Дыхание через альтернативные ноздри (АНД) при тошноте и рвоте в первом триместре
16 марта 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Дыхание через альтернативные ноздри (ДАН) при тошноте и рвоте в первом триместре
Это проспективное, двухгрупповое, неослепленное рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки влияния недельного вмешательства с использованием попеременного дыхания через ноздри (ANB) на тяжесть тошноты и рвоты у беременных в первом триместре.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erin Wesley
- Номер телефона: 612-624-9208
- Электронная почта: obgynresearch@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Erin Wesley
- Номер телефона: 612-624-9208
- Электронная почта: obgynresearch@umn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременные лица в возрасте 18 лет и старше
- Жизнеспособная беременность со сроком гестации от 6 0/7 до 12 6/7 недель, подтверждённая по дате последней менструации или ультразвуковым исследованием
- Диагностированная лёгкая или умеренная ТРБ (оценка по шкале PUQE-24 от 4 до 12)
- Способность понимать и читать на английском языке
Критерии исключения:
- Тяжёлая тошнота и рвота, определяемая как оценка по шкале PUQE >12, или диагностированная гиперемезис беременных, требующий госпитализации или внутривенной инфузионной терапии
- Предсуществующие, активные или острые респираторные заболевания (например, астма, ХОБЛ)
- Анамнез тяжёлых тревожных расстройств, влияющих на паттерн дыхания
- Известное искривление носовой перегородки
- Тошнота и рвота, существовавшие до беременности или подозреваемые в этиологии, не связанной с беременностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Попеременное дыхание через ноздри
Участники в группе вмешательства получат краткий инструктаж от члена исследовательской группы во время рандомизации по технике альтернативного дыхания через ноздри (АНБ), после чего им будет предоставлено письменное и видео-руководство.
Им будет дано указание выполнять АНБ 3 раза в день по 5-10 минут за сеанс в течение 7-дневного периода и фиксировать свои сеансы в ежедневном дневнике симптомов.
7-дневный период начнется на следующий день после включения в исследование, чтобы обеспечить полный день реализации вмешательства (День 1-7).
|
АНБ 3 раза в день по 5-10 минут за сеанс в течение 7-дневного периода
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Эта группа будет получать обычный уход и заполнять ежедневный дневник симптомов с 1-го по 7-й день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть тошноты и рвоты
Временное ограничение: День 7
|
Измеряется по изменению балла по шкале оценки уникальной для беременности тошноты и рвоты (PUQE), где баллы варьируются от 3 до 15, и более высокий балл указывает на большую тяжесть тошноты и рвоты.
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shilpa Babbar, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBGYN-2025-34216
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .