Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alternate Nostril Breathing (ANB) for kvalme og oppkast i første trimester

16. mars 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Alternativ nesehullspusting (ANB) for kvalme og oppkast i første trimester

Dette er en prospektiv, to-armet, ikke-blindet randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effektene av en én-ukes intervensjon med vekselvis nesebor pusting (ANB) på kvalme og oppkasts alvorlighetsgrad hos gravide i første trimester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide personer i alderen 18 år eller eldre
  • Levedyktig svangerskap med en svangerskapsalder mellom 6 0/7 - 12 6/7 uker, bekreftet av siste menstruasjonsperiode eller ultralyd
  • Diagnostisert med mild til moderat NVP (PUQE-24 score mellom 4-12)
  • Evne til å forstå og lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kvalme og oppkast, definert som en PUQE-score >12, eller diagnose av hyperemesis gravidarum som krever innleggelse eller intravenøs væsketerapi
  • Forhåndseksisterende, aktive eller akutte luftveistilstander (f.eks. astma, KOLS)
  • Historikk med alvorlige angstlidelser som påvirker pustemønsteret
  • Kjent avvikende neseskillevegg
  • Kvalme og oppkast som eksisterte før svangerskapet eller som mistenkes å skyldes en annen årsak enn svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Alternativ nesebor pusting
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en kort orientering via et forskningsteammedlem ved randomiseringstidspunktet om vekslende nesebor-pusting (ANB) og deretter få en skriftlig og videobasert instruksjonsveiledning. De vil bli instruert til å utføre ANB 3 ganger daglig i 5-10 minutter per økt over en 7-dagers periode og dokumentere øktene sine i en daglig symptomdagbok. 7-dagersperioden vil begynne dagen etter påmelding for å tillate en hel dag med intervensjonsimplementering (dag 1-7).
Atferdsmessig: Alternerende nesebor pust
ANB 3 ganger per dag i 5-10 minutter per økt over en 7-dagers periode
Ingen inngripen: Vanlig behandling alene
Denne gruppen vil motta vanlig behandling og fylle ut en daglig symptomdagbok for dag 1-7.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av kvalme og oppkast
Tidsramme: Dag 7
Målt ved endring i Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE)-skår, hvor skår varierer fra 3-15, og en høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av kvalme og oppkast.
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shilpa Babbar, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OBGYN-2025-34216

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere