Respirazione Alternata delle Narici (ANB) per Nausea e Vomito nel Primo Trimestre
16 marzo 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Respirazione a Narici Alternate (ANB) per Nausea e Vomito del Primo Trimestre
Questo è uno studio prospettico, randomizzato controllato a due bracci e non in cieco, progettato per valutare gli effetti di un'intervento di respirazione alternata dalle narici (ANB) di una settimana sulla gravità della nausea e del vomito in individui in gravidanza durante il primo trimestre.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Erin Wesley
- Numero di telefono: 612-624-9208
- Email: obgynresearch@umn.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota
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Contatto:
- Erin Wesley
- Numero di telefono: 612-624-9208
- Email: obgynresearch@umn.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni
- Gravidanza vitale con un'età gestazionale compresa tra 6 0/7 e 12 6/7 settimane di gestazione, confermata dall'ultimo ciclo mestruale o ecografia
- Diagnosi di NVP da lieve a moderata (punteggio PUQE-24 tra 4 e 12)
- Capacità di comprendere e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Nausea e vomito gravi, definiti come un punteggio PUQE >12, o diagnosi di iperemesi gravidica che richiede ospedalizzazione o terapia con liquidi per via endovenosa
- Condizioni respiratorie preesistenti, attive o acute (ad esempio, asma, BPCO)
- Storia di disturbi d'ansia gravi che influenzano i modelli respiratori
- Setto nasale deviato noto
- Nausea e vomito che precedono la gravidanza o si sospetta siano dovuti a un'eziologia diversa dalla gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Respirazione a Narici Alternate
I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno una breve orientazione da parte di un membro del team di ricerca al momento della randomizzazione sulla respirazione a narici alternate (ANB) e successivamente riceveranno una guida didattica scritta e video.
Saranno istruiti a eseguire ANB 3 volte al giorno per 5-10 minuti per sessione in un periodo di 7 giorni e a documentare le loro sessioni in un diario dei sintomi giornaliero.
Il periodo di 7 giorni inizierà il giorno successivo all'arruolamento per consentire un'intera giornata di implementazione dell'intervento (Giorno 1-7).
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ANB 3 volte al giorno per 5-10 minuti a sessione per un periodo di 7 giorni
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Nessun intervento: Solo Cure Standard
Questo gruppo riceverà le cure abituali e compilerà un diario dei sintomi giornaliero per i giorni 1-7.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della Nausea e del Vomito
Lasso di tempo: Giorno 7
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Misurato dalla variazione del punteggio Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE), dove i punteggi vanno da 3 a 15, e un punteggio più alto indica una maggiore gravità di nausea e vomito.
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Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shilpa Babbar, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBGYN-2025-34216
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .