、二重盲検でないランダム化比較試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erin Wesley
- 電話番号：612-624-9208
- メール：obgynresearch@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
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コンタクト：
- Erin Wesley
- 電話番号：612-624-9208
- メール：obgynresearch@umn.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 18歳以上の妊娠中の方
- 最終月経または超音波検査により確認された、妊娠6週0日から12週6日までの生存可能な妊娠
- 軽度から中等度の妊娠悪阻（PUQE-24スコア4-12）と診断された方
- 英語の理解と読解が可能な方
除外基準:
- PUQEスコア>12と定義される重度の吐き気・嘔吐、または入院または静脈内輸液療法を必要とする妊娠悪阻の診断
- 既存の活動性または急性の呼吸器疾患（例：喘息、COPD）
- 呼吸パターンに影響を与える重度の不安障害の既往歴
- 既知の鼻中隔彎曲症
- 妊娠前から存在する、または妊娠以外の病因が疑われる吐き気・嘔吐
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：左右交互鼻腔呼吸
介入群の参加者は、ランダム化時に研究チームメンバーから交互鼻孔呼吸法（ANB）についての簡単なオリエンテーションを受け、その後、書面およびビデオベースの指導ガイドを提供されます。
彼らは、7日間にわたり、1回あたり5〜10分のANBを1日3回実施し、そのセッションを毎日の症状日記に記録するよう指示されます。 7日間の期間は、介入実施の完全な1日を確保するため、登録翌日から開始されます（1日目〜7日目）。 |
ANBを1日3回、1回あたり5〜10分間、7日間にわたって実施
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介入なし：通常ケアのみ
このグループは通常のケアを受け、1日目から7日目までの毎日の症状日記を作成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吐き気と嘔吐の重症度
時間枠：7日目
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妊娠に特化した嘔吐・吐き気定量化（PUQE）スコアの変化によって測定され、スコアは3〜15の範囲で、スコアが高いほど吐き気と嘔吐の重症度が高いことを示します。
|
7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shilpa Babbar、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月10日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OBGYN-2025-34216
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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