Wechselseitiges Nasenloch-Atmen (ANB) bei Übelkeit und Erbrechen im ersten Trimester
16. März 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Alternierendes Nasenlochatmen (ANB) bei Übelkeit und Erbrechen im ersten Trimester
Dies ist eine prospektive, zweiarmige, nicht-verblindete randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen einer einwöchigen Intervention mit abwechselnder Nasenlochatmung (ANB) auf die Schwere von Übelkeit und Erbrechen bei schwangeren Personen im ersten Trimester zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Erin Wesley
- Telefonnummer: 612-624-9208
- E-Mail: obgynresearch@umn.edu
Studienorte
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
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Kontakt:
- Erin Wesley
- Telefonnummer: 612-624-9208
- E-Mail: obgynresearch@umn.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Personen im Alter von 18 Jahren oder älter
- Lebensfähige Schwangerschaft mit einem Gestationsalter zwischen 6 0/7 - 12 6/7 Schwangerschaftswochen, bestätigt durch letzte Menstruationsperiode oder Ultraschall
- Diagnose von leichter bis mittelschwerer NVP (PUQE-24-Score zwischen 4-12)
- Fähigkeit, Englisch zu verstehen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Übelkeit und Erbrechen, definiert als PUQE-Score >12, oder Diagnose von Hyperemesis gravidarum, die einen Krankenhausaufenthalt oder intravenöse Flüssigkeitstherapie erfordert
- Bestehende, aktive oder akute Atemwegserkrankungen (z.B. Asthma, COPD)
- Vorgeschichte schwerer Angststörungen, die das Atemmuster beeinflussen
- Bekannte Nasenscheidewandverkrümmung
- Übelkeit und Erbrechen, die vor der Schwangerschaft auftraten oder bei denen vermutet wird, dass sie auf eine andere Ursache als die Schwangerschaft zurückzuführen sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Wechselatmung durch die Nase
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten zum Zeitpunkt der Randomisierung eine kurze Einweisung durch ein Mitglied des Forschungsteams zur alternierenden Nasenlochatmung (ANB) und erhalten dann eine schriftliche und videobasierte Anleitung.
Sie werden angewiesen, ANB 3-mal täglich für 5-10 Minuten pro Sitzung über einen Zeitraum von 7 Tagen durchzuführen und ihre Sitzungen in einem täglichen Symptomtagebuch zu dokumentieren.
Der 7-Tage-Zeitraum beginnt am Tag nach der Einschreibung, um einen vollen Tag der Interventionsdurchführung zu ermöglichen (Tag 1-7).
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ANB 3-mal täglich für 5-10 Minuten pro Sitzung über einen Zeitraum von 7 Tagen
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Kein Eingriff: Nur übliche Behandlung
Diese Gruppe erhält die übliche Behandlung und führt ein tägliches Symptomtagebuch für Tag 1-7.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Tag 7
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Gemessen anhand der Veränderung des Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE)-Scores, wobei die Werte von 3 bis 15 reichen und ein höherer Wert auf eine stärkere Ausprägung von Übelkeit und Erbrechen hinweist.
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Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shilpa Babbar, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OBGYN-2025-34216
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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