Respiração Nasal Alternada (RNA) para Náuseas e Vómitos no 1º Trimestre
16 de março de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Respiração Alternada das Narinas (RAN) para Náuseas e Vómitos no 1º Trimestre
Este é um estudo prospectivo, de dois braços, controlado e randomizado não cego, concebido para avaliar os efeitos de uma intervenção de uma semana de respiração alternada pelas narinas (RAN) na gravidade das náuseas e vómitos em indivíduos grávidos durante o primeiro trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erin Wesley
- Número de telefone: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
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Contato:
- Erin Wesley
- Número de telefone: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos grávidos com 18 anos ou mais
- Gravidez viável com idade gestacional entre 6 0/7 - 12 6/7 semanas de gestação, confirmada pela última menstruação ou ecografia
- Diagnosticado com NVP ligeiro a moderado (pontuação PUQE-24 entre 4-12)
- Capacidade de compreender e ler inglês
Critérios de Exclusão:
- Náuseas e vómitos graves, definidos como pontuação PUQE >12, ou diagnóstico de hiperemese gravídica que requeira hospitalização ou terapia com fluidos intravenosos
- Condições respiratórias pré-existentes, ativas ou agudas (por exemplo, asma, DPOC)
- Histórico de transtornos de ansiedade graves que afetem os padrões respiratórios
- Desvio do septo nasal conhecido
- Náuseas e vómitos que antecedem a gravidez ou suspeitos de serem devidos a uma etiologia diferente da gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Respiração Alternada das Narinas
Os participantes no grupo de intervenção receberão uma breve orientação através de um membro da equipa de investigação no momento da randomização sobre a respiração alternada pelas narinas (RAN) e, em seguida, será-lhes fornecido um guia de instruções escrito e em vídeo.
Serão instruídos a realizar a RAN 3 vezes por dia durante 5-10 minutos por sessão ao longo de um período de 7 dias e a documentar as suas sessões num diário diário de sintomas.
O período de 7 dias começará no dia seguinte após a inscrição para permitir um dia completo de implementação da intervenção (Dia 1-7).
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ANB 3 vezes por dia durante 5-10 minutos por sessão ao longo de um período de 7 dias
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Sem intervenção: Cuidados Habituais Apenas
Este grupo receberá cuidados habituais e preencherá um diário de sintomas diário para os Dias 1-7.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade das Náuseas e Vómitos
Prazo: Dia 7
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Medido pela alteração na pontuação PUQE (Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea), onde as pontuações variam de 3 a 15, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior gravidade de náuseas e vómitos.
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Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shilpa Babbar, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBGYN-2025-34216
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .