Alternativ Næsebor-åndedræt (ANB) for kvalme og opkastninger i første trimester
16. marts 2026 opdateret af: University of Minnesota
Alternerende næsebor åndedræt (ANB) for kvalme og opkastning i 1. trimester
Dette er en prospektiv, to-armet, ikke-blindet randomiseret kontrolleret undersøgelse, der er designet til at evaluere effekten af en uges alternativ næsebor-åndedrætsintervention (ANB) på kvalme og opkastningssymptomer hos gravide i deres første trimester.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Erin Wesley
- Telefonnummer: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Erin Wesley
- Telefonnummer: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide personer på 18 år eller ældre
- Levedygtig graviditet med en gestationsalder mellem 6 0/7 - 12 6/7 uger, bekræftet af sidste menstruationsperiode eller ultralydsscanning
- Diagnosticeret med mild til moderat NVP (PUQE-24 score mellem 4-12)
- Evne til at forstå og læse engelsk
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig kvalme og opkastning, defineret som en PUQE-score >12, eller diagnosen hyperemesis gravidarum, der kræver indlæggelse eller intravenøs væsketerapi
- Forudgående, aktive eller akutte respiratoriske tilstande (f.eks. astma, KOL)
- Historie med alvorlige angstlidelser, der påvirker vejrtagningen
- Kendt devieret næseskillevæg
- Kvalme og opkastning, der er ældre end graviditeten eller mistænkes for at skyldes en anden årsag end graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alternativ Næseborånding
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en kort orientering via et medlem af forskningsteamet på randomiseringstidspunktet om alternerende næseborånding (ANB) og vil derefter få udleveret en skriftlig og video-baseret instruktionsvejledning.
De vil blive instrueret i at udføre ANB 3 gange dagligt i 5-10 minutter pr. session over en 7-dages periode og dokumentere deres sessioner i en daglig symptomdagbog.
Den 7-dages periode vil begynde dagen efter tilmeldingen for at muliggøre en hel dags interventionsimplementering (dag 1-7).
|
ANB 3 gange dagligt i 5-10 minutter pr. session over en 7-dages periode
|
|
Ingen indgriben: Kun sædvanlig behandling
Denne gruppe vil modtage den sædvanlige behandling og udfylde en daglig symptomdagbog for dag 1-7.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af kvalme og opkastning
Tidsramme: Dag 7
|
Målt ved ændringen i Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE)-scoren, hvor scoren spænder fra 3-15, og en højere score indikerer større sværhedsgrad af kvalme og opkastning.
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shilpa Babbar, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBGYN-2025-34216
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .