Respiration Alternée par les Narines (ANB) pour les Nausées et Vomissements du Premier Trimestre
16 mars 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Respiration Alternée des Narines (ANB) pour les Nausées et Vomissements du Premier Trimestre
Il s'agit d'une étude prospective, à deux bras, randomisée et contrôlée, en ouvert, conçue pour évaluer les effets d'une intervention d'une semaine de respiration alternée par les narines (ANB) sur la sévérité des nausées et vomissements chez les personnes enceintes au cours de leur premier trimestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Wesley
- Numéro de téléphone: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Erin Wesley
- Numéro de téléphone: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 18 ans ou plus
- Grossesse viable avec un âge gestationnel entre 6 0/7 et 12 6/7 semaines de grossesse, confirmé par la date des dernières règles ou échographie
- Diagnostic de NVG légère à modérée (score PUQE-24 entre 4 et 12)
- Capacité à comprendre et lire l'anglais
Critères d'exclusion :
- Nausées et vomissements sévères, définis comme un score PUQE >12, ou diagnostic d'hyperémèse gravidique nécessitant une hospitalisation ou une thérapie liquidienne intraveineuse
- Affections respiratoires préexistantes, actives ou aiguës (ex. : asthme, BPCO)
- Antécédents de troubles anxieux sévères affectant les schémas respiratoires
- Déviation connue de la cloison nasale
- Nausées et vomissements antérieurs à la grossesse ou suspectés d'être dus à une étiologie autre que la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Respiration alternée par les narines
Les participants du groupe d'intervention recevront une brève orientation par un membre de l'équipe de recherche au moment de la randomisation sur la respiration alternée par les narines (RAN) et se verront ensuite remettre un guide d'instructions écrit et vidéo.
Ils seront invités à effectuer la RAN 3 fois par jour pendant 5 à 10 minutes par session sur une période de 7 jours et à documenter leurs sessions dans un journal quotidien des symptômes.
La période de 7 jours commencera le lendemain de l'inclusion pour permettre une journée complète de mise en œuvre de l'intervention (jour 1 à 7).
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ANB 3 fois par jour pendant 5 à 10 minutes par séance sur une période de 7 jours
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Aucune intervention: Soins usuels uniquement
Ce groupe recevra les soins habituels et remplira un journal quotidien des symptômes pour les jours 1 à 7.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité des nausées et des vomissements
Délai: Jour 7
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Mesuré par le changement dans le score de quantification unique des vomissements et nausées de la grossesse (PUQE), où les scores vont de 3 à 15, et un score plus élevé indique une plus grande sévérité des nausées et vomissements.
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shilpa Babbar, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Première publication (Réel)
30 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBGYN-2025-34216
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .