Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střídavé dýchání nosními dírkami (ANB) při nevolnosti a zvracení v 1. trimestru

16. března 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Střídavé dýchání nosními dírkami (ANB) pro nevolnost a zvracení v prvním trimestru

Toto je prospektivní, dvouramenná, nezaslepená randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení účinků jednotýdenní intervence střídavého dýchání nosními dírkami (ANB) na závažnost nevolnosti a zvracení u těhotných osob během prvního trimestru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Těhotné osoby ve věku 18 let nebo starší
  • Životaschopné těhotenství s gestačním stářím mezi 6 0/7 - 12 6/7 týdnů těhotenství, potvrzené poslední menstruací nebo ultrazvukem
  • Diagnostikována mírná až střední NVP (skóre PUQE-24 mezi 4-12)
  • Schopnost porozumět a číst anglicky

Kriteria pro vyloučení:

  • Těžká nevolnost a zvracení, definovaná jako skóre PUQE >12, nebo diagnóza hyperemesis gravidarum vyžadující hospitalizaci nebo intravenózní tekutinovou terapii
  • Předchozí, aktivní nebo akutní respirační stavy (např. astma, COPD)
  • Historie těžkých úzkostných poruch ovlivňujících dýchací vzorce
  • Známá odchýlená nosní přepážka
  • Nevolnost a zvracení, které předcházely těhotenství nebo se předpokládá, že jsou způsobeny jinou etiologií než těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Střídavé dýchání nosními dírkami
Účastníci v intervenční skupině obdrží od člena výzkumného týmu v době randomizace krátký úvod do alternativního dýchání nosními dírkami (ANB) a následně dostanou písemný a video návod. Budou instruováni, aby prováděli ANB 3× denně po dobu 5–10 minut na sezení v průběhu 7denního období a zaznamenávali svá sezení do denního deníku příznaků. 7denní období začne následující den po zařazení, aby bylo možné realizovat celodenní intervenci (Den 1–7).
Behaviorální: Střídavé dýchání nosními dírkami
ANB 3krát denně po dobu 5-10 minut na sezení během 7denního období
Žádný zásah: Obvyklá péče pouze
Tato skupina obdrží obvyklou péči a bude vyplňovat denní deník příznaků po dobu 1–7 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost nevolnosti a zvracení
Časové okno: Den 7
Měřeno změnou skóre Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE), kde skóre se pohybuje v rozmezí 3–15 a vyšší skóre indikuje větší závažnost nevolnosti a zvracení.
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shilpa Babbar, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBGYN-2025-34216

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střídavé dýchání nosními dírkami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit