Vaihtoehtoinen sierainhengitys (ANB) ensimmäisen raskauskolmanneksen pahoinvoinnille ja oksentelulle
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Vuorotteleva sierainhengitys (ANB) ensimmäisen vuosineljänneksen pahoinvoinnille ja oksentelulle
Tämä on prospektiivinen, kaksihaarainen, peittämätön satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida vuorottelevan sierainhengityksen (ANB) viikon interventioiden vaikutuksia pahoinvointiin ja oksentamisen vakavuuteen raskaana olevilla henkilöillä heidän ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Wesley
- Puhelinnumero: 612-624-9208
- Sähköposti: obgynresearch@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Wesley
- Puhelinnumero: 612-624-9208
- Sähköposti: obgynresearch@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Elinkelpoinen raskaus, jonka raskausikä on 6 0/7 - 12 6/7 viikkoa, vahvistettu viimeisimmän kuukautisjakson tai ultraäänitutkimuksen perusteella
- Diagnosoitu lievä tai keskivaikea NVP (PUQE-24-pistemäärä välillä 4-12)
- Kyky ymmärtää ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava pahoinvointi ja oksentelu, määriteltynä PUQE-pistemäärä >12, tai hyperemesis gravidarum -diagnoosi, joka vaatii sairaalahoitoa tai laskimonsisäistä nesteytyshoitoa
- Ennalta olevat, aktiiviset tai akuutit hengityselinsairaudet (esim. astma, COPD)
- Anamneesissa vakavia ahdistuneisuushäiriöitä, jotka vaikuttavat hengitysmalleihin
- Tunnettu poikkeava nenäkalvo
- Pahoinvointi ja oksentelu, joka on esiintynyt ennen raskautta tai jonka epäillään johtuvan muusta syystä kuin raskaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaihtoehtoinen sierainhengitys
Interventioryhmän osallistujat saavat lyhyen orientaation tutkimusryhmän jäseneltä randomisoinnin yhteydessä vaihtoehtoisesta sierainhengityksestä (ANB) ja heille tarjotaan kirjallinen ja videopohjainen ohjeopas.
Heitä ohjeistetaan suorittamaan ANB 3 kertaa päivässä 5-10 minuutin ajan per istunto 7 päivän ajan ja dokumentoimaan istuntonsa päivittäiseen oirepäiväkirjaan.
7 päivän jakso alkaa seuraavana päivänä rekrytoinnin jälkeen, jotta interventio voidaan toteuttaa täyden päivän ajan (päivä 1-7).
|
ANB 3 kertaa päivässä 5-10 minuuttia per istunto 7 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa ja täyttää päivittäisen oirepäiväkirjan päiviltä 1-7.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Mitattu raskausspesifisellä oksentelun ja pahoinvoinnin arviointiskala-arvon (PUQE) muutoksella, jossa arvot vaihtelevat välillä 3–15, ja korkeampi arvo osoittaa voimakkaampaa pahoinvointia ja oksentelua.
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shilpa Babbar, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBGYN-2025-34216
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .